Ultracet Side Effects

Nazwa ogólna: acetaminophen / tramadol

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 18, 2020.

• Consumer
• Professional

Note: This document contains side effect information about acetaminophen / tramadol. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Ultracet.

Dla konsumenta

Dotyczy acetaminofenu / tramadolu: tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Wraz z potrzebnymi działaniami, acetaminofen / tramadol może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych występuje podczas przyjmowania acetaminofenu / tramadolu:

Rzadko

• Palenie, swędzenie i zaczerwienienie skóry
• ból w klatce piersiowej
• kaszel
• trudności z przełykaniem
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg, lub języka
• napadów
• wysypki skórnej, pokrzywki lub swędzenia skóry
• ucisku w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• niezwykłego zmęczenia lub osłabienia
• wymiotów

Częstotliwość nieznana

• Pęcherze, łuszczenie, lub odwarstwienie skóry
• dreszcze
• biegunka
• omdlenia
• nieregularne lub wolne bicie serca
• ból stawów lub mięśni
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach lub genitaliach
• głośne oddychanie
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• obolałe gardło
• owrzodzenia, wrzody lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach

Natychmiastowa pomoc doraźna, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas przyjmowania acetaminofenu / tramadolu:

Symptomy przedawkowania

• Czarne, smoliste stolce
• ciemny mocz
• depresja
• dezorientacja
• zawroty głowy, omdlenia, lub światłowstręt przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• senność do głębokiej śpiączki
• gorączka
• ból głowy
• nieregularny, szybki lub wolny, lub płytki oddech
• światłowstręt
• utrata apetytu
• zmiana nastroju lub inne zmiany psychiczne
• mdłości
• blade lub sine usta, paznokcie, lub skóra
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• ból brzucha
• kłopoty ze snem
• nieprzyjemny zapach oddechu
• nietypowa senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie, lub uczucie ospałości
• wymioty krwi
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Niektóre działania niepożądane acetaminofenu / tramadolu mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Mniej częste

• lęki
• bóle brzucha
• wzdęcia lub uczucie pełności
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobregosamopoczucia
• uczucie ciepła
• zgaga
• zwiększenie częstości wypróżnień
• wzmożona potliwość
• niestrawność
• luźne stolce
• utrata siły lub energii
• ból lub osłabienie mięśni
• drętwienie lub mrowienie rąk, nóg, i stóp
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, i czasami górnej części klatki piersiowej
• senność lub niezwykła senność
• miękkie stolce
• dyskomfort w żołądku
• utrata wagi

Rzadko

• nienormalne myślenie
• nieostre widzenie
• zmiana widzenia
• niezdarność, niestabilność, drżenie, lub problemy z kontrolą mięśni lub koordynacją
• zimne poty
• ciągłe dzwonienie, brzęczenie, lub niewyjaśniony szum w uszach
• płacz
• zmniejszenie częstotliwości lub ilości oddawanego moczu
• zmniejszona świadomość lub reaktywność
• zmniejszone zainteresowanie stosunkiem seksualnym
• urojenia prześladowcze, nieufność, podejrzliwość, lub bojowość
• trudności w oddawaniu moczu (drybling)
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrego samopoczucia
• uczucie ciągłego ruchu własnego lub otoczenia
• uczucie niezwykłego zimna
• ból głowy, silny lub utrzymujący się
• zwiększone napięcie mięśni
• mimowolne skurcze mięśni
• utrata pamięci
• utrata poczucia rzeczywistości
• utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu, lub wydajności
• migrenowy ból głowy
• migrenowe sny
• uderzenia w uszy
• problemy z pamięcią
• szybka reakcja lub nadmierna reakcja emocjonalna
• szybka zmiana nastroju
• zmysł wirowania
• silny ból brzucha
• drżenie i niestabilny chód
• drżenie
• wymioty krwi lub materiału przypominającego fusy z kawy

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy acetaminofenu / tramadolu: tabletki doustne

Ogólne

Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, senność i zawroty głowy.

Wątroba

Acetaminofen-Tramadol

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zwiększenie aktywności transaminaz, nieprawidłowa czynność wątroby

Acetaminofen:

Częstość niezgłoszona: Ostra niewydolność wątroby

Tramadol:

Częstotliwość nie zgłoszona: Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby

Psychiatryczne

Acetaminofen-Tramadol

Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność

Często (1% do 10%): Zmieniony nastrój (lęk, nerwowość, nastrój euforyczny), zaburzenia snu

Nierzadko (0,1% do 1%): Depresja, omamy, koszmary senne, amnezja

Rzadko (mniej niż 0,1%): Delirium, uzależnienie

Częstość nieznana: Depersonalizacja, paranoja

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadużywanie

Tramadol:

Częstotliwość nie zgłoszona: Reakcje psychiczne, w tym zmiany nastroju, objawy odstawienia

Zgłaszano występowanie reakcji psychicznych z objawami nerwowości, niepokoju, pobudzenia, drżenia, spastyczności, euforii, labilności emocjonalnej i omamów podczas stosowania tramadolu. Podczas badań klinicznych rozwój tolerancji był łagodny, a doniesienia o wystąpieniu zespołu odstawiennego były rzadkie. Objawy zespołu odstawiennego obejmowały: napady paniki, silny lęk, omamy, parestezje, szumy uszne i nietypowe objawy ze strony OUN (tj. splątanie, urojenia, personalizacja, derealizacja i paranoja).

Przewód pokarmowy

Acetaminofen-Tramadol

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 18%), zaparcia (do 11%)

Często (1% do 10%): Wymioty, dyspepsja, suchość w jamie ustnej, biegunka, ból brzucha, wzdęcia

Nierzadko (0,1% do 1%): Dysphagia, melena, obrzęk języka

Tramadol

Częstość nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego

Układ nerwowy

Acetaminofen-Tramadol

Bardzo często (10% lub więcej): Zawroty głowy (do 15%), Somnolencja (do 12%), ból głowy (do 11%),

Często (1% do 10%): Drżenie, dezorientacja, parestezja, hipoestezja

Nierzadko (0,1% do 1%): Migrena, hipertonia, osłupienie, mimowolne skurcze mięśni

Rzadko (mniej niż 0,1%): Napady drgawkowe, ataksja, zaburzenia mowy

Tramadol:

Nie zgłoszono częstości występowania: Zespół serotoninowy

Dermatologiczny

Często (1% do 10%): Pocenie się, świąd, wysypka

Niezbyt często (0,11% do 1%): reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka

Genitourinary

Niezbyt często (0,1% do 1%): Albuminuria, zaburzenia mikcji (dyzuria i zatrzymanie moczu)

Częstość nieznana: Impotencja

Krążenie

Acetaminofen-Tramadol:

Niezbyt często: Nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardia, arytmia

Mniej niż 1%: Nasilone nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej

Tramadol:

Częstość nie zgłoszona: Niedociśnienie posturalne, bradykardia, omdlenia, rozszerzenie naczyń, niedokrwienie mięśnia sercowego

Doniesienia postmarketingowe: Wydłużenie odstępu QT/torsade de pointes

Dotychczas otrzymywano zgłoszenia dotyczące wydłużenia odstępu QT i (lub) torsade de pointes w przypadku produktów zawierających tramadol. W wielu przypadkach pacjenci przyjmowali inny lek związany z wydłużeniem odstępu QT, mieli czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, takie jak hipokaliemia, lub w przypadku przedawkowania.

Nadwrażliwość

Acetaminofen:

Częstotliwość nie została zgłoszona: Reakcje alergiczne (głównie wysypka skórna)

Tramadol:

Rzadko (mniej niż 0,1%): Anafilaksja, reakcje alergiczne, takie jak duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, pokrzywka i zespół Stevensa-Johnsona/TENS

Oddechowy

Acetaminofen-Tramadol:

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Dyspnea

Tramadol:

Częstotliwość nie zgłoszona: Nasilenie astmy

Inne

Często (1% do 10%): Astenia, zmęczenie, uderzenia gorąca

Niezbyt często (0,1% do 1%): Szumy uszne, dreszcze

Hematologiczne

Acetaminophen-Tramadol

Częstość nieznana: Anemia

Acetaminophen:

Częstotliwość nie zgłoszona: Dyscrazje krwi, w tym trombocytopenia i agranulocytoza

Oczy

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nieprawidłowe widzenie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Niewyraźne widzenie, mydriasis, mioza

Metaboliczne

Często (1% do 10%): Anoreksja

Częstość nie zgłoszona: Hipoglikemia, zmniejszenie masy ciała

Endokrynologiczne

Często (1% do 10%): Zaburzenia gruczołu krokowego

Opioidy:

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność nadnerczy; niedobór androgenów

.