THURSDAY, 28 juli 2016 (HealthDay News) — Het injecteerbare medicijn Adlyxin (lixisenatide) is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2, zegt de Amerikaanse Food and Drug Administration.
De eenmaal daagse injectie moet samen met dieet en lichaamsbeweging worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel van patiënten te verbeteren.
De FDA beoordeelde 10 klinische studies naar de veiligheid en effectiviteit van Adlyxin. Deze studies omvatten 5.400 mensen met type 2 diabetes. Het medicijn werd ook specifiek getest op hartkwesties bij nog eens 6.000 mensen met een risico op hartaandoeningen, zei de FDA donderdag in een nieuwsbericht.
De FDA concludeerde dat Adlyxin helpt de bloedsuikerspiegel te normaliseren. En het lijkt het risico op hartproblemen niet te verhogen.
Adlyxin behoort tot een klasse van geneesmiddelen die glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonisten worden genoemd. Andere GLP-1-geneesmiddelen omvatten liraglutide (Victoza), exenatide (Byetta, Bydureon) en dulaglutide (Trulicity), volgens de American Diabetes Association.
Adlyxin mag niet worden gebruikt om mensen met type 1 diabetes te behandelen. Het mag ook niet worden gebruikt door iedereen met verhoogde ketonen (een teken dat het lichaam niet genoeg insuline krijgt) in hun bloed of urine, of extreem verhoogde ketonen (diabetische ketoacidose), zei de FDA.
Gemeenschappelijke bijwerkingen van Adlyxin waren misselijkheid, braken, hoofdpijn, diarree en duizeligheid, toonden de bevindingen aan. Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) kwam voor bij patiënten die zowel Adlyxin als andere diabetesmedicijnen innamen, zoals sulfonylureas en/of een langwerkende (basale) insuline, zei het agentschap.
Sommige mensen die Adlyxin innamen, hadden ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties (anafylaxie), zei het agentschap.
De FDA zei dat het van geneesmiddelenmaker Sanofi-Aventis eist om post-marketing studies van Adlyxin uit te voeren.
Meer dan 29 miljoen Amerikanen hebben type 2 diabetes, merkte de FDA op. In de Verenigde Staten, type 2 diabetes is goed voor meer dan 90 procent van de diabetesgevallen, zei het agentschap. Indien onbehandeld, kunnen aanhoudende hoge bloedsuikerspiegels het risico op ernstige complicaties, zoals hartaandoeningen, blindheid, en zenuw- en nierbeschadiging verhogen.