NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insulina aspart Injection)
Ważne:
Znać swoją insulinę. Nie należy zmieniać rodzaju stosowanej insuliny, o ile nie zaleci tego lekarz. Ilość przyjmowanej insuliny, jak również najlepszy czas przyjmowania insuliny mogą wymagać zmiany, jeśli pacjent przyjmuje inny rodzaj insuliny.
Należy upewnić się, że zna się rodzaj i moc przepisanej pacjentowi insuliny.
Należy zapoznać się z Informacją dla pacjenta dołączoną do leku NovoLog® przed rozpoczęciem jego przyjmowania oraz za każdym razem, gdy otrzymuje się uzupełnienie. Mogą się tam znajdować nowe informacje. Niniejsza ulotka nie zastępuje rozmowy z lekarzem prowadzącym na temat cukrzycy lub leczenia. Upewnij się, że wiesz, jak zarządzać swoją cukrzycą. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia cukrzycy należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia.
Co to jest NovoLog®?
NovoLog® jest insuliną produkowaną przez człowieka, która jest stosowana do kontrolowania wysokiego poziomu cukru we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą.
Kto nie powinien stosować leku NovoLog®?
Nie należy przyjmować leku NovoLog®, jeśli:
– stężenie cukru we krwi jest zbyt niskie (hipoglikemia). – Jesteś uczulony na którykolwiek składnik leku NovoLog®. Pełna lista składników leku NovoLog® znajduje się na końcu tej ulotki. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
Powiedz swojemu lekarzowi:
– o wszystkich swoich chorobach. Choroby mogą wpływać na zapotrzebowanie na insulinę i dawkę leku NovoLog®. – jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Razem z lekarzem prowadzącym powinniście omówić najlepszy sposób leczenia cukrzycy w czasie ciąży lub karmienia piersią. NovoLog® nie był badany u kobiet karmiących piersią. – o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Dawka leku NovoLog® może ulec zmianie, jeśli pacjent przyjmuje inne leki. – jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, zwłaszcza te, które są powszechnie nazywane TZD (tiazolidynediony). – jeśli pacjent ma niewydolność serca lub inne problemy z sercem. Jeśli masz niewydolność serca, może się ona pogorszyć podczas przyjmowania TZD z NovoLog®.
Wiedzieć, jakie leki się przyjmuje. Należy mieć przy sobie listę przyjmowanych leków, aby pokazać ją pracownikom służby zdrowia, gdy pojawi się nowy lek.
Jak powinienem przyjmować lek NovoLog®? Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza. Jest to normalne. Jeśli wygląda na mętny, zgęstniały lub zabarwiony, lub jeśli zawiera cząstki stałe, nie należy go stosować i skontaktować się z firmą Novo Nordisk pod numerem 1-800-727-6500.
NovoLog® jest dostępny w następujących opakowaniach:
– fiolki (małe butelki) o pojemności 10 mL do stosowania ze strzykawką – wkłady PenFill® o pojemności 3 mL do stosowania z urządzeniami do podawania insuliny kompatybilnymi z wkładami PenFill® firmy Novo Nordisk o pojemności 3 mL i jednorazowymi igłami NovoFine®. Urządzenie do podawania insuliny we wkładach może być używane z urządzeniem NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®
Należy zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do produktu NovoLog®. W razie jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NovoLog® lekarz powinien pokazać, jak należy go wstrzykiwać.
– Lek NovoLog® należy przyjmować zgodnie z zaleceniami. Należy zjeść posiłek w ciągu 5 do 10 minut po zażyciu NovoLog®, aby uniknąć niskiego poziomu cukru we krwi. – NovoLog® jest szybko działającą insuliną. Działanie NovoLog® rozpoczyna się po 10 do 20 minutach od wstrzyknięcia lub wlewu do pompy bolusa. – Nie wstrzykuj NovoLog®, jeśli nie planujesz jeść zaraz po wstrzyknięciu lub wlewie do pompy bolusowej. – Największy efekt obniżenia poziomu cukru we krwi występuje pomiędzy 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu lub infuzji. To obniżenie poziomu cukru we krwi utrzymuje się przez 3 do 5 godzin. – Podczas stosowania NovoLog® może być konieczna zmiana całkowitej dawki insuliny, dawki dłużej działającej insuliny lub liczby wstrzyknięć dłużej działającej insuliny. Użytkownicy pomp podających NovoLog® mogą być zmuszeni do zmiany ilości całkowitej insuliny podawanej jako wlew podstawowy. – Nie mieszać leku NovoLog®: ∘ z żadnymi innymi insulinami, gdy jest stosowany w pompie ∘ z żadnymi insulinami innymi niż NPH, gdy jest stosowany we wstrzyknięciach za pomocą strzykawki
Jeśli dostawca usług medycznych zaleca rozcieńczenie leku NovoLog®, należy dokładnie przestrzegać instrukcji dostawcy usług medycznych, aby wiedzieć:
– Jak rozcieńczyć lek NovoLog® (to jest, mniejsza liczba jednostek leku NovoLog® na daną ilość płynu) oraz – Jak stosować tę bardziej rozcieńczoną postać leku NovoLog®. Nie należy stosować rozcieńczonej insuliny w pompie. – Wstrzykiwać NovoLog® w skórę brzucha, górnych ramion, pośladków lub górnych partii nóg. NovoLog® może szybciej wpłynąć na poziom cukru we krwi, jeśli wstrzykniesz go w skórę w okolicy brzucha. Nigdy nie wstrzykuj NovoLog® do żyły lub do mięśnia. – Zmieniaj (obracaj) miejsce wstrzyknięcia w wybranym obszarze (na przykład, brzuch lub ramię) z każdą dawką. Nie należy wstrzykiwać dokładnie w to samo miejsce przy każdym wstrzyknięciu. – W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku NovoLog® może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Łagodne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię) można leczyć poprzez natychmiastowe wypicie lub zjedzenie czegoś słodkiego (soku owocowego, cukierków lub tabletek glukozy). Ważne jest, aby natychmiast leczyć niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), ponieważ może się on pogorszyć i możesz zemdleć (stracić przytomność). W przypadku omdlenia konieczna będzie natychmiastowa pomoc innej osoby lub służb ratownictwa medycznego, a także leczenie za pomocą zastrzyku z glukagonu lub leczenie w szpitalu. Więcej informacji na temat niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) można znaleźć w punkcie „Jakie są możliwe działania niepożądane leku NovoLog®? – Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku NovoLog®, stężenie cukru we krwi może być zbyt wysokie (hiperglikemia). Jeśli wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) nie jest leczone, może to prowadzić do poważnych problemów, takich jak utrata przytomności (omdlenie), śpiączka lub nawet śmierć. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leczenia wysokiego poziomu cukru we krwi. Należy znać objawy wysokiego poziomu cukru we krwi, które mogą obejmować:
| – zwiększone pragnienie – częste oddawanie moczu – senność – utrata apetytu – utrudnione oddychanie | – owocowy zapach w oddechu – duża ilość cukru i ketonów w moczu – nudności, wymioty (wymioty) lub ból brzucha |
Kontroluj poziom cukru we krwi. Należy zapytać swojego pracownika służby zdrowia, jakie powinno być stężenie cukru we krwi i kiedy należy sprawdzać stężenie cukru we krwi.
Twoje dawkowanie insuliny może wymagać zmiany z powodu:
| – choroby – stresu – innych przyjmowanych leków | – zmiany diety – zmiany aktywności fizycznej lub ćwiczeń |
Czego powinienem unikać podczas stosowania leku NovoLog®?
– Alkoholu. Alkohol, w tym piwo i wino, może wpływać na stężenie cukru we krwi podczas stosowania leku NovoLog®. – Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. W przypadku niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) mogą wystąpić trudności z koncentracją lub reakcją. Zachowaj ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn. Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić samochód, jeśli często masz: ∘ niskie stężenie cukru we krwi ∘ zmniejszone stężenie cukru we krwi lub brak objawów ostrzegawczych
Jakie są możliwe działania niepożądane leku NovoLog®?
– Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować:
| – pocenie się – zawroty głowy lub światłowstręt – drżenie – głód – szybkie bicie serca – mrowienie warg i języka | – problemy z koncentracją lub dezorientacja – niewyraźne widzenie – niewyraźna mowa – niepokój, drażliwość lub zmiany nastroju – ból głowy |
Szerokie obniżenie poziomu cukru we krwi może spowodować utratę przytomności (zemdlenie), drgawki i śmierć. Poznaj objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leczenia niskiego poziomu cukru we krwi. Porozmawiaj z pracownikiem służby zdrowia, jeśli niski poziom cukru we krwi stanowi dla Ciebie problem.
– Poważna reakcja alergiczna (reakcja całego ciała). W przypadku wystąpienia wysypki na całym ciele, trudności z oddychaniem, szybkiego bicia serca lub pocenia się, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. – Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (miejscowa reakcja alergiczna). W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie. Jeśli nadal występują reakcje skórne lub są one poważne, należy porozmawiać z lekarzem. Może być konieczne zaprzestanie stosowania NovoLog® i zastosowanie innej insuliny. Nie należy wstrzykiwać insuliny do skóry, która jest czerwona, opuchnięta lub swędząca. – Skóra grubieje lub robi się wżer w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia). Należy zmienić (obrócić) miejsce wstrzykiwania insuliny, aby zapobiec wystąpieniu tych zmian skórnych. Nie należy wstrzykiwać insuliny do tego typu skóry. – Opuchlizna rąk i stóp – Niewydolność serca. Przyjmowanie niektórych tabletek przeciwcukrzycowych zwanych tiazolidinedionami lub „TZD” z lekiem NovoLog® może spowodować u niektórych osób niewydolność serca. Może się to zdarzyć nawet jeśli nigdy wcześniej nie występowała u Ciebie niewydolność serca lub problemy z sercem. Jeśli masz już niewydolność serca, może się ona pogorszyć podczas przyjmowania TZD z NovoLog®. Lekarz prowadzący powinien ściśle monitorować pacjenta podczas przyjmowania TZD z NovoLog®. Należy poinformować lekarza, jeśli pojawią się nowe lub nasilą się objawy niewydolności serca, w tym: ∘ brak tchu ∘ obrzęk kostek lub stóp ∘ nagłe zwiększenie masy ciała Leczenie TZD i NovoLog® może wymagać dostosowania lub przerwania przez lekarza, jeśli wystąpią nowe lub nasilone objawy niewydolności serca. – Zmiany widzenia – Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia) – Przyrost masy ciała
Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoLog®. Więcej informacji można uzyskać od dostawcy usług medycznych lub farmaceuty.
W celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych należy skontaktować się z dostawcą usług medycznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jak należy przechowywać lek NovoLog®?
Wszystkie nieotwarte opakowania leku NovoLog®:
– Nieotwarte opakowania leku NovoLog® należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36° do 46°F (2° do 8°C). – Nie zamrażać. Nie używać NovoLog®, jeśli został zamrożony. – Przechowywać nieotwarty NovoLog® w kartonie w celu ochrony przed światłem.
NovoLog® w użyciu:
– Fiolki ∘ Przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej poniżej 86°F (30°C) przez okres do 28 dni. ∘ Przechowywać fiolki z dala od bezpośredniego działania ciepła lub światła. ∘ Wyrzucić otwartą fiolkę po 28 dniach od użycia, nawet jeśli w fiolce pozostała insulina. ∘ Nie należy pobierać NovoLog® do strzykawki i przechowywać w celu późniejszego użycia. ∘ Nieotwarte fiolki mogą być używane do upływu terminu ważności zamieszczonego na etykiecie NovoLog®, jeśli lek był przechowywany w lodówce. – Wkłady PenFill® lub NovoLog® FlexPen® ∘ Przechowywać w temperaturze pokojowej poniżej 86°F (30°C) przez okres do 28 dni. ∘ Nie przechowywać wkładu PenFill® lub NovoLog® FlexPen®, który jest używany w lodówce. ∘ Przechowywać wkłady PenFill® i NovoLog® FlexPen® z dala od bezpośredniego działania ciepła lub światła. ∘ Wyrzucić zużyty wkład PenFill® lub NovoLog® FlexPen® po 28 dniach, nawet jeśli we wkładzie lub strzykawce pozostała insulina. – NovoLog® w zbiorniku pompy i kompletnym zestawie infuzyjnym pompy zewnętrznej ∘ Zestaw infuzyjny i miejsce infuzji należy wymieniać co najmniej co 3 dni. Insulinę w zbiorniku należy wymieniać co najmniej co 6 dni, nawet jeśli nie zużyto całej insuliny. Zestaw infuzyjny i miejsce infuzji należy zmieniać częściej niż co 3 dni, jeżeli występuje wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), włączy się alarm pompy lub przepływ insuliny zostanie zablokowany (okluzja).
Ogólne porady dotyczące leku NovoLog®
Leki są czasami przepisywane na schorzenia, które nie zostały wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować leku NovoLog® w przypadku schorzenia, na które nie został przepisany. Nie należy podawać leku NovoLog® innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty. Może on im zaszkodzić.
Niniejsza ulotka zawiera streszczenie najważniejszych informacji o leku NovoLog®. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat leku NovoLog® lub cukrzycy, porozmawiaj ze swoim pracownikiem służby zdrowia. Informacje na temat leku NovoLog® przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać u dostawcy usług medycznych lub farmaceuty. Więcej informacji można uzyskać pod numerem telefonu 1-800-727-6500 lub na stronie internetowej www.novonordisk-us.com.
Przydatne informacje dla osób chorych na cukrzycę są publikowane przez American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 oraz na stronie internetowej www.diabetes.org.
Składniki leku NovoLog® obejmują:
| – insulina aspart – gliceryna – fenol – metakrezol | – cynk – wodorofosforan disodowy dwuwodny – chlorek sodu – woda do wstrzykiwań |
Wszystkie fiolki NovoLog®, wkłady PenFill® i NovoLog® FlexPen® nie zawierają lateksu.
Data wydania: March 9, 2013
Version: 12
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine®, and PenMate® are registered trademarks of Novo Nordisk A/S.
NovoLog® is covered by US Patent Nos. 5,618,913, 5,866,538 i innymi zgłoszonymi patentami.
FlexPen® jest objęty patentami USA nr 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004 i innymi zgłoszonymi patentami.
PenFill® jest objęty patentem USA nr 5,693,027.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Manufactured by:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
W celu uzyskania informacji na temat NovoLog® należy skontaktować się z:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
INSTRUKCJA STOSOWANIA PRZEZ PACJENTA
NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insulina aspart injection)
Fiolka 10 mL (100 jednostek/mL, U-100)
Należy zapoznać się z niniejszą instrukcją stosowania przed rozpoczęciem stosowania leku NovoLog® oraz za każdym razem, gdy otrzymuje się uzupełnienie. Mogą się w niej znaleźć nowe informacje. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat stanu zdrowia lub leczenia.
Pakiety potrzebne do wykonania wstrzyknięcia NovoLog®:
– fiolka NovoLog® o pojemności 10 ml – strzykawka insulinowa i igła – wacik z alkoholem
Przygotowanie dawki leku NovoLog®:
– Należy umyć ręce wodą z mydłem. – Przed rozpoczęciem przygotowywania wstrzyknięcia należy sprawdzić etykietę leku NovoLog®, aby upewnić się, że przyjmowany jest właściwy rodzaj insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż 1 rodzaj insuliny. – NovoLog® powinien być przejrzysty i bezbarwny. Nie używaj NovoLog®, jeśli jest gęsty, mętny lub zabarwiony. – Nie należy stosować NovoLog® po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie.
Krok 1: Zdjąć nasadkę zabezpieczającą przed manipulacją (patrz Rysunek A).
Krok 2: Przetrzeć gumową zatyczkę wacikiem z alkoholem (Patrz Rysunek B).
Krok 3: Trzymać strzykawkę z igłą skierowaną do góry.Pociągnąć tłok w dół, aż czarna końcówka osiągnie linię oznaczającą liczbę jednostek dla przepisanej dawki (Patrz Rysunek C).
Krok 4: Przełożyć igłę przez gumowy korek fiolki NovoLog® (Patrz Rysunek D).
Krok 5: Wcisnąć tłok do końca. Spowoduje to wprowadzenie powietrza do fiolki NovoLog® (Patrz Rysunek E).
Krok 6: Odwrócić fiolkę i strzykawkę NovoLog® do góry dnem i powoli pociągnąć tłok w dół, aż czarna końcówka znajdzie się kilka jednostek za linią oznaczającą dawkę (patrz Rysunek F).
– Jeśli występują pęcherzyki powietrza, należy kilka razy delikatnie postukać strzykawką, aby pęcherzyki powietrza uniosły się do góry (patrz Rysunek G).
Krok 7: Powoli wcisnąć tłok do góry, aż czarna końcówka osiągnie linię oznaczającą dawkę leku NovoLog® (Patrz Rysunek H).
Krok 8: Sprawdzić strzykawkę, aby upewnić się, że ma się odpowiednią dawkę leku NovoLog®.
Krok 9: Wyciągnąć strzykawkę z gumowego korka fiolki (Patrz Rysunek I).
Podawanie zastrzyku: – Lek NovoLog® należy wstrzykiwać dokładnie tak, jak pokazał to lekarz. Lekarz powinien poinformować, czy przed wstrzyknięciem należy uszczypnąć skórę. – NovoLog® może być wstrzykiwany pod skórę (podskórnie) w okolicy brzucha, pośladków, górnej części nóg lub górnej części ramion, wlewany do pompy insulinowej lub podawany przez igłę w ramieniu (dożylnie) przez dostawcę usług medycznych. – Jeśli wstrzykujesz NovoLog®, zmieniaj (rotuj) miejsca wstrzyknięć w obrębie wybranego obszaru dla każdej dawki. Nie należy używać tego samego miejsca wstrzyknięcia dla każdego wstrzyknięcia. – Jeśli używasz NovoLog® w pompie insulinowej, powinieneś zmieniać miejsce wstrzyknięcia co 3 dni. Insulina w zbiorniku powinna być zmieniana co najmniej co 6 dni, nawet jeśli nie zużyto całej insuliny. – Jeśli używasz NovoLog® w pompie insulinowej, zapoznaj się z instrukcją obsługi pompy insulinowej lub porozmawiaj ze swoim dostawcą usług medycznych. – Insulina NPH jest jedynym rodzajem insuliny, który może być mieszany z NovoLog®. Nie należy mieszać NovoLog® z żadnym innym rodzajem insuliny. – NovoLog® powinien być mieszany z insuliną NPH tylko wtedy, gdy ma być wstrzykiwany od razu pod skórę (podskórnie). – NovoLog® powinien być pobrany do strzykawki przed pobraniem insuliny NPH. – Porozmawiaj ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli nie jesteś pewien, jaki jest właściwy sposób mieszania NovoLog® i insuliny NPH.
Krok 10: Wybierz swoje miejsce wstrzyknięcia i przetrzyj skórę wacikiem z alkoholem. Pozostawić miejsce wstrzyknięcia do wyschnięcia przed wstrzyknięciem dawki (Patrz Rysunek J).
Krok 11: Wprowadzić igłę do skóry. Nacisnąć tłok w dół, aby wstrzyknąć dawkę (patrz Rysunek K). Igła powinna pozostać w skórze przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że wstrzyknięto całą insulinę.
Krok 12: Wyciągnąć igłę ze skóry. Po wykonaniu tej czynności na końcówce igły może pojawić się kropla NovoLog®. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę, którą właśnie otrzymałeś (patrz Rysunek L).
– Jeśli po wyjęciu igły ze skóry widoczna jest krew, należy lekko ucisnąć miejsce wstrzyknięcia kawałkiem gazy lub gazikiem z alkoholem. Nie należy pocierać tego miejsca.
Po wykonaniu wstrzyknięcia:
– Nie należy ponownie zakładać igły. Ponowne zakładanie igły może prowadzić do urazu spowodowanego ukłuciem igłą. – Puste fiolki po insulinie, zużyte strzykawki i igły należy wyrzucać do pojemnika na ostre narzędzia lub innego rodzaju twardego plastikowego lub metalowego pojemnika z zakręcanym korkiem, takiego jak butelka po detergencie lub pusta puszka po kawie. Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, aby dowiedzieć się, jaki jest właściwy sposób wyrzucania pojemnika. Mogą istnieć lokalne lub stanowe przepisy dotyczące sposobu wyrzucania zużytych strzykawek i igieł. Nie należy wyrzucać zużytych strzykawek i igieł do domowych koszy na śmieci lub pojemników na surowce wtórne.
Jak należy przechowywać NovoLog®?
Nie zamrażać NovoLog®. Nie stosować leku NovoLog®, jeśli został zamrożony.
– Lek NovoLog® należy przechowywać z dala od ciepła lub światła. – Otwarte i nieotwarte fiolki NovoLog® należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36° C do 46° C (od 2° C do 8° C). Otwarte fiolki NovoLog® można również przechowywać poza lodówką w temperaturze poniżej 86OF (30OC). – Nieotwarte fiolki mogą być używane do upływu daty ważności podanej na etykiecie, jeśli są przechowywane w lodówce. – Otwarte fiolki NovoLog® należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli pozostała w nich jeszcze insulina.
Ogólne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoLog®
– Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej strzykawki i igły. – Nie należy dzielić się strzykawkami ani igłami. – Przechowywać fiolki, strzykawki i igły leku NovoLog® w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Niniejsza instrukcja użycia została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Wyprodukowano przez:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dania
NovoLog® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Novo Nordisk A/S.
NovoLog® jest objęty patentami USA nr. 5,618,913, 5,866,538 oraz innymi zgłoszonymi patentami.
© 2002-2013 Novo Nordisk
W celu uzyskania informacji na temat NovoLog® należy skontaktować się z:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
Revised: March 2013
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA DLA PACJENTÓW
NovoLog® wkład PenFill® 3 mL (100 jednostek/mL, U-100)
Przed użyciem wkładu NovoLog®
1. Porozmawiaj z dostawcą usług medycznych w celu uzyskania informacji o tym, gdzie wstrzykiwać NovoLog® (miejsca wstrzyknięć) i jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą urządzenia do podawania insuliny. 2. Należy przeczytać instrukcję obsługi dołączoną do urządzenia do podawania insuliny, aby uzyskać pełne instrukcje dotyczące używania wkładu PenFill® z urządzeniem.
Jak używać wkładu NovoLog®
1. Sprawdź swoją insulinę. Tuż przed użyciem wkładu NovoLog® sprawdź, czy masz właściwy typ insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli używasz różnych rodzajów insuliny. 2. Uważnie obejrzyj wkład i znajdującą się w nim insulinę. Insulina powinna być przezroczysta i bezbarwna. Folia zabezpieczająca powinna znajdować się na swoim miejscu przed pierwszym użyciem. Jeśli folia została przerwana lub usunięta przed pierwszym użyciem wkładu, lub jeśli insulina jest mętna lub zabarwiona, nie należy jej używać. Należy skontaktować się z firmą Novo Nordisk pod numerem 1-800-727-6500. 3. Dobrze umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku czyszczenia miejsca wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem, przed wstrzyknięciem należy pozostawić miejsce wstrzyknięcia do wyschnięcia. Należy porozmawiać z lekarzem w celu uzyskania wskazówek dotyczących miejsc wstrzyknięcia oraz sposobu wykonywania wstrzyknięcia za pomocą urządzenia do podawania insuliny. 4. Zebrać materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia NovoLog®. 5. Wprowadzić wkład o pojemności 3 mL do urządzenia do podawania insuliny Novo Nordisk 3 mL PenFill® kompatybilnego z wkładem. Przetrzeć przednią gumową zatyczkę wkładu PenFill® 3 mL wacikiem z alkoholem, a następnie założyć nową igłę. W przypadku igieł NovoFine® należy usunąć dużą zewnętrzną nasadkę igły i wewnętrzną nasadkę igły. Zawsze używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec zakażeniu.
Podawanie zastrzyku powietrza przed każdym wstrzyknięciem:
Aby zapobiec wstrzyknięciu powietrza i upewnić się, że insulina została dostarczona, należy wykonać zastrzyk powietrza przed każdym wstrzyknięciem. Trzymając urządzenie z igłą skierowaną do góry, należy kilka razy delikatnie postukać palcem w uchwyt wkładu PenFill® , aby unieść wszelkie pęcherzyki powietrza do góry wkładu. Zrób zastrzyk powietrza zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia.
Wykonywanie wstrzyknięcia
6. Wybrać na urządzeniu do podawania insuliny liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć. Wstrzyknąć we właściwy sposób, pokazany przez pracownika służby zdrowia.
7. Wprowadzić igłę do skóry. Wstrzyknąć dawkę, wciskając przycisk do końca. Utrzymywać igłę w skórze przez co najmniej 6 sekund i trzymać przycisk wciśnięty do końca, aż igła zostanie wyciągnięta ze skóry. Pozwoli to upewnić się, że została podana pełna dawka. Na końcówce igły może pojawić się kropla NovoLog®. Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę, którą właśnie otrzymałeś. Jeśli po wyjęciu igły ze skóry pojawi się krew, należy lekko ucisnąć palcem miejsce wstrzyknięcia. Nie należy pocierać tego miejsca.
Po wstrzyknięciu
8. Nie należy ponownie zakładać igły. Ponowne zakładanie igły może prowadzić do urazu spowodowanego ukłuciem igłą.
9. Wyjąć igłę z wkładu PenFill® po każdym wstrzyknięciu. Przechowywać wkład PenFill® o pojemności 3 mL w urządzeniu do podawania insuliny. Igła nie powinna być przymocowana do wkładu PenFill® 3 mL podczas przechowywania. Zapobiegnie to zakażeniu lub wyciekowi insuliny i pomoże zapewnić, że pacjent otrzyma odpowiednią dawkę leku NovoLog®.
10. Zużytą igłę i wkład umieścić w pojemniku na ostre narzędzia lub w jakimś twardym plastikowym lub metalowym pojemniku z zakręcaną pokrywą, takim jak butelka po detergencie lub puszka po kawie. Należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia w sprawie właściwego sposobu wyrzucania zużytych igieł i wkładów. Mogą istnieć lokalne lub stanowe przepisy dotyczące sposobu wyrzucania zużytych igieł i strzykawek. Nie należy wyrzucać zużytych igieł i wkładów do domowych pojemników na śmieci lub pojemników do recyklingu.
11. Założyć z powrotem nasadkę pióra na urządzenie do podawania insuliny Novo Nordisk 3 mL PenFill® kompatybilne z wkładami.
Data wydania: Marzec 2013
Wersja: 9
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill® i NovoFine® są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Novo Nordisk A/S.
NovoLog® jest objęty patentami USA nr 5,618,913, 5,866,538 oraz innymi zgłoszonymi patentami.
PenFill® jest objęty patentem US Patent No. 5,693,027.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Manufactured by:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
W celu uzyskania informacji na temat NovoLog® należy skontaktować się z:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA DLA PACJENTÓW
NovoLog® FlexPen®
Wprowadzenie
Przed użyciem NovoLog® FlexPen® proszę uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
NovoLog FlexPen to jednorazowy pen insulinowy z możliwością wybierania dawek. Można wybrać dawki od 1 do 60 jednostek w odstępach co 1 jednostkę. NovoLog FlexPen jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine®.
Δ NovoLog FlexPen nie powinien być używany przez osoby niewidome lub mające poważne problemy ze wzrokiem bez pomocy osoby, która ma dobry wzrok i która została przeszkolona w zakresie właściwego sposobu używania NovoLog FlexPen.
Przygotowanie
Upewnij się, że masz następujące przedmioty:
– NovoLog FlexPen – Nową igłę NovoFine – Wacik z alkoholem
Przygotowanie wstrzykiwacza NovoLog FlexPen
Umyj ręce wodą z mydłem. Przed rozpoczęciem przygotowywania wstrzyknięcia należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że przyjmowany jest właściwy rodzaj insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz więcej niż 1 rodzaj insuliny. NovoLog powinien wyglądać przejrzyście.
A. Ściągnąć nasadkę długopisu (patrz schemat A).
Przetrzeć gumową zatyczkę wacikiem z alkoholem.
B. Zakładanie igły
Zdejmij zakładkę ochronną z igły jednorazowej.
Przykręć mocno igłę do swojego FlexPena. Ważne jest, aby igła była założona prosto (patrz schemat B).
Nigdy nie należy zakładać igły jednorazowej na urządzenie NovoLog FlexPen, dopóki nie jest się gotowym do wykonania zastrzyku.
C. Ściągnąć dużą zewnętrzną nasadkę igły (patrz schemat C).
D. Ściągnąć wewnętrzną nasadkę igły i wyrzucić ją (patrz schemat D).
Δ Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły, co pomaga zapewnić sterylność i zapobiega zablokowaniu igły. Δ Należy uważać, aby nie zgiąć ani nie uszkodzić igły przed użyciem. Δ Aby zmniejszyć ryzyko nieoczekiwanego zakłucia igłą, nigdy nie zakładać z powrotem wewnętrznej nasadki na igłę.
Wstrzykiwanie powietrza przed każdym wstrzyknięciem
Przed każdym wstrzyknięciem niewielkie ilości powietrza mogą zbierać się we wkładzie podczas normalnego użytkowania. Aby uniknąć wstrzyknięcia powietrza i zapewnić prawidłowe dozowanie:
E. Przekręcić wybierak dawki, aby wybrać 2 jednostki (patrz schemat E).
F. Trzymać NovoLog FlexPen tak, aby igła była skierowana do góry. Kilka razy delikatnie postukać palcem we wkład, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu (patrz schemat F).
G. Trzymając igłę skierowaną do góry, wcisnąć przycisk do końca (patrz schemat G). Przełącznik wyboru dawki powraca do pozycji 0.
Kropla insuliny powinna pojawić się na końcówce igły. Jeśli tak się nie stanie, należy zmienić igłę i powtórzyć procedurę nie więcej niż 6 razy.
Jeśli po 6-krotnym użyciu nie pojawi się kropla insuliny, nie należy używać urządzenia NovoLog FlexPen i skontaktować się z firmą Novo Nordisk pod numerem 1-800-727-6500.
Na końcówce igły może pozostać mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie on wstrzyknięty.
Wybór dawki
Sprawdzić i upewnić się, że wybierak dawki jest ustawiony na 0,
H. Przekręcić wybierak dawki na liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć. Wskazówka powinna pokrywać się z dawką.
Dawkę można korygować w górę lub w dół, obracając wybierak dawki w dowolnym kierunku, aż prawidłowa dawka pokryje się ze wskazówką (patrz schemat H). Podczas obracania wybieraka dawki należy uważać, aby nie nacisnąć przycisku, ponieważ wypłynie insulina.
Nie można wybrać dawki większej niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Za każdą wybraną jednostkę słychać kliknięcie. Nie należy ustawiać dawki licząc liczbę słyszanych kliknięć.
Δ Nie należy używać skali wkładu wydrukowanej na wkładzie do odmierzania dawki insuliny.
Wykonywanie zastrzyku
Wykonać zastrzyk dokładnie w sposób pokazany przez pracownika służby zdrowia. Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy przed wykonaniem zastrzyku należy uszczypnąć skórę.
I. Wprowadzić igłę do skóry.
Wstrzyknąć dawkę, wciskając przycisk do końca, aż cyfra 0 pokryje się ze wskaźnikiem (patrz schemat I). Należy uważać, aby podczas wstrzykiwania tylko wcisnąć przycisk.
Przekręcenie wybieraka dawki nie spowoduje wstrzyknięcia insuliny.
J. Utrzymywać igłę w skórze przez co najmniej 6 sekund i trzymać przycisk wciśnięty do końca, aż igła zostanie wyciągnięta ze skóry (patrz schemat J). Pozwoli to upewnić się, że podana została pełna dawka.
Na końcówce igły może pojawić się kropla leku NovoLog. Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę, którą właśnie otrzymałeś. Jeśli po wyjęciu igły ze skóry pojawi się krew, należy lekko ucisnąć palcem miejsce wstrzyknięcia. Nie należy pocierać tego miejsca.
Po wstrzyknięciu
Nie należy ponownie zakładać igły. Ponowne zakładanie igły może prowadzić do urazu spowodowanego ukłuciem igłą. Po każdym wstrzyknięciu należy wyjąć igłę z urządzenia NovoLog FlexPen. Pomaga to zapobiec zakażeniu, wyciekowi insuliny i pomoże upewnić się, że wstrzykuje się właściwą dawkę insuliny.
Δ Umieścić igłę i każdy pusty wstrzykiwacz NovoLog FlexPen lub każdy zużyty wstrzykiwacz NovoLog FlexPen nadal zawierający insulinę w pojemniku na ostre przedmioty lub w jakimś twardym plastikowym lub metalowym pojemniku z zakrętką, takim jak butelka po detergencie lub pusta puszka po kawie. Pojemniki te powinny być szczelnie zamknięte i wyrzucone we właściwy sposób. Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania informacji na temat właściwego sposobu wyrzucania zużytych strzykawek i igieł. Mogą istnieć lokalne lub stanowe przepisy dotyczące sposobu wyrzucania zużytych igieł i strzykawek. Nie należy wyrzucać zużytych igieł i strzykawek do domowych koszy na śmieci lub pojemników na surowce wtórne.
Strzykawka NovoLog FlexPen zapobiega całkowitemu opróżnieniu wkładu. Jest on przeznaczony do podawania 300 jednostek.
K. Założyć nasadkę na długopis NovoLog FlexPen i przechowywać NovoLog FlexPen bez założonej igły (patrz schemat K).
Sprawdzenie działania
L. Jeśli Twój NovoLog FlexPen nie działa prawidłowo, wykonaj poniższe czynności:
– Wkręć nową igłę NovoFine. – Zdjąć dużą zewnętrzną nasadkę igły i wewnętrzną nasadkę igły. – Zrobić zastrzyk powietrza zgodnie z opisem w punkcie „Podawanie zastrzyku powietrza przed każdym wstrzyknięciem”. – Założyć na igłę dużą zewnętrzną nasadkę igły. Nie zakładać wewnętrznej nasadki igły. – Przekręcić pokrętło wyboru dawki tak, aby w okienku wskaźnika dawki pojawiło się 20 jednostek. – Trzymać NovoLog FlexPen tak, aby igła była skierowana w dół. – Wcisnąć przycisk do końca.
Konserwacja
Twój FlexPen został zaprojektowany do dokładnej i bezpiecznej pracy. Należy obchodzić się z nim ostrożnie. Unikaj upuszczania urządzenia FlexPen, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie. Jeśli obawiasz się, że urządzenie FlexPen jest uszkodzone, użyj nowego urządzenia. Zewnętrzną stronę urządzenia FlexPen można czyścić, przecierając je wilgotną szmatką. Nie należy moczyć ani myć urządzenia FlexPen, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie. Nie napełniać ponownie urządzenia FlexPen.
Δ Usunąć igłę z urządzenia NovoLog FlexPen po każdym wstrzyknięciu. Pomaga to zapewnić sterylność, zapobiega wyciekowi insuliny i pomoże upewnić się, że wstrzykujesz odpowiednią dawkę insuliny w przyszłych wstrzyknięciach.
Δ Zachować ostrożność podczas obchodzenia się ze zużytymi igłami, aby uniknąć zakłucia igłą i przeniesienia chorób zakaźnych.
Δ Przechowywać urządzenie NovoLog FlexPen i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Δ Stosować NovoLog FlexPen zgodnie z zaleceniami w leczeniu cukrzycy. Igieł i urządzenia NovoLog FlexPen nie wolno udostępniać innym osobom.
Δ Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Δ Firma Novo Nordisk nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z używania tego pióra insulinowego z produktami niezalecanymi przez firmę Novo Nordisk.
Δ W ramach środków ostrożności należy zawsze nosić przy sobie zapasowe urządzenie do podawania insuliny na wypadek zgubienia lub uszkodzenia urządzenia NovoLog FlexPen.
Δ Należy pamiętać, aby mieć przy sobie jednorazowe urządzenie NovoLog FlexPen. Nie zostawiaj go w samochodzie lub innym miejscu, w którym może się zbytnio nagrzać lub zbytnio oziębić.
Δ Pamiętaj, aby mieć przy sobie jednorazowy zestaw NovoLog FlexPen.