Epilepsia
Depakene está destinado a la administración oral. Las cápsulas de Depakene deben tragarse enteras sin masticar para evitar la irritación local de la boca y la garganta.
Se debe informar a los pacientes para que tomen Depakene todos los días según lo prescrito. Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. Si se salta una dosis, el paciente no debe duplicar la siguiente.
Depakene está indicado como monoterapia y como tratamiento complementario en las crisis parciales complejas en adultos y en pacientes pediátricos de hasta 10 años de edad, y en las crisis de ausencia simples y complejas. A medida que la dosis de Depakene se titula al alza, las concentraciones de clonazepam, diazepam, etosuximida, lamotrigina, tolbutamida, fenobarbital, carbamazepina y/o fenitoína pueden verse afectadas .
Convulsiones parciales complejas
Para adultos y niños de 10 años o más.
Monoterapia (terapia inicial)
Depakene no se ha estudiado sistemáticamente como terapia inicial. Los pacientes deben iniciar la terapia con 10 a 15 mg/kg/día. La dosis debe aumentarse de 5 a 10 mg/kg/semana para conseguir una respuesta clínica óptima. Normalmente, la respuesta clínica óptima se consigue con dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/día. Si no se ha conseguido una respuesta clínica satisfactoria, deben medirse los niveles plasmáticos para determinar si están o no en el rango terapéutico habitualmente aceptado (50 a 100 mcg/mL). No se puede hacer ninguna recomendación con respecto a la seguridad del valproato para su uso a dosis superiores a 60 mg/kg/día.
La probabilidad de trombocitopenia aumenta significativamente con concentraciones plasmáticas mínimas totales de valproato superiores a 110 mcg/mL en mujeres y 135 mcg/mL en hombres. El beneficio de un mejor control de las convulsiones con dosis más altas debe sopesarse frente a la posibilidad de una mayor incidencia de reacciones adversas.
Conversión a monoterapia
Los pacientes deben iniciar la terapia con 10 a 15 mg/kg/día. La dosis debe aumentarse en 5 a 10 mg/kg/semana para lograr una respuesta clínica óptima. Normalmente, la respuesta clínica óptima se consigue con dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/día. Si no se ha conseguido una respuesta clínica satisfactoria, deben medirse los niveles plasmáticos para determinar si están o no en el rango terapéutico habitualmente aceptado (50-100 mcg/mL). No se puede hacer ninguna recomendación respecto a la seguridad del valproato para su uso a dosis superiores a 60 mg/kg/día. La dosis de los fármacos antiepilépticos (FAE) concomitantes puede reducirse normalmente en un 25% aproximadamente cada 2 semanas. Esta reducción puede iniciarse al comienzo del tratamiento con Depakene, o retrasarse de 1 a 2 semanas si existe la preocupación de que puedan producirse convulsiones con la reducción. La velocidad y la duración de la retirada del FAE concomitante puede ser muy variable, y los pacientes deben ser vigilados estrechamente durante este periodo para detectar un aumento de la frecuencia de las convulsiones.
Terapia coadyuvante
Depakene puede añadirse a la pauta del paciente a una dosis de 10 a 15 mg/kg/día. La dosis puede aumentarse de 5 a 10 mg/kg/semana para lograr una respuesta clínica óptima. Normalmente, la respuesta clínica óptima se consigue con dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/día. Si no se ha conseguido una respuesta clínica satisfactoria, deben medirse los niveles plasmáticos para determinar si están o no en el rango terapéutico habitualmente aceptado (50 a 100 mcg/mL). No se puede hacer ninguna recomendación respecto a la seguridad del valproato para su uso a dosis superiores a 60 mg/kg/día. Si la dosis diaria total supera los 250 mg, debe administrarse en dosis divididas.
En un estudio sobre el tratamiento complementario de las crisis parciales complejas en el que los pacientes recibían carbamazepina o fenitoína además de los comprimidos de Depakote, no fue necesario ajustar la dosis de carbamazepina o fenitoína . Sin embargo, dado que el valproato puede interactuar con estos u otros FAE administrados simultáneamente, así como con otros fármacos, se recomiendan determinaciones periódicas de la concentración plasmática de los FAE concomitantes durante el curso inicial de la terapia.
Convulsiones de ausencia simples y complejas
La dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg/día, aumentando a intervalos de una semana de 5 a 10 mg/kg/día hasta que se controlen las convulsiones o los efectos secundarios impidan nuevos aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Si la dosis diaria total supera los 250 mg, debe administrarse en dosis divididas.
No se ha establecido una buena correlación entre la dosis diaria, las concentraciones séricas y el efecto terapéutico. Sin embargo, se considera que la concentración sérica terapéutica de valproato para la mayoría de los pacientes con crisis de ausencia oscila entre 50 y 100 mcg/mL. Algunos pacientes pueden ser controlados con concentraciones séricas más bajas o más altas .
A medida que la dosis de Depakene se titula al alza, las concentraciones sanguíneas de fenobarbital y/o fenitoína pueden verse afectadas .
Los fármacos antiepilépticos no deben interrumpirse bruscamente en los pacientes en los que se administra el fármaco para prevenir crisis importantes debido a la fuerte posibilidad de precipitar el estado epiléptico con la hipoxia que conlleva y la amenaza para la vida.
La siguiente tabla es una guía para la dosis diaria inicial de Depakene (ácido valproico) (15 mg/kg/día):
| Peso | Dosis diaria total (mg) | Número de cápsulas o cucharaditas de jarabe | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (Kg) | (Lb) | Dosis 1 | Dosis 2 | Dosis 3 | |
| 10 – 24.9 | 22 – 54.9 | 250 | 0 | 0 | 1 |
| 25 – 39.9 | 55 – 87.9 | 500 | 1 | 0 | 1 |
| 40 – 59.9 | 88 – 131.9 | 750 | 1 | 1 | 1 |
| 60 – 74.9 | 132 – 164.9 | 1,000 | 1 | 1 | 2 |
| 75 – 89.9 | 165 – 197.9 | 1,250 | 2 | 1 | 2 |