米国食品医薬品局

米国食品医薬品局（FDA）は、コデインまたはヒロコドンを含む処方箋の咳止め・風邪薬の安全表示変更を求めています。これらの医薬品は18歳未満の子供ではリスクが利益を上回るため、使用を18歳以上の成人に限定します。 また、コデインまたはヒドロコドンを含む処方箋の咳止めおよび風邪薬の薬剤ラベルの最も目立つ警告である箱入り警告に、誤用、乱用、中毒、過剰摂取、死亡、呼吸困難のリスクに関する安全情報を追加するよう、私たちは要求しています。 いずれも、これらの薬による呼吸の遅れや困難、誤用、乱用、中毒、過剰摂取、死亡のリスクは、18歳未満の患者におけるメリットを上回ると判断しました。

医療専門家は、FDAが処方オピオイド咳・風邪薬の適応年齢を変更することを認識しておく必要があります。 これらの製品は今後、小児への適応はなく、この年齢層での使用は推奨されない。 医療専門家は、風邪や上気道感染による咳は自己限定的であり、一般的には治療する必要はないことを保護者に安心させるべきです。 咳の治療が必要な子供たちには、代替薬を使用することができます。 デキストロメトルファンなどの市販薬や、ベンゾナト酸塩の処方薬などがあります。

親や介護者は、コデインやヒドロコドンを含む処方オピオイド系の咳止めや風邪薬を子どもに使うべきではないことを認識しておく必要があります。 コデインとヒドロコドンはオピオイドと呼ばれる麻薬性の医薬品で、子どもに使用すると深刻なリスクを伴う可能性があります。 風邪による咳は、薬を使わなくても治ることが多いことを、保護者や介護者が理解することが大切です。 咳止めの薬が処方された場合は、コデインやヒドロコドンなどのオピオイドが含まれているかどうかを、子どもの医療専門家や薬剤師に尋ねてください。 処方箋の瓶のラベルは必ず読んでください。 あなたの子供に処方された薬にオピオイドが含まれている場合、あなたの子供の医療専門家に、別の非オピオイド薬について相談するか、質問または懸念がある場合は、相談してください。

コデインとヒドロコドンは、咳やアレルギーまたは風邪に伴う症状を治療する処方薬として、抗ヒスタミン薬や充血除去剤などの他の薬品と一緒に使用することができます。 その他の非オピオイド系処方薬やOTC医薬品も、これらの症状の治療に利用できます。

また、コデインまたはヒドロコドンを含む処方箋の咳止めおよび風邪薬のラベルに、処方箋のオピオイド鎮痛薬のラベルに記載されている安全性の問題と一致するように、その他の枠付き警告および警告と注意を追加する予定である。 我々は以前、即時放出型オピオイド鎮痛剤および徐放型・長時間作用型オピオイド鎮痛剤に関するこれらの安全性問題についてお伝えしました。 本日は、処方箋が必要なオピオイド系咳止め・風邪薬に関する措置です。

私たちは、医療専門家や患者が、オピオイド咳止め・風邪薬やその他の医薬品に関わる副作用を、ページ下部の「Contact FDA」ボックスの情報を使って、FDA MedWatchプログラムに報告することを強く勧めます。

List of Prescription Cough and Cold Medicines Containing Codeine

咳止め・風邪薬含有処方薬一覧 ヒドロコドン