Hyoscyamine Sulfate Tablet

Forma di dosaggio: compressa

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 1 novembre 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichetta non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Descrizione della compressa di iosciamina solfato

Ogni compressa rotonda, verde, aromatizzata alla menta, per somministrazione orale contiene:

Iosciamina solfato, USP …… 0,125 mg.

Iosciamina solfato è uno dei principali componenti anticolinergici/antispasmodici degli alcaloidi della belladonna.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712.85

INGREDIENTI INATTIVI

Gli ingredienti non attivi includono: LKB verde #LB-620, lattosio monoidrato, magnesio stearato (veg), mannitolo USP, aroma di menta piperita, amido e acido stearico.

Hyoscyamine Sulfate Tablet – Clinical Pharmacology

Hyoscyamine ha azioni simili a quelle dell’atropina, ma è più potente nei suoi effetti centrali e periferici.

Questo prodotto inibisce la motilità propulsiva gastrointestinale e diminuisce le secrezioni di acido gastrico. Questo prodotto controlla l’eccessiva secrezione faringea, tracheale e bronchiale. Questo prodotto viene assorbito totalmente e completamente dalla somministrazione sublinguale così come dalla somministrazione orale.

Una volta assorbito, questo prodotto scompare rapidamente dal sangue e viene distribuito in tutto il corpo.

La maggior parte dell’iosciamina solfato viene escreta nelle urine immutata entro le prime 12 ore e solo tracce di iosciamina solfato si trovano nel latte materno.

Indicazioni e uso della iosciamina solfato in compresse

Questo prodotto può essere usato nei disturbi intestinali funzionali per ridurre i sintomi come quelli visti in lievi dissenterie e diverticolite. Può anche essere usato per controllare la secrezione gastrica, lo spasmo viscerale e l’ipermotilità nella cistite, il pilorospasmo e i crampi addominali associati.

Insieme agli analgesici appropriati, questo prodotto è indicato nel sollievo sintomatico della colica biliare e renale e come agente essiccante nel sollievo dei sintomi della rinite acuta.

Questo prodotto è efficace come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’ulcera peptica e della sindrome del colon irritabile, dell’enterocolite acuta e di altri disturbi gastrointestinali funzionali.

Contraindicazioni

Glaucoma, uropatia ostruttiva, malattie ostruttive del tratto gastrointestinale, ileo paralitico, atonia intestinale di pazienti anziani o debilitati, stato cardiovascolare instabile, colite ulcerosa grave, megacolon tossico, miastenia gravis e ischemia miocardica. Questo prodotto non è raccomandato per l’uso nei bambini sotto i dodici anni di età.

Avvertenze

La prostrazione termica può verificarsi con l’uso del farmaco in caso di alta temperatura ambientale.

La diarrea può essere un sintomo iniziale di ostruzione intestinale incompleta, soprattutto nei pazienti con ileostomia o colostomia; in questo caso, il trattamento sarebbe inappropriato e possibilmente dannoso.

Questo prodotto può causare sonnolenza o visione offuscata. I pazienti che prendono questo prodotto devono essere avvertiti di non impegnarsi in attività che richiedono attenzione mentale come l’uso di un veicolo a motore o altri macchinari o di eseguire compiti pericolosi durante l’assunzione di questo farmaco.

Precauzioni

Utilizzare con cautela nei pazienti con ernia iatale associata a esofagite riflessa. Usare estrema cautela e solo quando necessario nei pazienti con neuropatia autonoma, ipertiroidismo, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia e aritmia cardiaca. Indagare qualsiasi tachicardia prima di dare qualsiasi farmaco anticolinergico in quanto possono aumentare la frequenza cardiaca.

L’uso prolungato di anticolinergici può diminuire o inibire il flusso salivare, contribuendo così allo sviluppo di carie, malattia parodontale, candidosi orale, e disagio.

Informazioni per i pazienti:

Questo farmaco deve essere assunto da 30 minuti a un’ora prima dei pasti. Questo farmaco deve essere usato con cautela durante l’esercizio o tempo caldo; surriscaldamento può provocare un colpo di calore. Hyoscyamine può causare sonnolenza, vertigini o visione offuscata; i pazienti devono osservare cautela prima di guidare, usare macchinari o eseguire altri compiti che richiedono attenzione mentale.

Interazioni farmacologiche:

L’assorbimento di altri farmaci orali può essere ridotto durante l’uso concomitante con anticolinergici a causa della diminuzione della motilità gastrointestinale e ritardato svuotamento gastrico. Interazioni farmacologiche possono verificarsi quando gli anticolinergici sono utilizzati con i seguenti farmaci: antiacidi, antidiarroici (adsorbenti), altri anticolinergici, antimyasthenics, ciclopropano, aloperidolo, ketoconazolo, metoclopramide, analgesici oppioidi (narcotici) e cloruro di potassio.

Gravidanza:

Categoria di gravidanza C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre non è noto se questo prodotto può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta o può influenzare la capacità di riproduzione.

La iosciamina attraversa la placenta. Questo prodotto deve essere somministrato ad una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri che allattano:

Questo prodotto viene escreto nel latte umano. Questo prodotto non deve essere somministrato a una madre che allatta.

Uso pediatrico:

Questo prodotto non è raccomandato per l’uso in bambini sotto i dodici anni di età. I neonati e i bambini sono particolarmente suscettibili agli effetti tossici degli anticolinergici. Una stretta supervisione è raccomandata per i neonati e i bambini con paralisi spastica o danno cerebrale poiché una maggiore risposta agli anticolinergici è stata riportata in questi pazienti e sono spesso necessari aggiustamenti del dosaggio.

Quando gli anticolinergici sono dati ai bambini dove la temperatura ambientale è alta, c’è un rischio di un rapido aumento della temperatura corporea a causa della soppressione di questi farmaci dell’attività delle ghiandole sudoripare. Una reazione paradossale caratterizzata da ipereccitabilità può verificarsi nei bambini che prendono grandi dosi di anticolinergici.

Uso geriatrico:

I pazienti geriatrici possono rispondere a dosi usuali di anticolinergici con eccitazione, agitazione, sonnolenza o confusione.

I pazienti geriatrici sono particolarmente suscettibili agli effetti collaterali anticolinergici, come costipazione, secchezza della bocca e ritenzione urinaria (soprattutto nei maschi). Se questi effetti collaterali si verificano e continuano o sono gravi, il farmaco dovrebbe probabilmente essere interrotto. Si raccomanda cautela anche quando gli anticolinergici sono dati a pazienti geriatrici, a causa del pericolo di precipitare il glaucoma non diagnosticato.

La memoria può diventare gravemente compromessa nei pazienti geriatrici, soprattutto quelli che hanno già problemi di memoria, con l’uso continuato di anticolinergici poiché questi farmaci bloccano le azioni dell’acetilcolina, che è responsabile di molte funzioni del cervello, comprese le funzioni di memoria.

Reazioni avverse

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state riportate con iosciamina solfato. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate per farmaci farmacologicamente simili con azione anticolinergica/antispasmodica. Le reazioni avverse possono includere secchezza della bocca, esitazione e ritenzione urinaria; visione offuscata; tachicardia; palpitazioni; midriasi; cicloplegia; aumento della tensione oculare; perdita del gusto; mal di testa; nervosismo; sonnolenza; debolezza; vertigini; insonnia; nausea; vomito; impotenza; soppressione della lattazione; costipazione; sensazione di gonfiore; reazioni allergiche o idiosincrasie alla droga; orticaria e altre manifestazioni dermiche; atassia; disturbo della parola; un certo grado di confusione mentale e/o eccitazione (soprattutto nelle persone anziane); e diminuzione della sudorazione.

sovradosaggio

I segni e sintomi di sovradosaggio sono mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata, pupille dilatate, pelle secca e calda, vertigini, secchezza della bocca, difficoltà di deglutizione e stimolazione del SNC. Le misure da prendere sono la lavanda gastrica immediata e l’iniezione di fisostigmina da 0,5 a 2 mg per via endovenosa e ripetuta come necessario fino ad un totale di 5 mg. La febbre può essere trattata sintomaticamente (spugnature con acqua tiepida, coperta ipotermica). L’eccitazione ad un grado che richiede attenzione può essere gestita con sodio tiopentale 2% soluzione somministrata lentamente per via endovenosa o idrato di cloralio (100- 200 mL di una soluzione al 2%) per infusione rettale.

In caso di progressione dell’effetto curaro alla paralisi dei muscoli respiratori, la respirazione artificiale deve essere istituita e mantenuta fino al ritorno dell’azione respiratoria effettiva.

Nei ratti, la DL 50 per l’iosciamina è 375 mg/kg. L’iosciamina è dializzabile.

Dosaggio e amministrazione della compressa di iosciamina solfato

Il dosaggio può essere regolato secondo la condizione e la gravità dei sintomi. Può essere preso con o senza acqua.

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: Da 1 a 2 compresse per via orale tre o quattro volte al giorno, da trenta minuti a un’ora prima dei pasti e al momento di coricarsi. Il dosaggio può essere aumentato a ogni quattro ore, se necessario. Non superare le 12 compresse in 24 ore.

Nota: I pazienti geriatrici possono essere più sensibili agli effetti della solita dose per adulti.

Come viene fornita la compressa di iosciamina solfato

La compressa di iosciamina solfato viene fornita sotto forma di compresse rotonde, verdi, aromatizzate alla menta piperita con “40” inciso su un lato. Sono disponibili in flaconi da 100 compresse, NDC 42192-340-01.

Conservazione e manipolazione

Dispensare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito in USP/NF, con una chiusura a prova di bambino.

Conservare a temperatura ambiente controllata tra 20°-25°C (68°-77°F), vedere USP Controlled Room Temperature.

Tenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. IN CASO DI SOVRADOSAGGIO ACCIDENTALE, CERCARE ASSISTENZA PROFESSIONALE O CONTATTARE IMMEDIATAMENTE UN CENTRO ANTIVELENI.

Tutte le sostituzioni di prescrizione e/o raccomandazioni utilizzando questo prodotto sono soggette agli statuti statali e federali applicabili. NOTA: Questo non è un prodotto Orange Book e non è stato sottoposto alla FDA per l’equivalenza terapeutica o altri test di equivalenza. Non viene fatta alcuna dichiarazione sullo stato generico o sulla bioequivalenza. Ogni persona che raccomanda una sostituzione di prescrizione utilizzando questo prodotto deve fare tale raccomandazione basata sulla sua conoscenza e opinione professionale, sulla valutazione dei principi attivi, degli ingredienti inattivi, degli eccipienti e delle informazioni chimiche qui fornite.

Distribuito da:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

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