Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
- Przyjmuje lek XGEVA® (denosumab)
- Ma niski poziom wapnia we krwi
- Nie może przyjmować codziennie wapnia i witaminy D
- Miała operację przytarczyc lub tarczycy (gruczoły zlokalizowane w szyi)
- Powiedziano jej, że ma problemy z wchłanianiem minerałów w żołądku lub jelitach. (zespół złego wchłaniania)
- Ma problemy z nerkami lub jest poddawana dializie nerek
- Przyjmuje lek, który może obniżyć stężenie wapnia we krwi
- Planuje zabieg chirurgii stomatologicznej lub usunięcie zębów
- Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
Kobiety, które mogą zajść w ciążę:- Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Prolia® lekarz prowadzący powinien wykonać test ciążowy.
- Powinnaś stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (antykoncepcję) podczas leczenia lekiem Prolia® i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Prolia®.
- Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Prolia®.
- Karmisz piersią lub planujesz karmić piersią
Jakie są możliwe działania niepożądane leku Prolia®?
Nie wiadomo, czy stosowanie leku Prolia® przez długi okres czasu może powodować powolne gojenie się złamanych kości. Najczęstsze działania niepożądane leku Prolia® u kobiet leczonych z powodu osteoporozy po menopauzie to ból pleców, ból rąk i nóg, wysoki poziom cholesterolu, ból mięśni i zapalenie pęcherza moczowego.
Najczęstsze działania niepożądane leku Prolia® u mężczyzn z osteoporozą to ból pleców, ból stawów i przeziębienie (katar lub ból gardła).
Najczęstsze działania niepożądane leku Prolia® u pacjentów z osteoporozą wywołaną kortykosteroidami to ból pleców, wysokie ciśnienie krwi, zakażenie płuc (zapalenie oskrzeli) i ból głowy.
Najczęstsze działania niepożądane leku Prolia® u pacjentów poddawanych określonym metodom leczenia raka prostaty lub piersi to ból stawów, ból pleców, ból rąk i nóg oraz ból mięśni. Ponadto u mężczyzn leczonych produktem Prolia® z niemetastatycznym rakiem gruczołu krokowego otrzymujących ADT obserwowano większą częstość występowania zaćmy.
Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane produktu Prolia®. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych.
Zachęca się do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
Wskazania
Prolia® jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które są w grupie wysokiego ryzyka złamań lub nie mogą stosować innego leku na osteoporozę lub inne leki na osteoporozę nie działały dobrze.
Prolia® jest lekiem na receptę stosowanym w celu zwiększenia masy kostnej u mężczyzn z osteoporozą, u których występuje wysokie ryzyko złamań.
Prolia® jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu osteoporozy u mężczyzn i kobiet, którzy będą przyjmować leki kortykosteroidowe (takie jak prednizon) przez co najmniej sześć miesięcy i u których występuje wysokie ryzyko złamań.
Prolia® jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu utraty masy kostnej u mężczyzn, u których występuje wysokie ryzyko złamania, otrzymujących określone leczenie raka gruczołu krokowego, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Prolia® jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu utraty masy kostnej u kobiet, u których występuje wysokie ryzyko złamania, otrzymujących określone leczenie raka piersi, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Patrz pełna informacja o leku Prolia® oraz Przewodnik po leku.
.