Hyoscyamine Sulfate Tablet

Postać dawkowania: tabletka

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja w dniu 1 listopada 2020.

• Przegląd
• Skutki uboczne
• Dawkowanie
• Profesjonaliści
• Porady
• Interakcje
• Więcej

Zastrzeżenie: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Hyoscyamine Sulfate Tabletki Opis

Każda okrągła, zielona tabletka o smaku mięty pieprzowej, do podawania doustnego zawiera:

Hyoscyamine Sulfate, USP …… 0,125 mg.

Siarczan hyoscyaminy jest jednym z głównych składników antycholinergicznych/przeciwskurczowych alkaloidów belladonny.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INACTIVE INGREDIENTS

Składniki nieaktywne obejmują: Green LKB #LB-620, laktoza jednowodna, stearynian magnezu (veg), mannitol USP, aromat mięty pieprzowej, skrobia i kwas stearynowy.

Hyoscyamine Sulfate Tabletki – Farmakologia kliniczna

Hyoscyamina ma działania podobne do atropiny, ale jest silniejsza zarówno w działaniu ośrodkowym, jak i obwodowym.

Produkt ten hamuje ruchy propulsywne przewodu pokarmowego i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego. Produkt ten kontroluje nadmierne wydzielanie w gardle, tchawicy i oskrzelach. Produkt ten wchłania się całkowicie i całkowicie po podaniu podjęzykowym, jak również po podaniu doustnym.

Po wchłonięciu produkt ten szybko znika z krwi i jest rozprowadzany w całym organizmie.

Większość siarczanu hioscyaminy jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 12 godzin, a w mleku matki znajdują się jedynie śladowe ilości siarczanu hioscyaminy.

Wskazania i stosowanie leku Hyoscyamine Sulfate Tabletki

Produkt ten może być stosowany w czynnościowych zaburzeniach jelit w celu zmniejszenia objawów, takich jak objawy obserwowane w łagodnych dysenteriach i zapaleniu uchyłków. Może być również stosowany do kontroli wydzielania żołądkowego, skurczu trzewi i hipermobilności w zapaleniu pęcherza moczowego, skurczu odźwiernika i związanych z tym skurczów brzucha.

Wraz z odpowiednimi lekami przeciwbólowymi produkt ten jest wskazany w objawowym łagodzeniu kolki żółciowej i nerkowej oraz jako środek osuszający w łagodzeniu objawów ostrego nieżytu nosa.

Ten produkt jest skuteczny jako terapia wspomagająca w leczeniu choroby wrzodowej i zespołu jelita drażliwego, ostrego zapalenia jelit i innych czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Przeciwwskazania

Jaskra, uropatia obturacyjna, choroby obturacyjne przewodu pokarmowego, porażenne zapalenie jelita krętego, atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozdęcie okrężnicy, miastenia gravis i niedokrwienie mięśnia sercowego. Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwunastu lat.

Ostrzeżenia

Podczas stosowania leku w przypadku wysokiej temperatury otoczenia może wystąpić nadmierne wydzielanie ciepła.

Biegunka może być wczesnym objawem niepełnej niedrożności jelit, zwłaszcza u pacjentów z ileostomią lub kolostomią; w takim przypadku leczenie byłoby niewłaściwe i prawdopodobnie szkodliwe.

Ten produkt może powodować senność lub niewyraźne widzenie. Pacjentów przyjmujących ten produkt należy ostrzec, aby nie angażowali się w czynności wymagające koncentracji uwagi, takie jak obsługa pojazdów mechanicznych lub innych maszyn, ani nie wykonywali niebezpiecznych zadań podczas przyjmowania tego leku.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego związaną z odruchowym zapaleniem przełyku. Należy zachować szczególną ostrożność i stosować tylko w razie konieczności u pacjentów z neuropatią autonomiczną, nadczynnością tarczycy, chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca i zaburzeniami rytmu serca. Należy zbadać wszelkie przypadki tachykardii przed podaniem jakichkolwiek leków antycholinergicznych, ponieważ mogą one zwiększać częstość akcji serca.

Długotrwałe stosowanie leków antycholinergicznych może zmniejszać lub hamować przepływ śliny, przyczyniając się w ten sposób do rozwoju próchnicy, chorób przyzębia, kandydozy jamy ustnej i dyskomfortu.

Informacje dla pacjentów:

Lek ten należy przyjmować 30 minut do jednej godziny przed posiłkami. Lek ten należy stosować ostrożnie podczas wysiłku fizycznego lub upałów; przegrzanie może spowodować udar cieplny. Hioscyamina może powodować senność, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie; pacjenci powinni zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdów, obsługą maszyn lub wykonywaniem innych zadań wymagających koncentracji uwagi.

Interakcje lekowe:

Wchłanianie innych leków doustnych może być zmniejszone podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwcholinergicznymi z powodu zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka. Interakcje lekowe mogą wystąpić, gdy leki przeciwcholinergiczne są stosowane z następującymi lekami: leki zobojętniające, leki przeciwbiegunkowe (adsorbent), inne leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwmyastenowe, cyklopropan, haloperydol, ketokonazol, metoklopramid, opioidowe (narkotyczne) leki przeciwbólowe i chlorek potasu.

Ciąża:

Kategoria ciążowa C. Nie przeprowadzono badań nad rozrodczością u zwierząt z zastosowaniem tego produktu. Nie wiadomo również, czy ten produkt może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub czy może wpływać na zdolność reprodukcji.

Hyoscyamina przekracza łożysko. Ten produkt powinien być podawany kobiecie w ciąży tylko w przypadku wyraźnej potrzeby.

Karmiące matki:

Ten produkt jest wydzielany do mleka ludzkiego. Produkt ten nie powinien być podawany matkom karmiącym.

Stosowanie u dzieci:

Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwunastu lat. Niemowlęta i małe dzieci są szczególnie podatne na toksyczne działanie leków przeciwcholinergicznych. Zaleca się ścisły nadzór nad niemowlętami i dziećmi z porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu, ponieważ u tych pacjentów odnotowano zwiększoną reakcję na leki przeciwcholinergiczne i często wymagane jest dostosowanie dawki.

Gdy leki przeciwcholinergiczne są podawane dzieciom w warunkach wysokiej temperatury otoczenia, istnieje ryzyko szybkiego wzrostu temperatury ciała z powodu hamowania przez te leki czynności gruczołów potowych. U dzieci przyjmujących duże dawki leków przeciwcholinergicznych może wystąpić reakcja paradoksalna charakteryzująca się nadpobudliwością.

Stosowanie w geriatrii:

Pacjenci geriatryczni mogą reagować na zwykłe dawki leków przeciwcholinergicznych pobudzeniem, agitacją, sennością lub dezorientacją.

Pacjenci geriatryczni są szczególnie podatni na działania niepożądane leków przeciwcholinergicznych, takie jak zaparcia, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu (zwłaszcza u mężczyzn). Jeśli te działania niepożądane wystąpią i będą się utrzymywać lub będą ciężkie, prawdopodobnie należy przerwać stosowanie leku. Zaleca się również ostrożność w przypadku podawania leków przeciwcholinergicznych pacjentom geriatrycznym, ze względu na niebezpieczeństwo przyspieszenia rozwoju nierozpoznanej jaskry.

Pamięć może zostać poważnie zaburzona u pacjentów geriatrycznych, zwłaszcza tych, którzy już mają problemy z pamięcią, podczas dalszego stosowania leków przeciwcholinergicznych, ponieważ leki te blokują działanie acetylocholiny, która jest odpowiedzialna za wiele funkcji mózgu, w tym funkcje pamięci.

Działania niepożądane

Nie wszystkie z poniższych działań niepożądanych były zgłaszane podczas stosowania siarczanu hioscyaminy. Następujące działania niepożądane były zgłaszane dla farmakologicznie podobnych leków o działaniu przeciwcholinergicznym/przeciwskurczowym. Działania niepożądane mogą obejmować suchość w jamie ustnej, skąpomocz i zatrzymanie moczu; niewyraźne widzenie; tachykardię; kołatanie serca; mydriasis; cykloplegię; zwiększone napięcie oczu; utratę smaku; ból głowy; nerwowość; senność; osłabienie; zawroty głowy; bezsenność; nudności; wymioty; impotencję; zahamowanie laktacji; zaparcia; uczucie wzdęcia; reakcje alergiczne lub idiosynkrazje polekowe; pokrzywka i inne objawy skórne; ataksja; zaburzenia mowy; pewnego stopnia dezorientacja umysłowa i (lub) pobudzenie (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku); oraz zmniejszona potliwość.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to: ból głowy, nudności, wymioty, niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, gorąca sucha skóra, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu i pobudzenie OUN. Środki, które należy podjąć to natychmiastowe płukanie żołądka i wstrzyknięcie fizostygminy w dawce 0,5 do 2 mg dożylnie i powtarzane w razie potrzeby do łącznej dawki 5 mg. Gorączka może być leczona objawowo (kąpiele w gąbce z ciepłą wodą, koc hipotermiczny). Pobudzenie w stopniu wymagającym uwagi można opanować za pomocą 2% roztworu tiopentalu sodu podawanego powoli dożylnie lub wodzianu chloralu (100- 200 mL 2% roztworu) we wlewie doodbytniczym.

W przypadku progresji działania kurary do porażenia mięśni oddechowych należy wprowadzić sztuczne oddychanie i utrzymywać je do czasu powrotu skutecznej czynności oddechowej.

W przypadku szczurów, LD 50 dla hioscyaminy wynosi 375 mg/kg. Hioscyamina jest dializowalna.

Hyoscyamine Sulfate Tabletki Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie może być dostosowane do stanu i nasilenia objawów. Może być przyjmowana z wodą lub bez wody.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi: 1 do 2 tabletek doustnie trzy lub cztery razy na dobę, trzydzieści minut do jednej godziny przed posiłkami i w porze snu. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do co 4 godziny. Nie należy przekraczać 12 tabletek w ciągu 24 godzin.

Uwaga: Pacjenci geriatryczni mogą być bardziej wrażliwi na działanie zwykłej dawki stosowanej u dorosłych.

Jakie tabletki zawiera lek Hyoscyamine Sulfate

Hyoscyamine Sulfate TAB jest dostarczany w postaci okrągłych, zielonych tabletek o smaku mięty pieprzowej z wytłoczonym napisem „40” po jednej stronie. Są one dostępne w butelkach zawierających 100 tabletek, NDC 42192-340-01.

Przechowywanie i postępowanie

Podawać w szczelnym, odpornym na działanie światła pojemniku określonym w USP/NF, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.

Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej pomiędzy 20°-25°C (68°-77°F), patrz USP Kontrolowana temperatura pokojowa.

Ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W PRZYPADKU PRZYPADKOWEGO PRZEDAWKOWANIA NALEŻY POSZUKAĆ PROFESJONALNEJ POMOCY LUB NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

Wszystkie przepisane zamienniki i/lub zalecenia dotyczące stosowania tego produktu podlegają odpowiednim przepisom stanowym i federalnym. Proszę UWAGA: To nie jest produkt z Pomarańczowej Księgi i nie został poddany testom równoważności terapeutycznej FDA lub innym testom równoważności. Nie składa się żadnych oświadczeń co do statusu generycznego lub biorównoważności. Każda osoba zalecająca zastąpienie recepty przy użyciu tego produktu powinna dokonać takiego zalecenia w oparciu o swoją profesjonalną wiedzę i opinię, po dokonaniu oceny składników czynnych, składników nieaktywnych, substancji pomocniczych i informacji chemicznych przedstawionych w niniejszym dokumencie.

Dystrybuowane przez:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.