ペルー（写真はイキトスの病院）は、COVID-19パンデミックにより最も大きな打撃を受けた国の1つである。Credit: EFE News Agency/Alamy
世界の多くがCOVID-19の大流行を抑えるために有効なワクチンを待つ中、ラテンアメリカの一部は、証明されていない治療法に目を向けています。 しかし、この薬、イベルメクチンがコロナウイルス治療薬として安全で効果的であるという証拠は十分ではありません。 そのため、研究者は臨床試験以外での使用には注意を促している。 安価な市販薬であるイベルメクチンは、寄生虫に感染した家畜や人々を治療するために何十年も使用されており、過去数ヶ月の間に、ペルー、ボリビア、グアテマラ、その他の中南米諸国で COVID-19 に対する予防薬として人気が急上昇しています。
この薬は非常に需要が高く、5月にはボリビア北部で、医療従事者が住民に約35万回分の薬を配りました。 同月、ペルーの警察は、ヒトのコロナウイルス感染症の治療薬として闇市場で販売されていた動物用のイベルメクチン約 2 万本を押収しました。 そして 7 月、ペルーのある大学は、国内の供給を強化するために 3 万回分を生産すると発表しました。
しかし、イベルメクチンが COVID-19 から人々を守るという証拠は乏しいのです。 細胞やヒトでの初期の研究では、この薬に抗ウイルス作用があることを示唆していましたが、それ以来、ラテンアメリカでの臨床試験は、多くの人がすでにこの薬を服用しているため、参加者の募集に苦労しています。
人気の代償
イベルメクチンは、科学者がコロナウイルスに、すでに承認されたすべての薬を投げていた4月に注目を集めました。 オーストラリアの研究者たちは、イベルメクチンを大量に投与すると、細胞内でウイルスが複製されるのを阻止できることに着目していた1。 その直後、この薬がコロナウイルスに関連した人々の死亡を減らすことができると示唆するプレプリントがオンラインに掲載されました
そのレポートは、著者の何人かが後にサイトから削除しました。 このプレプリントには、Surgisphere 社による電子医療記録の分析が含まれており、信頼性の低い COVID-19 データセットを提供していたため、5 月下旬に科学者に赤信号が点灯しました。
医師は、証拠がないにもかかわらず、コロナウイルスから人々を守るために、抗寄生虫薬イベルメクチンをラテンアメリカの人々に処方しているのである。Credit: Rodrigo Urzagasti/Reuters
しかし、ラテンアメリカの多くの医師と患者に関する限り、イベルメクチンの評価はすでに固まっていました。 医師たちは、COVID-19に対してこの薬を使用することを正当化し始め、たとえ効果がなくても、少なくとも寄生虫を治療するための安全性プロファイルは証明されていると主張しました、とガルシアとともに臨床試験を実施しているカエターノ・ヘレディアの疫学者、セサル・ウガルテ・ギルは言います。 ブラジルの約153,000人がCOVID-19で死亡しており、これは世界で2番目に大きな死者数である。 また、アルゼンチン、コロンビア、ペルーでは、世界でも有数の感染者数を記録している。 「私は、瀕死の患者を前にして、必死になって何でもしようとする医師を批判しません」とスペインのバルセロナ国際保健研究所のベネズエラ人研究者であるカルロス・チャクールは言う。 「問題は、証拠に基づかない公共政策が行われたときです」
このような政策の実施は、ペルー保健省が COVID-19 の軽度および重度の症例を治療するためにイベルメクチンの使用を推奨した、5 月 8 日に始まりました。 その数日後、ボリビア政府は、コロナウイルス感染症の治療ガイドラインにこの薬剤を追加しました。 ブラジル、リオグランデ・ド・ノルテ州のナタール市は、「その安全な薬理学的プロファイル、他の疾患に対する使用経験、コスト、用量の便利さ」を理由に、医療従事者やウイルスによる重症化のリスクが高い人々が服用すべき予防薬として、この薬を宣伝しました。 ボリビアのマルセロ・ナバハス保健相は5月12日の記者会見で、「これはコロナウイルスの治療において科学的検証を受けていない製品です」と認めています。
この状況は、臨床試験を実行しようとしている研究者を悩ませています。 また、医師が薬を処方する際に、起こりうる副作用を記録していないため、安全性に関する貴重なデータが失われていると、Ugarte Gilは述べています。
薬剤師のCarlos Calderón Ospinaは、ボゴタのEl Rosario大学では人々が簡単にイベルメクチンをドラッグストアで購入できるので、自己投薬が増加していると言います。 6月には、彼の同僚の一部が、血漿中のタンパク質と結合する方法のため、ヒトで抗ウイルス効果を得るためには高濃度で投与する必要があることを示唆する報告を発表しました2。”これらの非常に高い用量は、許容できない副作用のリスクを伴うでしょう。”
ほとんどの人がイベルメクチンによく耐えるものの、震え、けいれん、無気力、方向感覚が関連していると言われています。 2018年の分析では、イベルメクチンが血流から脳に通過することを可能にする遺伝子変異を持つ人々の脳損傷と昏睡の事例が見つかりました3.
「私たちが持っているのは、証拠に基づく治療ではなく、大衆的な治療です」とGarcíaは言います。 9月下旬、アルゼンチンのオランにあるサルタ国立大学の感染症内科医、アレハンドロ・クロレヴィエッキと彼の同僚たちは、COVID-19に対するイベルメクチンの効果を評価する小規模臨床試験の結果を発表した。 研究チームは、軽度および中等度のCOVID-19患者45人を集め、そのうち30人にイベルメクチンを寄生虫感染症の治療に用いられる量の約3倍の1日量を5日間連続で投与し、残りの参加者はCOVID-19の標準治療のみを受けた。 彼らの発見は、より高濃度のイベルメクチンを吸収した人々において、「より明確で、より速く、より強いウイルス排除が起こった」ことを示唆している、とKrolewieckiは言う。
このニュースは心強い、とChaccourは言う。 しかし、イベルメクチンのワンダードラッグとしての地位を確立するには不十分であり、特にKrolewiecki氏の結果はまだ発表されておらず、専門家による審査や再現もされていないため、彼はこう付け加えました。 「私たちが完了した研究から、誰かがこの薬を処方するべきだと言うのは少し無謀です」と彼は言います。 今後数週間のうちに、Chaccour氏はパイロット試験の結果を発表する予定である。 彼のチームは24人のCOVID-19患者を募集し、そのうちの何人かにイベルメクチンを投与し、他の人にはプラセボを投与した。 Chaccourは、結果が有望であるかどうかネイチャー誌に話すことを避けたが、試験がゆっくりとでもデータを得ていることに勇気づけられたという。 「公共政策の決定を行う前に、何らかの指針があるべきです」
それでも、ラテンアメリカでイベルメクチンの広範囲な投与が続くと、研究者はイベルメクチンの使用を正当化する十分なデータを得ることができないかもしれません。 イベルメクチンの野放図な使用が増えれば増えるほど、「規制当局が必要とし、私たちが手に入れたい、そしてこの薬の本当の役割の特定に近づけるような証拠を集めることが難しくなる」と、クロレヴィエッキーは述べています。