Fioricet contiene: 325 mg di acetaminofene (APAP), 50 mg di butalbital e 40 mg di caffeina.
Nuova riformulazione in capsule di Fioricet contiene: 300 mg di acetaminofene (APAP), 50 mg di butalbital e 40 mg di caffeina.
Fiorinal contiene: 325 mg di aspirina (ASA), 50 mg di butalbital e 40 mg di caffeina.
L’unica differenza tra questi due è l’aspirina in Fiorinal contro l’acetaminofene in Fioricet.
La cosa interessante è che Fiorinal è una sostanza di classe III programmata, mentre Fioricet ha uno status non programmato. Sembra davvero strano perché entrambe le combinazioni contengono la stessa quantità della sostanza controllata butalbital.
Le eccezioni alla classificazione sono state fatte se il farmaco soddisfa i requisiti della sezione 811(g) (3) (A) del Controlled Substances Act. L’esenzione richiede che uno dei principi attivi sia una sostanza controllata non stupefacente e che uno degli altri sia un composto non schedato. Il potenziale di abuso è diminuito se viene aggiunta una quantità sufficiente di una sostanza non controllata (per esempio, aspirina o acetaminofene).
Secondo la FDA, la questione si riduce a un rapporto specifico tra aspirina o acetaminofene e butalbital. Fiorinal® deve avere almeno 188 mg di aspirina per ogni 15 mg di butalbital (188:15) per soddisfare l’esenzione CSA. Il rapporto necessario per Fioricet® è di 70 mg di acetaminofene per ogni 15 mg di butalbital (70:15). Questi rapporti erano basati su ciò che la FDA credeva fossero quantità adeguate di non stupefacente per ridurre il potenziale di abuso del butalbital.
Il rapporto acetaminofene-butalbital nella nuova e vecchia formulazione di Fioricet:
Vecchia formulazione:
325 mg Acetaminofene / 50 mg Butalbital
97 mg Acetaminofene a 15 mg Butalbital (Per essere esenti, la razione richiede almeno 70 mg o più di Acetaminofene per ogni 15 mg Butalbital inclusi nella formulazione.
Nuova formulazione:
300 mg Acetaminofene / 50 mg Butalbital
90 mg Acetaminofene a 15 mg Butalbital (Per essere esente, la razione richiede almeno 70 mg o più Acetaminofene per ogni 15 mg Butalbital inclusi nella formulazione.
Quindi sia la nuova che la vecchia formulazione di Fioricet per legge sono esenti dai requisiti delle sostanze controllate.
Il rapporto aspirina-butalbital in Fiorinal:
325 mg Aspirina / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirina a 15 mg Butalbital (Per essere esenti, la razione richiede almeno 188 mg o più Aspirina per ogni 15 mg Butalbital inclusi nella formulazione.
Pertanto Fiorinal è classificato come una sostanza Schedule III.
Citazione:
1. Sezione 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Nota: Secondo la legge dei seguenti stati, Fioricet è classificato come una droga controllata nella Tabella III. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia