Algemene informatie
Estrostep, het eerste orale anticonceptivum (OC) in de een nieuwe klasse genaamd Estrophasic, is goedgekeurd. De Estrophasic OC fasen geleidelijk toenemende doses gedurende de cyclus van de vrouw. Estrophasic is de eerste nieuwe klasse van Ocs die in meer dan 10 jaar op de markt wordt gebracht.Estrostep werkt door lage, geleidelijk toenemende hoeveelheden oestrogeen (20, 30, 35 mcg ethinyl oestradiol) met een lage, constante dosis progestine (één mg norethindrone acetaat) te geven.
Monofasische anticonceptiepillen bevatten een constante dosis oestrogeen en progestine. Triphasics veranderen de dosis progestageen gedurende de cyclus terwijl de oestrogeendosis constant blijft of wordt verhoogd dan verlaagd. Dit is de eerste kuur waarbij de oestrogeencomponent van de pil geleidelijk in toenemende doses wordt toegevoegd. Met Estrostep worden lage doses oestrogeen geleidelijk in het lichaam van de vrouw ingebracht in drie stappen tijdens de menstruatiecyclus: 20 microgram (mcg) oestrogeen (ethinyl-oestradiol) gedurende de eerste vijf dagen, 30 mcg gedurende de volgende zeven dagen en 35 mcg gedurende de laatste negen dagen, voor een totaal van 21 dagen. Oestrogeen en progestageen worden gedurende de resterende zeven dagen van de cyclus stopgezet, wat resulteert in de maandelijkse menstruatie van de vrouw. De 28-daagse pil verpakking zal bevattenzeven inactieve tabletten om vrouwen te helpen handhaven van hun regime.
Wanneer gebruikt zoals voorgeschreven, Estrostep is meer dan 99% effectief in het voorkomen van zwangerschap, net als alle andere combinatie-Ocs.
Clinische resultaten
Estrostep bleek goed te worden verdragen in een klinische studie waarbij 1.200 patiënten (769 ontvangen Estrostep), met een lage overall drop-out percentage als gevolg van bijwerkingen.
Bijwerkingen
Naast anticonceptie kan Estrostep, zoals alle orale anticonceptiva, ook verschillende gezondheidsvoordelen bieden, waaronder: lagere incidentie van cysten in de eierstokken, lagere incidentie van bekkenontstekingsziekten, verminderde kans op het ontwikkelen van kanker van de eierstokken en kanker van de bekleding van de baarmoeder, regelmatiger menstruaties, lichtere menstruatie en minder menstruatie ongemak.
Alle ocs worden echter ook in verband gebracht met bepaalde bijwerkingen.Misselijkheid/overgeven, doorbraakbloedingen en hoofdpijn komen vaak voor.Klinische studies met Estrostep toonden aan dat deze bijwerkingen evenals gewichtstoename elk minder dan één procent van de vrouwen ertoe brachten zich uit de therapie terug te trekken.
Aanvullende informatie
De meest voorgeschreven pil bevat tegenwoordig een constante dosis van 35 mcgestrogeen. De eerste generatie pillen bevatte doses oestrogeen van wel 150 mcg. Studies die een verband legden tussen hoge doses van het hormoon en bijwerkingen hebben geleid tot een geleidelijke vermindering van het oestrogeengehalte, wat heeft geleid tot de huidige pillen met lage doses.
Oorale anticonceptiemiddelen zijn niet geschikt voor alle patiënten. Het gebruik van orale anticonceptiemiddelen gaat ook gepaard met een aantal ernstige bijwerkingen, zoals een verhoogd risico op myocardinfarct, trombo-embolie, beroerte, leverneoplasie en galblaasaandoeningen. Het risico van ernstige morbiditeit en mortaliteit is zeer klein bij gezonde vrouwen zonder onderliggende risicofactoren. Het is belangrijk op te merken dat orale anticonceptiemiddelen geen bescherming bieden tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen. Vrouwen die orale anticonceptiemiddelen gebruiken, moet sterk worden afgeraden te roken. Vrouwen moeten de voordelen en risico’s van ocs met hun zorgverlener bespreken.