Generikus név: paracetamol / tramadol
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. október 18.
- Fogyasztó
- Szakmai
Megjegyzés: Ez a dokumentum a paracetamol / tramadol mellékhatásaira vonatkozó információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Ultracet márkanévre.
- A fogyasztónak
- Figyelmeztetés
- Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások
- Szükségtelen, azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
- Egészségügyi szakembereknek
- Általános
- Hepatikus
- Pszichiátriai
- Gasztrointesztinális
- Dermatológiai
- Húgyúti
- Szív- és érrendszeri
- Túlérzékenység
- Légúti
- Más
- Szemészeti
- Metabolikus
- Endokrin
- Tovább az Ultracet (paracetamol / tramadol)
- Fogyasztói források
- Szakmai források
- Kapcsolódó kezelési útmutatók
A fogyasztónak
A paracetamolra / tramadolra vonatkozik: szájon át szedhető tabletta
Figyelmeztetés
Orális úton (tabletta)
Függőség, visszaélés és helytelen használatA traMADol hidroklorid/paracetamol az opioidfüggőség, visszaélés és helytelen használat kockázatának teszi ki a betegeket és más felhasználókat, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. A traMADol hidroklorid/acetaminofen felírása előtt minden betegnél értékelje a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az említett magatartásformák vagy állapotok kialakulása szempontjából.Opioid fájdalomcsillapítók kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiája (REMS)Annak biztosítása érdekében, hogy az opioid fájdalomcsillapítók előnyei meghaladják a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatát, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) REMS-t írt elő ezekre a termékekre. Az REMS követelményei szerint a jóváhagyott opioid analgetikumokkal rendelkező gyógyszergyártóknak az REMS-nek megfelelő oktatási programokat kell az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátaniuk. Az egészségügyi szolgáltatókat nyomatékosan arra ösztönzik, hogy: végezzenek REMS-kompatibilis oktatási programot, minden egyes gyógyszerfelírással együtt adjanak tanácsot a betegeknek és/vagy gondozóiknak e termékek biztonságos használatáról, súlyos kockázatairól, tárolásáról és ártalmatlanításáról, hangsúlyozzák a betegeknek és gondozóiknak a gyógyszerész által kiadott gyógyszerelési útmutató minden egyes alkalommal történő elolvasásának fontosságát, és fontolják meg más eszközök alkalmazását a betegek, a háztartások és a közösség biztonságának javítása érdekében.Életveszélyes légzésdepresszióSúlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel a traMADol hidroklorid/acetaminofen alkalmazása esetén. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen a traMADol-hidroklorid/acetaminofen alkalmazásának megkezdésekor vagy az adag növelését követően.Véletlen lenyelésA traMADol-hidroklorid/acetaminofen akár egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése, különösen gyermekek által, a traMADol halálos túladagolásához vezethet.A traMADol ultragyors metabolizmusa és az életveszélyes légzésdepresszió egyéb kockázati tényezői gyermekeknélA traMADolt kapó gyermekeknél életveszélyes légzésdepresszió és halál fordult elő. A legtöbb bejelentett eset mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően következett be, és a gyermekek közül sokan bizonyítottan ultragyorsan metabolizálták a kodeint egy CYP2D6 polimorfizmus miatt. A TraMADol hidroklorid/acetaminofen tabletta ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően. Kerülni kell a traMADol-hidroklorid/acetaminofen tabletta alkalmazását olyan 12-18 éves serdülőknél, akiknek egyéb olyan kockázati tényezői vannak, amelyek növelhetik a traMADol légzésdepresszív hatásaira való érzékenységüket.Újszülöttkori opioidmegvonási szindrómaA traMADol-hidroklorid/acetaminofen hosszan tartó alkalmazása a terhesség alatt újszülöttkori opioidmegvonási szindrómához vezethet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha terhes nőnél hosszabb ideig opioidot kell alkalmazni, tájékoztassa a beteget az újszülöttkori opioid megvonási szindróma kockázatáról, és biztosítsa, hogy megfelelő kezelés álljon rendelkezésre.Kölcsönhatások a citokróm P450 izoenzimeket befolyásoló gyógyszerekkelA CYP3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók traMADollal való egyidejű alkalmazásának vagy abbahagyásának hatásai összetettek. A CYP3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók traMADol-hidrokloriddal történő alkalmazása az alapanyagra, a traMADolra és az aktív metabolitra, az M1-re gyakorolt hatások gondos mérlegelését igényli.HepatotoxicitásA traMADol-hidroklorid/acetaminofen traMADol-hidrokloridot és acetaminofent tartalmaz. Az acetaminofent összefüggésbe hozták akut májelégtelenség eseteivel, amelyek időnként májátültetéshez és halálhoz vezettek. A legtöbb májkárosodási eset a paracetamol napi 4000 mg-ot meghaladó dózisban történő alkalmazásához kapcsolódik, és gyakran több mint 1 paracetamol tartalmú készítményt érint.Benzodiazepinekkel vagy más CNS depresszánsokkal való egyidejű alkalmazásból eredő kockázatokAz opioidok benzodiazepinekkel vagy más CNS depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, történő egyidejű alkalmazása mély szedációhoz, légzésdepresszióhoz, kómához és halálhoz vezethet. A traMADol-hidroklorid és benzodiazepinek vagy más CNS depresszánsok egyidejű felírását csak olyan betegeknél alkalmazza, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Az adagokat és az időtartamot a szükséges minimumra korlátozza. Kísérje figyelemmel a betegeket a légzésdepresszió és a szedáció jeleire és tüneteire.
Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A szükséges hatások mellett a paracetamol / tramadol okozhat néhány nemkívánatos hatást. Bár nem mindegy, hogy ezek a mellékhatások jelentkeznek, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátást igényelhetnek.
Az acetaminofen / tramadol szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
Ritkán
- Bőrégés, viszketés és bőrpír
- mellkasi fájdalom
- köhögés
- nyelési nehézség
- szédülés
- gyors szívverés
- a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak környékének puffadása vagy duzzanata, vagy a nyelv
- görcsrohamok
- bőrkiütés, csalánkiütés vagy viszkető bőr
- feszülés a mellkasban
- légzési nehézségek
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
- hányás
Előfordulása nem ismert
- Hólyagosodás, hámlás, vagy a bőr meglazulása
- hidegrázás
- hasmenés
- fájdalom
- fájdalom
- szabálytalan vagy lassú szívverés
- ízületi vagy izomfájdalom
- nagy, kaptárszerű duzzanat az arcon, szemhéjakon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen vagy nemi szerveken
- zajos légzés
- vörös bőrelváltozások, gyakran lila közepű
- vörös, irritált szemek
- torkfájás
- fekélyek, fekélyek vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a paracetamol / tramadol szedése közben a túladagolás alábbi tünetei közül bármelyik jelentkezik:
Túladagolás tünetei
- fekete, kátrányos széklet
- sötét vizelet
- depresszió
- szédülés, ájulás, vagy szédülés fekvő vagy ülő helyzetből való hirtelen felálláskor
- álmosságtól a mély kómáig
- láz
- fejfájás
- rendellenesség, gyors vagy lassú, vagy felszínes légzés
- szédülés
- étvágytalanság
- hangulati vagy egyéb mentális változások
- hányinger
- sápadt vagy kék ajkak, körmök vagy bőr
- nem létező dolgok látása, hallása vagy érzékelése
- gyomorfájás
- alvási nehézségek
- kellemetlen leheletszag
- szokatlan álmosság, tompaság, fáradtság, gyengeség, vagy a lomhaság érzése
- vérhányás
- sárgás szem vagy bőr
Szükségtelen, azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A paracetamol / tramadol egyes mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezen mellékhatások némelyikét.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
Ritkábban
- szorongás
- viszketés
- puffadás vagy teltségérzet
- székrekedés
- száraz száj
- több levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
- hamis vagy szokatlan jó közérzet…közérzet
- melegségérzet
- gyomorégés
- bélmozgás fokozódása
- fokozódó izzadás
- emésztési zavarok
- laza széklet
- erő- vagy energiavesztés
- izomfájdalom vagy gyengeség
- zsibbadás vagy bizsergés a kezekben, lábak és lábfejek
- fájdalmas vagy nehéz vizelés
- vörösség az arcon, nyakon, karokon, és esetenként a mellkas felső részén
- alvás vagy szokatlan álmosság
- lágy széklet
- gyomorpanaszok
- súlycsökkenés
Ritkán
- rendellenes gondolkodás
- homályos látás
- látásváltozás
- ügyetlenség, bizonytalanság, remegés, vagy izomkontroll vagy koordinációs problémák
- hideg verejtékezés
- folytonos csengés, zúgás, vagy megmagyarázhatatlan zaj a fülben
- sírás
- a vizelés gyakoriságának vagy mennyiségének csökkenése
- csökkenő tudatosság vagy érzékenység
- csökkenő érdeklődés a szexuális együttlétek iránt
- üldözés, bizalmatlanság, gyanakvás illúziója, vagy harciasság
- vizeletürítési nehézségek (csöpögés)
- hamis vagy szokatlan jó közérzet
- az én vagy a környezet állandó mozgásának érzése
- szokatlanul hideg érzés
- fejfájás, súlyos vagy folyamatos
- megnövekedett izomtónus
- akaratlan izomösszehúzódások
- memóriazavar
- realitásérzékelés elvesztése
- nemi képességek elvesztése, vágy, késztetés, vagy teljesítmény
- migrénes fejfájás
- morbid álmodás
- füldobogás
- memóriaproblémák
- gyors érzelmi reakció vagy túlreagálás
- gyorsan változó hangulatok
- pörgésérzés
- erős gyomorfájdalom
- remegés és bizonytalan járás
- remegés
- vér vagy kávézaccra emlékeztető anyag hányása
Egészségügyi szakembereknek
Az acetaminofenre / tramadolra vonatkozik: Szájon át szedhető tabletta
Általános
A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger, a szomnolencia és a szédülés.
Hepatikus
Acetaminofen-Tramadol
Nem gyakori (0,1-1%): Transzaminázok emelkedése, kóros májműködés
Acetaminofen:
Nem jelentett gyakoriság: Akut májelégtelenség
Tramadol:
Nem jelentett gyakoriság: Hepatitisz, májelégtelenség
Pszichiátriai
Acetaminofen-Tramadol
Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság
Gyakori (1-10%):
Nem gyakori (0,1-1%): Megváltozott hangulat (szorongás, idegesség, eufórikus hangulat), alvászavarok
Nem gyakori (0,1-1%): Depresszió, hallucinációk, rémálmok, amnézia
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Gyakori (0,1-0,0 %): Delírium, függőség
Nem jelentett gyakoriság: Deperszonalizáció, paranoia
Megjelenés utáni jelentések: Visszaélés
Tramadol:
Nem jelentett gyakoriság: Pszichés reakciók, beleértve a hangulatváltozásokat, elvonási tüneteket
Pszichés reakciót jelentettek idegesség, szorongás, izgatottság, remegés, görcsösség, eufória, érzelmi labilitás és hallucinációk tüneteivel a tramadol alkalmazásával kapcsolatban. A klinikai vizsgálatok során a tolerancia kialakulása enyhe volt, és az elvonási szindrómáról szóló jelentések ritkák voltak. Az elvonási szindróma tünetei közé tartoztak: pánikroham, súlyos szorongás, hallucinációk, paresztéziák, fülzúgás és szokatlan CNS tünetek (pl. zavartság, téveszmék, megszemélyesítés, derealizáció és paranoia).
Gasztrointesztinális
Acetaminofen-Tramadol
Nagyon gyakori (10% vagy több):
Nagyon gyakori (1-10%): hányinger (legfeljebb 18%), székrekedés (legfeljebb 11%)
Gyakori (1%-10%): Hányás, diszpepszia, szájszárazság, hasmenés, hasi fájdalom, puffadás
Nem gyakori (0,1-1%): Tramadol
Tramadol
Nem jelentett gyakoriság: Idegrendszer
Acetaminofen-Tramadol
Nagyon gyakori (10% vagy több): Szédülés (legfeljebb 15%), szomnolencia (legfeljebb 12%), fejfájás (legfeljebb 11%),
Gyakori (1%-10%): Reszketés, zavartság, paresztézia, hipoesztézia
Nem gyakori (0,1-1%): Migrén, hipertónia, kábulat, akaratlan izomösszehúzódások
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Görcsrohamok, ataxia, beszédzavarok
Tramadol:
Nem jelentett gyakoriság: Szerotonin szindróma
Dermatológiai
Gyakori (1-10%): Gyakori (0,11%-1%): bőrreakciók, mint pl. kiütés és csalánkiütés
Húgyúti
Nem gyakori (0,1%-1%): izzadás, viszketés, kiütés
Nem gyakori (0,1%-1%):
Nem jelentett gyakoriság: Albuminuria, vizeletürítési zavarok (dysuria és vizeletvisszatartás)
Nem jelentett gyakoriság:
Szív- és érrendszeri
Acetaminofen-Tramadol:
Nem gyakori: magas vérnyomás, szívdobogás, tachycardia, aritmia
Kisebb, mint 1%: Tramadol: súlyosbodó magas vérnyomás, hipotenzió, mellkasi fájdalom
Tramadol:
A gyakoriságot nem jelentették: Posturális hipotenzió, bradycardia, syncope, vasodilatáció, myocardialis ischaemia
Marketing utáni jelentések: A tramadol-tartalmú készítményekkel kapcsolatban QT-meghosszabbodásról és/vagy torsade de pointes-ről érkeztek forgalomba hozatal utáni jelentések. Sok esetben a betegek egy másik, QT-meghosszabbodással összefüggésbe hozható gyógyszert szedtek, a QT-meghosszabbodás kockázati tényezői, mint például hipokalémia, vagy túladagolási helyzetben voltak.
Túlérzékenység
Acetaminofen:
Sokaságról nem számoltak be: Allergiás reakciók (elsősorban bőrkiütés)
Tramadol:
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Anafilaxia, allergiás reakciók, mint például nehézlégzés, hörgőgörcs, zihálás, csalánkiütés és Stevens-Johnson-szindróma/TENS
Légúti
Acetaminofen-Tramadol:
Nem gyakori (0,1-1%):
Tramadol:
Nem jelentett gyakoriság: Asztma súlyosbodott
Más
Szokásos (1-10%): Aszténia, fáradtság, hőhullámok
Nem gyakori (0,1%-1%): Hematológiai
Acetaminofen-Tramadol
Nem jelentett gyakoriság: Anémia
Acetaminofen:
Nem jelentett gyakoriság: Vérzavarok, beleértve a trombocitopéniát és az agranulocitózist
Szemészeti
Nem gyakori (0,1-1%): Rendellenes látás
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Elmosódott látás, mydriasis, miosis
Metabolikus
Gyakori (1-10%): Gyakori: Anorexia
Nem jelentett gyakoriság: Hypoglikémia, testsúlycsökkenés
Endokrin
Gyakori (1-10%): Prosztata rendellenesség
Opioidok:
Postmarketing jelentések: Mellékveseelégtelenség; androgénhiány
1. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0
2. Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója”. O 0
3. “Termékinformáció. Ultracet (acetaminophen-tramadol)” Johnson and Johnson Medical Inc, Arlington, TX.
Tovább az Ultracet (paracetamol / tramadol)
- A terhesség alatt
- Adagolással kapcsolatos információk
- Képek a gyógyszerről
- Kölcsönhatások
- Árak & Kuponok
- En Español
- 31 Vélemények
- Generikus elérhetőség
- A gyógyszercsoport:
- FDA figyelmeztetések (5)
.
Fogyasztói források
- Betegtájékoztatás
- Ultracet (Speciális) Olvasás)
Szakmai források
- Receptköteles információk
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- Fájdalom
.