Hyoscyamine Sulfaat Tablet

Doseringsvorm: tablet

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 nov 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Tips
• Interacties
• Meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, klik hier.

Hyoscyamine Sulfaat Tablet Beschrijving

Elke ronde, groene, naar pepermunt smakende tablet, voor orale toediening bevat:

Hyoscyamine Sulfaat, USP …… 0,125 mg.

Hyoscyaminesulfaat is een van de belangrijkste anticholinerge/ krampstillende bestanddelen van belladonna-alkaloïden.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INACTIEVE INGREDIËNTEN

Intactieve bestanddelen zijn onder meer: Groene LKB #LB-620, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (veg), mannitol USP, pepermuntaroma, zetmeel en stearinezuur.

Hyoscyamine Sulfaat Tablet – Klinische Farmacologie

Hyoscyamine heeft werkingen die vergelijkbaar zijn met die van atropine, maar is krachtiger in zowel de centrale als de perifere effecten.

Dit product remt de gastro-intestinale propulsieve motiliteit en verlaagt de maagzuursecreties. Dit product controleert overmatige faryngeale, tracheale en bronchiale afscheiding. Dit product wordt volledig geabsorbeerd door sublinguale toediening en orale toediening.

Eenmaal geabsorbeerd, verdwijnt dit product snel uit het bloed en wordt het verdeeld over het hele lichaam.

Het grootste deel van hyoscyaminesulfaat wordt binnen de eerste 12 uur onveranderd in de urine uitgescheiden en slechts sporen van hyoscyaminesulfaat worden in de moedermelk aangetroffen.

Indicaties en gebruik van hyoscyaminesulfaat tablet

Dit product kan worden gebruikt bij functionele darmaandoeningen om de symptomen te verminderen, zoals die worden waargenomen bij milde dysenterieën en diverticulitis. Het kan ook worden gebruikt om de maagsecretie, viscerale spasmen en hypermotiliteit bij cystitis, pylorospasme en bijbehorende buikkrampen onder controle te houden.

Samen met de juiste analgetica is dit product geïndiceerd bij symptomatische verlichting van gal- en nierkolieken en als droogmiddel bij het verlichten van de symptomen van acute rhinitis.

Dit product is doeltreffend als aanvullende therapie bij de behandeling van maagzweer en prikkelbare darmsyndroom, acute enterocolitis en andere functionele gastro-intestinale aandoeningen.

Contra-indicaties

Glaucoom, obstructieve uropathie, obstructieve aandoeningen van het maagdarmkanaal, paralytisch ileum, intestinale atonie bij oudere of verzwakte patiënten, instabiele cardiovasculaire status, ernstige colitis ulcerosa, toxisch megacolon, myasthenia gravis, en myocardischemie. Dit product wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan twaalf jaar.

Waarschuwingen

Hitteprostratie kan optreden bij gebruik van het geneesmiddel in geval van hoge omgevingstemperatuur.

Diarree kan een vroeg symptoom zijn van onvolledige darmobstructie, vooral bij patiënten met een ileostomie of colostomie; in dit geval zou behandeling ongepast en mogelijk schadelijk zijn.

Dit product kan slaperigheid of wazig zien veroorzaken. Patiënten die dit middel gebruiken dienen te worden gewaarschuwd niet deel te nemen aan activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een motorvoertuig of andere machines, of gevaarlijke taken uit te voeren tijdens het gebruik van dit middel.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik voorzichtigheid bij patiënten met hiatale hernia die gepaard gaat met reflexoesofagitis. Wees uiterst voorzichtig en alleen indien nodig bij patiënten met autonome neuropathie, hyperthyreoïdie, coronaire hartziekten, congestief hartfalen en hartritmestoornissen. Onderzoek eventuele tachycardie alvorens anticholinergica te geven, aangezien deze de hartslag kunnen verhogen.

Langdurig gebruik van anticholinergica kan de speekselvloed verminderen of remmen, en zo bijdragen aan de ontwikkeling van cariës, parodontale aandoeningen, orale candidiasis en ongemak.

Informatie voor patiënten:

Deze medicatie moet 30 minuten tot een uur voor de maaltijd worden ingenomen. Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens het sporten of bij warm weer; oververhitting kan leiden tot een hitteberoerte. Hyoscyamine kan slaperigheid, duizeligheid of wazig zien veroorzaken; patiënten moeten voorzichtig zijn met autorijden, het gebruik van machines of het uitvoeren van andere taken die mentale alertheid vereisen.

Gedragsinteracties:

Absorptie van andere orale geneesmiddelen kan worden verminderd tijdens gelijktijdig gebruik met anticholinergica als gevolg van verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging. Geneesmiddeleninteracties kunnen optreden wanneer anticholinergica worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen: antacida, antidiarreemiddelen (adsorberend), andere anticholinergica, antimyasthenica, cyclopropaan, haloperidol, ketoconazol, metoclopramide, opioïde (narcotische) analgetica, en kaliumchloride.

zwangerschap:

zwangerschapscategorie C. Er is geen onderzoek naar de voortplanting bij dieren uitgevoerd met dit product. Het is ook niet bekend of dit product schade aan de foetus kan toebrengen wanneer het aan een zwangere vrouw wordt toegediend of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden.

Hyoscyamine passeert de placenta. Dit product mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven indien dit duidelijk nodig is.

Nursing Mothers:

Dit product wordt uitgescheiden in menselijke melk. Dit product mag niet worden toegediend aan een zogende moeder.

Pediatrisch gebruik:

Dit product wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan twaalf jaar. Zuigelingen en jonge kinderen zijn bijzonder gevoelig voor de toxische effecten van anticholinergica. Bij zuigelingen en kinderen met spastische verlamming of hersenbeschadiging wordt nauwlettend toezicht aanbevolen, omdat bij deze patiënten een verhoogde reactie op anticholinergica is gemeld en aanpassing van de dosering vaak noodzakelijk is.

Wanneer anticholinergica worden toegediend aan kinderen waar de omgevingstemperatuur hoog is, bestaat het risico van een snelle stijging van de lichaamstemperatuur vanwege de onderdrukking van de zweetklieractiviteit door deze geneesmiddelen. Een paradoxale reactie gekenmerkt door hyperexciteerbaarheid kan optreden bij kinderen die grote doses anticholinergica innemen.

Geriatrisch gebruik:

Geriatrische patiënten kunnen op gebruikelijke doses anticholinergica reageren met opwinding, agitatie, sufheid of verwardheid.

Geriatrische patiënten zijn vooral gevoelig voor de anticholinerge bijwerkingen, zoals constipatie, droogheid van de mond, en urineretentie (vooral bij mannen). Als deze bijwerkingen optreden en aanhouden of ernstig zijn, moet de medicatie waarschijnlijk worden gestaakt. Voorzichtigheid is ook geboden wanneer anticholinergica worden gegeven aan geriatrische patiënten, vanwege het gevaar van het precipiteren van ongediagnosticeerd glaucoom.

Het geheugen kan bij geriatrische patiënten ernstig worden aangetast, vooral bij patiënten die al geheugenproblemen hebben, bij voortgezet gebruik van anticholinergica, omdat deze middelen de werking van acetylcholine blokkeren, dat verantwoordelijk is voor veel functies van de hersenen, waaronder geheugenfuncties.

Bijwerkingen

Niet alle van de volgende bijwerkingen zijn gemeld met hyoscyamine sulfaat. De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor farmacologisch vergelijkbare geneesmiddelen met een anticholinerge/ krampstillende werking. Bijwerkingen kunnen zijn: droogheid van de mond, urinaire aarzeling en retentie; wazig zien; tachycardie; hartkloppingen; mydriasis; cycloplegie; verhoogde oculaire spanning; verlies van smaak; hoofdpijn; nervositeit; slaperigheid; zwakte; duizeligheid; slapeloosheid; misselijkheid; overgeven; impotentie; onderdrukking van lactatie; constipatie; opgeblazen gevoel; allergische reacties of medicijn eigenaardigheden; urticaria en andere huid manifestaties; ataxie; spraakstoornissen; enige mate van geestelijke verwarring en/of opwinding (vooral bij oudere personen); en verminderd zweten.

Overdosering

De verschijnselen en symptomen van overdosering zijn hoofdpijn, misselijkheid, braken, wazig zien, verwijde pupillen, hete droge huid, duizeligheid, droogheid van de mond, moeite met slikken en prikkeling van het CZS. Te nemen maatregelen zijn onmiddellijke spoeling van de maag en injectie van fysostigmine 0,5 tot 2 mg intraveneus en zo nodig herhaald tot een totaal van 5 mg. Koorts kan symptomatisch worden behandeld (sponzen met lauw water, hypothermisch deken). Opwinding in een mate die aandacht vereist, kan worden behandeld met natriumthiopental 2% oplossing die langzaam intraveneus wordt toegediend of chloraalhydraat (100-200 ml van een 2% oplossing) via rectale infusie.

In geval van progressie van het curare-achtige effect tot verlamming van de ademhalingsspieren, moet kunstmatige ademhaling worden ingesteld en gehandhaafd totdat de effectieve ademhaling terugkeert.

Bij ratten is de LD 50 voor hyoscyamine 375 mg/kg. Hyoscyamine is dialyseerbaar.

Hyoscyamine Sulfaat Tablet Dosering en toediening

Dosering kan worden aangepast aan de toestand en de ernst van de symptomen. Mag met of zonder water worden ingenomen.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 2 tabletten oraal, drie- tot viermaal daags, dertig minuten tot een uur voor de maaltijd en voor het slapen gaan. De dosering kan indien nodig worden verhoogd tot elke vier uur. Niet meer dan 12 tabletten in 24 uur.

Opmerking: Geriatrische patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van de gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Hoe wordt hyoscyamine sulfaat tablet geleverd

Hyoscyamine sulfaat TAB wordt geleverd als ronde, groene, naar pepermunt smakende tabletten met “40” aan één kant gedebossed. Ze zijn verkrijgbaar in flessen van 100 tabletten, NDC 42192-340-01.

Opslag en behandeling

Doseer in een dichte, lichtbestendige verpakking zoals gedefinieerd in USP/NF, met een kindveilige sluiting.

Opslaan bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 20°-25°C (68°-77°F), zie USP Controlled Room Temperature.

DIT EN ALLE GENEESMIDDELEN BUITEN HET REIKGEBIED VAN KINDEREN BEWAREN. IN GEVAL VAN ONGEVAL VAN OVERDOENING, VERZOEK EXPERTSIONELE HULP OF CONTROLEER ONMIDDELLIJK EEN STOFFENCENTRUM.

Alle vervangingen op voorschrift en/of aanbevelingen bij gebruik van dit product zijn onderworpen aan de van toepassing zijnde staats- en federale wetgeving. OPMERKING: Dit is geen Orange Book product en is niet onderworpen aan FDA therapeutische gelijkwaardigheidstesten of andere gelijkwaardigheidstesten. Er wordt geen verklaring afgelegd over de generieke status of de bio-equivalentie. Elke persoon die een substitutie op recept aanbeveelt met gebruikmaking van dit product, dient een dergelijke aanbeveling te doen op basis van zijn/haar professionele kennis en mening, na evaluatie van de actieve ingrediënten, inactieve ingrediënten, hulpstoffen en chemische informatie die hierin wordt verstrekt.

Gedistribueerd door:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

PRINCIPAL DISPLAY PANEL