Essure geboortebeperking bijwerkingen
(Bijgewerkt 28 maart 2018)
Essure, de permanente vorm van geboortebeperking, is in verband gebracht met ernstige complicaties. Het apparaat, dat bestaat uit twee metalen spoelen die in elke eileider worden ingebracht, kan breken en migreren in het lichaam, waardoor chronische pijn en andere bijwerkingen kunnen ontstaan.
In 2016 heeft de FDA een black box-waarschuwing afgegeven voor Essure-de hoogste waarschuwing die het kan afgeven voor zijn gezondheidsrisico’s.
Vrouwen hebben geklaagd over bijwerkingen zoals chronische pijn, menstruele onregelmatigheden en migratie van het apparaat op ondersteunende websites zoals Essure Problems, evenals in formele klachten bij de FDA.
Duizenden rechtszaken die zijn aangespannen tegen Bayer, de fabrikant van Essure, beweren dat het bedrijf zich bewust was van het hoge risico op complicaties van Essure, maar verzuimde het publiek naar behoren te waarschuwen.
Als u of een dierbare bijwerkingen heeft ondervonden na implantatie van het Essure-apparaat, kunt u in aanmerking komen voor een rechtszaak. Neem vandaag nog contact op met onze advocaten voor een gratis case review.
Free Legal Review
Essure bijwerkingen en complicaties
Hoewel Bayer Essure adverteerde als een minder invasief alternatief voor een eileider, wegen de bijwerkingen van het apparaat waarschijnlijk zwaarder dan de eventuele voordelen.
Tegen het einde van 2017 ontving de FDA meer dan 25.000 meldingen van bijwerkingen voor Essure en 40 meldingen van overlijden.
Gemeenschappelijke complicaties gemeld door vrouwen omvatten:
- Patiënt-.apparaat incompatibiliteit (zoals metaalallergie)
- zwangerschap
- zwangerschapsverlies
- Migratie van apparaat of apparaatonderdeel
- Malpositie van apparaat
- Device niet
- Breuk van het implantaat
- Moeilijk in te brengen of te verwijderen
Enkele vrouwen hebben ook geklaagd over onverklaarbare aanhoudende pijn na het plaatsen van Essure. In sommige gevallen is de pijn zo slopend dat het hun dagelijkse activiteiten onderbreekt.
Essure rechtszaken klagen over de volgende bijwerkingen:
- rugpijn
- buikpijn
- ernstige krampen
- bekkenpijn
- nierpijn
- Gewrichtspijn
- Hoofdpijn
- Gewichtsschommelingen
- Vermoeidheid
- Menstruele veranderingen (zwaardere menstruaties, onregelmatigheden, enz.)
- Pijnlijke geslachtsgemeenschap
Sommige van deze bijwerkingen kunnen wijzen op een auto-immuunaandoening zoals lupus. Hoewel het risico laag is, bevestigde een vertegenwoordiger van Bayer dat er een kans bestaat dat sommige Essure-patiënten een van deze levensveranderende ziekten zullen ontwikkelen.
Essure-spiraaltjes kunnen breken en migreren
Een van de belangrijkste oorzaken van pijn en complicaties in verband met Essure is het apparaat dat breekt en migreert in het lichaam. De spoelen kunnen in meerdere stukken breken en binnen en buiten de eileiders migreren.
Fragmenten van de metalen spiraaltjes kunnen de eileiders, de baarmoeder en andere organen perforeren of zich daarin vastzetten. Vrouwen lopen niet alleen kans op extra letsel wanneer het apparaat op deze manier beweegt, maar ze kunnen in de toekomst ook worden geconfronteerd met complexere verwijderingsoperaties van Essure.
Nikkelallergieën
Meer dan de helft van Essure is gemaakt van een nikkel-titaniumlegering. Nikkelallergieën komen echter veel voor – de FDA schat dat 20% van de vrouwen allergisch is voor nikkel.
Vaak weten vrouwen niet of ze al dan niet een nikkelallergie hebben totdat het Essure-apparaat bij hen wordt geïmplanteerd. Daarom is het belangrijk om op de hoogte te zijn van veel voorkomende symptomen van nikkelallergie, waaronder:
- netelroos
- uitslag
- zwelling
- jeuk
De FDA eiste aanvankelijk dat patiënten werden getest op een mogelijke nikkelallergie voordat ze Essure kregen. Helaas is deze eis sindsdien komen te vervallen.
Onbedoelde zwangerschappen
Bayer zegt dat Essure voor 99% effectief is in het voorkomen van zwangerschap. Maar uit onderzoek blijkt dat het percentage mislukkingen veel hoger ligt: 9,6%.
Essure beschermt tegen zwangerschap door een ontstekingsreactie in de eileiders op gang te brengen. Deze reactie veroorzaakt de opbouw van littekenweefsel, dat een barrière vormt tegen de bevruchting van eicellen.
Dit proces duurt echter ongeveer drie maanden. Tot die tijd moeten vrouwen alternatieve vormen van geboortebeperking gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Buiten deze periode van drie maanden, zegt Bayer dat het apparaat 99% effectief is in het voorkomen van zwangerschap. Maar uit onderzoek blijkt dat het mislukkingspercentage van Essure veel hoger is: 9,6%.
Cecilia Bogle vertelde Refinery29 dat ze tijdens haar follow-upafspraak van drie maanden ontdekte dat een van de Essure-spiraaltjes was gemigreerd, waardoor een van haar eileiders open was gebleven. Tien dagen later ontdekte ze dat ze zwanger was.
De FDA heeft 1.826 meldingen van zwangerschappen bij Essure-patiënten ontvangen. Bijna de helft hiervan resulteerde in zwangerschapsverlies.
Essure’s zwangerschapsrisico is groter dan oudere vormen van geboortebeperking, zoals tubal ligation. Uit een onderzoek van de U.C. Davis uit 2014 bleek dat vrouwen die Essure gebruikten meer dan 10 keer zoveel kans hadden om zwanger te worden over een periode van 10 jaar dan vrouwen die een eileiderspunctie ondergingen.
Verwijdering van Essure leidt vaak tot hysterectomieën
Omdat het Essure-apparaat kan breken en migreren, vereist het verwijderen van het apparaat vaak een invasieve operatie. Sommige vrouwen hebben geklaagd dat zij meerdere ingrepen moesten ondergaan om het implantaat te verwijderen. In sommige gevallen blijven de metalen spiraaltjes voor onbepaalde tijd zitten.
Een vervolgoperatie is waarschijnlijker na de implantatie van Essure dan na een eileiderbinding. Uit een studie gepubliceerd in het British Medical Journal bleek dat een jaar na de implantatie van Essure 2,4% van de patiënten een vervolgoperatie nodig had, vergeleken met slechts 0,2% van de vrouwen die een eileideroperatie ondergingen.
Hysterectomieën (procedures waarbij de baarmoeder wordt verwijderd) zijn soms de enige manier om Essure te verwijderen. Dit is vaak de laatste optie voor Essure-patiënten, omdat het leidt tot een vervroegde menopauze. Helaas zijn zelfs jonge vrouwen vaak wanhopig genoeg om de invasieve operatie te ondergaan in de hoop hun pijn te verlichten.
Gewond geraakt door Essure?
Onze advocaten spannen namens de slachtoffers van Essure een rechtszaak aan tegen Bayer. Als bij u of een dierbare het Essure-apparaat is geïmplanteerd en er complicaties zijn opgetreden, hebt u mogelijk recht op schadevergoeding.