Fioricet contains: フィオリセットには、アセトアミノフェン(APAP)325mg、ブタルビタール50mg、カフェイン40mgが含まれています。 フィオリナールには、アセトアミノフェン(APAP)300mg、ブタルビタール50mg、カフェイン40mgが含まれています。
この2つの違いは、FiorinalのアスピリンとFioricetのアセトアミノフェンだけです。
興味深いのは、Fiorinalが第3種指定物質であるのに対し、Fioricetは指定外であることです。 どちらの組み合わせも、規制物質であるブタルビタールを同量含んでいるため、実に奇妙に思えます。
薬物が規制物質法のセクション811(g)(3)(A)の要件を満たしている場合、スケジューリングからの例外が設けられています。 この例外は、有効成分の1つが非麻薬性規制薬物であり、他の1つが非規制化合物であることを要求している。 FDAによれば、問題はアスピリンまたはアセトアミノフェンとブタルビタールの特定の比率に帰結するとのことです。 フィオリナール®は、ブタルビタール15mgに対してアスピリン188mg以上(188:15)でなければ、CSA免責事項に該当しません。 フィオリセット®に必要な比率は、ブタルビタール15mgに対してアセトアミノフェンが70mg(70:15)です。 これらの比率は、ブタルビタールの乱用可能性を低減するために、非麻薬性化合物の適切な量であるとFDAが考えたものに基づいています。
フィオリセットの新旧製剤におけるアセトアミノフェンとブタルビタールの比率:
旧製剤:
アセトアミノフェン325mg/ブタルビタール50mg
ブタルビタール15mgに対してアセトアミノフェン97mg(免責とするには製剤中のブタビタル15mgに対して少なくとも70mg以上のアセトアミノフェンが配合されていればよい。
新剤型:
アセトアミノフェン300mg/ブタルビタール50mg
アセトアミノフェン90mg/ブタルビタール15mg(適用除外にはブタルビタール15mgに対してアセトアミノフェン70mg以上が必要)
従って新・旧剤型ともに規制対象物質でなくなります。
フィオリナールのアスピリンとブタルビタールの比率:
アスピリン325mg/ブタルビタール50mg
アスピリン97mg/ブタルビタール15mg(免除されるには、処方中のブタルビタール15mgに対してアスピリン188mg以上が必要)
したがってフィオリナールはスケジュール3物質に分類されています
注。
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**ご注意:以下の州の法律では、FioricetはスケジュールIII規制薬物に分類されます。 **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia
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