Dosis de butorfanol

Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado por última vez el 28 de enero de 2021.

Dosis habitual en adultos para anestesia

Medicación preoperatoria:
Dosis inicial: 2 mg IM 60 a 90 minutos antes de la cirugía
Anestesia equilibrada:
Dosis inicial: 2 mg IV poco antes de la inducción y/o 0.5 mg a 1 mg IV en incrementos durante la anestesia
Dosis mínima: La dosis total rara vez es inferior a 4 mg (0,06 mg/kg)
Dosis máximas: La dosis total rara vez es superior a 12,5 mg (0,18 mg/kg)

Las dosis anteriores se proporcionan como orientación, las dosis deben ser individualizadas; la edad, el peso corporal, el estado físico, la condición patológica subyacente, el uso de otros medicamentos, el tipo de anestesia y el procedimiento quirúrgico deben ser considerados al determinar la dosis.
-Debido a que no se ha estudiado el uso del aerosol nasal de butorfanol en la inducción o mantenimiento de la anestesia, no se recomienda el uso del aerosol nasal para la anestesia.
Usos: Como medicación preoperatoria o preanestésica; como suplemento a la anestesia equilibrada.

Dosis habitual en adultos para el dolor del parto

Parto de parto prematuro a término:
Dosis inicial: 1 ó 2 mg IV o IM; puede repetirse la dosis en 4 horas si es necesario

Se debe utilizar una analgesia alternativa para el dolor asociado al parto o si se espera que el parto se produzca en 4 horas.
-Debido a que no se ha estudiado el uso del aerosol nasal de butorfanol en el parto, no se recomienda el uso del aerosol nasal para el parto.
Uso: Para el alivio del dolor durante el parto temprano.

Dosis habitual en adultos para el dolor

Parenteral (IM o IV):
-Dosis inicial: 1 mg IV cada 3 a 4 horas; rango de dosis eficaz: 0,5 a 2 mg cada 3 a 4 horas
-Dosis inicial: 2 mg IM cada 3 a 4 horas; rango de dosis efectiva: 1 a 4 mg cada 3 a 4 horas
Dosis máxima IM: 4 mg
Aerosol nasal:
-Secuencia de dosis inicial: 1 mg (1 pulverización) en 1 fosa nasal; puede administrarse 1 mg adicional en 60 a 90 minutos si no se consigue un alivio adecuado del dolor, y luego cada 3 a 4 horas (después de la segunda dosis de la secuencia) según sea necesario
-DOLOR GRAVE: 2 mg por vía intranasal (1 pulverización en cada fosa nasal); pueden administrarse dosis adicionales cada 3 a 4 horas según sea necesario

-Las dosis deben ajustarse según la gravedad del dolor, la edad, el peso, el estado físico y el uso de medicamentos concomitantes.
-Para los pacientes que reciben el aerosol nasal, la incidencia de acontecimientos adversos es mayor con la dosis inicial de 2 mg; estos pacientes deben estar recostados con la primera dosis en el caso de que se produzca somnolencia o mareos.
-Monitorear estrechamente la depresión respiratoria especialmente al inicio y con cada aumento de la dosis.
-Debido a los riesgos de adicción, abuso y mal uso, incluso a las dosis recomendadas, este medicamento debe reservarse para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas no han sido o no se espera que sean toleradas o no han proporcionado o no se espera que proporcionen una analgesia adecuada.
Uso: Para el tratamiento del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opiáceo y para el que los tratamientos alternativos son inadecuados.

Ajustes de la dosis parenteral

Parental:
La dosis inicial debe limitarse a 1 mg (por ejemplo, 0.5 mg IV y 1 mg IM), puede repetirse la dosis en 90 a 120 minutos según sea necesario; la repetición de la dosis debe determinarse en función de la respuesta, pero generalmente con una frecuencia no superior a cada 6 horas
Aerosol nasal:
La dosis inicial debe limitarse a 1 mg; si se necesita un alivio adicional del dolor, puede administrarse una segunda dosis de 1 mg en 90 a 120 minutos; las dosis de repetición deben determinarse según la respuesta, pero generalmente no con más frecuencia que cada 6 horas

Ajustes de la dosis hepática

Penteral:
La dosis inicial debe limitarse a 1 mg (e.g. 0.5 mg IV y 1 mg IM), puede repetirse la dosis en 90 a 120 minutos según sea necesario; la repetición de la dosis debe determinarse en función de la respuesta, pero en general no más frecuentemente que cada 6 horas
Aerosol nasal:
La dosis inicial debe limitarse a 1 mg; si se necesita un alivio adicional del dolor, puede administrarse una segunda dosis de 1 mg en 90 a 120 minutos; la repetición de la dosis debe determinarse en función de la respuesta, pero generalmente con una frecuencia no superior a cada 6 horas

Ajustes de la dosis

Ancianos:
Parenteral: La dosis inicial debe limitarse a 1 mg (por ejemplo, 0,5 mg IV y 1 mg IM), puede repetirse la dosis en 90 a 120 minutos según sea necesario; la repetición de la dosis debe determinarse en función de la respuesta, pero generalmente con una frecuencia no superior a cada 6 horas
-Aerosol nasal: La dosis inicial debe limitarse a 1 mg; si se necesita un alivio adicional del dolor, puede administrarse una segunda dosis de 1 mg en 90 a 120 minutos; la repetición de la dosis debe determinarse en función de la respuesta, pero generalmente con una frecuencia no superior a cada 6 horas
Interacciones con el CYP450 3A4:
-Consultar las interacciones farmacológicas de los pacientes que reciben algún inhibidor o inductor del CYP450 3A4
Descontinuación en pacientes físicamente dependientes:
-Disminuir la dosis gradualmente entre un 25% y un 50% cada 2 a 4 días
-Si aparecen signos y síntomas de abstinencia, puede aumentar la dosis hasta el nivel anterior y disminuirla más lentamente (ya sea aumentando el intervalo entre las dosis, disminuyendo la dosis, o ambos)
-No interrumpir bruscamente en el paciente físicamente dependiente

Precauciones

La FDA de EE.UU. exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para todos los opioides destinados a uso ambulatorio. El nuevo REMS de analgésicos opiáceos de la FDA está diseñado para ayudar a comunicar los graves riesgos de los analgésicos opiáceos a los pacientes y a los profesionales de la salud. Incluye una guía de medicación y elementos para garantizar un uso seguro. Para obtener información adicional: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
ADVERTENCIAS EN CAJA:
-ADICCIÓN, ABUSO Y MAL USO: Este medicamento expone a los pacientes y a otros usuarios a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los opiáceos, que pueden conducir a la sobredosis y a la muerte. Evalúe el riesgo de cada paciente antes de prescribir este medicamento y controle regularmente a todos los pacientes para detectar el desarrollo de estos comportamientos o condiciones.
ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS (REMS): Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opiáceos superan los riesgos de adicción, abuso y mal uso, se requiere una REMS para estos productos. Según los requisitos del REMS, las compañías farmacéuticas con productos analgésicos opioides aprobados deben poner a disposición de los proveedores de atención médica programas de educación que cumplan con el REMS. Se recomienda encarecidamente a los profesionales sanitarios que completen un programa educativo conforme al REMS; que asesoren a los pacientes y/o a sus cuidadores, con cada receta, sobre el uso seguro, los riesgos graves, el almacenamiento y la eliminación de estos productos; que enfaticen a los pacientes y a sus cuidadores la importancia de leer la Guía del Medicamento cada vez que se la proporcione su farmacéutico, y que consideren otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, del hogar y de la comunidad.
-Depresión respiratoria potencialmente mortal: Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal con su uso. Vigile la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio de la terapia o después de un aumento de la dosis.
-INGESTIÓN ACCIDENTAL de incluso una dosis, especialmente por parte de los niños, puede resultar en una sobredosis fatal de butorfanol.
-SÍNDROME DE RETIRADA DE OPIOIDES NEONATALES: El uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar al síndrome de abstinencia neonatal de opioides, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata, y requiere un manejo según los protocolos desarrollados por los expertos en neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, avise a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegúrese de que se dispondrá del tratamiento adecuado.
INTERACCIÓN CON EL CYP450 3A4: El uso concomitante con inhibidores del CYP450 3A4 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de butorfanol, lo que podría aumentar o prolongar las reacciones adversas y puede causar una depresión respiratoria potencialmente mortal. Además, la interrupción de un inductor del CYP450 3A4 utilizado concomitantemente puede dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de butorfanol. Vigilar a los pacientes que reciban cualquier inhibidor o inductor del CYP450 3A4
-RIESGOS DEL USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC: El uso concomitante de opioides con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol, puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reservar el uso concomitante para los pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Limite las dosis y la duración al mínimo necesario y siga a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes menores de 18 años.
Consulte la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Sustancia controlada por los Estados Unidos: Lista IV

Diálisis

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Otros comentarios

Consejos de administración:
Spray nasal:
-Debe estar completamente cebado antes del uso inicial; volver a cebar si no se utiliza durante 48 horas o más
-Instruir a los pacientes sobre la administración correcta (sonarse la nariz suavemente para despejar las fosas nasales; introducir la punta del aerosol aproximadamente 1 cm en 1 fosa nasal apuntando la punta hacia la parte posterior de la nariz; cerrar la otra fosa nasal; bombear 1 pulverización y oler suavemente con la boca cerrada; después de la pulverización, inclinar la cabeza hacia atrás y oler suavemente)
Requisitos de conservación:
-Almacenar a temperatura ambiente controlada (20C a 25C 0
-Proteger de la luz
Técnicas de reconstitución/preparación:
Spray nasal:
-En el proceso de cebado, una cierta cantidad de butorfanol puede ser aerosolizada aumentando el riesgo de exposición a los que están cerca (e.p. ej. otras personas o animales); al cebarlo, asegúrese de que el pulverizador de la bomba esté orientado lejos de las personas o los animales domésticos.
-El pulverizador nasal debe ser montado por el farmacéutico antes de la dispensación.
-Previamente al uso, cebe el frasco presionando firme y rápidamente hasta que aparezca una fina pulverización (normalmente hasta 7 u 8 bombeos)
-Una vez cebado, cada pulverización dosificada proporciona 1 mg de butorfanol; un frasco de 2.5 mL proporciona una media de 14 a 15 dosis; si el uso intermitente requiere volver a cebar, el número de dosis disminuirá
General:
-Debido al riesgo de adicción, abuso y mal uso con los opioides, incluso a las dosis recomendadas, este medicamento se reserva para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas (analgésicos no opioides) son ineficaces, no se toleran o serían de otro modo inadecuadas para proporcionar un manejo suficiente del dolor; se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante la duración más corta consistente con los objetivos de tratamiento individuales del paciente.Monitorización:
-Cardiovascular: Vigilar la aparición de signos de hipotensión al iniciar el tratamiento y tras los aumentos de dosis, especialmente en aquellos cuya presión arterial esté comprometida
-Respiratoria: Vigilar si hay depresión respiratoria, especialmente dentro de las primeras 24 a 72 horas de la iniciación y con los aumentos de dosis.
-Gastrointestinal: Vigilar el estreñimiento y la disminución de la motilidad intestinal en pacientes postoperatorios.
General: Vigilar rutinariamente el mantenimiento del control del dolor y la incidencia de reacciones adversas.
-Psiquiátrico: Se debe vigilar a los pacientes para detectar el desarrollo de adicción, abuso o mal uso.
Consejos para el paciente:
Se debe instruir a los pacientes para que lean la Guía del Medicamento aprobada por la FDA de EE.UU. cada vez que se dispense este medicamento; deben comprender el uso seguro, los riesgos graves y el almacenamiento y la eliminación adecuados de este medicamento.
Aconsejar a los pacientes que guarden este medicamento de forma segura fuera de la vista y del alcance de los niños; el uso accidental por parte de un niño es una emergencia médica y puede provocar la muerte.
-Los pacientes deben comprender que este medicamento, incluso cuando se toma como se recomienda, puede dar lugar a adicción, abuso y uso indebido; instruya a los pacientes para que no compartan su medicamento con otras personas y lo protejan de robos o usos indebidos.
-Los pacientes deben comprender los riesgos de depresión respiratoria potencialmente mortal, y ser informados sobre cuándo es mayor este riesgo; se debe aconsejar a los pacientes que eviten las bebidas alcohólicas, o los medicamentos depresores respiratorios mientras estén en tratamiento.
-Este medicamento puede causar somnolencia, mareos o alterar el pensamiento o las habilidades motoras; los pacientes deben evitar conducir o manejar maquinaria durante el tratamiento.
-Las mujeres en edad fértil deben entender que el uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos y que será necesario un rápido reconocimiento y tratamiento.

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