I risultati di uno studio clinico randomizzato e controllato che coinvolge pazienti colonizzati con Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) indicano che una routine di decolonizzazione due volte al mese dopo la dimissione potrebbe ridurre significativamente il rischio di MRSA e altri tipi di infezioni batteriche.
In uno studio pubblicato ieri sul New England Journal of Medicine, i ricercatori della University of California Irvine (UCI) School of Medicine e altri hanno riferito che, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo l’educazione sull’MRSA, i pazienti che hanno ricevuto l’educazione e si sono sottoposti alla decolonizzazione hanno ridotto sostanzialmente i loro tassi di MRSA.
I pazienti hanno ricevuto il regime di decolonizzazione ogni due settimane per 6 mesi dopo la dimissione e hanno avuto un rischio inferiore del 30% di successiva infezione da MRSA, un rischio inferiore di infezione da qualsiasi causa e un rischio inferiore di ricovero legato all’infezione. I risultati sono stati ancora migliori tra coloro che hanno aderito pienamente al regime.
I risultati suggeriscono che la strategia di decolonizzazione può contribuire a ridurre il peso dell’infezione da MRSA tra il 5% dei ricoverati in ospedale (1,8 milioni) che portano l’agente patogeno a casa con loro sulla loro pelle o nel loro naso dopo aver lasciato l’ospedale. Il rischio di infezione con MRSA, che causa più di 80.000 infezioni invasive all’anno negli Stati Uniti, alcune gravi, è più alto tra i pazienti colonizzati che vengono dimessi.
“Attualmente, i pazienti che hanno MRSA da qualche parte sul loro corpo hanno un rischio di 1 su 4 di sviluppare una grave infezione nell’anno dopo la dimissione, e 1 su 10 svilupperà una nuova infezione MRSA,” autore dello studio principale Susan Huang, MD, MPH, un professore della divisione di malattie infettive presso la scuola di medicina UCI, ha detto in un comunicato stampa dell’università. “Quasi tutte queste infezioni richiederanno la riospedalizzazione. Il progetto CLEAR (Changing Lives by Eradicating Antibiotic Resistance) ha coinvolto 2.121 pazienti adulti provenienti da ospedali e case di cura della California meridionale che avevano un test colturale positivo per MRSA. I pazienti sono stati arruolati 1:1 in un gruppo educativo, che ha ricevuto un raccoglitore educativo su MRSA e raccomandazioni per l’igiene personale, il bucato e la pulizia della casa dopo aver lasciato l’ospedale, e un gruppo che ha ricevuto il raccoglitore educativo più la decolonizzazione.
Il regime di decolonizzazione, che i pazienti sono stati istruiti a seguire per 5 giorni a settimana due volte al mese per 6 mesi, prevedeva l’uso di clorexidina al 4% per il bagno o la doccia, collutorio allo 0,12% di clorexidina due volte al giorno, e un tampone nasale contenente mupirocina al 2% per la pulizia delle narici due volte al giorno. Tutti i prodotti sono stati forniti gratuitamente ai partecipanti.
I pazienti sono stati seguiti per 12 mesi dopo aver lasciato l’ospedale, con visite di persona che si sono verificate al mese 1, 3, 6 e 9. L’esito primario era l’infezione da MRSA secondo i criteri dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), e gli esiti secondari includevano l’infezione da qualsiasi causa e l’ospedalizzazione legata all’infezione.
Nella popolazione per protocollo, l’infezione da MRSA si è verificata in 98 dei 1.063 pazienti iscritti al gruppo di formazione (9,2%) e in 67 dei 1.058 iscritti al gruppo di formazione più decolonizzazione (6,3%). In entrambi i gruppi, l’84,8% delle infezioni da MRSA ha portato all’ospedalizzazione, con polmonite e infezioni della pelle e di altri tessuti molli comunemente riportate. Le infezioni ematiche da MRSA si sono verificate nel 28,5% dei pazienti infetti. L’infezione da qualsiasi causa si è verificata nel 23,7% dei pazienti (252 di 1.063) nel gruppo di istruzione e nel 19,6% dei pazienti (207 di 1.058) nel gruppo di istruzione più decolonizzazione.
Quando i ricercatori hanno valutato l’effetto dell’aderenza alla routine di decolonizzazione, hanno trovato che i pazienti che hanno aderito completamente al regime avevano il 44% in meno di probabilità di sviluppare un’infezione da MRSA rispetto ai pazienti nel gruppo di istruzione (HR, 0. 56; 95% CI, 0,36).56; 95% CI, da 0,36 a 0,86) e il 40% in meno di probabilità di sviluppare qualsiasi tipo di infezione (HR, 0,60; 95% CI, da 0,46 a 0,78).
In totale, i numeri stimati necessari da trattare per prevenire un’infezione da MRSA e un ricovero legato a MRSA erano rispettivamente 30 (95% CI, da 18 a 230) e 34 (95% CI, da 20 a 336). Tra i pazienti che hanno aderito completamente al regime di decolonizzazione, i numeri necessari da trattare per prevenire un’infezione da MRSA e un’ospedalizzazione associata erano 26 (95% CI, da 18 a 83) e 27 (95% CI, da 20 a 46).
Eventi avversi si sono verificati in 44 dei pazienti che hanno subito la decolonizzazione, ma per lo più riguardavano irritazioni cutanee minori.
Caratteristiche dell’aderenza completa
Huang e i suoi colleghi notano che i partecipanti che hanno aderito completamente al regime avevano meno condizioni coesistenti, meno dispositivi, richiedevano meno assistenza per il bagno e avevano più probabilità di avere un’infezione da MRSA (piuttosto che una colonizzazione) al momento dell’iscrizione rispetto ai pazienti nel gruppo di istruzione o quelli nel gruppo di istruzione più decolonizzazione con minore aderenza.
“Queste differenze rappresentano una distinzione pratica importante”, scrivono gli autori. “Nella misura in cui i medici possono identificare i pazienti che sono in grado di aderire a un intervento, quei pazienti trarrebbero maggiore beneficio dalla raccomandazione di decolonizzazione”.”
Le limitazioni dello studio includono un sostanziale attrito nel corso dei 12 mesi di follow up (36%) e l’uso dei rapporti dei partecipanti per valutare l’aderenza. Inoltre, gli autori notano che mentre la resistenza alla clorexidina e alla mupirocina non è emersa durante lo studio, può svilupparsi su periodi più lunghi di utilizzo.
Vedi anche:
Feb 14 N Engl J Med abstract
Feb 13 UCI news release