DOSAGE ET ADMINISTRATION
Avant l’administration, lire les sections CONTRE-INDICATIONS, PRÉCAUTIONS et EFFETS INDÉSIRABLES. Comme la possibilité d’une réaction immédiate grave (anaphylaxie) existe chaque fois qu’un produit contenant du sérum de cheval est administré, des agents thérapeutiques appropriés, y compris un garrot, des voies respiratoires, de l’oxygène, de l’épinéphrine, une amine presseuse injectable et un corticostéroïde, doivent être disponibles et prêts à être utilisés immédiatement. L’administration de l’antivenin (Crotalidae) polyvalent (d’origine équine) exige une présence et une observation constantes du patient pour détecter toute réaction indésirable. En cas de réaction systémique, l’administration doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié doit être mis en place.
La voie d’administration intraveineuse est préférée et doit probablement toujours être utilisée pour les envenimations modérées ou sévères. L’administration par voie intraveineuse est obligatoire en cas de choc induit par le venin. Pour être le plus efficace possible, l’antivenin doit être administré dans les 4 heures suivant la morsure ; il est moins efficace lorsqu’il est administré après 8 heures et son utilité peut être discutable après 12 heures. Toutefois, il est recommandé d’administrer l’antivenin dans les cas d’empoisonnements graves, même si 24 heures se sont écoulées depuis la morsure. Il faut garder à l’esprit que les concentrations sanguines maximales d’Antivenin peuvent ne pas être obtenues avant 8 heures ou plus après l’administration IM.
Pour une utilisation en perfusion intraveineuse, préparer une dilution de 1:1 à 1:10 d’Antivenin reconstitué dans du chlorure de sodium injectable, USP, ou du dextrose injectable à 5%, USP. Pour éviter la formation de mousse, mélanger en remuant doucement plutôt qu’en agitant. Laisser infuser les 5 à 10 ml initiaux sur une période de 3 à 5 minutes, en observant attentivement le patient pour déceler tout signe de réaction indésirable. Si aucun symptôme ou signe d’une réaction systémique immédiate n’apparaît, poursuivre la perfusion avec un débit maximal sûr pour l’administration de liquide intraveineux. La dilution de l’antivenin à utiliser, le type de solution électrolytique utilisée pour la dilution et le taux d’administration intraveineuse de l’antivenin dilué doivent tenir compte de l’âge, du poids et de l’état cardiaque du patient, de la gravité de l’envenimation, de la quantité totale et du type de fluides parentéraux que l’on prévoit d’administrer ou qui sont nécessaires, et de l’intervalle entre la morsure et l’initiation d’un traitement spécifique.
Il est important de commencer l’administration de la totalité de la dose initiale d’Antivenin telle que décrite ci-dessus dès que possible, en se basant sur la meilleure estimation de la gravité de l’envenimation au moment où le traitement est commencé (voir Morsures de VIPER PIT ET ENVENOMATION). Les doses initiales suivantes sont recommandées:3,4,5,16
pas d’envenimation-nulle. envenimation minimale-20-40 mL (contenu de 2 à 4 flacons). envenimation modérée-50-90 mL (contenu de 5 à 9 flacons). envenimation sévère-100-150 mL ou plus (contenu de 10 à 15 flacons ou plus).
Ces volumes recommandés pour la dose initiale sont en accord général avec ceux d’autres personnes.10,17,18
La nécessité d’administrer de l’antivenin supplémentaire doit être fondée sur la réponse clinique à la dose initiale et sur l’évaluation continue de la gravité de l’empoisonnement. Si l’œdème continue à progresser ou si les symptômes systémiques ou les signes d’envenimation augmentent en gravité ou si de nouvelles manifestations apparaissent, par exemple, chute de l’hématocrite ou hypotension, administrer 10 à 50 ml supplémentaires (contenu de 1 à 5 flacons) ou plus par voie intraveineuse. En cas d’envenimation grave, un total de 200 à 400 mL (contenu de 20 à 40 flacons) peut être nécessaire.10,19,20,21,22 Il n’existe pas de dose maximale recommandée. La dose totale requise est la quantité nécessaire pour neutraliser le venin, telle que déterminée par la réponse clinique.23
L’envenimation par de grands serpents chez des enfants ou des adultes de petite taille nécessite des doses plus importantes d’Antivenin. La quantité administrée à un enfant n’est pas basée sur le poids.
Si l’Antivenin est administré par voie intramusculaire, il doit être administré dans une grande masse musculaire, de préférence la zone fessière, en prenant soin d’éviter les troncs nerveux. L’antivenin ne doit jamais être injecté dans un doigt ou un orteil.
L’efficacité des corticostéroïdes dans le traitement de l’envenimation en soi ou du choc venimeux n’est pas résolue. Russell3,4 et d’autres26,27 pensent que les corticostéroïdes peuvent masquer la gravité de l’hypovolémie dans les cas d’empoisonnement modéré ou grave et n’ont que peu, voire aucun, effet sur la réponse des tissus locaux aux venins de crotales. Les corticostéroïdes ne doivent pas être administrés simultanément à l’Antivenin de manière systématique ou pendant l’état aigu de l’envenimation ; cependant, leur utilisation peut être nécessaire pour traiter les réactions allergiques immédiates à l’Antivenin, et les corticostéroïdes sont les agents de choix pour traiter les réactions retardées graves à l’Antivenin.
L’envenimation intravasculaire caractérisée par une apparition extrêmement rapide (c’est-à-dire en quelques minutes) de signes et de symptômes graves s’est produite dans de rares cas. Dans de tels cas, une neutralisation avec de l’antivenin doit être instaurée immédiatement.24
La bouche des serpents n’héberge pas Clostridium tetani. Cependant, une prophylaxie antitétanique appropriée est indiquée, car les spores tétaniques peuvent être transportées dans les plaies de piqûre des crocs par la saleté présente sur la peau au moment de la morsure ou par des procédures de premiers soins non stériles.
Un antibiotique à large spectre à dose adéquate est indiqué si des lésions tissulaires locales sont évidentes.
Le choc consécutif à une envenimation est traité comme un choc résultant d’une hypovolémie quelle qu’en soit la cause, y compris l’administration de sang total, de plasma, d’albumine ou d’autres expanseurs plasmatiques, selon les indications.
L’aspirine ou la codéine sont généralement suffisantes pour soulager la douleur. La sédation avec du phénobarbital ou des tranquillisants légers peut être utilisée si elle est indiquée, mais pas en présence d’une insuffisance respiratoire.
L’extrémité mordue ne doit pas être emballée dans de la glace, et la soi-disant « cryothérapie » est contre-indiquée.
Des syndromes compartimentaux peuvent compliquer les envenimations de vipères à fosse, en particulier celles causées par des morsures sur les extrémités inférieures. Une consultation chirurgicale rapide est indiquée chaque fois qu’un syndrome à compartiment fermé est suspecté.3,4,25
Des syndromes de défibrination et de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) ont été associés à des envenimations causées par certaines vipères à fosse originaires des États-Unis, et un traitement approprié peut être indiqué.3,4,26,27,28,29
Technique de reconstitution de l’antivenin séché
Séparer le petit disque métallique du bouchon sur les diaphragmes des flacons d’antivenin et de diluant. Tamponnez la surface exposée des diaphragmes en caoutchouc des deux flacons avec un germicide approprié. À l’aide d’une seringue et d’une aiguille stériles de 10 ml, retirez le diluant (eau stérile pour injection, USP) de la fiole de diluant et insérez l’aiguille à travers le bouchon de la fiole d’antivenin contenant le vide. Le vide dans le flacon d’antivenin entraînera le diluant de la seringue dans le flacon. Cependant, l’administration de 10 ml de diluant ne permet pas toujours d’épuiser le vide dans le flacon d’antivenin. Si le vide n’est pas épuisé, la reconstitution peut être plus difficile. Par conséquent, il faut soit déconnecter l’aiguille de la seringue et permettre à l’air ambiant d’être aspiré dans la fiole d’antivenin jusqu’à ce que le vide soit entièrement éliminé du contenant, soit retirer la seringue et l’aiguille de la fiole, aspirer 10 ml d’air ambiant dans la seringue et réinsérer l’aiguille avec la seringue contenant de l’air ambiant à travers le bouchon et répéter l’opération, si nécessaire, pour éliminer tout vide restant. Lors de la première introduction du diluant dans le flacon de vaccin, il est important que l’aiguille soit dirigée vers le centre de la pastille lyophilisée d’antivenin afin que le flux de diluant mouille la pastille. Si le flux de diluant n’est pas dirigé vers le culot mais s’écoule le long de la paroi intérieure du flacon, le culot va flotter et adhérer au bouchon, ce qui rendra la reconstitution complète beaucoup plus difficile. Agiter en faisant tournoyer, PAS en secouant, pendant 1 minute, à intervalles de 5 minutes. L’agitation provoque la formation de mousse et si le flux de diluant n’est pas correctement dirigé comme décrit précédemment, des morceaux de la pastille peuvent être pris dans la mousse et seront très difficiles à mouiller. La reconstitution complète nécessite généralement au moins 30 minutes.
Les produits pharmaceutiques parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent. La couleur de l’Antivenin reconstitué peut varier de clair à légèrement jaunâtre ou verdâtre.
Avant chaque administration, agiter doucement le flacon pour dissoudre le contenu.
Avant toute administration d’Antivenin, un test de sensibilité approprié au sérum de cheval doit être effectué afin que, dans le cas où l’administration d’Antivenin serait ultérieurement nécessaire, une décision sur la façon de procéder ait été prise (voir PRÉCAUTIONS).
COMMENT FOURNIR
Chaque emballage combiné contient un flacon sous vide pour donner 10 ml d’Antivenin (avec des conservateurs : phénol 0,25% et thimérosal 0.005%) et un flacon de 1 mL de sérum normal de cheval (dilué 1:10) comme matériel de test de sensibilité avec des conservateurs : thimérosal (dérivé du mercure) 0,005% et phénol 0,35%.
Réservez les flacons originaux, non utilisés (non reconstitués) à des températures ne dépassant pas 98°F (37°C) -Ne pas congeler.
L’antivenin reconstitué doit être utilisé dès que possible mais peut être utilisé jusqu’à 4 heures après sa reconstitution (mais pas encore dilué) s’il est conservé entre 36°F et 46°F (2°C et 8°C).
L’antivenin qui a été reconstitué puis dilué doit être utilisé immédiatement. Tout résidu après 12 heures ou plus après la dilution doit être jeté.
Tourner doucement le flacon d’antivenin reconstitué avant chaque administration.
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Laboratoires Wyeth : A Wyeth-Ayerst Company, Marietta, PA 17547, USA. Révisé le 4 septembre 2001. Date de révision de la FDA : n/a
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