Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 28 jan 2021.
Geldt voor de volgende sterktes: 2 mg/mL; 1 mg/mL; 10 mg/mL
- Gebruikelijke dosering voor volwassenen voor:
- Aanvullende doseringsinformatie:
- Usual Adult Dose for Anesthesia
- Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij pijn tijdens de bevalling
- Gebruikelijke dosis voor volwassenen tegen pijn
- Renale dosisaanpassingen
- Liver Dose Adjustments
- Dosisaanpassingen
- Voorzorgsmaatregelen
- Dialyse
- Other Comments
- Meer over butorfanol
- Consumenteninformatie
- Professional resources
- Gerelateerde behandelingsgidsen
Gebruikelijke dosering voor volwassenen voor:
- Anesthesie
- Labor pain
- Pain
Aanvullende doseringsinformatie:
- Renal Dose Adjustments
- Liver Dose Adjustments
- Dosis Adjustments
- Precautions
- Dialyse
- Other Comments
Usual Adult Dose for Anesthesia
Preoperatieve medicatie:
Initiële dosis: 2 mg IM 60 tot 90 minuten voor de operatie
Gebalanceerde anesthesie:
Initiële dosis: 2 mg IV kort voor inductie en/of 0.5 mg tot 1 mg IV in stappen tijdens anesthesie
Minimale doses: Totale dosis is zelden minder dan 4 mg (0,06 mg/kg)
Maximale doses: Totale dosis is zelden meer dan 12,5 mg (0,18 mg/kg)
De bovenstaande doses zijn bedoeld als richtlijn, doses moeten worden geïndividualiseerd; leeftijd, lichaamsgewicht, lichamelijke toestand, onderliggende pathologische aandoening, gebruik van andere geneesmiddelen, type anesthesie en chirurgische ingreep moeten in aanmerking worden genomen bij het bepalen van de dosis.
Omdat butorfanol neusspray niet is onderzocht voor gebruik bij inductie of onderhoud van anesthesie, wordt het gebruik van de neusspray voor anesthesie niet aanbevolen.
Gebruiksdoeleinden: Als preoperatieve of pre-anesthesiemedicatie; als aanvulling op uitgebalanceerde anesthesie.
Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij pijn tijdens de bevalling
Vroege bevalling op voldragen leeftijd:
Initiële dosis: 1 of 2 mg IV of IM; indien nodig dosis na 4 uur herhalen
Alternatieve analgesie moet worden gebruikt voor pijn in verband met de bevalling of als de bevalling naar verwachting binnen 4 uur zal plaatsvinden.
-Omdat butorfanol neusspray niet is onderzocht voor gebruik bij weeën, wordt het gebruik van de neusspray bij weeën niet aanbevolen.
Gebruik: Voor de verlichting van pijn tijdens vroege weeën.
Gebruikelijke dosis voor volwassenen tegen pijn
Parenteraal (IM of IV):
-Initiële dosis: 1 mg IV om de 3 tot 4 uur; effectief dosisbereik: 0,5 tot 2 mg om de 3 tot 4 uur
-Initiële dosis: 2 mg IM om de 3 tot 4 uur; effectief dosisbereik: 1 tot 4 mg om de 3 tot 4 uur
Maximale IM-dosis: 4 mg
Nasale Spray:
-Initiële doseringsvolgorde: 1 mg (1 verstuiving) in 1 neusgat; na 60 tot 90 minuten kan nog eens 1 mg worden toegediend als de pijn niet voldoende wordt verlicht; vervolgens om de 3 tot 4 uur (na de tweede dosis van de reeks) naar behoefte
-ZEERE PIJN: 2 mg intranasaal (1 verstuiving in elk neusgat); zo nodig kunnen om de 3 tot 4 uur extra doses worden toegediend
-Doseringen moeten worden aangepast aan de ernst van de pijn, leeftijd, gewicht, fysieke status en het gebruik van bijkomende medicatie.
-Voor patiënten die neusspray krijgen, is de incidentie van bijwerkingen hoger bij de eerste dosis van 2 mg; deze patiënten moeten bij de eerste dosis een liggende houding aannemen voor het geval zich slaperigheid of duizeligheid voordoet.
-Nauwlettend controleren op ademhalingsdepressie, vooral bij aanvang en bij elke dosisverhoging.
-Omwille van de risico’s van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik, zelfs bij de aanbevolen doses, dient dit geneesmiddel gereserveerd te worden voor gebruik bij patiënten bij wie alternatieve behandelingsopties niet verdragen worden of naar verwachting niet verdragen zullen worden of geen adequate analgesie geven of naar verwachting niet zullen geven.
Gebruik: Voor de behandeling van pijn die ernstig genoeg is om een opioïde analgeticum te vereisen en waarvoor alternatieve behandelingen ontoereikend zijn.
Renale dosisaanpassingen
Parenteraal:
-Initiële dosis moet worden beperkt tot 1 mg (bijv. 0.5 mg IV en 1 mg IM), dosis herhalen na 90 tot 120 minuten indien nodig; herhalingsdoses moeten worden bepaald door de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
Nasale spray:
-Initiële dosis moet worden beperkt tot 1 mg; indien extra pijnstilling nodig is, kan een tweede dosis van 1 mg worden gegeven na 90 tot 120 minuten; herhalingsdoses moeten worden bepaald op basis van de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
Liver Dose Adjustments
Parenteraal:
-Initiële dosis moet worden beperkt tot 1 mg (bijv.g. 0.5 mg IV en 1 mg IM), dosis herhalen na 90 tot 120 minuten indien nodig; herhalingsdoses moeten worden bepaald door de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
Nasale spray:
-Initiële dosis moet worden beperkt tot 1 mg; indien extra pijnstilling nodig is, kan een tweede dosis van 1 mg worden gegeven na 90 tot 120 minuten; herhalingsdoses moeten worden bepaald op basis van de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
Dosisaanpassingen
Elderlingen:
-Parenteraal: Initiële dosis moet beperkt blijven tot 1 mg (bv. 0,5 mg IV en 1 mg IM), dosis herhalen na 90 tot 120 minuten indien nodig; herhalingsdoses moeten worden bepaald door de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
-Nasale spray: De initiële dosis moet beperkt blijven tot 1 mg; als extra pijnstilling nodig is, kan na 90 tot 120 minuten een tweede dosis van 1 mg worden gegeven; de herhalingsdoses moeten worden bepaald op basis van de respons, maar in het algemeen niet vaker dan om de 6 uur
CYP450 3A4-interacties:
-Raadpleeg de geneesmiddeleninteracties voor patiënten die een CYP450 3A4-remmer of -inducer krijgen
Discontinuering bij lichamelijk afhankelijke patiënten:
-Dosis geleidelijk verlagen met 25% tot 50% om de 2 tot 4 dagen
-Is er tekenen en symptomen van ontwenning optreden, kan de dosis worden verhoogd tot het vorige niveau en langzamer worden verlaagd (hetzij door het interval tussen de doses te vergroten, de dosis te verlagen, of beide)
-Niet abrupt staken bij de lichamelijk afhankelijke patiënt
Voorzorgsmaatregelen
De Amerikaanse FDA vereist een Risico Evaluatie en Mitigatie Strategie (REMS) voor alle opioïden die bestemd zijn voor ambulant gebruik. De nieuwe FDA Opioid Analgetic REMS is een ontworpen om te helpen bij het communiceren van de ernstige risico’s van opioïde pijnmedicatie aan patiënten en professionals in de gezondheidszorg. Het omvat een medicatiegids en elementen om een veilig gebruik te verzekeren. Voor aanvullende informatie: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTIE, MISBRUIK EN MISBRUIK: Dit geneesmiddel stelt patiënten en andere gebruikers bloot aan de risico’s van opioïdenverslaving, -misbruik en -misbruik, wat kan leiden tot overdosering en overlijden. Beoordeel het risico van elke patiënt alvorens dit geneesmiddel voor te schrijven en controleer alle patiënten regelmatig op de ontwikkeling van deze gedragingen of aandoeningen.
RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS): Om ervoor te zorgen dat de voordelen van opioïde pijnstillers opwegen tegen de risico’s van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik, is een REMS vereist voor deze producten. Volgens de voorschriften van de REMS moeten geneesmiddelenbedrijven met goedgekeurde opioïde pijnstillende producten REMS-conforme educatieprogramma’s beschikbaar stellen aan zorgverleners. Zorgverleners worden sterk aangemoedigd om een REMS-conform voorlichtingsprogramma te volgen; patiënten en/of hun verzorgers bij elk recept te adviseren over veilig gebruik, ernstige risico’s, opslag en verwijdering van deze producten; patiënten en hun verzorgers te wijzen op het belang van het lezen van de medicatiewijzer elke keer dat deze door de apotheker wordt verstrekt, en andere hulpmiddelen te overwegen om de veiligheid van de patiënt, het huishouden en de gemeenschap te verbeteren.
-Levensbedreigende ademhalingsdepressie: Ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie kan optreden bij gebruik. Controleer op ademhalingsdepressie, vooral tijdens het begin van de behandeling of na verhoging van de dosis.
-ACCIDENTEEL INSLIKKEN van zelfs maar één dosis, vooral door kinderen, kan leiden tot een fatale overdosis butorfanol.
-NEONATAL OPIOID WITRAWAL SYNDROME: Langdurig gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot een neonataal opioïdonttrekkingssyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als het niet wordt herkend en behandeld, en dat moet worden behandeld volgens protocollen die zijn ontwikkeld door deskundigen op het gebied van neonatologie. Indien langdurig opioïdgebruik nodig is bij een zwangere vrouw, adviseer de patiënt dan over het risico van neonataal opioïdonttrekkingssyndroom en zorg ervoor dat de juiste behandeling beschikbaar zal zijn.
-CYP450 3A4 INTERACTIE: Gelijktijdig gebruik met CYP450 3A4-remmers kan leiden tot verhoogde butorfanolplasmaconcentraties, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of verlengen en een mogelijk fatale ademhalingsdepressie kan optreden. Daarnaast kan het staken van een gelijktijdig gebruikte CYP450 3A4-inducer leiden tot een verhoogde butorfanolplasmaconcentratie. Patiënten die een CYP450 3A4-remmer of -inducer
krijgen, moeten worden gecontroleerd op risico’s van gelijktijdig gebruik met BENZODIAZEPIJNEN OF ANDERE CZS DEPRESSANEN: Gelijktijdig gebruik van opioïden met benzodiazepinen of andere depressiva voor het centrale zenuwstelsel (CZS), waaronder alcohol, kan leiden tot diepe sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Reserveer gelijktijdig gebruik voor patiënten bij wie alternatieve behandelingsmogelijkheden ontoereikend zijn. Beperk doseringen en duur tot het vereiste minimum, en volg patiënten op tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie.
Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.
US Controlled Substance: Schedule IV
Dialyse
Data not available
Other Comments
Administratie advies:
Nasale Spray:
-Moet vóór het eerste gebruik volledig worden geprepareerd; opnieuw prepareren indien niet gebruikt gedurende 48 uur of langer
Instructeer patiënten over de juiste toediening (neus voorzichtig snuiten om neusgaten vrij te maken; spraytip ongeveer 1 cm in 1 neusgat inbrengen met de punt naar de achterkant van de neus; ander neusgat afsluiten; 1 spray pompen en voorzichtig opsnuiven met gesloten mond; na het sprayen, hoofd achterover kantelen en voorzichtig opsnuiven)
Opbergvereisten:
-Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur (20C tot 25C 0
-Beschermen tegen licht
Reconstitutie/bereidingstechnieken:
Nasale Spray:
In het primingproces kan een bepaalde hoeveelheid butorfanol aërosolvormig worden, waardoor het risico van blootstelling aan mensen in de buurt (bijv.Bij het primen moet u ervoor zorgen dat de pompspuit uit de buurt van mensen of huisdieren is gericht.
De neusspray moet vóór verstrekking door de apotheker worden geassembleerd.
Vóór gebruik moet u het flesje vullen door stevig en snel te drukken totdat een fijne nevel verschijnt (gewoonlijk tot 7 of 8 keer pompen)
Eenmaal gevuld levert elke doseerspray 1 mg butorfanol; een flesje van 2,5 ml levert gemiddeld 1 mg butorfanol.5 ml flesje levert gemiddeld 14 tot 15 doses; als bij intermitterend gebruik opnieuw moet worden geprepareerd, zal het aantal doses afnemen
Algemeen:
Wegens het risico van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik met opioïden, zelfs bij aanbevolen doses, wordt dit geneesmiddel gereserveerd voor gebruik bij patiënten bij wie alternatieve behandelingsopties (niet-opioïde analgetica) niet effectief zijn, niet worden verdragen of anderszins onvoldoende zouden zijn om voldoende pijnbestrijding te bieden; de laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste duur die consistent is met de individuele behandeldoelen van de patiënt.
De juiste dosering en titratie van dit geneesmiddel zijn essentieel om het risico van ademhalingsdepressie te verminderen; voor patiënten die andere opioïde analgetica gebruiken en op dit geneesmiddel overschakelen, is het veiliger om de 24-uurs orale behoefte van een patiënt te onderschatten en reddingsmedicatie te geven dan te overschatten en een bijwerking te krijgen; er is een aanzienlijke variatie tussen patiënten in de relatieve potentie van verschillende opioïde geneesmiddelen die niet in omzettingstabellen kan worden vastgelegd.
Monitoring:
-Cardiovasculair: Controleer op tekenen van hypotensie bij aanvang van de therapie en na verhoging van de dosis, vooral bij mensen met een gecompromitteerde bloeddruk
-Respiratoir: Bewaken op ademhalingsdepressie, vooral in de eerste 24 tot 72 uur na aanvang van de behandeling en bij dosisverhoging.
-Gastro-intestinaal: Bewaken op constipatie en verminderde darmmotiliteit bij postoperatieve patiënten.
-Algemeen: routinematig controleren op behoud van pijncontrole en incidentie van bijwerkingen.
-Psychiatrisch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van verslaving, misbruik of verkeerd gebruik.
Patiëntenadvies:
-Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de door de Amerikaanse FDA goedgekeurde Medicatiewijzer te lezen telkens wanneer dit geneesmiddel wordt verstrekt; zij moeten het veilige gebruik, de ernstige risico’s en de juiste opslag en verwijdering van dit geneesmiddel begrijpen.
-Advise patiënten om dit geneesmiddel veilig buiten het zicht en bereik van kinderen te bewaren; accidenteel gebruik door een kind is een medische noodsituatie en kan leiden tot de dood.
-Patiënten moeten begrijpen dat dit geneesmiddel, zelfs wanneer het wordt ingenomen zoals aanbevolen, kan leiden tot verslaving, misbruik en verkeerd gebruik; instrueer patiënten om hun geneesmiddel niet met anderen te delen en te beschermen tegen diefstal of misbruik.
-Patiënten moeten de risico’s van levensbedreigende ademhalingsdepressie begrijpen en moeten worden geïnformeerd over wanneer dit risico het grootst is; patiënten moet worden geadviseerd om alcoholische dranken of ademhalingsdepressieve geneesmiddelen te vermijden tijdens de behandeling.
-Dit geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of aantasting van het denkvermogen of de motoriek veroorzaken; patiënten dienen tijdens de behandeling autorijden of het bedienen van machines te vermijden.
-Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen te begrijpen dat langdurig gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot een neonataal opioïdonttrekkingssyndroom en dat onmiddellijke herkenning en behandeling noodzakelijk zijn.
Meer over butorfanol
- Bijwerkingen
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Gedragsinteracties
- Vergelijk alternatieven
- Prijzen & Coupons
- 77 Beoordelingen
- Gedrugsklasse: verdovende pijnstillers
Consumenteninformatie
- Patiënteninformatie
- Butorphanol nasaal
- Butorphanol Injectie (Geavanceerd Reading)
- Butorphanol Nasal (Advanced Reading)
Andere merken Stadol
Professional resources
- Prescribing Information
- … +3 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Anesthesie
- Labor Pain
- Anesthetic Adjunct
- Pain