FDA OKs New Injectable Type 2 Diabetes Medications

THURSDAY, July 28, 2016 (HealthDay News) — 注射薬Adlyxin (lixisenatide) が成人の2型糖尿病の治療に承認されたと米国食品医薬品局は発表した

1日1回の注射は患者の血糖値を改善するための食事と運動と共に使用するものである。

FDAは、Adlyxinの安全性と有効性に関する10の臨床試験を検討しました。 これらの試験には、2型糖尿病患者5,400人が含まれています。 また、この薬は、心臓病のリスクを持つ追加の6,000人の心臓の問題について特別にテストされた、FDAはニュースリリースで木曜日に言った。

FDAはアドリキシンが血糖値の正常化を助けると結論付けた。 また、心臓病のリスクを高めるように見えることはありません。

Adlyxinはグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬と呼ばれる薬剤のクラスである。 また、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」………………………………………………………….. また、血液や尿中のケトン体(体が十分なインスリンを得ていない兆候)の増加、または極端に上昇したケトン体(糖尿病性ケトアシドーシス)を持つ人が使用すべきではありません、FDAは言った。

Adlyxinの共通の副作用には吐き気やおう吐、頭痛、下痢、めまいが含まれており、調査結果はこのことを示しています。 アドリキシンとスルホニル尿素や長時間作用型(基礎)インスリンなどの他の糖尿病治療薬の両方を服用した患者で低血糖が発生したと、同機関は述べています。

アドリキシンを服用した一部の人々は、深刻なアレルギー反応(アナフィラキシー)を含む重度の過敏性反応を示したと、同機関は述べています。

FDAは、製薬メーカーのサノフィ・アベンティス社にAdlyxinの市販後調査を行うよう求めていると述べています。

2900万人以上のアメリカ人が2型糖尿病であると、FDAは指摘しました。 米国では、2型糖尿病は糖尿病患者の90%以上を占めるという。 治療せずに放置すると、高血糖状態が続き、心臓病、失明、神経や腎臓の障害などの深刻な合併症のリスクを高める可能性があります。

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