Effets secondaires d’Ultracet

Dénomination générique : acétaminophène / tramadol

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 18 octobre 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’acétaminophène / tramadol. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Ultracet.

Pour le consommateur

Applique à l’acétaminophène / tramadol : comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’acétaminophène / tramadol peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’acétaminophène / tramadol :

Rares

• Brûlures, démangeaisons et rougeurs de la peau
• Douleurs thoraciques
• Toux
• Difficulté à avaler
• Etourdissements
• Rythme cardiaque
• Poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres, ou de la langue
• convulsions
• éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons de la peau
• étanchéité de la poitrine
• difficulté à respirer
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements

Incidence non connue

• Boursouflures, desquamation, ou relâchement de la peau
• froidissements
• diarrhée
• évanouissement
• fréquence cardiaque irrégulière ou lente
• douleur articulaire ou musculaire
• grande, gonflement de type ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux
• respiration bruyante
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• gorge irritée
• sores, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes suivants de surdosage se produit pendant la prise d’acétaminophène / tramadol :

Symptômes de surdose

• Selles noires et goudronneuses
• urine foncée
• dépression
• disorientation
• étourdissements, évanouissements, ou étourdissement lors d’un lever soudain d’une position couchée ou assise
• fatigue à coma profond
• fièvre
• maux de tête
• irrégulier, rapide, lente ou superficielle
• étourdissement
• perte d’appétit
• mouvements d’humeur ou autres changements mentaux
• nausea
• lèvres pâles ou bleues, bleus
• voir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là
• douleurs d’estomac
• difficulté à dormir
• odeur désagréable de l’haleine
• somnolence inhabituelle, torpeur, fatigue, faiblesse, ou sensation de torpeur
• vomissement de sang
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’acétaminophène / tramadol peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Anxiété
• Volte
• Ballonnement ou sensation de plénitude
• constipation
• Bouche sèche
• Excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• Sentiment faux ou inhabituel de bien-être.être
• sentiment de chaleur
• brûlures d’oreilles
• augmentation du nombre de selles
• augmentation de la transpiration
• indigestion
• selles molles
• perte de force ou d’énergie
• douleur ou faiblesse musculaire
• engourdissement ou picotement des mains, jambes et des pieds
• miction douloureuse ou difficile
• rougeur du visage, du cou, des bras, et parfois de la partie supérieure de la poitrine
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• selles molles
• décalage de l’estomac
• perte de poids

Rares

• Pensée anormale
• vision trouble
• changement de vision
• claustesse, instabilité, tremblements, ou problèmes de contrôle musculaire ou de coordination
• sudation froide
• sonnerie continue, bourdonnement, ou un bruit inexpliqué dans les oreilles
• des pleurs
• une diminution de la fréquence ou de la quantité des mictions
• une diminution de la conscience ou de la réactivité
• une diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
• des illusions de persécution, de méfiance, de suspicion, ou combativité
• difficulté à uriner (dribbling)
• faux ou inhabituel sentiment de bien-être
• sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• sentiment de froid inhabituel
• maux de tête, sévère ou continu
• tonus musculaire accru
• contractions musculaires involontaires
• perte de mémoire
• perte du sens de la réalité
• perte de la capacité sexuelle, de désir, de pulsion, ou de performances sexuelles
• migraines
• rêves morbides
• bruits dans les oreilles
• problèmes de mémoire
• réaction rapide ou excessive sur le plan émotionnel
• humeur changeant rapidement
• sensation de tournoiement
• douleurs sévères à l’estomac
• .
• des douleurs intenses à l’estomac
• des tremblements et une démarche instable
• des frissons
• des vomissements de sang ou de matières ressemblant à du marc de café

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’acétaminophène / tramadol : comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, la somnolence et les vertiges.

Hépatiques

Acétaminophène-Tramadol

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Augmentation des transaminases, anomalie de la fonction hépatique

Acétaminophène:

Fréquence non rapportée : Insuffisance hépatique aiguë

Tramadol:

Fréquence non rapportée : Hépatite, insuffisance hépatique

Psychiatrique

Acétaminophène-Tramadol

Très fréquent (10% ou plus) : Insomnie

Courant (1 % à 10 %) : Altération de l’humeur (anxiété, nervosité, humeur euphorique), troubles du sommeil

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Dépression, hallucinations, cauchemars, amnésie

Rares (moins de 0,1%) : Délire, dépendance

Fréquence non rapportée : Dépersonnalisation, paranoïa

Rapports post-commercialisation : Abus

Tramadol:

Fréquence non signalée : Réactions psychiques incluant des changements d’humeur, des symptômes de sevrage

Une réaction psychique avec des symptômes de nervosité, d’anxiété, d’agitation, de tremblements, de spasticité, d’euphorie, de labilité émotionnelle et d’hallucinations a été rapportée lors de l’utilisation du tramadol. Au cours des essais cliniques, le développement de la tolérance était léger et les rapports de syndrome de sevrage étaient rares. Les symptômes d’un syndrome de sevrage ont inclus : attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et symptômes inhabituels du SNC (c’est-à-dire confusion, délire, personnalisation, déréalisation et paranoïa).

Gastro-intestinal

Acétaminophène-Tramadol

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (jusqu’à 18%), constipation (jusqu’à 11%)

Courant (1% à 10%) : Vomissements, dyspepsie, sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Dysphagie, méléna, œdème de la langue

Tramadol

Fréquence non rapportée : Saignement gastro-intestinal

Système nerveux

Acétaminophène-Tramadol

Très fréquent (10% ou plus) : Vertiges (jusqu’à 15%), somnolence (jusqu’à 12%), maux de tête (jusqu’à 11%),

Commercial (1% à 10%) : Tremblements, confusion, paresthésie, hypoesthésie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Migraine, hypertonie, stupeur, contractions musculaires involontaires

Rares (moins de 0,1%) : Crises épileptiques, ataxie, troubles de la parole

Tramadol :

Fréquence non rapportée : Syndrome sérotoninergique

Dermatologique

Commercial (1% à 10%) : Transpiration, prurit, éruption cutanée

Non fréquent (0,11 % à 1 %) : réactions cutanées telles qu’éruption et urticaire

Génito-urinaire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Albuminurie, troubles mictionnels (dysurie et rétention urinaire)

Fréquence non rapportée : Impuissance

Cardiovasculaire

Acétaminophène-Tramadol:

Fréquent : Hypertension, palpitations, tachycardie, arythmie

Moins de 1% : Hypertension aggravée, hypotension, douleurs thoraciques

Tramadol :

Fréquence non rapportée : Hypotension posturale, bradycardie, syncope, vasodilatation, ischémie myocardique

Rapports post-commercialisation : Allongement de l’intervalle QT/torsade de pointes

Des rapports de post-commercialisation d’allongement de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointes ont été reçus pour des produits contenant du tramadol. Dans de nombreux cas, les patients prenaient un autre médicament associé à un allongement de l’intervalle QT, présentaient des facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT tels qu’une hypokaliémie, ou étaient dans un contexte de surdosage.

Hypersensibilité

Acétaminophène:

Fréquence non rapportée : Réactions allergiques (principalement éruption cutanée)

Tramadol :

Rares (moins de 0,1 %) : Anaphylaxie, réactions allergiques telles que dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, urticaire et syndrome de Stevens-Johnson/TENS

Respiratoire

Acétaminophène-Tramadol :

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Dyspnée

Tramadol:

Fréquence non rapportée : Asthme aggravé

Autres

Courant (1% à 10%) : Asthénie, fatigue, bouffées de chaleur

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Acouphènes, frissons

Hématologiques

Acétaminophène-Tramadol

Fréquence non rapportée : Anémie

Acétaminophène:

Fréquence non rapportée : Dyscrasie sanguine incluant thrombocytopénie et agranulocytose

Oculaire

Fréquence peu fréquente (0,1% à 1%) : Vision anormale

Rares (moins de 0,1 %) : Vision trouble, mydriase, myosis

Métabolique

Commandé (1% à 10%) : Anorexie

Fréquence non rapportée : Hypoglycémie, diminution du poids

Endocrinien

Commandé (1 % à 10 %) : Trouble prostatique

Opioïdes :

Rapports de post-commercialisation : Insuffisance surrénale ; déficit androgénique

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