Prolia® (denosumab) | Mogelijke bijwerkingen

Posted on

Belangrijke veiligheidsinformatie

Neem Prolia® niet in als u: een laag calciumgehalte in het bloed heeft; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, aangezien Prolia® schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby; of allergisch bent voor denosumab of voor enig bestanddeel van Prolia®.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Prolia®?
Als u Prolia® krijgt, mag u XGEVA® niet krijgen. Prolia® bevat hetzelfde geneesmiddel als XGEVA® (denosumab).
Prolia® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken:
Ernstige allergische reacties zijn voorgekomen bij mensen die Prolia® innemen. Bel uw arts of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als u symptomen heeft van een ernstige allergische reactie, waaronder lage bloeddruk (hypotensie); ademhalingsmoeilijkheden; benauwdheid in de keel; zwelling van uw gezicht, lippen of tong; huiduitslag; jeuk; of netelroos.
Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalcemie). Prolia® kan het calciumgehalte in uw bloed verlagen. Als u een laag bloedcalciumgehalte heeft, kan dit verergeren tijdens de behandeling. Uw lage bloedcalciumgehalte moet worden behandeld voordat u Prolia® krijgt.
Neem calcium en vitamine D zoals uw arts u vertelt om een laag calciumgehalte in het bloed te helpen voorkomen.
Ernstige kaakbotproblemen (osteonecrose) kunnen optreden. Uw arts moet uw mond onderzoeken voordat u met Prolia® begint en kan u vertellen dat u naar uw tandarts moet gaan. Het is belangrijk dat u uw mond goed verzorgt tijdens de behandeling met Prolia®.
Ongewone dijbeenfracturen. Sommige mensen hebben ongewone breuken in hun dijbeen ontwikkeld. Symptomen van een breuk zijn nieuwe of ongewone pijn in uw heup, lies of dijbeen.
Verhoogd risico op botbreuken, waaronder botbreuken in de wervelkolom, na het stoppen, overslaan of uitstellen van Prolia®. Overleg met uw arts voordat u de behandeling met Prolia® start. Nadat uw behandeling met Prolia® is gestopt, of als u een dosis overslaat of uitstelt, is uw risico op botbreuken, waaronder botbreuken in uw wervelkolom, verhoogd. Uw risico op het krijgen van meer dan 1 botbreuk in uw wervelkolom is verhoogd als u al eerder een botbreuk in uw wervelkolom heeft gehad. Stop niet, sla niet over of stel het innemen van Prolia® niet uit zonder eerst met uw arts te overleggen. Als uw Prolia®-behandeling wordt stopgezet, praat dan met uw arts over andere geneesmiddelen die u kunt nemen.
Er kunnen ernstige infecties in uw huid, onderste maagstreek (buik), blaas of oor optreden. Ontsteking van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) als gevolg van een infectie kan ook vaker voorkomen bij mensen die Prolia® innemen. Het kan nodig zijn dat u naar het ziekenhuis gaat voor behandeling.

Prolia® is een geneesmiddel dat invloed kan hebben op het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden. Mensen die een verzwakt immuunsysteem hebben of geneesmiddelen gebruiken die het immuunsysteem beïnvloeden, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van ernstige infecties.
Er zijn huidproblemen gemeld, zoals ontsteking van uw huid (dermatitis), huiduitslag en eczeem.
Bot-, gewrichts-, of spierpijn. Sommige mensen die Prolia® innemen, ontwikkelen ernstige bot-, gewrichts-, of spierpijn.
Voordat u Prolia® inneemt, moet u uw arts vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u:

  • het geneesmiddel XGEVA® (denosumab)
  • een laag calciumgehalte in het bloed hebt
  • geen dagelijks calcium en vitamine D kunt innemen
  • een operatie aan de bijschildklier of schildklier hebt ondergaan (klieren in uw hals)
  • te horen hebt gekregen dat u problemen hebt met de opname van mineralen in uw maag of darmen (malabsorptiesyndroom)
  • Nierproblemen hebt of aan de nierdialyse bent
  • Medicijnen gebruikt die uw bloedcalciumgehalte kunnen verlagen
  • Van plan bent een tandheelkundige ingreep te ondergaan of tanden te laten verwijderen
  • Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
    Vrouwen die zwanger kunnen worden:
    • Uw zorgverlener dient een zwangerschapstest te doen voordat u begint met de behandeling met Prolia®.
    • U dient een effectieve methode van geboortebeperking (anticonceptie) te gebruiken tijdens de behandeling met Prolia® en gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis Prolia®.
    • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Prolia® gebruikt.
  • Geeft u borstvoeding of bent u van plan borstvoeding te geven

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Prolia®?

Het is niet bekend of het gebruik van Prolia® over een langere periode een langzame genezing van botbreuken kan veroorzaken. De meest voorkomende bijwerkingen van Prolia® bij vrouwen die behandeld worden voor osteoporose na de menopauze zijn rugpijn, pijn in uw armen en benen, hoog cholesterolgehalte, spierpijn en blaasontsteking.

De meest voorkomende bijwerkingen van Prolia® bij mannen met osteoporose zijn rugpijn, gewrichtspijn en verkoudheid (loopneus of keelpijn).

De meest voorkomende bijwerkingen van Prolia® bij patiënten met door corticosteroïden veroorzaakte osteoporose zijn rugpijn, hoge bloeddruk, longinfectie (bronchitis), en hoofdpijn.

De meest voorkomende bijwerkingen van Prolia® bij patiënten die bepaalde behandelingen voor prostaat- of borstkanker krijgen, zijn gewrichtspijn, rugpijn, pijn in uw armen en benen, en spierpijn. Bovendien werd bij Prolia®-behandelde mannen met niet-metastatische prostaatkanker die ADT kregen, een grotere incidentie van cataract waargenomen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Prolia®. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen.

U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch, of bel 1-800-FDA-1088.

Indicaties

Prolia® is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de menopauze die een hoog risico op fracturen lopen, geen ander osteoporosegeneesmiddel kunnen gebruiken of andere osteoporosegeneesmiddelen niet goed hebben gewerkt.

Prolia® is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt om de botmassa te verhogen bij mannen met osteoporose die een hoog risico op fracturen lopen.

Prolia® is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt om osteoporose te behandelen bij mannen en vrouwen die gedurende ten minste zes maanden corticosteroïde geneesmiddelen (zoals prednison) zullen gebruiken en een hoog risico op fracturen lopen.

Prolia® is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van botverlies bij mannen met een hoog risico op fracturen die bepaalde behandelingen ondergaan voor prostaatkanker die niet is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.

Prolia® is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van botverlies bij vrouwen met een hoog risico op fracturen die bepaalde behandelingen ondergaan voor borstkanker die niet is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.

Zie a.u.b. de volledige Voorschrijfinformatie en de Geneesmiddelengids van Prolia®.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.