Dosage du butorphanol

Médicament revu par Drugs.com. Dernière mise à jour le 28 janvier 2021.

Dose habituelle pour adulte pour l’anesthésie

Médicaments préopératoires :
Dose initiale : 2 mg IM 60 à 90 minutes avant l’intervention
Anesthésie équilibrée :
Dose initiale : 2 mg IV peu avant l’induction et/ou 0.5 mg à 1 mg IV par paliers pendant l’anesthésie
Doses minimales : La dose totale est rarement inférieure à 4 mg (0,06 mg/kg)
Doses maximales : La dose totale est rarement supérieure à 12,5 mg (0,18 mg/kg)

-Les doses ci-dessus sont données à titre indicatif, les doses doivent être individualisées ; l’âge, le poids corporel, l’état physique, l’état pathologique sous-jacent, l’utilisation d’autres médicaments, le type d’anesthésie et la procédure chirurgicale doivent être pris en compte pour déterminer la dose.
-Parce que le butorphanol en spray nasal n’a pas été étudié pour une utilisation dans l’induction ou le maintien de l’anesthésie, l’utilisation du spray nasal pour l’anesthésie n’est pas recommandée.
Utilisations : Comme médicament préopératoire ou pré-anesthésique ; comme complément à une anesthésie équilibrée.

Dose usuelle pour adulte pour la douleur de l’accouchement

Travail précoce à terme :
Dose initiale : 1 ou 2 mg IV ou IM ; peut répéter la dose en 4 heures si nécessaire

-Une analgésie alternative doit être utilisée pour la douleur associée à l’accouchement ou si l’accouchement est prévu dans les 4 heures.
-Parce que le butorphanol en vaporisateur nasal n’a pas été étudié pour une utilisation pendant le travail, l’utilisation du vaporisateur nasal pour le travail n’est pas recommandée.
Utilisation : Pour le soulagement de la douleur pendant le début du travail.

Dose usuelle pour adulte pour la douleur

Parentérale (IM ou IV):
-Dose initiale : 1 mg IV toutes les 3 à 4 heures ; intervalle de dose efficace : 0,5 à 2 mg toutes les 3 à 4 heures
-Dose initiale : 2 mg IM toutes les 3 à 4 heures ; plage de doses efficaces : 1 à 4 mg toutes les 3 à 4 heures
Dose IM maximale : 4 mg
Spray nasal :
-Séquence de dose initiale : 1 mg (1 pulvérisation) dans 1 narine ; 1 mg supplémentaire peut être administré dans les 60 à 90 minutes si un soulagement adéquat de la douleur n’est pas obtenu, puis toutes les 3 à 4 heures (après la deuxième dose de la séquence) selon les besoins
-DOULE GRAVE : 2 mg par voie intranasale (1 pulvérisation dans chaque narine) ; des doses supplémentaires peuvent être administrées toutes les 3 à 4 heures selon les besoins

-Les doses doivent être ajustées en fonction de l’intensité de la douleur, de l’âge, du poids, de l’état physique et de l’utilisation de médicaments concomitants.
-Pour les patients recevant le spray nasal, l’incidence des effets indésirables est plus élevée avec la dose initiale de 2 mg ; ces patients doivent être allongés lors de la première dose en cas de somnolence ou de vertiges.
-Surveiller étroitement la dépression respiratoire, en particulier lors de l’initiation et à chaque augmentation de dose.
-En raison des risques de dépendance, d’abus et de mésusage, même aux doses recommandées, ce médicament doit être réservé aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques n’ont pas été ou ne sont pas censées être tolérées ou n’ont pas ou ne sont pas censées fournir une analgésie adéquate.
Utilisation : Pour la gestion de la douleur suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle les traitements alternatifs sont inadéquats.

Ajustements de la dose rénale

Parentérale:
-La dose initiale doit être limitée à 1 mg (par exemple 0.5 mg IV et 1 mg IM), peut répéter la dose en 90 à 120 minutes si nécessaire ; les doses répétées doivent être déterminées par la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures
Vaporisation nasale :
-La dose initiale doit être limitée à 1 mg ; si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, une deuxième dose de 1 mg peut être administrée dans les 90 à 120 minutes ; les doses répétées doivent être déterminées en fonction de la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures

Ajustements de la dose de foie

Parentérale:
-La dose initiale doit être limitée à 1 mg (par ex.g. 0.5 mg IV et 1 mg IM), peut répéter la dose en 90 à 120 minutes si nécessaire ; les doses répétées doivent être déterminées par la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures
Vaporisation nasale :
-La dose initiale doit être limitée à 1 mg ; si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, une deuxième dose de 1 mg peut être administrée dans les 90 à 120 minutes ; les doses répétées doivent être déterminées en fonction de la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures

Ajustements de dose

Personnes âgées :
-Parentérale : La dose initiale doit être limitée à 1 mg (par exemple 0,5 mg IV et 1 mg IM), on peut répéter la dose après 90 à 120 minutes si nécessaire ; les doses répétées doivent être déterminées par la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures
-Vaporisation nasale : La dose initiale doit être limitée à 1 mg ; si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, une seconde dose de 1 mg peut être administrée dans les 90 à 120 minutes ; les doses répétées doivent être déterminées par la réponse, mais généralement pas plus fréquemment que toutes les 6 heures
Interactions du CYP450 3A4 :
-Consulter les interactions médicamenteuses pour les patients recevant tout inhibiteur ou inducteur du CYP450 3A4
Discontinuation chez les patients physiquement dépendants :
-Diminuer progressivement la dose de 25% à 50% tous les 2 à 4 jours
-Si des signes et des symptômes de sevrage apparaissent, on peut augmenter la dose jusqu’au niveau précédent et diminuer plus lentement (soit en augmentant l’intervalle entre les doses, soit en diminuant la dose, ou les deux)
-Ne pas interrompre brusquement le traitement chez le patient physiquement dépendant

Précautions

La FDA américaine exige une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour tous les opioïdes destinés à un usage ambulatoire. Le nouveau REMS de la FDA sur les analgésiques opioïdes est conçu pour aider à communiquer les risques sérieux des analgésiques opioïdes aux patients et aux professionnels de la santé. Il comprend un guide des médicaments et des éléments permettant d’assurer une utilisation sûre. Pour plus d’informations : www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUS, ET MISUSE : Ce médicament expose les patients et les autres utilisateurs aux risques de dépendance, d’abus et de mésusage des opioïdes, qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire ce médicament et surveillez régulièrement tous les patients pour le développement de ces comportements ou de ces conditions.
STRATÉGIE D’ÉVALUATION ET D’ATTENUATION DES RISQUES (REMS) : Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mauvaise utilisation, un REMS est requis pour ces produits. En vertu des exigences du REMS, les entreprises pharmaceutiques ayant des produits analgésiques opioïdes approuvés doivent mettre à la disposition des prestataires de soins de santé des programmes éducatifs conformes au REMS. Les prestataires de soins de santé sont fortement encouragés à suivre un programme d’éducation conforme aux REMS ; à conseiller les patients et/ou leurs aidants, avec chaque ordonnance, sur l’utilisation sûre, les risques graves, le stockage et l’élimination de ces produits ; à souligner aux patients et à leurs aidants l’importance de lire le guide de médication chaque fois qu’il est fourni par leur pharmacien, et à envisager d’autres outils pour améliorer la sécurité des patients, des ménages et de la communauté.
-DÉPRESSION RESPIRATOIRE MENACANT LA VIE : une dépression respiratoire grave, menaçant la vie ou fatale peut survenir lors de l’utilisation. Surveiller l’apparition d’une dépression respiratoire, en particulier lors de l’initiation du traitement ou après une augmentation de la dose.
-INGESTION ACCIDENTELLE d’une seule dose, en particulier par des enfants, peut entraîner un surdosage fatal de butorphanol.
-SYNDROME DE RETRAIT DES OPIOÏDES NÉONATAUX : L’utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal, qui peut mettre en danger la vie du patient s’il n’est pas reconnu et traité, et nécessite une prise en charge selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l’utilisation d’opioïdes est nécessaire pendant une période prolongée chez une femme enceinte, informer la patiente du risque de syndrome de sevrage opioïde néonatal et s’assurer qu’un traitement approprié sera disponible.
– INTERACTION DU CYP450 3A4 : L’utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP450 3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de butorphanol, ce qui pourrait augmenter ou prolonger les effets indésirables et provoquer une dépression respiratoire potentiellement fatale. De plus, l’arrêt d’un inducteur du CYP450 3A4 utilisé de façon concomitante peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de butorphanol. Surveiller les patients recevant tout inhibiteur ou inducteur du CYP450 3A4
-RISQUES D’UNE UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D’AUTRES DÉPRESSIONNAIRES DU SNC : L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l’alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. Réserver l’utilisation concomitante aux patients pour lesquels les autres options de traitement sont inadéquates. Limitez les doses et les durées au minimum requis et suivez les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire.
L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Consultez la section MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.
Substance contrôlée aux États-Unis : Annexe IV

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration :
Vaporisation nasale :
-Doit être entièrement amorcé avant la première utilisation ; réamorcer s’il n’est pas utilisé pendant 48 heures ou plus
-Instruire les patients sur l’administration appropriée (se moucher doucement pour dégager les narines ; insérer l’embout du spray d’environ 1 cm dans 1 narine en pointant l’embout vers l’arrière du nez ; fermer l’autre narine ; pomper 1 spray et renifler doucement avec la bouche fermée ; après la pulvérisation, incliner la tête en arrière et renifler doucement)
Conditions de stockage :
Réserver à température ambiante contrôlée (20C à 25C 0
-Protéger de la lumière
Techniques de reconstitution/préparation:
Vaporisation nasale:
Dans le processus d’amorçage, une certaine quantité de butorphanol peut être aérosolisée augmentant le risque d’exposition des personnes à proximité (par ex.par exemple d’autres personnes ou des animaux) ; lors de l’amorçage, s’assurer que le pulvérisateur à pompe est dirigé loin des personnes ou des animaux domestiques.
-Le spray nasal doit être assemblé par le pharmacien avant la délivrance.
-Avant l’utilisation, amorcer le flacon en appuyant fermement et rapidement jusqu’à ce qu’une fine pulvérisation apparaisse (généralement jusqu’à 7 ou 8 pompes)
-Une fois amorcé, chaque pulvérisation dosée délivre 1 mg de butorphanol ; un flacon de 2.5 mL fournit une moyenne de 14 à 15 doses ; si l’utilisation intermittente nécessite un réamorçage, le nombre de doses diminuera
Généralités :
-En raison du risque de dépendance, d’abus et de mésusage avec les opioïdes, même aux doses recommandées, ce médicament est réservé aux patients pour lesquels les options de traitement alternatives (analgésiques non opioïdes) sont inefficaces, non tolérées ou seraient autrement inadéquates pour fournir une gestion suffisante de la douleur ; la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement individuels du patient.
-Un dosage et une titration corrects de ce médicament sont essentiels pour réduire le risque de dépression respiratoire ; pour les patients recevant d’autres analgésiques opioïdes et passant à ce médicament, il est plus sûr de sous-estimer les besoins oraux sur 24 heures d’un patient et de lui fournir un médicament de secours que de les surestimer et de gérer une réaction indésirable ; il existe une variation inter-patient substantielle de la puissance relative des différents médicaments opioïdes que les tables de conversion ne sont pas en mesure de saisir.
Surveillance :
-Cardiovasculaire : Surveiller les signes d’hypotension à l’initiation du traitement et après une augmentation de la dose, en particulier chez les personnes dont la pression artérielle est compromise
-Respiratoire : Surveiller l’apparition d’une dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures de l’initiation du traitement et lors des augmentations de dose.
-Gastro-intestinal : Surveiller la constipation et la diminution de la motilité intestinale chez les patients postopératoires.
-Général : Surveiller systématiquement le maintien du contrôle de la douleur et l’incidence des effets indésirables.
-Psychiatrique : Les patients doivent être surveillés pour le développement d’une dépendance, d’un abus ou d’une mauvaise utilisation.
Conseils aux patients :
-Les patients doivent être informés de lire le guide du médicament approuvé par la FDA américaine chaque fois que ce médicament est délivré ; ils doivent comprendre l’utilisation sûre, les risques graves et le stockage et l’élimination appropriés de ce médicament.
-Conseiller aux patients de stocker ce médicament en toute sécurité hors de la vue et de la portée des enfants ; l’utilisation accidentelle par un enfant est une urgence médicale et peut entraîner la mort.
-Les patients doivent comprendre que ce médicament, même lorsqu’il est pris selon les recommandations, peut entraîner une dépendance, un abus et un mauvais usage ; indiquer aux patients de ne pas partager leur médicament avec d’autres personnes et de le protéger contre le vol ou le mauvais usage.
-Les patients doivent comprendre les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle, et être informés du moment où ce risque est le plus élevé ; il faut conseiller aux patients d’éviter les boissons alcoolisées, ou les médicaments dépresseurs respiratoires pendant le traitement.
-Ce médicament peut provoquer une somnolence, des vertiges ou altérer la réflexion ou les capacités motrices ; les patients doivent éviter de conduire ou d’utiliser des machines pendant le traitement.
-Les femmes en âge de procréer doivent comprendre qu’une utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et qu’une reconnaissance et un traitement rapides seront nécessaires.

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