Hyoscyamine Sulfate Tablet

Dosage Form: tablet

Medical reviewed by Drugs.com. 最終更新日：2020年11月1日

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• その他

免責：この薬は安全性と有効性を確認されていません、この表示はFDAによって承認されたものではありません。 未承認薬の詳細については、こちらをご覧ください。

Hyoscyamine Sulfate Tablet Description

経口投与用の丸い緑色のペパーミント風味の錠剤には、以下の成分が含まれています：

Hyoscyamine Sulfate, USP … 0.125mg.

硫酸ヒオスシアミンは、ベラドンナアルカロイドの主要な抗コリン・鎮痙成分の1つです。

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W = 712.85

INACTIVE INGREDIENTS

有効成分は、以下を含みます。 グリーンLKB #LB-620、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム（ベジ）、マンニトールUSP、ペパーミントフレーバー、スターチ、ステアリン酸。

ヒヨスチアミン硫酸塩錠-臨床薬理

ヒヨスチアミンはアトロピンと同様の作用を有するが、中枢作用、末梢作用ともにより強力である

本品は胃腸の推進運動を抑制し胃酸分泌を減少させる。 本剤は、咽頭、気管、気管支の過剰分泌を抑制する。 経口投与のほか、舌下投与でも完全に吸収されます。

吸収されると速やかに血中から消失し、全身に分布します。

ヒヨスチアミン硫酸塩の大部分は最初の12時間以内に変化しないまま尿中に排泄され、母乳中には微量のヒヨスチアミン硫酸塩しか認められません。

ヒヨスチアミン硫酸塩錠

この製品は機能性腸疾患において、軽い腸炎や憩室炎などの症状の緩和に使用することができます。 また、胃液分泌の抑制、膀胱炎における内臓痙攣や運動過多、幽門痙攣やそれに伴う腹部痙攣にも使用できます。

適切な鎮痛剤とともに、胆道・腎疝痛の症状緩和、急性鼻炎の症状緩和における乾燥剤としての適応もあります。

消化性潰瘍や過敏性腸症候群、急性腸炎などの機能性胃腸障害に対する補助療法として有効である。

禁忌

緑内障、閉塞性尿路症、消化管の閉塞性疾患、麻痺性回腸、高齢者や衰弱した患者の腸アトニー、不安定な心血管系状態、重症潰瘍性大腸炎、中毒性大腸、重症筋無力症、心筋虚血など。 本剤は12歳未満の小児には使用しないこと。

警告

環境温度が高い場合、本剤の使用により熱失禁が起こることがある。

下痢は不完全な腸閉塞、特に回盲部または人工肛門の患者の初期症状であることがあり、この場合、治療は不適切かつ有害と考えられる。

眠気または霧視が起こることがある。 本剤を服用している患者には、本剤服用中は自動車やその他の機械の操作など精神的な覚醒を必要とする活動や危険な作業を行わないよう注意すること。

使用上の注意

反射性食道炎に伴う食道ヘルニア患者には注意して使用すること。 自律神経障害、甲状腺機能亢進症、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈のある患者では、細心の注意を払い、必要な場合にのみ使用すること。 抗コリン薬は心拍数を増加させることがあるので、投与前に頻脈を調べること。

抗コリン薬の長期使用は、唾液の流れを減少または阻害するため、むし歯、歯周病、口腔カンジダ症、不快感の発生を助長することがある。

患者への情報：

この薬は食前30分から1時間の服用が必要です。 この薬は、運動中や暑い時期には注意してください。 ヒヨスチアミンは眠気、めまい、目のかすみを起こすことがあります。運転、機械の使用、その他注意力を必要とする作業を行う前には注意が必要です。

薬物相互作用：

抗コリン剤との同時使用中は、消化管運動の低下や胃排出遅延により他の内服薬の吸収が低下する可能性があります。 制酸剤、止瀉剤（吸着剤）、他の抗コリン剤、抗ミヤステイン剤、シクロプロパン、ハロペリドール、ケトコナゾール、メトクロプラミド、オピオイド（麻薬）鎮痛剤、塩化カリウムなどの薬剤と抗コリン剤を併用すると、薬剤相互作用を起こすことがある。

妊娠中：

妊娠区分C この製品では動物の繁殖に関する研究は行われていません。 また、本剤を妊婦に投与した場合に胎児に害を及ぼすかどうか、生殖能力に影響を及ぼすかどうかについても不明である。

授乳婦：

本剤はヒト乳汁中に排泄される。

小児用：

本剤は12歳未満の小児に使用することは推奨されません。 乳幼児は特に抗コリン剤の毒性に対して感受性が高いです。 痙性麻痺や脳障害のある乳幼児や小児では、抗コリン薬に対する反応が増加することが報告されており、投与量の調節がしばしば必要となるため、厳重な管理が望まれます。

環境温度が高い場所で抗コリン薬を投与すると、これらの薬剤が汗腺活動を抑制するため、体温が急速に上昇する危険性があります。

老人の使用：

老人は通常量の抗コリン剤で興奮、激越、眠気、混乱などの反応を示すことがある。

老年期の患者は特に、便秘、口渇、尿閉（特に男性）などの抗コリン作用の副作用を受けやすいとされています。 これらの副作用が発現し、継続する場合、あるいは重篤な場合は、おそらく投薬を中止すべきです。 また、診断されていない緑内障を誘発する危険性があるため、老人患者に抗コリン薬を投与する場合は、注意が必要です。

抗コリン薬は、記憶機能を含む脳の多くの機能に関与するアセチルコリンの作用を阻害するため、老人患者、特にすでに記憶障害のある患者では、抗コリン薬の継続使用によって記憶力が著しく低下する可能性がある。 抗コリン作用・鎮痙作用を有する薬理学的に類似した薬剤では、以下のような副作用が報告されています。 副作用には、口内乾燥、排尿困難および尿閉、目のかすみ、頻脈、動悸、散瞳、眼球緊張の増大、味覚障害、頭痛、神経質、眠気、脱力感、めまい、不眠、吐き気、嘔吐、インポテンスなどが含まれることがあります。 授乳期抑制、便秘、腹部膨満感、アレルギー反応または薬剤特異性、蕁麻疹およびその他の皮膚症状、運動失調、言語障害、ある程度の精神錯乱および/または興奮（特に高齢者）、および発汗減少。

過量投与

過量投与の兆候と症状は、頭痛、吐き気、嘔吐、目のかすみ、瞳孔の拡張、熱い乾燥肌、めまい、口の乾燥、嚥下困難、CNS刺激です。 対策としては、直ちに胃洗浄を行い、フィソスチグミン0.5～2mgを静脈内注射し、合計5mgまで適宜繰り返す。 発熱は対症療法（ぬるま湯のスポンジバス、低体温毛布）で対応することができる。 クラーレ様作用が呼吸筋の麻痺に進行した場合、人工呼吸を開始し、有効な呼吸作用が回復するまで維持する必要がある。 ヒヨスチアミンは透析可能である。

ヒヨスチアミン硫酸塩錠の用法・用量

症状の状態、程度により用量を調節すること。 水とともに服用してもよい。

成人及び12歳以上の青年。 1回1～2錠を1日3～4回、食前及び就寝前の30分～1時間に経口投与する。 必要に応じて4時間おきに増量することができる。 注：老年期の患者は、通常の成人用量の効果に対してより敏感である場合がある。

ヒヨスチアミン硫酸塩錠の供給方法

ヒヨスチアミン硫酸塩TABは、片面に「40」のデボスがある丸い緑のペパーミント風味の錠剤で供給されています。

保管と取り扱い

USP/NFで定義されているように、密閉した耐光性容器に入れ、子供用の栓をしてください。

20°～25°C（68°～77°F）の管理室温で保管してください（USP管理室温参照）

この薬とすべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

この製品を使用したすべての処方箋の代替や推奨は、該当する州や連邦政府の法令に従って行われるものとします。 注意：これはオレンジブック製品ではなく、FDAの治療上の同等性または他の同等性テストを受けていません。 また、ジェネリック医薬品であることや生物学的同等性を示すものではありません。 本製品を使用して処方箋の代替を推奨する各人は、本書に記載されている有効成分、不活性成分、賦形剤および化学情報を評価した上で、専門的な知識と意見に基づいてそのような推奨を行うものとします。 07/2017
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