Ellen Hanrahan、36歳の2人の母親は、子供を持つことを行っていた。 そのため、彼女は小さな金属コイルを卵管内に埋め込み、Essureというブランド名で販売されている永久避妊具の比較的新しい形態を持っていました。
1年後、Hanrahanは疲労のおなじみの形を感じ始めました – 彼女は以前の妊娠で経験したものです。 彼女は驚き、家庭用妊娠検査薬を飲みました。 そして、もうひとつ。 私はパニックになり、私の夫と呼ばれ、 “我々は問題がある “と言った、 “Hanrahanは、確かに、10週妊娠した。
研究者のチームは月曜日、女性の多くは、子宮鏡下滅菌、またはEssureを受けてから10年以内に妊娠することができると推定している。 これは、より伝統的な方法である腹腔鏡下卵管結紮術後の推定リスクのほぼ4倍です。
ジャーナルContraceptionで発表されたこの研究は、避妊の永久的なフォームを求める女性に提供される2つの主な選択肢の有効性を比較した最初のものです。
「全体的に、滅菌は非常に効果的であり、妊娠の絶対的なリスクは低い」と、主著者のアイリーン・ガリーピー（イェール大学医学部産科・婦人科・生殖科学科の助教授）は述べています。 「しかし、もし……ある方法がそれほど効果的でないなら、それは間違いなく意思決定プロセスの一部である必要があり、見過ごすことはできません」
腹腔鏡下卵管結紮術では、医師は腹部に小さな切り口を作り、卵管をブロック、タイまたはシールして卵と精子を別々に保つ。 エシュアも卵管をふさぎますが、切開するのではなく、子宮頸部からカテーテルを挿入し、コイルを挿入していきます。
Essure のメーカーは、臨床試験で、承認された指示に従って使用した場合、5年間の妊娠防止効果は99.83％であると発表しています。
しかし、この率はいわゆる完全な使用に対するものです。 例えば、医師が必ずしもインプラントを正しく挿入しているとは限りませんし、卵管が完全にふさがらないこともあります。 女性たちは代替の避妊方法を使用するよう指示され、3ヵ月後に医師のオフィスに戻り、適切な挿入を確認することになりますが、この重要なフォローアップのステップを実行しない人もいます。
新しい研究では、研究者たちは、利用可能な公開データ（エシュア後の妊娠の報告例を含む）を使用して、特定の不妊手術を使用した10万人の女性の仮想グループに何が起こるか、問題が発生したケースも含めて推定しました。 腹腔鏡下卵管結紮術の場合、妊娠リスクは著しく低く、1,000人あたり24～30人が妊娠する。
患者は、メーカーが提供するデータとは異なるこの情報を持つに値すると、ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部の産婦人科准教授で研究に関与していないキャッシング・ハモンド博士は述べた。
しかし、エシュアは一部の女性にとって正しい選択となるかもしれないという利点があり、彼はこう付け加えた。 「このような場合、「このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような場合、このような状況です。 しかし、同社はまた、「どの避妊方法も100％有効ではなく、商業的な環境でも妊娠は発生している」と強調しています。
Gariepy氏のチームが使用したタイプの数学モデルは、「臨床研究の将来の分野を特定するのに役立つ」と同社は声明の中で述べています。 バイエルは「避妊における新たな革新の継続的な評価と研究を歓迎する」と述べています。
Essureのサイトでは、「医師のオフィスですぐに行える10分間の迅速な処置」と説明されており、この技術により女性は1日か2日以内に通常の活動に戻ることができるようになります。
しかし、子宮鏡下避妊術は、両方のコイルが適切に配置された場合にのみ有効であり、Contraception studyによると、最初の試みでの成功率の推定値は76～96パーセントと様々です。
また、すぐに有効である腹腔鏡下卵管結紮とは異なり、子宮鏡下避妊術では、米国食品医薬品局によって義務付けられた3か月の待機期間と経過観察などいくつかのステップが必要なのです。 エシュアに関する過去に発表された研究は、主にすべてのステップを正常に完了した女性の結果を報告しているとGariepy氏は述べています。
「要するに、我々は（エシュアによる）高い妊娠リスクを見ることができます」と彼女は言いました。 このような場合、「このような場合、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、どのような方法で、何が起こるか分からない」
Autumne フォーリー、26、Drexel、モーの彼女は2012年の9月に埋め込まれたエッセル、三ヶ月間他の避妊剤を使用していたが、状態の医療はそれをカバーしていなかったので一部フォローアップテストのために戻らなかったと言った。 彼女は彼女の第四子は現在10月に予定されていると述べた。
「この手順を持ち、彼らは割合があると述べるどのくらい低いかを知って、私は百万年に私が妊娠するだろうとは思わなかった」と、彼女の赤ちゃんが生まれた後に子宮摘出を持って計画しているフォーリーは言った。
長期避妊のための他のオプションにはIUDsと避妊インプラント、どちらも1％未満の故障率は、ガットマザー研究所によれば、通常の使用、年間後を持っています。 この数字は、Gariepy氏が推定した腹腔鏡下卵管結紮術の1年後の失敗率と一致しています。 一方、彼女のチームは、子宮鏡下避妊手術（Essure）の1年後の失敗率を5.7％と推定しています。
米国産科婦人科学会による避妊手術の利点とリスクに関する最近の報告書によると、1997年から2005年の間に約5万人の女性がEssure処置を受け、64件の意図しない妊娠がメーカーに報告されています。 これらのほとんどは、患者が管が塞がっていることが確認されるまで代替避妊薬を使用しなかったために発生したと報告されています。
しかし、一部の女性は、子宮に特殊な染料を注入し、それが閉塞を越えて漏れるかどうかを確認するためにX線を使用して、フォローアップテストを完了しても妊娠したと言います。
Hanrahan、イリノイ州 ProphetstownのEssureは2010年4月に挿入されて、手続きが機能したか確認するために7月に返しました。 ハンラハンから提供された記録によると、彼女の管は100％塞がれており、彼女は避妊薬の服用を停止することができると言われたそうです。
Elizabeth Cox、42、Essureにもかかわらず妊娠し、コイルが移動したり、彼女の子宮を穿孔することを心配した。 彼女は最近、彼らは正しい場所にあることを確認することができましたが、それでも赤ちゃんが生まれた後、コイルを削除するために子宮摘出手術を受ける予定です。
Coxは、彼女はもともと結紮を望んでいたが、彼女の医者はEssureに彼女を誘導したと述べた。 彼女は2012年9月にプロシージャを持っていたし、3ヶ月のフォローアップテストは、コックスが提供する記録によると、彼女のチューブは完全にブロックされていることを確認しました。
Cox の医師、ティモシーフェランは、彼は 7 年間患者に Essure を移植してきたし、Cox は妊娠した最初の人であると述べた。 「私にとっては、最大の問題は、フォローアップテストが、管が塞がっていることを確認するのに十分信頼できるかどうかということです」と彼は言った。 「
Hanrahan は、彼女の妊娠はストレスが多く、多くの恐怖を伴うと述べた。
「私の年齢、早産、Essure のため、多くの潜在的リスクがあり、そのほとんどは未知のものでした。 “私は、妊娠を生き延び、健康な赤ちゃんを持っていることは幸運だと思っています。”
他の女性と同様に、彼女は計画外妊娠に影響を受けた家族がより多くの情報を利用できることを望みます”
「妊娠は大きな副作用で、特に女性がそれが不可能であると信じられている場合。 “私たちは待ち、疑問に思い、すべてがうまくいくよう祈るしかないのです。”
Twitter @JulieDeardorff