Niezależnie od tego, czy Food and Drug Administration zdecyduje się ograniczyć sprzedaż acetaminofenu, czy nie, konsumenci powinni wiedzieć, że:
- Łatwo jest wziąć więcej niż zalecana dzienna dawka, nie zdając sobie z tego sprawy.
- Margines między dawką bezpieczną a potencjalnie śmiertelną jest niewielki.
- Pierwsze objawy ostrej niewydolności wątroby spowodowanej przedawkowaniem wyglądają jak grypa i nie pojawiają się przez kilka dni, do tego czasu może być za późno na uratowanie wątroby, a w konsekwencji życia.
To właśnie przydarzyło się 23-letniej siostrze Rebeki Drake, April, która przyjmowała produkt zawierający acetaminofen na kwaśny refluks. Pani Drake, farmaceutka, powiedziała w zeszłym tygodniu panelowi doradczemu FDA, że April brała coraz więcej i więcej, aby kontrolować ból. Doznała ostrej niewydolności wątroby i zmarła w ubiegłym roku, pomimo przeszczepu wątroby w ostatniej chwili.
Takie niezamierzone przedawkowania skłoniły panel do zalecenia zamiatania ograniczeń na acetaminofen, w tym obniżenie maksymalnej dawki dziennej do 2600 miligramów z 4000 mg i ograniczenie kwoty w jednym over-the-counter pigułki do 325 mg, z 500 mg obecnie. Panel zalecił również zakaz sprzedaży leków przeciwbólowych na receptę, które łączą opioidy z acetaminofenem, w tym Percocet i Vicodin, wśród najczęściej przepisywanych leków w USA. Jeśli pełna FDA podąża za radą panelu, może to mieć duży wpływ na wielomiliardowy przemysł przeciwbólowy i amerykański system opieki zdrowotnej w ogóle.
Tablice ogłoszeń szybko zapaliły się od skarg, że FDA nie powinna pozbawiać milionów ludzi potrzebnej ulgi w bólu. Johnson & Johnson’s McNeil Consumer Healthcare jednostki, producent Tylenol, przypomniał konsumentom, że jego produkt jest bezpieczny w zalecanych dawkach i że alternatywne over-the-counter produktów, takich jak aspiryna i ibuprofen mają skutki uboczne ich własnych.
Być pewnym, acetaminophen związane problemy z wątrobą występują tylko w maleńkim ułamku użytkowników leku, powodując 450 zgonów i 56,000 wizyt w izbie przyjęć rocznie. Amerykanie zakupili ponad 28 miliardów dawek acetaminofenu w 2005 roku, a około 19% dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych używa jakiejś formy leku w danym tygodniu.