Etichetta: NOVOLOG- insulina aspart iniezione, soluzione

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(insulina aspart iniezione)

Importante:

Conosci la tua insulina. Non cambiate il tipo di insulina che usate a meno che il vostro fornitore di assistenza sanitaria vi dica di farlo. La quantità di insulina che si prende così come il momento migliore per voi di prendere l’insulina potrebbe essere necessario cambiare se si prende un diverso tipo di insulina.

Assicurarsi di conoscere il tipo e la forza di insulina prescritto per voi.

Leggere le informazioni per il paziente che viene fornito con NovoLog® prima di iniziare a prenderlo e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo foglio non sostituisce il colloquio con il suo medico riguardo al suo diabete o al suo trattamento. Si assicuri di sapere come gestire il suo diabete. Chieda al suo operatore sanitario se ha delle domande sulla gestione del suo diabete.

Cos’è NovoLog®?

NovoLog® è un’insulina prodotta dall’uomo che viene usata per controllare la glicemia alta negli adulti e nei bambini con diabete mellito.

Chi non dovrebbe usare NovoLog®?

Non prenda NovoLog® se:

– La sua glicemia è troppo bassa (ipoglicemia). – Lei è allergico a qualsiasi componente di NovoLog®. Per l’elenco completo degli ingredienti di NovoLog® vedere la fine di questo foglio. Chieda al suo medico curante se non è sicuro.

Dica al suo fornitore di assistenza sanitaria:

– di tutte le sue condizioni mediche. Le condizioni mediche possono influenzare i vostri bisogni di insulina e la vostra dose di NovoLog®. – se sei incinta o se stai allattando. Lei e il suo fornitore di assistenza sanitaria dovreste parlare del modo migliore per gestire il suo diabete durante la gravidanza o l’allattamento. NovoLog® non è stato studiato nelle donne che allattano. – Deve essere informato su tutti i medicinali che prende, compresi quelli soggetti a prescrizione medica e quelli non soggetti a prescrizione medica, le vitamine e gli integratori a base di erbe. La sua dose di NovoLog® può cambiare se prende altri medicinali. – se prende altri medicinali, specialmente quelli comunemente chiamati TZD (tiazolidinedioni). – se ha un’insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci. Se soffre di insufficienza cardiaca, questa può peggiorare durante l’assunzione di TZD con NovoLog®.

Conoscete le medicine che prendete. Tenga una lista delle sue medicine con lei per mostrarla al suo medico quando prende una nuova medicina.

Come devo prendere NovoLog®?

Utilizzi NovoLog® solo se appare chiaro e incolore. Ci possono essere bolle d’aria. Questo è normale. Se appare torbido, addensato, o colorato, o se contiene particelle solide non usarlo e chiamare Novo Nordisk al 1-800-727-6500.

NovoLog® è disponibile in:

– fiale da 10 mL (flaconcini) da usare con la siringa – cartucce PenFill® da 3 mL da usare con i dispositivi di somministrazione dell’insulina compatibili con la cartuccia Novo Nordisk 3 mL PenFill® e gli aghi monouso NovoFine®. Il dispositivo di erogazione a cartuccia può essere utilizzato con un NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®

Leggi le istruzioni per l’uso fornite con il tuo prodotto NovoLog®. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria se ha delle domande. Il suo fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe mostrarle come iniettare NovoLog® prima di iniziare a prenderlo.

– Prenda NovoLog® esattamente come prescritto. Dovrebbe mangiare un pasto entro 5-10 minuti dopo aver usato NovoLog® per evitare un calo di zuccheri nel sangue. – NovoLog® è un’insulina ad azione rapida. Gli effetti di NovoLog® iniziano ad agire da 10 a 20 minuti dopo l’iniezione o l’infusione della pompa a bolo. – Non iniettare NovoLog® se non si prevede di mangiare subito dopo l’iniezione o l’infusione della pompa a bolo. – Il massimo effetto di abbassamento della glicemia si ha tra 1 e 3 ore dopo l’iniezione o l’infusione. Questo abbassamento della glicemia dura da 3 a 5 ore. – Durante l’utilizzo di NovoLog® potrebbe essere necessario modificare la dose totale di insulina, la dose di insulina ad azione prolungata, o il numero di iniezioni di insulina ad azione prolungata utilizzate. Gli utilizzatori di pompe a cui viene somministrato NovoLog® potrebbero dover cambiare la quantità di insulina totale somministrata come infusione basale. – Non mescolare NovoLog®: ∘ con qualsiasi altra insulina se usato in una pompa ∘ con qualsiasi insulina diversa da NPH se usato con iniezioni tramite siringa

Se il vostro fornitore di assistenza sanitaria raccomanda di diluire NovoLog®, seguite esattamente le istruzioni del vostro fornitore di assistenza sanitaria in modo da sapere:

– come rendere NovoLog® più diluito (cioè, un minor numero di unità di NovoLog® per una data quantità di liquido) e – come utilizzare questa forma più diluita di NovoLog®. Non utilizzare l’insulina diluita in una pompa. – Iniettare NovoLog® nella pelle della zona dello stomaco, della parte superiore delle braccia, delle natiche o della parte superiore delle gambe. NovoLog® può influenzare i livelli di zucchero nel sangue prima se lo si inietta nella pelle della zona dello stomaco. Non iniettare mai NovoLog® in una vena o in un muscolo. – Cambiare (ruotare) il sito di iniezione all’interno dell’area scelta (per esempio, stomaco o braccio superiore) con ogni dose. Non iniettare nello stesso punto esatto per ogni iniezione. – Se si prende troppo NovoLog®, lo zucchero nel sangue può abbassarsi (ipoglicemia). È possibile trattare un lieve calo di zuccheri nel sangue (ipoglicemia) bevendo o mangiando subito qualcosa di zuccherato (succo di frutta, caramelle di zucchero, o compresse di glucosio). È importante trattare subito un calo di zuccheri nel sangue (ipoglicemia) perché potrebbe peggiorare e potresti svenire (perdere i sensi). Se svieni avrai bisogno dell’aiuto di un’altra persona o dei servizi medici di emergenza subito, e avrai bisogno di un trattamento con un’iniezione di glucagone o di un trattamento in un ospedale. Vedere “Quali sono i possibili effetti collaterali di NovoLog®?” per ulteriori informazioni sul calo di zuccheri nel sangue (ipoglicemia). – Se si dimentica di prendere la dose di NovoLog®, la glicemia può diventare troppo alta (iperglicemia). Se la glicemia alta (iperglicemia) non viene trattata può portare a problemi gravi, come la perdita di coscienza (svenimento), il coma o addirittura la morte. Segui le istruzioni del tuo fornitore di assistenza sanitaria per trattare la glicemia alta. Conoscere i sintomi della glicemia alta che possono includere:

– aumento della sete – minzione frequente – sonnolenza – perdita di appetito – difficoltà a respirare – odore di frutta nell’alito – elevate quantità di zucchero e chetoni nelle urine – nausea, vomito o dolore allo stomaco

Controlla i tuoi livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo fornitore di assistenza sanitaria quali dovrebbero essere i tuoi zuccheri nel sangue e quando dovresti controllare i tuoi livelli di zucchero nel sangue.

Il vostro dosaggio di insulina può avere bisogno di cambiare a causa di:

– malattia – stress – altri farmaci che prendete – cambiamento nella dieta – cambiamento di attività fisica o di esercizio

Cosa devo evitare mentre uso NovoLog®?

– Alcol. L’alcol, compresi la birra e il vino, può influenzare la glicemia quando si prende NovoLog®. – Guidare e usare macchinari. Si può avere difficoltà di concentrazione o di reazione se si ha un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Faccia attenzione quando guida una macchina o usa macchinari. Chieda al suo fornitore di assistenza sanitaria se può guidare se ha spesso:

Quali sono i possibili effetti collaterali di NovoLog®?

– Glicemia bassa (ipoglicemia). I sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere:

– sudorazione – vertigini o stordimento – tremore – fame – battito cardiaco accelerato – formicolio alle labbra e alla lingua – difficoltà di concentrazione o confusione – visione offuscata – difficoltà di parola – ansia, irritabilità o cambiamenti d’umore – mal di testa

Un grave calo di zuccheri nel sangue può causare incoscienza (svenimento), convulsioni e morte. Conoscere i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue. Segui le istruzioni del tuo fornitore di assistenza sanitaria per trattare la glicemia bassa. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria se la glicemia bassa è un problema per voi.

– Grave reazione allergica (reazione del corpo intero). Consultare un medico immediatamente, se si sviluppa un rash su tutto il corpo, hanno problemi di respirazione, un battito cardiaco veloce, o sudorazione. – Reazioni al sito di iniezione (reazione allergica locale). Si può ottenere rossore, gonfiore e prurito al sito di iniezione. Se continui ad avere reazioni cutanee o sono gravi parlare con il tuo fornitore di assistenza sanitaria. Potrebbe essere necessario smettere di usare NovoLog® e utilizzare un’insulina diversa. Non iniettare l’insulina nella pelle che è rosso, gonfio, o prurito. – La pelle si ispessisce o buca al sito di iniezione (lipodistrofia). Cambiare (ruotare) dove si inietta l’insulina per aiutare a prevenire questi cambiamenti della pelle di accadere. Non iniettare l’insulina in questo tipo di pelle. – Gonfiore delle mani e dei piedi – Insufficienza cardiaca. L’assunzione di alcune pillole per il diabete chiamate tiazolidinedioni o “TZD” con NovoLog® può causare insufficienza cardiaca in alcune persone. Questo può accadere anche se lei non ha mai avuto insufficienza cardiaca o problemi cardiaci prima. Se avete già un’insufficienza cardiaca, questa potrebbe peggiorare durante l’assunzione di TZD con NovoLog®. L’operatore sanitario deve monitorarla attentamente durante l’assunzione di TZD con NovoLog®. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se ha nuovi o peggiori sintomi di insufficienza cardiaca, tra cui: ∘ mancanza di respiro ∘ gonfiore delle caviglie o dei piedi ∘ improvviso aumento di peso Il trattamento con TZDs e NovoLog® potrebbe dover essere regolato o interrotto dall’operatore sanitario in caso di nuovo o peggiore scompenso cardiaco. – Cambiamenti della vista – Potassio basso nel sangue (ipokaliemia) – Aumento di peso

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di NovoLog®. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o al farmacista per ulteriori informazioni.

Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria per consigli medici sugli effetti collaterali. Può segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare NovoLog®?

Tutto NovoLog® non aperto:

– Conservare tutto NovoLog® non aperto in frigorifero tra 36° e 46°F (2°-8°C). – Non congelare. Non usare NovoLog® se è stato congelato. – Conservare NovoLog® non aperto nella confezione per proteggerlo dalla luce.

NovoLog® in uso:

– Fiale ∘ Conservare in frigorifero o a temperatura ambiente inferiore a 86°F (30°C) per un massimo di 28 giorni. ∘ Tenere le fiale lontano dal calore o dalla luce diretta. ∘ Gettare via una fiala aperta dopo 28 giorni di utilizzo, anche se è rimasta dell’insulina nella fiala. ∘ Non aspirare NovoLog® in una siringa e conservarlo per un uso successivo. ∘ Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza riportata sull’etichetta di NovoLog®, se il medicinale è stato conservato in frigorifero. – Cartucce PenFill® o NovoLog® FlexPen® ∘ Conservare a temperatura ambiente sotto i 30°C (86°F) per un massimo di 28 giorni. ∘ Non conservare in frigorifero una cartuccia PenFill® o NovoLog® FlexPen® in uso. ∘ Tenere le cartucce PenFill® e NovoLog® FlexPen® lontano dal calore o dalla luce diretta. ∘ Gettare via una cartuccia PenFill® o NovoLog® FlexPen® usata dopo 28 giorni, anche se c’è ancora insulina nella cartuccia o nella siringa. – NovoLog® nel serbatoio della pompa e il set di infusione esterno completo della pompa ∘ Il set di infusione e il sito di infusione devono essere cambiati almeno ogni 3 giorni. L’insulina nel serbatoio deve essere cambiata almeno ogni 6 giorni, anche se non è stata utilizzata tutta l’insulina. Cambiare il set di infusione e il sito di infusione più spesso di ogni 3 giorni se si ha la glicemia alta (iperglicemia), se suona l’allarme della pompa o se il flusso di insulina è bloccato (occlusione).

Suggerimenti generali su NovoLog®

Le medicine sono talvolta prescritte per condizioni che non sono menzionate nel foglio illustrativo. Non usi NovoLog® per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dia NovoLog® ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi. Potrebbe danneggiarle.

Questo foglio riassume le informazioni più importanti su NovoLog®. Se desidera maggiori informazioni su NovoLog® o sul diabete, ne parli con il suo operatore sanitario. Può chiedere al suo operatore sanitario o al suo farmacista informazioni su NovoLog® scritte per gli operatori sanitari. Chiami il 1-800-727-6500 o visiti www.novonordisk-us.com per ulteriori informazioni.

Informazioni utili per le persone con diabete sono pubblicate dall’American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 e su www.diabetes.org.

Gli ingredienti di NovoLog® comprendono:

– insulina aspart – glicerina – fenolo – metacresolo – zinco – idrogeno fosfato disodico diidrato – cloruro di sodio – acqua per iniezione

Tutte le fiale NovoLog®, le cartucce PenFill® e NovoLog® FlexPen® sono latex free.

Data di emissione: 9 marzo 2013

Versione: 12

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine®, e PenMate® sono marchi registrati di Novo Nordisk A/S.

NovoLog® è coperto dal brevetto USA No. 5,618,913, 5,866,538, e altri brevetti in corso.

FlexPen® è coperto dai brevetti USA n. 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004, e altri brevetti in corso.

PenFill® è coperto dal brevetto USA n. 5,693,027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Prodotto da:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca

Per informazioni su NovoLog® contattare:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Istruzioni per l’uso

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(iniezione di insulina aspart)

10 mL fiala (100 Unità/mL, U-100)

Leggere queste Istruzioni per l’uso prima di iniziare a prendere NovoLog® e ogni volta che si ottiene una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il suo fornitore di assistenza sanitaria sulla sua condizione medica o sul suo trattamento.

Forniture di cui avrà bisogno per fare l’iniezione di NovoLog®:

– fiala NovoLog® da 10 mL – siringa da insulina e ago – tampone di alcol

Preparazione della dose di NovoLog®:

– Lavarsi le mani con acqua e sapone. – Prima di iniziare a preparare l’iniezione, controllare l’etichetta NovoLog® per assicurarsi che si sta prendendo il giusto tipo di insulina. Questo è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina. – NovoLog® deve apparire chiaro e incolore. Non usare NovoLog® se è denso, torbido, o è colorato. – Non usare NovoLog® oltre la data di scadenza stampata sull’etichetta.

Passo 1: Tirare fuori il tappo antimanomissione (Vedi Figura A).

Step 2: Pulire il tappo di gomma con un tampone di alcool (Vedi Figura B).

Step 3: Tenere la siringa con l’ago rivolto verso l’alto.Tirare verso il basso lo stantuffo finché la punta nera raggiunge la linea per il numero di unità per la dose prescritta (Vedi Figura C).

Step 4: Spingere l’ago attraverso il tappo di gomma della fiala NovoLog® (Vedi Figura D).

Step 5: Spingere il pistone fino in fondo. Questo mette l’aria nella fiala NovoLog® (Vedi Figura E).

Step 6: Girare la fiala NovoLog® e la siringa a testa in giù e tirare lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando la punta nera è alcune unità oltre la linea per la vostra dose (Vedi Figura F).

– Se ci sono bolle d’aria, battere delicatamente la siringa alcune volte per far salire eventuali bolle d’aria in alto (Vedi Figura G).

Passo 7: Spingere lentamente lo stantuffo verso l’alto fino a quando la punta nera raggiunge la linea per la vostra dose NovoLog® (Vedi Figura H).

Step 8: Controllare la siringa per assicurarsi di avere la giusta dose di NovoLog®.

Step 9: Estrarre la siringa dal tappo di gomma della fiala (Vedi Figura I).

Fare l’iniezione: – Inietti il suo NovoLog® esattamente come le ha indicato il suo operatore sanitario. Il suo operatore sanitario dovrebbe dirle se è necessario pizzicare la pelle prima dell’iniezione. – NovoLog® può essere iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea) nella zona dello stomaco, delle natiche, della parte superiore delle gambe o delle braccia, infuso in una pompa di insulina, o dato attraverso un ago nel braccio (per via endovenosa) dal suo fornitore di assistenza sanitaria. – Se si inietta NovoLog®, cambiare (ruotare) i siti di iniezione all’interno della zona scelta per ogni dose. Non usi lo stesso sito di iniezione per ogni iniezione. – Se si utilizza NovoLog® in una pompa di insulina, è necessario cambiare il sito di inserimento ogni 3 giorni. L’insulina nel serbatoio deve essere cambiato almeno ogni 6 giorni, anche se non hai usato tutta l’insulina. – Se usi NovoLog® in una pompa di insulina, consulta il manuale della tua pompa di insulina per le istruzioni o parla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria. – L’insulina NPH è l’unico tipo di insulina che può essere miscelata con NovoLog®. Non mescolare NovoLog® con qualsiasi altro tipo di insulina. – NovoLog® deve essere miscelato con insulina NPH solo se deve essere iniettato immediatamente sotto la pelle (per via sottocutanea). – NovoLog® deve essere prelevato nella siringa prima di prelevare l’insulina NPH. – Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria se non siete sicuri circa il modo giusto per mescolare NovoLog® e insulina NPH.

Passo 10: Scegli il tuo sito di iniezione e pulisci la pelle con un tampone di alcol. Lasciate che il sito di iniezione si asciughi prima di iniettare la dose (vedi Figura J).

Fase 11: Inserite l’ago nella vostra pelle. Spinga verso il basso lo stantuffo per iniettare la sua dose (Vedi Figura K). L’ago deve rimanere nella pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta l’insulina.

Step 12: Estrarre l’ago dalla pelle. Dopo questo, si può vedere una goccia di NovoLog® sulla punta dell’ago. Questo è normale e non influisce sulla dose che hai appena ricevuto (vedi Figura L).

– Se vedi del sangue dopo aver estratto l’ago dalla tua pelle, premi leggermente il sito di iniezione con un pezzo di garza o un tampone di alcol. Non strofinare la zona.

Dopo l’iniezione:

– Non ricapitolare l’ago. Ricapitolare l’ago può portare a una ferita da puntura. – Butta via le fiale di insulina vuote, le siringhe usate e gli aghi in un contenitore per oggetti taglienti o in un qualche tipo di contenitore di plastica dura o di metallo con un tappo a vite, come una bottiglia di detergente o un barattolo di caffè vuoto. Controlla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria il modo giusto per buttare via il contenitore. Ci possono essere leggi locali o statali su come buttare via siringhe e aghi usati. Non gettare siringhe e aghi usati nella spazzatura domestica o nei bidoni del riciclaggio.

Come devo conservare NovoLog®?

Non congelare NovoLog®. Non usare NovoLog® se è stato congelato.

– Tenere NovoLog® lontano dal calore o dalla luce. – Conservare le fiale di NovoLog® aperte e non aperte in frigorifero a 36OF – 46OF (2OC – 8OC). Le fiale NovoLog® aperte possono anche essere conservate fuori dal frigorifero a temperature inferiori a 86OF (30OC). – Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza stampata sull’etichetta, se conservate in frigorifero. – Le fiale NovoLog® aperte devono essere gettate via dopo 28 giorni, anche se contengono ancora insulina.

Informazioni generali sull’uso sicuro ed efficace di NovoLog®

– Usare sempre una siringa e un ago nuovi per ogni iniezione. – Non condividere siringhe o aghi. – Tenere le fiale, le siringhe e gli aghi di NovoLog® fuori dalla portata dei bambini.

Queste istruzioni per l’uso sono state approvate dalla U.S. Food and Drug Administration.

Prodotto da:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca

NovoLog® è un marchio registrato di Novo Nordisk A/S.

NovoLog® è coperto dal brevetto USA n. 5,618,913, 5,866,538, e altri brevetti in corso.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Per informazioni su NovoLog® contattare:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Revisionato: Marzo 2013

Istruzioni per l’uso

Cartuccia NovoLog® 3 mL PenFill® (100 Unità/mL, U-100)

Prima di usare la cartuccia NovoLog®

1. Parli con il suo operatore sanitario per informazioni su dove iniettare NovoLog® (siti di iniezione) e su come fare un’iniezione con il suo dispositivo di somministrazione di insulina. 2. Leggere il manuale di istruzioni fornito con il dispositivo di somministrazione dell’insulina per istruzioni complete su come utilizzare la cartuccia PenFill® con il dispositivo.

Come usare la cartuccia NovoLog®

1. Controllare l’insulina. Appena prima di usare la cartuccia NovoLog® , controllare di avere il giusto tipo di insulina. Questo è particolarmente importante se usi diversi tipi di insulina. 2. Osservare attentamente la cartuccia e l’insulina al suo interno. L’insulina dovrebbe essere chiara e incolore. La pellicola antimanomissione dovrebbe essere al suo posto prima del primo utilizzo. Se la pellicola è stata rotta o rimossa prima del tuo primo utilizzo della cartuccia, o se l’insulina è torbida o colorata, non usarla. Chiama Novo Nordisk al 1-800-727-6500. 3. Lavare bene le mani con acqua e sapone. Se si pulisce il sito di iniezione con un tampone di alcool, lasciare che il sito di iniezione si asciughi prima di iniettare. Parla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria per una guida sui siti di iniezione e su come fare un’iniezione con il tuo dispositivo di somministrazione dell’insulina. 4. 4. Raccogliere le forniture per l’iniezione di NovoLog®. 5. 5. Inserire una cartuccia da 3 mL nel dispositivo di somministrazione dell’insulina Novo Nordisk PenFill® con cartuccia da 3 mL compatibile. Pulire il tappo di gomma anteriore della cartuccia PenFill® da 3 mL con un tampone di alcol, quindi collegare un nuovo ago. Per gli aghi NovoFine®, rimuovere il cappuccio dell’ago esterno grande e il cappuccio dell’ago interno. Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire l’infezione.

Fare l’airshot prima di ogni iniezione:

Per prevenire l’iniezione di aria e per assicurarsi che l’insulina venga erogata, è necessario fare un airshot prima di ogni iniezione. Tenere il dispositivo con l’ago rivolto verso l’alto e picchiettare delicatamente il supporto della cartuccia PenFill® con il dito alcune volte per sollevare eventuali bolle d’aria verso la parte superiore della cartuccia. Eseguire l’airshot come descritto nel manuale di istruzioni del dispositivo.

Fare l’iniezione

6. Comporre il numero di unità sul dispositivo di somministrazione dell’insulina che si deve iniettare. Iniettare nel modo giusto come mostrato a voi dal vostro fornitore di assistenza sanitaria.

7. Inserire l’ago nella pelle. Iniettare la dose premendo il pulsante fino in fondo. Tenere l’ago nella pelle per almeno 6 secondi, e tenere il pulsante premuto fino in fondo finché l’ago non è stato estratto dalla pelle. Questo farà sì che sia stata somministrata l’intera dose. Si può vedere una goccia di NovoLog® sulla punta dell’ago. Questo è normale e non ha effetto sulla dose che ha appena ricevuto. Se compare del sangue dopo aver estratto l’ago dalla pelle, prema leggermente il sito di iniezione con un dito. Non strofinare l’area.

Dopo l’iniezione

8. Non ricapitolare l’ago. La ricapitolazione può portare a una ferita da puntura d’ago.

9. Rimuovere l’ago dalla cartuccia PenFill® dopo ogni iniezione. Conservare la cartuccia PenFill® da 3 mL nel dispositivo di somministrazione dell’insulina. L’ago non deve essere attaccato alla cartuccia PenFill® da 3 mL durante la conservazione. Questo impedirà l’infezione o la perdita di insulina e contribuirà a garantire che si riceve la giusta dose di NovoLog®.

10. Mettere l’ago e la cartuccia usati in un contenitore per oggetti taglienti, o un qualche tipo di contenitore di plastica dura o di metallo con una vite in cima, come una bottiglia di detersivo o un barattolo di caffè. Controlla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria il modo giusto per buttare via gli aghi e le cartucce usate. Ci possono essere leggi locali o statali su come gettare gli aghi e le siringhe usate. Non gettare aghi e cartucce usati nella spazzatura domestica o nei bidoni del riciclaggio.

11. Rimettere il cappuccio della penna sul dispositivo di somministrazione dell’insulina compatibile con la cartuccia PenFill® da 3 mL Novo Nordisk.

Data di pubblicazione: Marzo 2013

Versione: 9

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, e NovoFine® sono marchi registrati di Novo Nordisk A/S.

NovoLog® è coperto dai brevetti USA n. 5,618,913, 5,866,538, e altri brevetti in corso.

PenFill® è coperto dal brevetto USA n. 5,693,027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Prodotto da:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca

Per informazioni su NovoLog® contattare:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Istruzioni per l’uso

NovoLog® FlexPen®

Introduzione

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di usare NovoLog® FlexPen®.

NovoLog FlexPen è una penna monouso per insulina a dosaggio combinato. È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità in incrementi di 1 unità. NovoLog FlexPen è progettato per essere usato con aghi NovoFine®.

Δ NovoLog FlexPen non deve essere usato da persone non vedenti o con gravi problemi di vista senza l’aiuto di una persona che abbia una buona vista e che sia addestrata ad usare NovoLog FlexPen nel modo giusto.

Prepararsi

Assicuratevi di avere i seguenti oggetti:

– NovoLog FlexPen – Nuovo ago NovoFine – Tampone di alcool

Preparazione del NovoLog FlexPen

Lavatevi le mani con acqua e sapone. Prima di iniziare a preparare l’iniezione, controllare l’etichetta per assicurarsi che si sta prendendo il giusto tipo di insulina. Questo è particolarmente importante se si prende più di 1 tipo di insulina. NovoLog dovrebbe apparire chiaro.

A. Togliere il cappuccio della penna (vedi schema A).

Pulire il tappo di gomma con un tampone di alcol.

B. Fissare l’ago

Togliere la linguetta di protezione da un ago monouso.

Avvitare l’ago saldamente al vostro FlexPen. È importante che l’ago sia messo dritto (vedi schema B).

Non mettere mai un ago monouso sul tuo NovoLog FlexPen fino a quando non sei pronto a fare l’iniezione.

C. Tirare via il grande cappuccio esterno dell’ago (vedi schema C).

D. Togliere il cappuccio dell’ago interno e smaltirlo (vedi schema D).

Δ Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione per garantire la sterilità e prevenire aghi bloccati. Δ Fare attenzione a non piegare o danneggiare l’ago prima dell’uso. Δ Per ridurre il rischio di punture impreviste, non rimettere mai il cappuccio interno dell’ago sull’ago.

Dare il colpo d’aria prima di ogni iniezione

Prima di ogni iniezione piccole quantità di aria possono raccogliersi nella cartuccia durante il normale utilizzo. Per evitare di iniettare aria e per assicurare un dosaggio corretto:

E. Ruotare il selettore di dose per selezionare 2 unità (vedere diagramma E).

F. Tenere il NovoLog FlexPen con l’ago rivolto verso l’alto. Battere delicatamente la cartuccia con il dito alcune volte per far raccogliere eventuali bolle d’aria nella parte superiore della cartuccia (vedi schema F).

G. Tenendo l’ago rivolto verso l’alto, premere il pulsante fino in fondo (vedi schema G). Il selettore di dose ritorna su 0.

Una goccia di insulina dovrebbe apparire sulla punta dell’ago. In caso contrario, cambiare l’ago e ripetere la procedura non più di 6 volte.

Se non si vede una goccia di insulina dopo 6 volte, non usare NovoLog FlexPen e contattare Novo Nordisk al 1-800-727-6500.

Una piccola bolla d’aria può rimanere sulla punta dell’ago, ma non sarà iniettata.

Selezionare la dose

Controllare e assicurarsi che il selettore della dose sia impostato su 0,

H. Giri il selettore di dose sul numero di unità che deve iniettare. Il puntatore dovrebbe allinearsi con la vostra dose.

La dose può essere corretta sia verso l’alto che verso il basso girando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con il puntatore (vedi diagramma H). Quando si gira il selettore di dose, fare attenzione a non premere il pulsante perché l’insulina uscirà.

Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità rimaste nella cartuccia.

Si sentirà un clic per ogni singola unità digitata. Non impostare la dose contando il numero di clic che si sentono.

Δ Non usare la scala della cartuccia stampata sulla cartuccia per misurare la dose di insulina.

Fare l’iniezione

Fare l’iniezione esattamente come ti è stato indicato dal tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti se è necessario pizzicare la pelle prima di iniettare.

I. Inserire l’ago nella pelle.

Iniettare la dose premendo il pulsante fino in fondo fino a quando lo 0 si allinea con il puntatore (vedi diagramma I). Fare attenzione a premere solo il pulsante quando si inietta.

Ruotare il selettore della dose non inietta l’insulina.

J. Tenere l’ago nella pelle per almeno 6 secondi, e tenere il pulsante premuto fino in fondo finché l’ago non è stato estratto dalla pelle (vedi diagramma J). Questo assicurerà che la dose completa è stata data.

Potreste vedere una goccia di NovoLog sulla punta dell’ago. Questo è normale e non ha effetto sulla dose che hai appena ricevuto. Se il sangue appare dopo aver tolto l’ago dalla pelle, premere leggermente il sito di iniezione con un dito. Non strofinare la zona.

Dopo l’iniezione

Non ricapitolare l’ago. La ricapitolazione può portare a una ferita da puntura d’ago. Rimuovere l’ago dal NovoLog FlexPen dopo ogni iniezione. Questo aiuta a prevenire l’infezione, la perdita di insulina, e aiuterà a fare in modo che si inietta la giusta dose di insulina.

Δ Mettere l’ago e qualsiasi NovoLog FlexPen vuoto o qualsiasi NovoLog FlexPen usato ancora contenente insulina in un contenitore sharps o qualche tipo di plastica dura o contenitore di metallo con un tappo a vite, come una bottiglia di detergente o lattina di caffè vuoto. Questi contenitori dovrebbero essere sigillati e gettati via nel modo giusto. Verifica con il tuo fornitore di assistenza sanitaria il modo giusto per buttare via siringhe e aghi usati. Potrebbero esserci leggi locali o statali su come gettare aghi e siringhe usati. Non gettare aghi e siringhe usati nella spazzatura domestica o nei bidoni del riciclaggio.

Il NovoLog FlexPen impedisce che la cartuccia sia completamente svuotata. È progettato per erogare 300 unità.

K. Mettere il cappuccio della penna sul NovoLog FlexPen e conservare il NovoLog FlexPen senza l’ago attaccato (vedi schema K).

Controllo del funzionamento

L. Se il vostro NovoLog FlexPen non funziona nel modo giusto, seguite i passi seguenti:

– Avvitate un nuovo ago NovoFine. – Rimuovere il cappuccio dell’ago esterno grande e il cappuccio dell’ago interno. – Fare un airshot come descritto in “Fare l’airshot prima di ogni iniezione”. – Mettere il cappuccio dell’ago esterno grande sull’ago. Non metta il cappuccio interno dell’ago. – Giri il selettore di dose in modo che la finestra dell’indicatore di dose mostri 20 unità. – Tenere il NovoLog FlexPen in modo che l’ago sia rivolto verso il basso. – Premere il pulsante fino in fondo.

L’insulina dovrebbe riempire la parte inferiore del grande cappuccio esterno dell’ago (vedi schema L). Se il NovoLog FlexPen ha rilasciato troppa o troppo poca insulina, eseguire nuovamente il controllo del funzionamento. Se lo stesso problema si ripete, non usare il tuo NovoLog FlexPen e contatta Novo Nordisk al 1-800-727-6500.

Manutenzione

Il tuo FlexPen è progettato per funzionare in modo accurato e sicuro. Deve essere maneggiato con cura. Evita di far cadere il tuo FlexPen perché potrebbe danneggiarlo. Se temi che il tuo FlexPen sia danneggiato, usane uno nuovo. Puoi pulire l’esterno del tuo FlexPen strofinandolo con un panno umido. Non immergere o lavare il tuo FlexPen perché potrebbe danneggiarlo. Non riempire nuovamente il suo FlexPen.

Δ Rimuovere l’ago dal NovoLog FlexPen dopo ogni iniezione. Questo aiuta a garantire la sterilità, prevenire la perdita di insulina, e aiuterà a fare in modo di iniettare la giusta dose di insulina per le iniezioni future.

Δ Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi usati per evitare punture di aghi e il trasferimento di malattie infettive.

Δ Tenere il NovoLog FlexPen e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.

Δ Utilizzare NovoLog FlexPen come indicato per trattare il diabete. Gli aghi e NovoLog FlexPen non devono essere condivisi.

Δ Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

Δ Novo Nordisk non è responsabile dei danni dovuti all’uso di questa penna per insulina con prodotti non raccomandati da Novo Nordisk.

Δ Come misura precauzionale, portare sempre con sé un dispositivo di erogazione dell’insulina di riserva nel caso in cui la NovoLog FlexPen venga persa o danneggiata.

Δ Ricordarsi di tenere con sé la NovoLog FlexPen monouso. Non lasciarlo in auto o in altri luoghi dove può diventare troppo caldo o troppo freddo.

Δ Ricordati di tenere NovoLog FlexPen monouso con te.

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