一般名：アセトアミノフェン/トラマドール
医薬品のレビュー Drugs.com で確認。 最終更新日：2020年10月18日
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注意：この文書にはアセトアミノフェン/トラマドールについての副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形は、商品名Ultracetに該当しないものもあります。
消費者向け
アセトアミノフェン／トラマドール：経口錠
警告
経口経路（タブレット）
中毒、乱用、誤用トラマドール塩酸／アセトアミノフェンは患者や他の使用者を、過剰摂取や死亡につながるオピオイド中毒、誤用、誤用のリスクへさらす可能性があります。 オピオイド鎮痛薬のリスク評価および軽減戦略（REMS）オピオイド鎮痛薬の有益性が中毒、乱用および誤用のリスクに勝ることを保証するために、食品医薬品局（FDA）はこれらの製品にREMSを要求しています。 REMSの要件に基づき、オピオイド鎮痛剤を承認された製薬会社は、医療従事者がREMSに準拠した教育プログラムを利用できるようにしなければなりません。 医療提供者は、REMSに準拠した教育プログラムを完了し、処方箋ごとに、これらの製品の安全な使用、重大なリスク、保管、廃棄について患者やその介護者に相談し、患者やその介護者に薬剤師が提供する「服薬ガイド」を毎回読む重要性を強調し、患者、家庭、コミュニティの安全を高める他の手段を検討することが強く推奨されています。生命を脅かす呼吸抑制トラマドール塩酸塩／アセトアミノフェンの使用により、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が起こる可能性があります。 特に、tramadol 塩酸塩／アセトアミノフェンの投与開始時または増量後に呼吸抑制を監視してください。事故による摂取tramadol 塩酸塩／アセトアミノフェンを1回でも誤って摂取すると、特に子供がtramadol の致命的な過剰摂取を引き起こす可能性があります。小児におけるtramadolの超高速代謝と生命を脅かす呼吸抑制のその他の危険因子tramadolを投与された小児において、生命を脅かす呼吸抑制および死亡が発生しています。 報告された症例の多くは、扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術の後に発生し、小児の多くはCYP2D6多型によりコデインの超高速代謝の証拠を有していました。 トラマドール塩酸塩／アセトアミノフェン錠は、12歳未満の小児および扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術後の18歳未満の小児には禁忌とされています。 新生児オピオイド離脱症候群妊娠中のトラマドール塩酸塩／アセトアミノフェンの長期使用は、新生児オピオイド離脱症候群を引き起こすことがあり、認識し治療しなければ生命を脅かすことがあり、新生児学の専門家が開発したプロトコルに従って管理を行う必要があります。 チトクロームP450アイソザイムに影響を与える薬剤との相互作用CYP3A4誘導剤、3A4阻害剤、2D6阻害剤とtramadolの併用または中止の影響は複雑である。 CYP3A4誘導剤、3A4阻害剤、2D6阻害剤とtraMADol塩酸塩の併用は、親薬であるtramadolおよび活性代謝物であるM1への影響を慎重に検討する必要があります。肝毒性traMADol塩酸塩/アセトアミノフェンはtramadol塩酸塩およびアセトアミノフェンを含んでいます。 アセトアミノフェンは、急性肝不全の症例に関連しており、時には肝移植や死亡に至った症例もあります。 ベンゾジアゼピン系薬剤や他の中枢神経抑制剤との併用によるリスクオピオイドとベンゾジアゼピン系薬剤やアルコールを含む他の中枢神経抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡に至る可能性があります。 トラマドール塩酸塩とベンゾジアゼピン系または他の中枢神経系抑制剤の併用処方は、代替治療が不十分な患者への使用にとどめてください。 投与量および投与期間は必要最小限にとどめる。 呼吸抑制や鎮静の徴候や症状について患者をフォローすること。
直ちに医師の診察を要する副作用
アセトアミノフェン／トラマドールは、その必要な効果とともに、いくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要な場合があります。
アセトアミノフェン/トラマドールを服用中に以下の副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。
まれ
- 皮膚の熱感、かゆみ、赤み
- 胸の痛み
- せき
- 飲み込みにくい
- めまい
- 速い心拍
- まぶたや目、顔、唇周辺のはれまたは腫れ
- 発作
- 皮疹、じんましん、または皮膚のかゆみ
- 胸の張り
- 呼吸困難
- 異常な疲労または衰弱
- おう吐
発症率は不明
- 水泡、はくり。 または皮膚のゆるみ
- 悪寒
- 下痢
- 失神
- 心拍数不規則または遅い
- 関節または筋肉の痛み
- 大きい。 顔、まぶた、唇、舌、のど、手、足、性器に蜂の巣状の腫れ
- 呼吸音がうるさい
- 赤い皮膚病変がある。 中心が紫色のことが多い
- 赤く炎症性の目
- のどの痛み
- 口内や唇の痛み、潰瘍、白斑
アセトアミノフェン/トラマドール服用中に以下の過剰摂取の症状のいずれかが起こった場合はすぐに緊急援助を受けるようにしてください。
過剰摂取の症状
- 黒いタール状の便
- 濃い尿
- うつ病
- 失神
- 目眩、失神。 横になっている、または座っている状態から急に立ち上がったときのふらつき
- 眠気から深い昏睡状態
- 発熱
- 頭痛
- 不規則な状態。 呼吸が速い、遅い、または浅い
- ふらつき
- 食欲不振
- 気分またはその他の精神的変化
- 吐き気
- 淡いまたは青い唇
- 。
- ありもしないことが見える、聞こえる、感じる
- 胃痛
- 睡眠障害
- 口臭
- 異常な眠気、鈍さ、疲労感、脱力感
- 。
- 吐血
- 目や皮膚が黄色い
医師の診察を必要としない副作用
アセトアミノフェン／トラマドールの副作用は、通常は医師の診察を必要としないものがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。
以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。
あまり一般的でない副作用
- 不安
- 腹痛
- むくみまたは満腹感
- 便秘
- ドライマウス
- 胃または腸の過剰な空気またはガス
- 誤ったまたは異常な幸福感
- 不快感または不快な気分
- 異常感覚
- 熱感
- 胸やけ
- 便通の増加
- 発汗増加
- 消化不良
- ゆるい便
- 体力または気力の喪失
- 筋肉痛または衰弱
- 手の麻痺またはしびれ感。
- 排尿痛、排尿困難
- 顔、首、腕の赤み。
- 眠気または異常な眠気
- 軟便
- 胃の不快感
- 体重減少
まれ
- 思考の異常
- 目のかすみ
- 視力の変化
- 不器用。 ふらつき、震え、または筋肉の制御や協調の問題
- 冷汗
- 継続的な耳鳴り、ざわめき。 または原因不明の耳鳴り
- 泣く
- 排尿回数または量の減少
- 意識または反応の低下
- 性交への関心の低下
- 迫害妄想、不信、疑心暗鬼
- 猜疑心の減少。 または戦闘性
- 排尿困難（dribbling）
- 偽りのまたは異常な幸福感
- 自己または周囲が常に動いている感じ
- 異常に寒い感じ
- 頭痛。 重度または継続
- 筋緊張の増大
- 不随意筋収縮
- 記憶の喪失
- 現実感の喪失
- 性的能力の喪失。 欲望、衝動。
- 片頭痛
- 病的な夢
- 耳鳴り
- 記憶の問題
- 感情的に素早く反応するか過剰反応
- 急激に変わる気分
- 回転する感覚
- 震えや不安定な歩行
- 血やコーヒーかすのようなものを吐く
激しい胃痛
医療関係者向け
アセトアミノフェン／トラマドールについて適用される。 oral tablet
General
主な副作用は、吐き気、傾眠、めまいなどです。
肝臓
アセトアミノフェン・トラマドール
まれ（0.1～1%）である。 トランスアミナーゼ増加、肝機能異常
アセトアミノフェン:
頻度は報告されていない。 急性肝不全
トラマドール:
頻度不明。 肝炎、肝不全
精神科
アセトアミノフェン・トラマドール
非常に多い（10％以上）。 不眠症
よくあること（1％～10％）。 気分の変化（不安、神経質、多幸感）、睡眠障害
まれ（0.1％～1％）。 うつ病、幻覚、悪夢、健忘症
まれ（0.1%未満）。 せん妄、依存
頻度は報告されていない。 脱人格化、パラノイア
市販後報告。 乱用
トラマドール：
頻度は報告されていない。 気分転換、離脱症状などの精神反応
トラマドールの使用により、神経質、不安、激越、振戦、痙性、多幸感、感情不安定、幻覚の症状を伴う精神反応が報告されています。 臨床試験において、耐容性の発現は軽度であり、離脱症候群の報告はまれでした。 離脱症候群の症状には、パニック発作、重度の不安、幻覚、知覚異常、耳鳴り、異常なCNS症状（すなわち、混乱、妄想、人格化、非現実化、およびパラノイア）が含まれています
Gastrointestinal
Acetaminophen-Tramadol
非常によくある（10％以上）。 吐き気（最大18％）、便秘（最大11％）
よくある（1％～10％）。 嘔吐、消化不良、口渇、下痢、腹痛、鼓腸
まれ(0.1%～1%)。 嚥下困難、下血、舌浮腫
トラマドール
頻度は報告されていない。 消化管出血
神経系
アセトアミノフェン・トラマドール
非常に多い（10％以上）。 めまい（15％以下）、傾眠（12％以下）、頭痛（11％以下）、
よくあること（1％～10％）。 振戦、錯乱、知覚異常、感覚減退
まれ（0.1～1%）。 片頭痛、筋緊張亢進、昏迷、不随意筋収縮
まれ（0.1％未満）。 痙攣、運動失調、言語障害
Tramadol:
頻度は報告されていない。 セロトニン症候群
皮膚
一般的（1％～10％）である。 発汗、そう痒、発疹
まれ（0.11～1%）：発疹、蕁麻疹等の皮膚反応
Genitourinary
まれ（0.1～1%）：皮膚反応。 アルブミン尿、排尿障害（排尿困難、尿閉）
頻度は報告されていない。 インポテンス
循環器
アセトアミノフェン・トラマドール：
まれ：高血圧、動悸、頻脈、不整脈
1％未満。 高血圧の増悪、低血圧、胸痛
トラマドール。
頻度報告なし。 姿勢低血圧、徐脈、失神、血管拡張、心筋虚血
市販後報告。 QT延長/torsade de pointes
トラマドール含有製剤について、QT延長及び/又はtorsade de pointesの市販後報告がある。 多くの場合、患者はQT延長に関連する他の薬剤を服用していた、低カリウム血症などのQT延長の危険因子を有していた、あるいは過量投与であったということです。 アレルギー反応（主に皮疹）
Tramadol:
稀に（0.1%未満）。 アナフィラキシー、呼吸困難、気管支痙攣、喘鳴、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群/TENS等のアレルギー反応
呼吸器
アセトアミノフェン・トラマドール：
呼吸困難、呼吸困難等のアレルギー反応
アセトアミノフェン・トラマドール。
まれ（0.1%～1%）である。 呼吸困難
Tramadol:
頻度不明。 喘息悪化
その他
よくあること（1％～10％）。 無気力、疲労、ホットフラッシュ
まれ（0.1～1%）。 耳鳴り、戦慄
Hematologic
Acetaminophen-Tramadol
頻度報告なし。 貧血
アセトアミノフェン：
頻度は報告されていない。 血小板減少症、無顆粒球症等の血液異常
眼
まれ（0.1～1%）。 視力異常
まれ（0.1％未満）。 目のかすみ、散瞳、ミオシス
メタボリック
まれ（1％～10％）。 食欲不振
頻度は報告されていない。 低血糖、体重減少
内分泌
一般的（1％～10％）。 前立腺障害
オピオイド。
市販後報告。 副腎機能不全、アンドロゲン欠乏症
1. Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0
2.Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”（英国製品特性概要）。 O 0
3. “製品情報”。 ウルトラセット（アセトアミノフェン・トラマドール）” Johnson and Johnson Medical Inc, Arlington, TX.
ウルトラセット（アセトアミノフェン／トラマドール）の詳細
- 妊娠中
- 服用情報
- 薬剤画像
- 医薬品相互作用
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- 31 レビュー
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