Fioricet zawiera: 325 mg acetaminofenu (APAP), 50 mg butalbitalu i 40 mg kofeiny.
Nowa reformulacja kapsułek leku Fioricet zawiera: 300 mg acetaminofenu (APAP), 50 mg butalbitalu i 40 mg kofeiny.
Fiorinal zawiera: 325 mg aspiryny (ASA), 50 mg butalbitalu i 40 mg kofeiny.
Jedyną różnicą między tymi dwoma jest aspiryna w Fiorinalu vs acetaminofen w Fioricecie.
Ciekawe jest to, że Fiorinal jest substancją sklasyfikowaną w klasie III, podczas gdy Fioricet ma status niesklasyfikowany. Wydaje się to naprawdę dziwne, ponieważ obie kombinacje zawierają równą ilość kontrolowanej substancji butalbital.
Wyjątki od ustalania harmonogramu zostały dokonane, jeśli lek spełnia wymagania sekcji 811(g) (3) (A) ustawy o substancjach kontrolowanych. Wyłączenie wymaga, aby jeden z aktywnych składników był nie-narkotyczną substancją kontrolowaną, a jeden z pozostałych był związkiem niesklasyfikowanym. Potencjał nadużywania jest zmniejszony, jeśli doda się wystarczającą ilość substancji niekontrolowanej (np. aspiryny lub acetaminofenu).
Według FDA, kwestia sprowadza się do określonego stosunku aspiryny lub acetaminofenu do butalbitalu. Fiorinal® jest wymagane, aby mieć co najmniej 188 mg aspiryny na każde 15 mg butalbitalu (188:15), aby spełnić CSA wyłączenia. Stosunek potrzebny dla Fioricet® wynosi 70 mg acetaminofenu na każde 15 mg butalbitalu (70:15). Stosunki te były oparte na tym, co FDA uważała za odpowiednie ilości nie-narkotyków w celu zmniejszenia potencjału nadużywania butalbitalu.
Stosunek acetaminofenu do butalbitalu w nowym i starym składzie leku Fioricet:
Stary skład:
325 mg acetaminofenu / 50 mg butalbitalu
97 mg acetaminofenu na 15 mg butalbitalu (Aby być zwolnionym, racja wymaga co najmniej 70 mg lub więcej acetaminofenu na każde 15 mg butalbitalu zawarte w składzie.
Nowy skład:
300 mg Acetaminofenu / 50 mg Butalbitalu
90 mg Acetaminofenu do 15 mg Butalbitalu (Aby być zwolnionym, racja wymaga co najmniej 70 mg lub więcej Acetaminofenu na każde 15 mg Butalbitalu zawartego w składzie.
Więc zarówno nowy, jak i stary skład Fioricetu z mocy prawa jest zwolniony z wymagań dotyczących substancji kontrolowanych.
Stosunek aspiryny do butalbitalu w leku Fiorinal:
325 mg Aspiryny / 50 mg Butalbitalu
97 mg Aspiryny do 15 mg Butalbitalu (Aby być zwolnionym, racja wymaga co najmniej 188 mg lub więcej Aspiryny na każde 15 mg Butalbitalu zawartego w składzie.
Więc Fiorinal jest sklasyfikowany jako substancja z listy III.
Cytacja:
1. Sekcja 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Uwaga: Zgodnie z prawem następujących stanów, Fioricet jest sklasyfikowany jako lek kontrolowany według schematu III. **
- Georgia
- Maryland
- Nowy Meksyk
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- Wirginia Zachodnia
.