La soluzione orale di fosfato di sodio (Fleet Phospho-soda, Casen-Fleet Fosfosoda è un basso volume, agente iperosmotico utilizzato come parte di una preparazione di pulizia colorettale per la chirurgia, i raggi X o l’esame endoscopico. L’efficacia e la tollerabilità della soluzione orale di fosfato di sodio è stata generalmente simile o significativamente migliore di quella del glicole polietilenico (PEG) o di altri regimi di pulizia colorettale in pazienti che si preparano alla colonscopia, alla chirurgia colorettale o ad altre procedure colorettali. In generale, la soluzione orale di fosfato di sodio era significativamente più accettabile per i pazienti rispetto al PEG o ad altri regimi. L’uso di questa soluzione dovrebbe essere considerato nella maggior parte dei pazienti (ad eccezione di quelli con controindicazioni) che richiedono la pulizia del colon-retto. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE: Dopo la prima e la seconda dose di 45 mL di soluzione orale di fosfato di sodio, il tempo medio all’inizio dell’attività intestinale era di 1,7 e 0,7 ore e la durata media dell’attività era di 4,6 e 2,9 ore. L’attività intestinale è cessata entro 4 ore dalla somministrazione della seconda dose nell’83% dei pazienti. Aumenti del fosforo nel siero e diminuzioni del calcio totale e ionizzato nel siero dal basale si sono verificati durante le 24 ore dopo la somministrazione di una soluzione orale di fosfato di sodio in sette volontari sani. Questi cambiamenti non erano associati a cambiamenti significativi nelle valutazioni cliniche. La diminuzione dei livelli di potassio nel siero dopo la somministrazione della soluzione orale di fosfato di sodio era negativamente correlata con i livelli di potassio intracellulare al basale.
Uso terapeutico: Un regime che somministrava la prima dose di fosfato di sodio la sera precedente e una seconda dose la mattina della procedura (a distanza di 10-12 ore) era significativamente più efficace dei regimi basati sul PEG per la pulizia del colon-retto in preparazione alla colonscopia, alla sigmoidoscopia o alla chirurgia colorettale. Un regime che somministrava entrambe le dosi di fosfato di sodio orale il giorno prima della procedura non offriva alcun vantaggio di pulizia colorettale rispetto ai regimi basati su PEG ed era significativamente meno efficace di un regime di soluzione orale di fosfato di sodio che somministrava una dose la sera precedente e una seconda dose la mattina della procedura. La soluzione orale di fosfato di sodio era generalmente efficace come altre soluzioni di pulizia del colon-retto (compresi i regimi contenenti citrato di magnesio con picosolfato di sodio). I costi diretti di un esame diagnostico del colon con soluzione orale di fosfato di sodio erano inferiori a quelli con PEG (465 dollari USA contro 503 dollari USA per paziente; valori del 1995), secondo i dati di uno studio statunitense. La soluzione orale di fosfato di sodio era significativamente più efficace di una formulazione in compresse disponibile in commercio come detergente colorettale prima della colonscopia (dati di un solo studio).
Tollerabilità: La soluzione orale di fosfato di sodio somministrata in due dosi da 45 mL (generalmente a distanza di 10-12 ore) è stata ben tollerata in studi ben progettati in cui sono stati esclusi adulti con condizioni comorbide importanti. Gli eventi avversi associati al fosfato di sodio sono stati per lo più gastrointestinali (tra cui dolore/crampi addominali, pienezza addominale e/o gonfiore, irritazione o dolore anale o perianale, nausea, vomito o dolori della fame), sebbene siano stati riportati anche capogiri, debolezza/affaticamento, sete, dolore al petto, brividi, mal di testa e perdita del sonno. L’incontinenza fecale è stata comunemente riportata negli anziani. Tre dosi (somministrate a distanza di 10 minuti l’una dall’altra) di 15 mL di soluzione orale di fosfato di sodio, ciascuna diluita in 250 mL di liquido chiaro, sono state associate a meno vomito rispetto a una dose di 45 mL della soluzione diluita in 250 mL di liquido chiaro (dati di uno studio). In pazienti senza condizioni comorbide importanti, il fosfato di sodio orale è stato associato a cambiamenti transitori e clinicamente irrilevanti del volume intravascolare e a disturbi elettrolitici. Gravi disturbi elettrolitici sono stati associati alla somministrazione orale di fosfato di sodio in pazienti in cui il fosfato di sodio è controindicato o dovrebbe essere usato con cautela (gli anziani e quelli con ostruzioni intestinali, disturbi del piccolo intestino, scarsa motilità intestinale e quelli con ostruzioni intestinali, disturbi del piccolo intestino, scarsa motilità intestinale, insufficienza renale, malattie cardiovascolari o assunzione di farmaci concomitanti) o in pazienti che ingeriscono più del dosaggio raccomandato. Sono stati riportati cambiamenti nella mucosa del colon in pazienti trattati con soluzione orale di fosfato di sodio; tuttavia, il ruolo esatto di questo agente nella comparsa di questi cambiamenti non è stato completamente chiarito. Il profilo di tollerabilità della soluzione orale di fosfato di sodio era simile o significativamente migliore di quello del PEG o di altri regimi di pulizia del colon-retto. La soluzione orale di fosfato di sodio era generalmente significativamente più accettabile del PEG o di altri regimi di pulizia del colon-retto. La soluzione orale di fosfato di sodio aveva una tollerabilità simile, ma era considerata più accettabile delle compresse orali di fosfato di sodio disponibili in commercio prima della colonscopia (dati di uno studio).