NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insuline aspart injectie)
Belangrijk:
Ken uw insuline. Verander niet van type insuline tenzij uw zorgverlener u dit heeft verteld. De hoeveelheid insuline die u inneemt en het tijdstip waarop u uw insuline het beste kunt innemen, moeten mogelijk worden gewijzigd als u een ander type insuline gebruikt.
Zorg ervoor dat u het type en de sterkte van de aan u voorgeschreven insuline kent.
Lees de patiënteninformatie die bij NovoLog® wordt geleverd voordat u het begint in te nemen en telkens wanneer u een navulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze bijsluiter neemt niet de plaats in van een gesprek met uw zorgverlener over uw diabetes of uw behandeling. Zorg ervoor dat u weet hoe u met uw diabetes moet omgaan. Vraag uw zorgverlener als u vragen heeft over het omgaan met uw diabetes.
Wat is NovoLog®?
NovoLog® is een kunstmatige insuline die wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij volwassenen en kinderen met diabetes mellitus.
Wie mag NovoLog® niet gebruiken?
Neem NovoLog® niet in als:
– Uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie). – U allergisch bent voor iets in NovoLog®. Zie het einde van deze bijsluiter voor een volledige lijst van de bestanddelen van NovoLog®. Neem contact op met uw arts als u het niet zeker weet.
Vertel uw arts:
– over al uw medische aandoeningen. Medische aandoeningen kunnen van invloed zijn op uw insulinebehoefte en uw dosis NovoLog®. – of u zwanger bent of borstvoeding geeft. U moet met uw arts bespreken hoe u uw diabetes het beste kunt beheersen als u zwanger bent of borstvoeding geeft. NovoLog® is niet onderzocht bij vrouwen die borstvoeding geven. – over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en receptvrije geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Uw NovoLog® dosis kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt. – als u andere geneesmiddelen gebruikt, met name geneesmiddelen die TZD’s (thiazolidinedionen) worden genoemd. – als u hartfalen of andere hartproblemen heeft. Als u hartfalen heeft, kan dit verergeren terwijl u TZD’s met NovoLog® gebruikt.
Kent u welke geneesmiddelen u gebruikt. Houd een lijst van uw geneesmiddelen bij u om aan uw zorgverleners te laten zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Hoe moet ik NovoLog® innemen?
Gebruik NovoLog® alleen als het er helder en kleurloos uitziet. Er kunnen luchtbelletjes aanwezig zijn. Dit is normaal. Als het er troebel, verdikt of gekleurd uitziet, of als het vaste deeltjes bevat, gebruik het dan niet en bel Novo Nordisk op 1-800-727-6500.
NovoLog® wordt geleverd in:
– 10 ml flacons (kleine flesjes) voor gebruik met een injectiespuit – 3 ml PenFill® patronen voor gebruik met de Novo Nordisk 3 ml PenFill® patroon-compatibele insulinetoedieningsapparaten en NovoFine® wegwerpnaalden. Het toedieningsapparaat met patroon kan worden gebruikt met een NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®
Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw NovoLog® product is geleverd. Praat met uw zorgverlener als u vragen heeft. Uw zorgverlener moet u laten zien hoe u NovoLog® moet injecteren voordat u het gaat gebruiken.
– Neem NovoLog® precies in zoals voorgeschreven. U moet binnen 5 tot 10 minuten na gebruik van NovoLog® een maaltijd eten om een lage bloedsuikerspiegel te voorkomen. – NovoLog® is een snelwerkende insuline. De effecten van NovoLog® beginnen 10 tot 20 minuten na de injectie of boluspompinfusie te werken. – Injecteer NovoLog® niet als u niet van plan bent direct na de injectie of het boluspompinfuus te eten. – Het grootste bloedsuikerverlagende effect treedt op tussen 1 en 3 uur na de injectie of het infuus. Deze bloedsuikerverlaging houdt 3 tot 5 uur aan. – Tijdens het gebruik van NovoLog® kan het zijn dat u uw totale dosis insuline, uw dosis langer werkende insuline of het aantal injecties met langer werkende insuline dat u gebruikt, moet wijzigen. Pompgebruikers die NovoLog® toegediend krijgen, moeten mogelijk de hoeveelheid totale insuline die als basale infusie wordt toegediend, wijzigen. – Meng NovoLog® niet: ∘ met andere insulines bij gebruik in een pomp ∘ met andere insulines dan NPH bij gebruik met injectiespuit
Als uw zorgverlener aanbeveelt NovoLog® te verdunnen, volg dan nauwkeurig de instructies van uw zorgverlener zodat u weet:
– Hoe u NovoLog® meer verdund kunt maken (dat wil zeggen, een kleiner aantal eenheden NovoLog® voor een bepaalde hoeveelheid vloeistof) en – Hoe u deze meer verdunde vorm van NovoLog® moet gebruiken. Gebruik geen verdunde insuline in een pomp. – Injecteer NovoLog® in de huid van uw maagstreek, bovenarmen, billen of bovenbenen. NovoLog® kan uw bloedsuikerspiegel eerder beïnvloeden als u het in de huid van uw maagstreek injecteert. Injecteer NovoLog® nooit in een ader of in een spier. – Verander (roteer) uw injectieplaats binnen het gekozen gebied (bijvoorbeeld maag of bovenarm) bij elke dosis. Injecteer niet op precies dezelfde plaats bij elke injectie. – Als u te veel NovoLog® inneemt, kan uw bloedsuiker laag worden (hypoglykemie). U kunt een lichte daling van de bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) behandelen door meteen iets suikerrijks te drinken of te eten (vruchtensap, suikersnoepjes of glucosetabletten). Het is belangrijk om een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) meteen te behandelen, want het kan erger worden en u kunt flauwvallen (bewusteloos raken). Als u flauwvalt, hebt u onmiddellijk hulp nodig van iemand anders of van de medische hulpdiensten en moet u worden behandeld met een glucagoninjectie of in een ziekenhuis. Zie “Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van NovoLog®?” voor meer informatie over lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). – Als u vergeet uw dosis NovoLog® in te nemen, kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie). Als een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) niet wordt behandeld, kan dit leiden tot ernstige problemen, zoals bewustzijnsverlies (flauwvallen), coma of zelfs overlijden. Volg de instructies van uw zorgverlener voor de behandeling van hoge bloedsuiker. Ken uw symptomen van hoge bloedsuikerspiegel, die kunnen bestaan uit:
| – toegenomen dorst – frequent urineren – slaperigheid – verlies van eetlust – moeilijk ademhalen | – fruitige ademgeur – grote hoeveelheden suiker en ketonen in uw urine – misselijkheid, braken (overgeven) of maagpijn |
Controleer uw bloedsuikerspiegel. Vraag uw zorgverlener wat uw bloedsuikerspiegel moet zijn en wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren.
Uw insulinedosering moet mogelijk veranderen vanwege:
| – ziekte – stress – andere geneesmiddelen die u gebruikt | – verandering in dieet – verandering in lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging |
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van NovoLog®?
– Alcohol. Alcohol, waaronder bier en wijn, kan uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden wanneer u NovoLog® gebruikt. – Rijvaardigheid en het bedienen van machines. Als u een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) heeft, kunt u moeite hebben met concentreren of reageren. Wees voorzichtig als u autorijdt of machines bedient. Vraag uw zorgverlener of het in orde is om te rijden als u vaak: ∘ lage bloedsuiker ∘ verminderde of geen waarschuwingssignalen van lage bloedsuiker
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van NovoLog®?
– Lage bloedsuiker (hypoglykemie). Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:
| – zweten – duizeligheid of licht gevoel in het hoofd – beverigheid – honger – snelle hartslag – tintelingen van lippen en tong | – concentratiestoornissen of verwardheid – wazig zien – onduidelijke spraak – angst, prikkelbaarheid of stemmingswisselingen – hoofdpijn |
Een te lage bloedsuikerspiegel kan bewusteloosheid (flauwvallen), toevallen en de dood tot gevolg hebben. Ken de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel. Volg de instructies van uw zorgverlener voor de behandeling van lage bloedsuikerspiegels. Praat met uw zorgverlener als een laag bloedsuikergehalte een probleem voor u is.
– Ernstige allergische reactie (reactie op het hele lichaam). Roep onmiddellijk medische hulp in als u uitslag krijgt over uw hele lichaam, moeite heeft met ademhalen, een snelle hartslag heeft of zweet. – Reacties op de injectieplaats (plaatselijke allergische reactie). U kunt last krijgen van roodheid, zwelling en jeuk op de injectieplaats. Als u huidreacties blijft houden of als deze ernstig zijn, neem dan contact op met uw arts. Het kan zijn dat u moet stoppen met het gebruik van NovoLog® en een andere insuline moet gebruiken. Injecteer geen insuline in een huid die rood, opgezwollen of jeukerig is. – De huid wordt dikker of gaat pitten op de injectieplaats (lipodystrofie). Verander (roteer) de plaats waar u uw insuline injecteert om deze huidveranderingen te helpen voorkomen. Injecteer geen insuline in dit soort huid. – Zwelling van uw handen en voeten – Hartfalen. Het innemen van bepaalde diabetespillen genaamd thiazolidinedionen of “TZD’s” met NovoLog® kan bij sommige mensen hartfalen veroorzaken. Dit kan zelfs gebeuren als u nooit eerder hartfalen of hartproblemen heeft gehad. Als u al hartfalen heeft, kan dit verergeren terwijl u TZD’s met NovoLog® gebruikt. Uw arts moet u nauwlettend in de gaten houden terwijl u TZD’s met NovoLog® gebruikt. Vertel het uw arts als u nieuwe of ergere symptomen van hartfalen heeft, zoals: ∘ kortademigheid ∘ zwelling van uw enkels of voeten ∘ plotselinge gewichtstoename De behandeling met TZD’s en NovoLog® moet mogelijk door uw zorgverlener worden aangepast of gestopt als u nieuw of ernstiger hartfalen heeft. – Veranderingen in het gezichtsvermogen – Laag kaliumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie) – Gewichtstoename
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van NovoLog®. Vraag uw zorgverlener of apotheker om meer informatie.
Bel uw zorgverlener voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.
Hoe moet ik NovoLog® bewaren?
Alle ongeopende NovoLog®:
– Bewaar alle ongeopende NovoLog® in de koelkast tussen 36° tot 46°F (2° tot 8°C). – Niet invriezen. Gebruik NovoLog® niet als het is ingevroren. – Bewaar ongeopende NovoLog® in de doos ter bescherming tegen licht.
NovoLog® in gebruik:
– Injectieflacons ∘ Maximaal 28 dagen in de koelkast of bij een kamertemperatuur lager dan 86°F (30°C) bewaren. ∘ Houd de flacons uit de buurt van directe warmte of licht. ∘ Gooi een geopende injectieflacon na 28 dagen gebruik weg, zelfs als er nog insuline in de flacon zit. ∘ NovoLog® niet in een injectiespuit opzuigen en bewaren voor later gebruik. ∘ Ongeopende flacons kunnen worden gebruikt tot de vervaldatum op het NovoLog® etiket, indien het geneesmiddel in een koelkast is bewaard. – PenFill® patronen of NovoLog® FlexPen® ∘ Bewaren bij kamertemperatuur lager dan 86°F (30°C) gedurende maximaal 28 dagen. ∘ Bewaar een PenFill® patroon of NovoLog® FlexPen® die u gebruikt niet in de koelkast. ∘ Houd PenFill® patronen en NovoLog® FlexPen® uit de buurt van directe warmte of licht. ∘ Gooi een gebruikte PenFill®-cassette of NovoLog® FlexPen® na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in de cassette of spuit zit. – NovoLog® in het pompreservoir en de complete externe pompinfusieset ∘ De infusieset en de infusieplaats dienen ten minste elke 3 dagen te worden vervangen. De insuline in het reservoir dient ten minste om de 6 dagen te worden vervangen, ook als u niet alle insuline heeft gebruikt. Vervang de infusieset en de infusieplaats vaker dan om de 3 dagen wanneer u een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) heeft, het alarm van de pomp afgaat, of de insulinestroom geblokkeerd is (occlusie).
Algemeen advies over NovoLog®
Medicijnen worden soms voorgeschreven voor aandoeningen die niet in de bijsluiter worden genoemd. Gebruik NovoLog® niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef NovoLog® niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan hen schaden.
In deze bijsluiter wordt de belangrijkste informatie over NovoLog® samengevat. Als u meer informatie wilt over NovoLog® of diabetes, praat dan met uw zorgverlener. U kunt uw zorgverlener of apotheker vragen om informatie over NovoLog® die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Bel 1-800-727-6500 of ga naar www.novonordisk-us.com voor meer informatie.
Hulpzame informatie voor mensen met diabetes wordt gepubliceerd door de American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 en op www.diabetes.org.
NovoLog® bevat onder meer de volgende ingrediënten:
| – insuline aspart – glycerine – fenol – metacresol | – zink – dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat – natriumchloride – water voor injectie |
Alle NovoLog® flacons, PenFill® patronen en NovoLog® FlexPen® zijn latexvrij.
Datum van uitgave: 9 maart 2013
Versie: 12
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine®, en PenMate® zijn geregistreerde handelsmerken van Novo Nordisk A/S.
NovoLog® wordt gedekt door US Patent Nos. 5,618,913, 5,866,538, en andere octrooien die nog in behandeling zijn.
FlexPen® valt onder de Amerikaanse octrooinummers 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004, en andere octrooien die nog in behandeling zijn.
PenFill® valt onder het Amerikaanse octrooi nr. 5,693,027.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Gemaakt door:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken
Voor informatie over NovoLog® kunt u contact opnemen met:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
PATIËNTENINSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
NovoLog® (NŌ-vō-log)
(insuline aspart injectie)
10 ml injectieflacon (100 eenheden/mL, U-100)
Lees deze gebruiksaanwijzing voordat u NovoLog® gaat gebruiken en elke keer dat u een navulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie neemt niet de plaats in van een gesprek met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
benodigdheden die u nodig heeft om uw NovoLog® injectie te geven:
– 10 ml NovoLog® injectieflacon – insulinespuit en naald – alcoholdoekje
Het voorbereiden van uw NovoLog® dosis:
– Was uw handen met water en zeep. – Controleer voordat u begint met het bereiden van uw injectie het etiket van NovoLog® om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt. Dit is vooral belangrijk als u meer dan 1 soort insuline gebruikt. – NovoLog® moet er helder en kleurloos uitzien. Gebruik NovoLog® niet als het dik, troebel of gekleurd is. – Gebruik NovoLog® niet langer dan de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat vermeld.
Stap 1: Trek de verzegelingsbestendige dop eraf (zie figuur A).
Stap 2: Veeg de rubberen stop af met een alcoholdoekje (Zie Afbeelding B).
Stap 3: Houd de spuit met de naald naar boven.Trek de zuiger naar beneden totdat de zwarte punt de lijn voor het aantal eenheden voor uw voorgeschreven dosis bereikt (Zie Afbeelding C).
Stap 4: Duw de naald door de rubberen stop van de NovoLog® flacon (Zie Afbeelding D).
Stap 5: Duw de zuiger helemaal naar binnen. Hierdoor komt er lucht in de NovoLog® flacon (Zie Afbeelding E).
Stap 6: Draai de NovoLog® flacon en de spuit ondersteboven en trek de zuiger langzaam omlaag totdat de zwarte punt een paar eenheden voorbij de lijn voor uw dosis is (Zie Afbeelding F).
– Als er luchtbellen zijn, tikt u een paar keer zachtjes op de spuit om eventuele luchtbellen naar boven te laten komen (Zie Afbeelding G).
Stap 7: Duw de zuiger langzaam omhoog totdat de zwarte punt de lijn voor uw NovoLog® dosis bereikt (Zie Afbeelding H).
Stap 8: Controleer de spuit om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis NovoLog® heeft.
Stap 9: Trek de spuit uit de rubberen stop van de injectieflacon (Zie Afbeelding I).
Het geven van uw injectie: – Injecteer uw NovoLog® precies zoals uw zorgverlener u heeft voorgedaan. Uw zorgverlener moet u vertellen of u in de huid moet knijpen voordat u injecteert. – NovoLog® kan onder de huid (subcutaan) van uw maagstreek, billen, bovenbenen of bovenarmen worden geïnjecteerd, in een insulinepomp worden toegediend of via een naald in uw arm (intraveneus) door uw zorgverlener worden toegediend. – Als u NovoLog® injecteert, moet u de injectieplaatsen binnen het gebied dat u voor elke dosis kiest, veranderen (roteren). Gebruik niet voor elke injectie dezelfde injectieplaats. – Als u NovoLog® in een insulinepomp gebruikt, moet u de injectieplaats om de 3 dagen vervangen. De insuline in het reservoir dient ten minste elke 6 dagen te worden vervangen, ook als u niet alle insuline heeft gebruikt. – Als u NovoLog® in een insulinepomp gebruikt, raadpleeg dan de handleiding van uw insulinepomp voor instructies of neem contact op met uw zorgverlener. – NPH insuline is het enige type insuline dat met NovoLog® kan worden gemengd. Meng NovoLog® niet met een ander type insuline. – NovoLog® mag alleen met NPH-insuline worden gemengd als het direct onder uw huid (subcutaan) wordt geïnjecteerd. – NovoLog® moet in de spuit worden opgezogen voordat u uw NPH insuline opzuigt. – Praat met uw zorgverlener als u niet zeker bent over de juiste manier om NovoLog® en NPH insuline te mengen.
Stap 10: Kies uw injectieplaats en veeg de huid af met een alcoholdoekje. Laat de injectieplaats drogen voordat u uw dosis injecteert (zie figuur J).
Stap 11: Steek de naald in uw huid. Druk de plunjer omlaag om uw dosis te injecteren (zie afbeelding K). De naald moet ten minste 6 seconden in de huid blijven om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Stap 12: Trek de naald uit uw huid. Daarna ziet u mogelijk een druppel NovoLog® aan de naaldtip. Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen (zie afbeelding L).
– Als u bloed ziet nadat u de naald uit uw huid heeft gehaald, druk dan lichtjes op de injectieplaats met een stukje gaas of een alcoholdoekje. Wrijf niet over het gebied.
Na uw injectie:
– Hervat de naald niet. Het recappen van de naald kan leiden tot een prikaccident. – Gooi lege insuline flacons, gebruikte spuiten en naalden weg in een naaldencontainer of een ander soort harde plastic of metalen container met een schroefdop, zoals een fles afwasmiddel of een leeg koffieblik. Neem contact op met uw zorgverlener over de juiste manier om de container weg te gooien. Er kunnen plaatselijke of landelijke wetten zijn over het weggooien van gebruikte spuiten en naalden. Gooi gebruikte spuiten en naalden niet weg bij het huisvuil of in recyclingbakken.
Hoe moet ik NovoLog® bewaren?
Vries NovoLog® niet in. Gebruik NovoLog® niet als het bevroren is geweest.
– Bewaar NovoLog® uit de buurt van warmte of licht. – Bewaar geopende en ongeopende NovoLog® flacons in de koelkast bij 36OF tot 46OF (2OC tot 8OC). Geopende NovoLog® injectieflacons kunnen ook buiten de koelkast worden bewaard bij een temperatuur lager dan 30°C (86OF). – Ongeopende injectieflacons kunnen worden gebruikt tot de uiterste gebruiksdatum die op het etiket staat afgedrukt, als ze in de koelkast worden bewaard. – Geopende NovoLog® -flacons dienen na 28 dagen te worden weggegooid, zelfs als er nog insuline in zit.
Algemene informatie over veilig en effectief gebruik van NovoLog®
– Gebruik altijd een nieuwe spuit en naald voor elke injectie. – Deel geen spuiten of naalden. – Houd NovoLog® flacons, spuiten en naalden buiten het bereik van kinderen.
Deze gebruiksaanwijzing is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Gemaakt door:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken
NovoLog® is een geregistreerd handelsmerk van Novo Nordisk A/S.
NovoLog® wordt gedekt door US Patent Nos. 5,618,913, 5,866,538, en andere patenten in aanvraag.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Voor informatie over NovoLog® kunt u contact opnemen met:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
Opgesteld: Maart 2013
PATIËNTENINSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
NovoLog® 3 mL PenFill® cartridge (100 Eenheden/mL, U-100)
Voordat u de NovoLog® cartridge gebruikt
1. Overleg met uw zorgverlener voor informatie over waar u NovoLog® moet injecteren (injectieplaatsen) en hoe u een injectie moet geven met uw insulinetoedieningsapparaat. 2. Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw insulinetoedieningsapparaat is geleverd voor volledige instructies over het gebruik van de PenFill® -patroon met het apparaat.
Hoe gebruikt u de NovoLog® -patroon
1. Controleer uw insuline. Controleer vlak voordat u uw NovoLog® patroon gebruikt, of u het juiste type insuline hebt. Dit is vooral belangrijk als u verschillende soorten insuline gebruikt. 2. Kijk zorgvuldig naar de patroon en de insuline die erin zit. De insuline dient helder en kleurloos te zijn. De knoeibestendige folie moet op zijn plaats zitten voor het eerste gebruik. Als de folie is gebroken of verwijderd voordat u de patroon voor het eerst gebruikt, of als de insuline troebel of gekleurd is, mag u deze niet gebruiken. Bel Novo Nordisk op 1-800-727-6500. 3. Was uw handen goed met water en zeep. Als u uw injectieplaats met een alcoholdoekje reinigt, laat de injectieplaats dan drogen voordat u injecteert. Overleg met uw zorgverlener voor advies over injectieplaatsen en hoe u een injectie geeft met uw insulinetoedieningsapparaat. 4. Verzamel uw benodigdheden voor het injecteren van NovoLog®. 5. Plaats een 3 mL patroon in uw Novo Nordisk 3 mL PenFill® patroon-compatibel insulinetoedieningsapparaat. Veeg de voorste rubber stop van de 3 mL PenFill® cartridge af met een alcoholdoekje en bevestig vervolgens een nieuwe naald. Bij NovoFine® naalden verwijdert u de grote buitenste naaldkap en de binnenste naaldkap. Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om infectie te voorkomen.
Het geven van de airshot voor elke injectie:
Om te voorkomen dat er lucht wordt geïnjecteerd en om er zeker van te zijn dat de insuline wordt toegediend, moet u voor elke injectie een airshot doen. Houd het apparaat met de naald omhoog en tik een paar keer zachtjes met uw vinger tegen de PenFill® patroonhouder om eventuele luchtbellen naar de bovenkant van de patroon te laten stijgen. Voer de airshot uit zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing van het apparaat.
Het geven van de injectie
6. Kies het aantal eenheden op het insulinetoedieningsapparaat dat u moet injecteren. Injecteer op de juiste manier, zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
7. Steek de naald in de huid. Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken. Houd de naald ten minste 6 seconden in de huid, en houd de drukknop helemaal ingedrukt totdat de naald uit de huid is getrokken. Zo weet u zeker dat de volledige dosis is toegediend. Het is mogelijk dat u een druppel NovoLog® aan de naaldtip ziet. Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen. Als er bloed verschijnt nadat u de naald uit uw huid hebt gehaald, drukt u lichtjes met een vinger op de injectieplaats. Wrijf niet over het gebied.
Na de injectie
8. Recapituleer de naald niet. Recapping kan leiden tot een verwonding door een naaldprik.
9. Verwijder de naald uit de PenFill® -cartridge na elke injectie. Bewaar de 3 ml PenFill® patroon in het insulinetoedieningsapparaat. De naald mag tijdens het bewaren niet aan de 3 mL PenFill® -cartridge bevestigd zijn. Dit voorkomt infectie of lekkage van insuline en helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosis NovoLog® toegediend krijgt.
10. Doe de gebruikte naald en cartridge in een naaldencontainer, of een soort harde plastic of metalen container met een schroef erop, zoals een fles afwasmiddel of een koffieblik. Neem contact op met uw zorgverlener over de juiste manier om gebruikte naalden en cartridges weg te gooien. Er kunnen plaatselijke of landelijke wetten zijn over de manier waarop gebruikte naalden en spuiten moeten worden weggegooid. Gooi gebruikte naalden en cartridges niet bij het huisvuil of in recyclingbakken.
11. Plaats de dop van de pen terug op het Novo Nordisk 3 mL PenFill® cartridge compatibele toedieningsapparaat voor insuline.
Datum van uitgifte: Maart 2013
Versie: 9
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, en NovoFine® zijn gedeponeerde handelsmerken van Novo Nordisk A/S.
NovoLog® wordt gedekt door US Patent Nos. 5,618,913, 5,866,538, en andere patenten in behandeling.
PenFill® wordt gedekt door US Patent No. 5,693,027.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Gemaakt door:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken
Voor informatie over NovoLog® kunt u contact opnemen met:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
PATIËNTENINSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
NovoLog® FlexPen®
Inleiding
Lees de volgende instructies zorgvuldig door voordat u uw NovoLog® FlexPen® gebruikt.
NovoLog FlexPen is een wegwerp insulinepen met dial-a-dose. U kunt doseringen kiezen van 1 tot 60 eenheden in stappen van 1 eenheid. NovoLog FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine® naalden.
Δ NovoLog FlexPen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of ernstige visuele problemen hebben zonder de hulp van een persoon die goed kan zien en die is opgeleid om de NovoLog FlexPen op de juiste manier te gebruiken.
Voorbereiden
Zorg ervoor dat u de volgende zaken bij u heeft:
– NovoLog FlexPen – Nieuwe NovoFine naald – Alcoholdoekje
Uw NovoLog FlexPen voorbereiden
Was uw handen met water en zeep. Voordat u begint met het bereiden van uw injectie, controleert u het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt. Dit is vooral belangrijk als u meer dan 1 soort insuline gebruikt. NovoLog moet er helder uitzien.
A. Trek de dop van de pen af (zie schema A).
Veeg de rubberen stop af met een alcoholdoekje.
B. De naald bevestigen
Verwijder het beschermlipje van een wegwerpnaald.
Schroef de naald stevig op uw FlexPen. Het is belangrijk dat de naald er recht op wordt gezet (zie schema B).
Plaats nooit een wegwerpnaald op uw NovoLog FlexPen totdat u klaar bent om uw injectie te geven.
C. Trek de grote buitenste naaldkap eraf (zie schema C).
D. Trek de binnenste naaldkap eraf en gooi hem weg (zie schema D).
Δ Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om de steriliteit te helpen waarborgen en verstopte naalden te voorkomen. Δ Wees voorzichtig dat u de naald niet buigt of beschadigt voor gebruik. Δ Om het risico van onverwachte naaldprikken te verminderen, mag u de binnenste naaldkap nooit terug op de naald zetten.
Voor elke injectie een luchtshot geven
Voor elke injectie kunnen zich tijdens normaal gebruik kleine hoeveelheden lucht in de patroon verzamelen. Om het injecteren van lucht te voorkomen en een juiste dosering te garanderen:
E. Draai de doseerknop om 2 eenheden te selecteren (zie schema E).
F. Houd uw NovoLog FlexPen vast met de naald omhoog. Tik een paar keer zachtjes met uw vinger op de patroon zodat eventuele luchtbellen zich bovenin de patroon verzamelen (zie diagram F).
G. Houd de naald omhoog gericht en druk de drukknop helemaal in (zie diagram G). De doseerknop gaat terug naar 0.
Er moet een druppel insuline aan de naaldtip verschijnen. Als dit niet het geval is, vervangt u de naald en herhaalt u de procedure maximaal 6 keer.
Als u na 6 keer geen druppel insuline ziet, gebruik de NovoLog FlexPen dan niet en neem contact op met Novo Nordisk op 1-800-727-6500.
Er kan een kleine luchtbel aan de naaldtip achterblijven, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Het selecteren van uw dosis
Controleer en zorg ervoor dat de doseerkeuzeschakelaar op 0,
H is ingesteld. Draai de instelknop op het aantal eenheden dat u moet injecteren. De aanwijspijl moet op één lijn staan met uw dosis.
De dosis kan naar boven of naar beneden worden gecorrigeerd door de instelknop in beide richtingen te draaien totdat de juiste dosis op één lijn staat met de aanwijspijl (zie schema H). Wanneer u de doseerknop draait, moet u oppassen dat u niet op de drukknop drukt, omdat er dan insuline uit komt.
U kunt geen grotere dosis kiezen dan het aantal resterende eenheden in de ampul.
U hoort een klik voor elke gekozen eenheid. Stel de dosis niet in door het aantal klikken dat u hoort te tellen.
ΔGebruik de schaal die op de ampul staat niet om uw dosis insuline te meten.
Het geven van de injectie
Doe de injectie precies zoals uw zorgverlener u heeft laten zien. Uw zorgverlener moet u vertellen of u in de huid moet knijpen voordat u injecteert.
I. Steek de naald in uw huid.
Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken totdat de 0 op één lijn staat met de aanwijzer (zie schema I). Let op dat u alleen de knop indrukt bij het injecteren.
Door aan de doseerknop te draaien wordt geen insuline geïnjecteerd.
J. Houd de naald ten minste 6 seconden in de huid, en houd de drukknop helemaal ingedrukt totdat de naald uit de huid is getrokken (zie figuur J). Zo weet u zeker dat de volledige dosis is toegediend.
Het is mogelijk dat u een druppel NovoLog aan de naaldtip ziet. Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen. Als er bloed verschijnt nadat u de naald uit uw huid hebt gehaald, drukt u lichtjes met een vinger op de injectieplaats. Wrijf niet over het gebied.
Na de injectie
Neem de naald niet opnieuw af. Recapping kan leiden tot een verwonding door een naaldprik. Verwijder de naald uit de NovoLog FlexPen na elke injectie. Dit helpt infectie en het lekken van insuline te voorkomen en zorgt ervoor dat u de juiste dosis insuline injecteert.
ΔDoe de naald en elke lege NovoLog FlexPen of elke gebruikte NovoLog FlexPen die nog insuline bevat in een naaldcontainer of een ander soort harde plastic of metalen container met een schroefdop, zoals een wasmiddelfles of een leeg koffieblikje. Deze verpakkingen moeten op de juiste manier worden afgesloten en weggegooid. Neem contact op met uw zorgverlener over de juiste manier om gebruikte spuiten en naalden weg te gooien. Er kunnen plaatselijke of landelijke wetten zijn over hoe gebruikte naalden en spuiten moeten worden weggegooid. Gooi gebruikte naalden en spuiten niet weg in huisvuil- of recyclingbakken.
De NovoLog FlexPen voorkomt dat de patroon volledig wordt leeggemaakt. Hij is ontworpen om 300 eenheden af te geven.
K. Zet de pendop op de NovoLog FlexPen en berg de NovoLog FlexPen op zonder dat de naald is bevestigd (zie schema K).
Functiecontrole
L. Als uw NovoLog FlexPen niet goed werkt, volg dan de onderstaande stappen:
– Schroef er een nieuwe NovoFine naald op. – Verwijder de grote buitenste naaldkap en de binnenste naaldkap. – Doe een airshot zoals beschreven in “Het geven van de airshot voor elke injectie”. – Plaats de grote buitenste naaldkap op de naald. Doe de binnenste naaldkap er niet op. – Draai de doseerknop zodat het dosisindicatorvenster 20 eenheden aangeeft. – Houd de NovoLog FlexPen zo dat de naald naar beneden wijst. – Druk de drukknop helemaal in.
De insuline moet het onderste deel van de grote buitenste naalddop vullen (zie afbeelding L). Als de NovoLog FlexPen te veel of te weinig insuline heeft afgegeven, voer dan de functiecontrole opnieuw uit. Als hetzelfde probleem zich opnieuw voordoet, gebruik uw NovoLog FlexPen dan niet en neem contact op met Novo Nordisk op 1-800-727-6500.
Onderhoud
Uw FlexPen is ontworpen om nauwkeurig en veilig te werken. Hij moet met zorg worden behandeld. Laat uw FlexPen niet vallen, want dan kan hij beschadigd raken. Als u vreest dat uw FlexPen beschadigd is, gebruik dan een nieuwe. U kunt de buitenkant van uw FlexPen schoonmaken door hem af te vegen met een vochtige doek. Laat uw FlexPen niet weken of was hem niet, want dat kan hem beschadigen. Vul uw FlexPen niet opnieuw.
Δ Verwijder de naald uit de NovoLog FlexPen na elke injectie. Dit helpt de steriliteit te waarborgen, voorkomt het lekken van insuline en helpt ervoor te zorgen dat u bij toekomstige injecties de juiste dosis insuline injecteert.
Δ Wees voorzichtig bij het hanteren van gebruikte naalden om naaldprikken en overdracht van infectieziekten te voorkomen.
Δ Houd uw NovoLog FlexPen en naalden buiten het bereik van kinderen.
Δ Gebruik NovoLog FlexPen zoals voorgeschreven voor de behandeling van uw diabetes. Naalden en NovoLog FlexPen mogen niet worden gedeeld.
Δ Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Δ Novo Nordisk is niet verantwoordelijk voor schade als gevolg van het gebruik van deze insulinepen met producten die niet door Novo Nordisk worden aanbevolen.
Δ Neem uit voorzorg altijd een reserve-insulinetoedieningsapparaat mee voor het geval uw NovoLog FlexPen zoekraakt of beschadigd raakt.
Δ Vergeet niet om de NovoLog FlexPen voor eenmalig gebruik bij u te houden. Laat hem niet achter in een auto of op een andere plaats waar hij te warm of te koud kan worden.