Co to jest DSHEA?
Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 roku został uchwalony w celu zakazania producentom i dystrybutorom suplementów diety składania fałszywych oświadczeń, takich jak „naturalne” i „lecznicze”, na etykietach suplementów. Prawo zabrania również produkcji i sprzedaży zafałszowanych suplementów diety.
Czy suplementy diety są zatwierdzone przez FDA?
Suplementy diety, takie jak leki ziołowe i witaminy, są sprzedawane przez różnych amerykańskich sprzedawców. Wiele osób zakłada, że produkty te zostały dokładnie przetestowane i zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, zanim zostaną udostępnione do zakupu; nie jest to jednak prawdą. Prawo nie wymaga, aby suplementy diety przeszły rygorystyczne badania i zatwierdzenie FDA.
Co zapewnia DSHEA?
DsHEA ma na celu uczynienie suplementów diety bezpieczniejszymi poprzez zakazanie producentom i dystrybutorom wytwarzania i sprzedaży produktów błędnie oznakowanych lub zafałszowanych. DSHEA wymaga, aby producent suplementu diety zapewnia, że ich produkt spełnia DSHEA i przepisy FDA. FDA może podjąć działania przeciwko każdemu suplementowi diety, który jest błędnie oznakowany lub zafałszowany dopiero po jego wprowadzeniu na rynek. Producenci muszą powiadomić FDA o wszelkich poważnych problemach (tj. zdarzeniach niepożądanych związanych z ich produktem), które występują.
Under DSHEA, suplementy z ustalonymi składnikami (te, które zostały sprzedane w Stanach Zjednoczonych przed 1994 r.) mogą być sprzedawane bez dowodów bezpieczeństwa lub skuteczności. Chociaż suplementy diety wyprodukowane po 1994 roku również nie są zatwierdzone przez FDA, jeśli producent produkuje suplement diety z nowym składnikiem, musi go ujawnić FDA. FDA następnie przegląda składnik; nie zatwierdza go.
Suplementy diety vs. recepty i over-the-counter leki
W przeciwieństwie do suplementów diety, recepty i over-the-counter leki nie mogą być sprzedawane w USA bez solidnych dowodów, że są one bezpieczne i skuteczne, i muszą spełniać ścisłe specyfikacje wykonane przez FDA. Mimo to, Amerykanie wydają ponad 25 miliardów dolarów rocznie na suplementy diety, ponieważ wiele osób uważa, że są one bezpieczniejsze niż leki na receptę i nie wywołują żadnych skutków ubocznych. Suplementy diety, takie jak leki ziołowe i witaminy, nie są automatycznie bezpieczniejsze niż leki na receptę lub bez recepty i nie są testowane przez FDA (wstaw link do artykułu o suplementach i bezpieczeństwie); osoby powinny o tym pamiętać przed zakupem lub zażywaniem jakichkolwiek suplementów. Rozmowa z lekarzem specjalistą na temat suplementów diety przed ich zażyciem jest niezbędna.