Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)

DSHEAとは?

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994は、サプリメントの製造および販売業者が「天然」「治療」といった誤った主張をサプリメントのラベルに記載することを禁止するために制定された法律です。 この法律はまた、不純物の入った栄養補助食品の製造と販売も禁止しています。

栄養補助食品はFDAに承認されていますか?

ハーブ療法やビタミン剤などの栄養補助食品は、米国のさまざまな商人によって販売されています。 多くの人は、これらの製品が購入できるようになる前に、米国食品医薬品局(FDA)によって安全性と有効性が徹底的にテストされ、承認されていると考えていますが、これは真実ではありません。

DSHEA は何を保証していますか?

DSHEA は、メーカーや販売業者が誤った表示や不純物のある製品を製造および販売することを禁止し、栄養補助食品の安全性を高めることを目的としています。 DSHEAは、栄養補助食品のメーカーが、その製品がDSHEAとFDAの規制を満たしていることを保証するよう求めています。 FDAは、誤表示または粗悪品の栄養補助食品が市場に出回った後に、それに対して行動を起こすことができます。 製造者は、重大な問題(すなわち、製品に関連する有害事象)が発生した場合、FDAに警告しなければなりません。

DSHEAの下では、確立した成分を含むサプリメント(1994年以前に米国で販売されたもの)は、安全性や有効性に関する証拠がなくても販売することが可能です。 1994年以降に製造されたサプリメントもFDAの承認を受けていませんが、メーカーが新しい成分を含むサプリメントを製造する場合、FDAに開示する必要があります。 その後、FDAはその成分を審査しますが、承認はしません。

Dietary Supplements vs. prescription and over-the-counter medication

Dietary Supplementsとは対照的に、処方薬や市販薬は安全かつ有効であるという確固たる証拠がなければ米国では販売できず、FDAが定めた厳しい仕様を満たしていなければならない。 それでもアメリカ人が栄養補助食品に年間250億ドル以上を費やすのは、栄養補助食品が処方薬よりも安全で、副作用も出ないと多くの人が信じているからです。 ハーブ療法やビタミン剤などの栄養補助食品は、処方薬や市販薬よりも自動的に安全というわけではなく、FDAによる検査も行われていません(サプリメントと安全性に関する記事へのリンクを挿入してください)ので、個人がサプリメントを購入したり服用する前にこのことを念頭に置いておく必要があります。 サプリメントを摂取する前に、医療専門家に相談することが重要です。

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