Butorphanol Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja na Jan 28, 2021.

Usual Adult Dose for Anesthesia

Preoperative Medication:
Dawka początkowa: 2 mg IM 60 do 90 minut przed zabiegiem
Znieczulenie zbalansowane:
Dawka początkowa: 2 mg IV na krótko przed indukcją i/lub 0.5 mg do 1 mg dożylnie w krokach podczas znieczulenia
Dawki minimalne: Dawka całkowita rzadko jest mniejsza niż 4 mg (0,06 mg/kg)
Dawki maksymalne: Dawka całkowita rzadko jest większa niż 12,5 mg (0,18 mg/kg)

Powyższe dawki są podane jako wytyczne, dawki powinny być indywidualizowane; przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę wiek, masę ciała, stan fizyczny, podstawowy stan patologiczny, stosowanie innych leków, rodzaj znieczulenia i procedurę chirurgiczną.Zastosowanie: Jako lek przedoperacyjny lub przed znieczuleniem; jako uzupełnienie zrównoważonego znieczulenia.

Usual Adult Dose for Labor Pain

Przedwczesny poród w pełnym wymiarze godzin:
Dawka początkowa: 1 lub 2 mg IV lub IM; w razie potrzeby dawkę można powtórzyć w ciągu 4 godzin

-Alternatywna analgezja powinna być stosowana w przypadku bólu związanego z porodem lub jeśli oczekuje się, że poród nastąpi w ciągu 4 godzin.Sposób użycia: Do uśmierzania bólu podczas wczesnego porodu.

Usual Adult Dose for Pain

Parenteralnie (IM lub IV):
-Dawka początkowa: 1 mg IV co 3 do 4 godzin; zakres dawek skutecznych: 0,5 do 2 mg co 3 do 4 godzin
-Dawka początkowa: 2 mg IM co 3 do 4 godzin; zakres dawek skutecznych: 1 do 4 mg co 3 do 4 godzin
Maksymalna dawka IM: 4 mg
Rozpylacz do nosa:
Sekwencja dawki początkowej: 1 mg (1 rozpylenie) do 1 nozdrza; dodatkowe 1 mg można podać w ciągu 60 do 90 minut, jeśli nie uzyskano odpowiedniego złagodzenia bólu, a następnie co 3 do 4 godzin (po drugiej dawce w sekwencji), w zależności od potrzeb
-SEVERE PAIN: 2 mg donosowo (1 rozpylenie do każdego nozdrza); dodatkowe dawki można podawać co 3 do 4 godzin, w zależności od potrzeb

Dawki należy dostosować do nasilenia bólu, wieku, masy ciała, stanu fizycznego i stosowania leków towarzyszących.
– U pacjentów otrzymujących aerozol do nosa częstość występowania działań niepożądanych jest większa po podaniu początkowej dawki 2 mg; pacjenci ci powinni być ułożeni w pozycji leżącej podczas podawania pierwszej dawki w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy.
-Bardzo uważnie monitorować depresję oddechową, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia i po każdym zwiększeniu dawki.Stosowanie: Do leczenia bólu wystarczająco silnego, aby wymagał opioidowego leku przeciwbólowego i dla którego alternatywne metody leczenia są nieodpowiednie.

Dostosowanie dawki dożylnej

Podawanie pozajelitowe:
-Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg (np. 0.5 mg dożylnie i 1 mg dożylnie), w razie potrzeby dawkę można powtórzyć w ciągu 90-120 minut; dawki powtarzane należy ustalać w zależności od odpowiedzi, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin
Strzykawka do nosa:
-Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg; jeśli potrzebne jest dodatkowe działanie przeciwbólowe, można podać drugą dawkę 1 mg w ciągu 90 do 120 minut; dawki powtarzane powinny być ustalane w zależności od odpowiedzi, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin

Dostosowanie dawki wątrobowej

Parenteral:
-Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg (np.g. 0.5 mg dożylnie i 1 mg dożylnie), w razie potrzeby dawkę można powtórzyć w ciągu 90-120 minut; dawki powtarzane należy ustalać w zależności od odpowiedzi, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin
Rozpylacz do nosa:
-Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg; jeśli potrzebne jest dodatkowe złagodzenie bólu, można podać drugą dawkę 1 mg w ciągu 90 do 120 minut; dawki powtarzane powinny być ustalane w zależności od odpowiedzi, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin

Dose Adjustments

Elderly:
-Parenteral: Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg (np. 0,5 mg IV i 1 mg IM), w razie potrzeby można powtórzyć dawkę w ciągu 90 do 120 minut; dawki powtarzane należy ustalać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin
-Nasal spray: Dawka początkowa powinna być ograniczona do 1 mg; jeśli potrzebne jest dodatkowe uśmierzenie bólu, można podać drugą dawkę 1 mg w ciągu 90 do 120 minut; dawki powtarzane należy ustalać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ale na ogół nie częściej niż co 6 godzin
Interakcje z CYP450 3A4:
-konsultować się w sprawie interakcji lekowych u pacjentów otrzymujących jakikolwiek inhibitor lub induktor CYP450 3A4
Przerwa w stosowaniu u pacjentów zależnych fizycznie:
-Zmniejszać dawkę stopniowo o 25% do 50% co 2 do 4 dni
-Jeśli wystąpią oznaki i objawy odstawienia, można zwiększyć dawkę do poprzedniego poziomu i zmniejszać ją wolniej (albo przez zwiększenie odstępu między dawkami, zmniejszenie dawki, lub jedno i drugie)
-Nie należy gwałtownie przerywać stosowania u pacjentów uzależnionych fizycznie

Środki ostrożności

USA FDA wymaga strategii oceny ryzyka i łagodzenia skutków (REMS) dla wszystkich opioidów przeznaczonych do stosowania w warunkach ambulatoryjnych. Nowy dokument FDA Opioid Analgesic REMS został opracowany, aby pomóc w informowaniu pacjentów i pracowników służby zdrowia o poważnych zagrożeniach związanych z opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Obejmuje on przewodnik po lekach oraz elementy zapewniające bezpieczne stosowanie. Dodatkowe informacje: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, AND MISUSE: Ten lek naraża pacjentów i innych użytkowników na ryzyko uzależnienia od opioidów, ich nadużywania i niewłaściwego stosowania, co może prowadzić do przedawkowania i zgonu. Należy ocenić ryzyko u każdego pacjenta przed przepisaniem tego leku i regularnie monitorować wszystkich pacjentów pod kątem rozwoju tych zachowań lub stanów.
Strategia oceny ryzyka i łagodzenia skutków (REMS): W celu zapewnienia, że korzyści płynące ze stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przewyższają ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania, dla tych produktów wymagany jest REMS. Zgodnie z wymogami REMS, firmy farmaceutyczne posiadające zatwierdzone opioidowe leki przeciwbólowe muszą udostępnić świadczeniodawcom programy edukacyjne zgodne z REMS. Zdecydowanie zachęca się świadczeniodawców do ukończenia programu edukacyjnego zgodnego z REMS; doradzania pacjentom i (lub) ich opiekunom, przy każdej recepcie, w zakresie bezpiecznego stosowania, poważnych zagrożeń, przechowywania i usuwania tych produktów; podkreślania pacjentom i ich opiekunom znaczenia czytania instrukcji użytkowania leku za każdym razem, gdy jest ona dostarczana przez farmaceutę, oraz rozważenia innych narzędzi w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów, gospodarstw domowych i społeczności.
ZAGRAŻAJĄCA ŻYCIU DEPRESJA ODDECHOWA: Podczas stosowania produktu może wystąpić poważna, zagrażająca życiu lub śmiertelna depresja oddechowa. Należy monitorować depresję oddechową, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia lub po zwiększeniu dawki.
-Przypadkowe połknięcie nawet jednej dawki, szczególnie przez dzieci, może spowodować śmiertelne przedawkowanie butorfanolu.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: Przedłużone stosowanie opioidów w czasie ciąży może spowodować wystąpienie zespołu odstawienia opioidów u noworodków, który może zagrażać życiu, jeśli nie jest rozpoznany i leczony, i wymaga postępowania zgodnie z protokołami opracowanymi przez ekspertów w dziedzinie neonatologii. Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie opioidów u kobiety w ciąży, należy poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia noworodkowego opioidowego zespołu abstynencyjnego i zapewnić, że dostępne będzie odpowiednie leczenie.
-CYP450 3A4 INTERAKCJA: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP450 3A4 może powodować zwiększenie stężenia butorfanolu w osoczu, co może nasilać lub przedłużać działania niepożądane i może powodować potencjalnie śmiertelną depresję oddechową. Dodatkowo, zaprzestanie jednoczesnego stosowania induktora CYP450 3A4 może spowodować zwiększenie stężenia butorfanolu w osoczu. Należy monitorować pacjentów otrzymujących jakikolwiek inhibitor lub induktor CYP450 3A4
RYZYKO ZWIĄZANE Z PODAWANIEM WRAZ Z BENZODIAZEPINAMI LUB INNYMI LEKAMI OBCIĄŻAJĄCYMI OUN: Jednoczesne stosowanie opioidów z benzodiazepinami lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym z alkoholem, może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Jednoczesne stosowanie należy zarezerwować dla pacjentów, u których alternatywne metody leczenia są niewystarczające. Należy ograniczyć dawki i czas trwania leczenia do niezbędnego minimum i obserwować pacjentów pod kątem oznak i objawów depresji oddechowej.
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
W celu uzyskania dodatkowych środków ostrożności należy zapoznać się z punktem OSTRZEŻENIA.
Substancja kontrolowana przez USA: Schedule IV

Dializa

Dane niedostępne

Inne uwagi

Porady dotyczące podawania:
Rozpylanie do nosa:
-Musi być w pełni zalany przed pierwszym użyciem; ponownie zalać, jeśli nie był używany przez 48 godzin lub dłużej
-Poinstruować pacjentów o prawidłowym podawaniu (delikatnie wydmuchać nos, aby udrożnić nozdrza; wprowadzić końcówkę rozpylającą na około 1 cm do 1 nozdrza, kierując końcówkę w stronę grzbietu nosa; zamknąć drugie nozdrze; wpompować 1 rozpylenie i delikatnie wąchać przy zamkniętych ustach; po rozpyleniu odchylić głowę do tyłu i delikatnie wąchać)
Wymagania dotyczące przechowywania:
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej (20C do 25C 0
Chronić przed światłem
Sposoby przygotowania/odtwarzania:
Rozpylacz do nosa:
W procesie gruntowania może dojść do aerozolizacji pewnej ilości butorfanolu zwiększającej ryzyko narażenia osób znajdujących się w pobliżu (np.Podczas napełniania należy upewnić się, że rozpylacz jest skierowany z dala od ludzi lub zwierząt.
Przed użyciem należy napełnić butelkę poprzez mocne i szybkie naciśnięcie, aż do pojawienia się delikatnego strumienia (zwykle do 7 lub 8 pompowań)
Po napełnieniu, każde dozowane rozpylenie dostarcza 1 mg butorfanolu; 2.5 mL butelka zapewnia średnio 14 do 15 dawek; jeżeli przerywane stosowanie wymaga ponownego napełniania, liczba dawek zmniejszy się
Ogólne:
-Ze względu na ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania opioidów, nawet w zalecanych dawkach, lek ten jest zarezerwowany do stosowania u pacjentów, u których alternatywne metody leczenia (nieopioidowe leki przeciwbólowe) są nieskuteczne, nie są tolerowane lub byłyby w inny sposób nieodpowiednie do zapewnienia wystarczającego leczenia bólu; najmniejsza skuteczna dawka powinna być stosowana przez najkrótszy czas zgodny z indywidualnymi celami leczenia pacjenta.Monitorowanie:
Krążenie: Monitorować pod kątem objawów niedociśnienia przy rozpoczynaniu leczenia i po zwiększeniu dawki, zwłaszcza u osób, u których ciśnienie krwi jest obniżone
-Respiratory: Należy monitorować pod kątem depresji oddechowej, szczególnie w ciągu pierwszych 24 do 72 godzin od rozpoczęcia leczenia i po zwiększeniu dawki.
-Żołądkowo-jelitowe: Monitorować pod kątem zaparć i zmniejszonej motoryki jelit u pacjentów po operacji.
Ogólne: Rutynowo monitorować pod kątem utrzymania kontroli bólu i występowania działań niepożądanych.
-Psychiatryczne: Pacjentów należy monitorować pod kątem rozwoju uzależnienia, nadużywania lub niewłaściwego stosowania.
Porady dla pacjentów:
-Pacjentów należy pouczyć, aby za każdym razem, gdy lek jest wydawany, zapoznali się z zatwierdzoną przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ulotką dla pacjenta; powinni oni rozumieć zasady bezpiecznego stosowania, poważne zagrożenia oraz właściwego przechowywania i usuwania tego leku.
-Poradzić pacjentom, aby bezpiecznie przechowywali ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; przypadkowe zażycie leku przez dziecko stanowi nagły przypadek medyczny i może prowadzić do śmierci.
-Pacjenci powinni rozumieć, że ten lek, nawet przyjmowany zgodnie z zaleceniami, może prowadzić do uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania; należy poinstruować pacjentów, aby nie dzielili się lekiem z innymi i chronić przed kradzieżą lub niewłaściwym stosowaniem.
-Pacjenci powinni rozumieć ryzyko zagrażającej życiu depresji oddechowej i być poinformowani, kiedy to ryzyko jest największe; pacjentom należy doradzić, aby unikali napojów alkoholowych lub leków działających depresyjnie na drogi oddechowe podczas leczenia.
Ten lek może powodować senność, zawroty głowy lub upośledzać myślenie lub zdolności motoryczne; pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn podczas leczenia.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny wiedzieć, że długotrwałe stosowanie leku podczas ciąży może spowodować wystąpienie zespołu odstawienia opioidów u noworodków i że konieczne będzie szybkie rozpoznanie i leczenie.

.