Fioricet bevat: 325 mg acetaminophen (APAP), 50 mg butalbital, en 40 mg cafeïne.
Nieuwe capsule herformulering van Fioricet bevat: 300 mg acetaminophen (APAP), 50 mg butalbital, en 40 mg cafeïne.
Fiorinal bevat: 325 mg aspirine (ASA), 50 mg butalbital, en 40 mg cafeïne.
Het enige verschil tussen deze twee is de aspirine in Fiorinal versus acetaminofen in Fioricet.
Het interessante is dat Fiorinal een geregistreerde klasse III stof is, terwijl Fioricet een niet-geregistreerde status heeft. Het lijkt echt vreemd omdat beide combinaties een gelijke hoeveelheid van de gereguleerde stof butalbital bevatten.
Er zijn uitzonderingen op de scheduling gemaakt indien het geneesmiddel voldoet aan de vereisten van sectie 811(g) (3) (A) van de Controlled Substances Act. De vrijstelling vereist dat een van de werkzame bestanddelen een niet-narcotische gereguleerde stof is en een van de andere een niet-geregistreerde verbinding. De mogelijkheid van misbruik wordt verminderd als een voldoende hoeveelheid van een niet-geregistreerde stof (b.v. aspirine of acetaminophen) wordt toegevoegd.
Volgens de FDA komt de kwestie neer op een specifieke verhouding van aspirine of acetaminophen tot butalbital. Fiorinal® moet ten minste 188 mg aspirine bevatten voor elke 15 mg butalbital (188:15) om te voldoen aan de CSA-vrijstelling. Voor Fioricet® is een verhouding van 70 mg acetaminofen per 15 mg butalbital (70:15) vereist. Deze verhoudingen waren gebaseerd op wat de FDA als adequate hoeveelheden van niet-darcotische middelen beschouwde om het misbruikpotentieel van butalbital te verminderen.
De verhouding acetaminophen/butalbital in de nieuwe en oude formulering van Fioricet:
Oude formulering:
325 mg Acetaminophen / 50 mg Butalbital
97 mg Acetaminophen op 15 mg Butalbital (Om te worden vrijgesteld, vereist de verhouding ten minste 70 mg of meer Acetaminophen voor elke 15 mg Butalbital opgenomen in de formulering.
Nieuwe formulering:
300 mg Acetaminophen / 50 mg Butalbital
90 mg Acetaminophen op 15 mg Butalbital (Om te worden vrijgesteld, vereist het rantsoen ten minste 70 mg of meer Acetaminophen voor elke 15 mg Butalbital opgenomen in formulering.
Dus zowel nieuwe als oude formulering van Fioricet door de wet zijn vrijgesteld van gereguleerde stof eisen.
De verhouding aspirine/butalbital in Fiorinal:
325 mg Aspirine/50 mg Butalbital
97 mg Aspirine op 15 mg Butalbital (Om te worden vrijgesteld, rantsoen vereist ten minste 188 mg of meer Aspirine voor elke 15 mg Butalbital opgenomen in formulering.
Daarom Fiorinal is geclassificeerd als een Schedule III stof.
Citatie:
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Let op: Fioricet is volgens de wetgeving van de volgende staten ingedeeld als een op lijst III opgenomen gereguleerde drug. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia