Controllo delle nascite Essure effetti collaterali
(aggiornato il 28 marzo 2018)
Essure, la forma permanente di controllo delle nascite, è stato collegato a gravi complicazioni. Il dispositivo, che consiste in due bobine di metallo inserite in ogni tuba di Falloppio, può rompersi e migrare all’interno del corpo, causando dolore cronico e altri effetti collaterali.
Nel 2016, la FDA ha emesso un avviso di scatola nera per Essure – il più alto avvertimento che può emettere – per i suoi rischi per la salute.
Le donne si sono lamentate degli effetti collaterali come il dolore cronico, irregolarità mestruali e la migrazione del dispositivo su siti web di supporto come Essure Problems così come in reclami formali alla FDA.
Migliaia di cause intentate contro Bayer, produttore di Essure, sostengono che l’azienda era consapevole dell’alto rischio di complicazioni di Essure ma non è riuscito a mettere in guardia correttamente il pubblico.
Se voi o un vostro caro avete sofferto di effetti collaterali dopo essere stati impiantati con il dispositivo Essure, potreste avere diritto ad una causa. Contatta i nostri avvocati oggi stesso per una revisione gratuita del caso.
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Essure effetti collaterali e complicazioni
Anche se Bayer ha pubblicizzato Essure come un’alternativa meno invasiva alla legatura delle tube, gli effetti collaterali del dispositivo probabilmente superano qualsiasi beneficio.
Fino alla fine del 2017, la FDA ha ricevuto più di 25.000 segnalazioni di eventi avversi per Essure e 40 segnalazioni di morte.
Le complicazioni comuni riportate dalle donne includono:
- Paziente-incompatibilità del dispositivo (come l’allergia al metallo)
- Gravidanza
- Perdite di gravidanza
- Migrazione del dispositivo o componente del dispositivo
- Malposizione del dispositivo
- Dispositivo non funzionamento come previsto
- Rottura del dispositivo
- Difficile inserimento o rimozione del dispositivo
Alcune donne hanno anche lamentato un inspiegabile dolore persistente dopo aver ricevuto Essure. In alcuni casi, il dolore è così debilitante che interrompe le loro attività quotidiane.
Le cause legali su Essure lamentano i seguenti effetti collaterali:
- Dolore alla schiena
- Dolore addominale
- Crampi gravi
- Dolore pelvico
- Dolore ai reni
- Dolore alle articolazioni
- Mal di testa
- Fluttuazioni di peso
- Fatica
- Mutamenti mestruali (mestruazioni più pesanti, irregolarità, ecc.)
- Dolore nei rapporti sessuali
Alcuni di questi effetti collaterali possono indicare un disturbo autoimmune come il lupus. Anche se il rischio è basso, un rappresentante della Bayer ha confermato che c’è una possibilità che alcune pazienti con Essure sviluppino una di queste malattie che alterano la vita.
Le spirali Essure possono fratturarsi e migrare
Una delle cause principali del dolore e delle complicazioni legate a Essure è la rottura e la migrazione del dispositivo nel corpo. Le bobine possono rompersi in più pezzi e migrare all’interno e all’esterno delle tube di Falloppio.
I frammenti delle bobine di metallo possono perforare o incastrarsi nelle tube di Falloppio, nell’utero e in altri organi. Le donne non solo sono suscettibili di ulteriori lesioni quando il dispositivo si muove in questo modo, ma possono anche affrontare interventi chirurgici di rimozione di Essure più complessi in futuro.
Allergie al nichel
Più della metà di Essure è fatta di lega nichel-titanio. Tuttavia, le allergie al nichel sono comuni – la FDA stima che il 20% delle donne sono allergiche al nichel.
Spesso, le donne non sanno se hanno o meno un’allergia al nichel finché non vengono impiantate con il dispositivo Essure. A causa di questo, è importante essere consapevoli dei sintomi comuni di allergia al nichel, tra cui:
- Hives
- Rash
- Sanguinamento
- Puntura
La FDA inizialmente ha richiesto che i pazienti fossero testati per una possibile allergia al nichel prima di ricevere Essure. Sfortunatamente, da allora hanno rimosso questo requisito.
Gravidanze indesiderate
Bayer dice che Essure è efficace al 99% nel prevenire la gravidanza. Ma la ricerca mostra che il suo tasso di fallimento è molto più alto: 9,6%.
Essure difende dalla gravidanza innescando una risposta infiammatoria nelle tube di Falloppio. Questa reazione provoca l’accumulo di tessuto cicatriziale, che fornisce una barriera contro la fecondazione degli ovuli.
Questo processo, tuttavia, richiede circa tre mesi. Fino ad allora, le donne devono usare forme alternative di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza.
Al di fuori di questo periodo di tre mesi, Bayer dice che il dispositivo è efficace al 99% nel prevenire la gravidanza. Ma, la ricerca mostra che il tasso di fallimento di Essure è molto più alto: 9,6%.
Cecilia Bogle ha detto a Refinery29 che durante il suo appuntamento di follow-up di tre mesi, ha imparato che una delle bobine Essure era migrata, lasciando una delle sue tube di Falloppio aperte. Dieci giorni dopo, ha scoperto di essere incinta.
La FDA ha ricevuto 1.826 segnalazioni di gravidanze in pazienti Essure. Quasi la metà di questi ha portato alla perdita della gravidanza.
Il rischio di gravidanza di Essure è maggiore rispetto alle vecchie forme di controllo delle nascite, come la legatura delle tube. Uno studio dell’U.C. Davis del 2014 ha scoperto che le donne che hanno usato Essure avevano più di 10 volte la probabilità, in un periodo di 10 anni, di rimanere incinte rispetto alle donne che hanno subito la legatura delle tube.
La rimozione di Essure spesso richiede isterectomie
Perché il dispositivo Essure può rompersi e migrare, la rimozione del dispositivo richiede spesso un intervento chirurgico invasivo. Alcune donne si sono lamentate di aver dovuto subire procedure multiple per rimuovere il dispositivo. In alcuni casi, le bobine metalliche rimangono a tempo indeterminato.
La chirurgia di follow-up è più probabile dopo l’impianto di Essure rispetto alla legatura delle tube. Uno studio pubblicato sul British Medical Journal ha scoperto che un anno dopo aver ricevuto Essure, il 2,4% dei pazienti ha richiesto un intervento chirurgico di follow-up, rispetto a solo lo 0,2% delle donne che hanno subito un intervento di legatura delle tube.
Le isterectomie (procedure che rimuovono l’utero) sono talvolta l’unico modo per rimuovere Essure. Questo è spesso l’ultimo corso d’azione per i pazienti Essure, in quanto comporta l’inizio anticipato della menopausa. Purtroppo, anche le giovani donne sono spesso abbastanza disperate da sottoporsi all’intervento invasivo nella speranza di alleviare il loro dolore.
Ferito da Essure?
I nostri avvocati stanno facendo causa alla Bayer per conto delle vittime di Essure. Se tu o una persona cara siete stati impiantati con il dispositivo Essure e avete sofferto complicazioni, potreste avere diritto a un risarcimento.