- Hogyan működik ez a gyógyszer? Mit fog tenni értem?
- Milyen formában kerül forgalomba ez a gyógyszer?
- Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?
- Ki NE szedje ezt a gyógyszert?
- Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?
- Vannak egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?
- Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?
Hogyan működik ez a gyógyszer? Mit fog tenni értem?
A naltrexon az úgynevezett tiszta opioid antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik. Arra használják, hogy segítsen a korábban függőséget okozó kábítószerektől (például alkoholtól vagy ópiát drogoktól, például metadontól és herointól) függő egyéneknek megszabadulni a függőségtől.
Az ópiát drogok (más néven opioid drogok) és a szervezet természetes részét képező opioidok az agy bizonyos részeire, az úgynevezett ópiát receptorokra hatnak. A naltrexon úgy működik, hogy ezekhez az ópiát-receptorokhoz kötődve blokkolja az ópiát-drogok és a szervezet saját ópiátjainak hatását. Úgy gondolják, hogy ez segít megakadályozni, hogy a személy visszatérjen ezen anyagok használatához.
Ezt a gyógyszert más kezelési formákkal, például pszichológiai tanácsadással és szociális támogatással együtt alkalmazzák.
A kezelőorvosa javasolhatta ezt a gyógyszert a gyógyszerinformációs cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra. Valamint előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes állapotra. Ha ezt nem beszélték meg kezelőorvosával, vagy nem biztos benne, hogy miért szedi ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek. Káros lehet, ha valaki szedi ezt a gyógyszert, ha azt nem az orvosa írta fel.
Milyen formában kerül forgalomba ez a gyógyszer?
Minden halványsárga, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, amelynek egyik oldalán “R11”, másik oldalán “50” és egy felezőjel van gravírozva, 50 mg naltrexon HCl-t tartalmaz. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és Pale Yellow Opadry YS-1-6378-G.
Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?
A gyógyszer adagja attól függ, hogy milyen típusú függőség kezelésére használják, és hogy a gyógyszer beadása felügyelt lesz-e.
Az alkoholizmus kezelésére a szokásos ajánlott adag 50 mg naponta egyszer.
Az opioidfüggőség kezelésére (pl., metadon- vagy heroinfüggőség), az adag változó, de a szokásos kezdő adag naponta egyszer 25 mg, amelyet lassan kell növelni a legmegfelelőbb adagig.
A kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön egyéni helyzetének megfelelő adagot és adagolási rendet. Fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon szedje.
A kezelőorvosa a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt vizeletmintát kérhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az előző 7-10 napon belül nem használt narkotikumokat (opioidokat). Nem szabad ezt a gyógyszert szednie, ha fennáll annak a lehetősége, hogy az előző 7-10 napon belül opiátot használt. Ha bármilyen kérdés merül fel az ópiát-használatával kapcsolatban, kezelőorvosa kérheti, hogy a gyógyszer szedése előtt végezzen el egy NARCAN kihívás tesztet annak megerősítésére, hogy szervezete ópiátmentes.
Ha kihagy egy adagot, vegye be azt a lehető leghamarabb, és folytassa a szokásos menetrendjét. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendjét. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos abban, hogy egy kihagyott adag után mit tegyen, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.
Tárolja ezt a gyógyszert szobahőmérsékleten, védje a fénytől és nedvességtől, és tartsa gyermekek számára elérhetetlen helyen.
Ne dobja ki a gyógyszert a szennyvízbe (pl. a mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges vagy lejárt szavatosságú gyógyszereket.
Ki NE szedje ezt a gyógyszert?
Ne szedje a naltrexont, ha:
- allergiás a naltrexonra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére
- ópiátfüggő, beleértve, ha ópiát-agonistákat kap (pl., metadon)
- opiátmegvonásban szenved
- opiátos fájdalomcsillapítókat kap (pl., narkotikumokat tartalmazó gyógyszereket, például oxikodont és kodeint)
- vizsgált vizeletük pozitív ópiátokra
- akut hepatitiszük vagy májelégtelenségük van
- nem sikerült a NARCAN kihívás (ópiátok használatának megállapítására szolgáló teszt)
Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?
Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy gyógyszerre adott nem kívánt reakció, amikor azt normál adagban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhék vagy súlyosak, átmeneti vagy tartósak.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások nem mindenkinél jelentkeznek, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kockázatait és előnyeit.
A következő mellékhatásokról a gyógyszert szedők legalább 1%-a számolt be. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel magától elmúlik.
Hívja fel kezelőorvosát, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és azok súlyosak vagy zavaróak. Gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.
- hasi fájdalom vagy görcsök
- szorongás
- hidegrázás
- székrekedés
- csökkent libidó
- késleltetett magömlés
- alvási nehézségek
- álmosság
- száraz száj
- fáradtság
- levertnek érzi magát
- fejfájás
- fokozottabb energia
- növekedett szomjúság
- emésztési zavarok
- rekedtség
- ízületi és izomfájdalom
- étvágytalanság
- alacsony energia
- hányinger
- idegesség
- hányás
- testsúlyváltozás
.
.
.
Bár az alább felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő túl gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul orvoshoz.
Mihamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
- szédülés
- megemelkedett vérnyomás
- májproblémák jelei (pl., hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság, fogyás, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, sötét vizelet, sápadt széklet)
- emelkedett vérnyomás
- bőrkiütés
- megfázás tünetei (pl., orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, torokfájás, túlzott váladékképződés, köhögés, rekedtség)
- depresszió tünetei (pl. alacsony energia, értéktelenség, bűntudat, tehetetlenség vagy reménytelenség érzése)
- narkotikum megvonás tünetei (pl., könnyezés, hányinger, hasi görcsök, nyugtalanság, csont- vagy ízületi fájdalom, izomfájdalom, orrirritáció)
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike előfordul:
- öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolatok
- gyors vagy szabálytalan szívverés
- allergiás reakció jelei (pl. légzési nehézség, csalánkiütés, bőrkiütés, az arc vagy a torok duzzanata)
Néhány embernél a felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen, Önt aggasztó tünetet észlel.
Vannak egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetlegesen fennálló egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, a szedett gyógyszereiről, arról, hogy terhes-e vagy szoptat-e, és minden egyéb fontos tényről az egészségével kapcsolatban. Ezek a tényezők befolyásolhatják, hogyan kell szednie ezt a gyógyszert.
Véletlen lenyelés: Ha Ön narkotikumfüggő, és véletlenül lenyeli ezt a gyógyszert, súlyos elvonási tüneteket tapasztalhat, beleértve a zavartságot, hányingert, remegést, izzadást, szorongást, vizuális hallucinációkat, hányást vagy hasmenést. Ne adja ezt a gyógyszert másnak, különösen ne ópiátfüggő személyeknek.
Alkohol: Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer szedése alatt, mert ez károsíthatja a máját.
Interferencia az ópiáttartalmú gyógyszerekkel: Mivel ez a gyógyszer az ópiátok hatásának blokkolásával működik, interferálhat más, ópiátokat tartalmazó gyógyszerekkel, például bizonyos köhögés- és megfázás elleni gyógyszerekkel, hasmenés elleni gyógyszerekkel és egyes fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapítókkal). Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az opiátokat nem tartalmazó alternatívákról.
Vesefunkció: Ha csökkent a veseműködése, orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját. Kezelőorvosa azt is kérheti, hogy a gyógyszer szedése alatt rendszeresen végezzen vesefunkciós vizsgálatokat.
Májműködés: A naltrexon májkárosodást okozhat. Ha csökkent a májműködése, kezelőorvosa csökkentheti ennek a gyógyszernek az adagját. Kezelőorvosa azt is kérheti, hogy rendszeres májfunkciós vizsgálatokat végezzen, amíg ezt a gyógyszert szedi. Ha májproblémákra utaló tüneteket tapasztal, mint például fáradékonyság, rossz közérzet, étvágytalanság, hányinger, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, sötét vizelet, sápadt széklet, hasi fájdalom vagy duzzanat és viszkető bőr, azonnal forduljon orvosához.
Túladagolás: Ha véletlenül túladagolja ezt a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz.
Suicidium: A kábítószerrel való visszaéléssel kapcsolatos problémákkal küzdő embereknél nagyobb az öngyilkosság kockázata. A naltrexon alkalmazása nem csökkenti ezt a kockázatot.
Opioid gyógyszerek szedése: Ha a naltrexon blokkoló hatását ópiátok szedésével próbálja leküzdeni, ez légzési nehézségekhez és halálhoz vezethet. Ne szedjen opiátokat, amíg ezt a gyógyszert szedi. Továbbá a naltrexon-kezelés után érzékenyebb lehet az ópiátok alacsonyabb dózisaira. A korábban alkalmazottnál kisebb adagra lehet szükség ugyanannak a hatásnak az eléréséhez.
Az alkoholfüggőség kezelése: A naltrexon alkalmazását az alkoholfüggőség kezelésére csak napi egyszeri 50 mg-os adagolási séma esetén vizsgálták legfeljebb 12 héten keresztül. A naltrexon 12 héten túli hatékonysága ebben a populációban nem ismert.
Terhesség: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat. Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás: Nem ismert, hogy a naltrexon átjut-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya és ezt a gyógyszert szedi, az hatással lehet a gyermekére. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy folytassa-e a szoptatást.
Gyermekek: A gyógyszer alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg.
Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?
A naltrexon és az alábbiak bármelyike között kölcsönhatás léphet fel:
- diszulfirám
- gliburid
- opiát tartalmú gyógyszerek (pl. kodein, morfium, oxikodon)
- nabilon
- naloxegol
Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Ön konkrét körülményeitől függően orvosa azt kérheti, hogy:
- hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
- cserélje le az egyik gyógyszert egy másikra,
- változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
- hagyjon mindent úgy, ahogy van.
A két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokat hogyan kezelik vagy kell kezelni.
A fent felsoroltakon kívül más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát minden vényköteles, vény nélkül kapható (nem vényköteles) és növényi gyógyszerről, amelyet szed. Tájékoztassa őket az Ön által szedett étrend-kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettából származó nikotin vagy az utcai drogok számos gyógyszer hatását befolyásolhatják, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket használja.