Peru (a képen egy iquitosi kórház) a COVID-19 járvány által leginkább sújtott országok közé tartozik.Credit: EFE News Agency/Alamy
Míg a világ nagy része a COVID-19 világjárvány megfékezésére szolgáló hatékony vakcinára vár, Latin-Amerikában néhányan egy még nem bizonyított kezeléshez fordulnak. Nincs azonban elég bizonyíték arra, hogy a gyógyszer, az ivermektin biztonságos vagy hatékony lenne a koronavírus kezelésére. Ezért a kutatók óva intenek a klinikai vizsgálatokon kívüli alkalmazásától. Ennek ellenére a régióban az emberek elsiettek a szedésével, ami megnehezíti a kutatók számára a megfelelő tesztelést.
Az invermektint, egy olcsó, vény nélkül kapható gyógyszert, évtizedek óta használják parazita férgekkel fertőzött állatok és emberek kezelésére – és az elmúlt hónapokban a COVID-19 elleni megelőzésként való népszerűsége megugrott Peruban, Bolíviában, Guatemalában és más latin-amerikai országokban.
A gyógyszerre olyan nagy volt a kereslet, hogy májusban az egészségügyi dolgozók mintegy 350 000 adagot osztottak ki az észak-bolíviai lakosoknak. Ugyanebben a hónapban a perui rendőrség mintegy 20 000 üveg állati minőségű ivermektint foglalt le, amelyet a feketepiacon emberi koronavírusfertőzések kezelésére árultak. Júliusban pedig egy perui egyetem bejelentette, hogy 30 000 adagot fog előállítani az ország ellátásának megerősítésére.
A bizonyíték azonban arra, hogy az ivermektin megvédi az embereket a COVID-19-től, kevés. Néhány korai, sejteken és embereken végzett vizsgálat arra utalt, hogy a gyógyszer vírusellenes tulajdonságokkal rendelkezik, de azóta a latin-amerikai klinikai vizsgálatokba nehezen tudtak résztvevőket toborozni, mivel már olyan sokan szedik.
“A körülbelül 10 emberből, aki eljön, azt mondanám, hogy 8 már szedett ivermektint, és nem tud részt venni a vizsgálatban” – mondja Patricia García, a limai Cayetano Heredia Egyetem globális egészségügyi kutatója, Peru korábbi egészségügyi minisztere, aki a világszerte jelenleg a gyógyszert tesztelő 40 klinikai vizsgálat egyikét vezeti. “Ez egy odüsszeia volt.”
A népszerűség ára
Az Ivermectin áprilisban keltette fel a figyelmet, amikor a tudósok minden lehetséges, már jóváhagyott gyógyszert a koronavírus ellen vetettek be. Ausztráliai kutatók megállapították, hogy nagy dózisú ivermektin képes megállítani a vírus szaporodását a sejtekben1. Röviddel ezután megjelent az interneten egy előzetes publikáció, amely szerint a gyógyszer csökkentheti a koronavírus okozta halálesetek számát az embereknél.
Ezt a jelentést később néhány szerzője eltávolította az oldalról, mert – mint mondták a Nature-nek – a tanulmány nem állt készen a szakértői értékelésre. Az előzetes nyomtatás tartalmazta a Surgisphere cég elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak elemzését, amely megbízhatatlan COVID-19 adatsorokat szolgáltatott, ami május végén vörös zászlót vetett fel a tudósok számára. Júniusra két másik nagy horderejű COVID-19 tanulmányt vontak vissza, amelyek a cégtől származó adatokat tartalmaztak.
Az orvosok a bizonyítékok hiánya ellenére az ivermectin nevű parazitaellenes gyógyszert írják fel az embereknek Latin-Amerikában a koronavírus elleni védelem érdekében.Credit: Rodrigo Urzagasti/Reuters
De ami sok latin-amerikai orvost és beteget illet, az ivermektin hírneve már bebetonozódott. Az orvosok elkezdték igazolni a gyógyszer használatát a COVID-19 ellen, azzal érvelve, hogy ha nem is használ, legalább bizonyított biztonsági profilja van a paraziták kezelésére, mondja César Ugarte Gil, a Cayetano Heredia epidemiológusa, aki Garcíával együtt vezeti a klinikai vizsgálatot.
A kezelés iránti buzgalom csak nőtt, ahogy a vírus agresszíven terjedt egész Latin-Amerikában. Brazíliában mintegy 153 000 ember halt meg a COVID-19-ben – ez a második legnagyobb halálozási arány világszerte. Argentína, Kolumbia és Peru pedig a világ legnagyobb esetszámai közé tartozik. “Nem ítélem el azt az orvost, akinek haldokló betege van, és kétségbeesésében bármit megpróbál” – mondja Carlos Chaccour, a spanyolországi Barcelonai Globális Egészségügyi Intézet venezuelai kutatója. “A probléma akkor van, amikor nem bizonyítékokon alapuló állami politikákat hoznak.”
Az ilyen politikák végrehajtása május 8-án kezdődött, amikor a perui egészségügyi minisztérium az ivermektin alkalmazását javasolta a COVID-19 enyhe és súlyos eseteinek kezelésére. Napokkal később a bolíviai kormány is hozzáadta a gyógyszert a koronavírusfertőzések kezelésére vonatkozó iránymutatásaihoz. A brazíliai Rio Grande Do Norte tartományban található Natal önkormányzata szintén a megelőzésre – az egészségügyi szakemberek és a vírus okozta súlyos megbetegedések fokozott kockázatának kitett emberek számára – ajánlották a szert, “biztonságos farmakológiai profilja, a más betegségek ellen alkalmazott klinikai tapasztalatok, a költség és az adagolás kényelme miatt”.
Peru és Bolívia átláthatóan nyilatkozott arról, hogy az ivermektin COVID-19 elleni alkalmazása mennyire kevés bizonyítékkal rendelkezik. “Ez egy olyan készítmény, amely nem rendelkezik tudományos validációval a koronavírus kezelésében” – ismerte el Marcelo Navajas bolíviai egészségügyi miniszter egy május 12-i sajtótájékoztatón.
A helyzet nyugtalanítja a kutatókat, akik klinikai kísérleteket próbálnak végezni. Nemcsak a gyógyszer népszerűsége miatt nehéz olyan embereket toborozni, akik még nem szedték – ami szükséges a gyógyszer hatékonyságának kimutatásához -, hanem az orvosok sem dokumentálják a lehetséges mellékhatásokat, amikor felírják a gyógyszert, ami azt jelenti, hogy értékes adatok vesznek el a biztonságosságáról, mondja Ugarte Gil.
Az öngyógyítás egyre terjed, mivel az emberek könnyen megvásárolhatják az ivermektint a gyógyszertárakban, mondja Carlos Calderón Ospina farmakológus a bogotai El Rosario Egyetemről. Júniusban néhány kollégája közzétett egy jelentést, amely szerint a vérplazma fehérjéihez való kötődése miatt a gyógyszert nagy koncentrációban kellene adni ahhoz, hogy az emberekben vírusellenes hatást érjen el.2 “Ezek a nagyon nagy dózisok a káros hatások olyan kockázatával járnának, amely elfogadhatatlan lenne” – mondja.
Noha a legtöbb ember jól tolerálja az ivermektint, az ivermectint remegéssel, görcsökkel, letargiával és dezorientációval hozták kapcsolatba. Egy 2018-as elemzés agykárosodás és kóma eseteit állapította meg olyan embereknél, akiknél olyan genetikai mutáció van jelen, amely lehetővé teszi, hogy az ivermektin a véráramból az agyba jusson3.
“Amit kapunk, az egy populista kezelés, nem pedig egy bizonyítékokon alapuló kezelés” – mondja García.
A kísérletek tovább törnek
De ez nem jelenti azt, hogy a kutatók lemondtak a szükséges bizonyítékok összegyűjtéséről. Szeptember végén Alejandro Krolewiecki, az argentínai Oránban található Salta Nemzeti Egyetem fertőző betegségekkel foglalkozó orvosa és kollégái bejelentették egy kis klinikai vizsgálat eredményeit, amelyben az ivermektin COVID-19 elleni hatékonyságát vizsgálták. A kutatók 45 enyhe és közepesen súlyos COVID-19-ben szenvedő személyt toboroztak, és közülük 30-nak adtak ivermektint 5 egymást követő napon keresztül, a parazitafertőzések kezelésére használt dózis körülbelül háromszorosának megfelelő napi adagban; a többi résztvevő csak a szokásos COVID-19-kezelést kapta. Eredményeik arra utalnak, hogy azoknál az embereknél, akik az ivermektin magasabb koncentrációját szívták fel, “egyértelműbb, gyorsabb és intenzívebb víruselimináció következett be” – mondja Krolewiecki.
A hír biztató, mondja Chaccour, aki kritikusan nyilatkozott az ivermektin latin-amerikai alkalmazásáról. De ez nem elég ahhoz, hogy az ivermectin csodaszer státuszt kapjon, teszi hozzá, különösen azért, mert Krolewiecki eredményeit még nem publikálták, nem bírálták el és nem replikálták.
Krolewiecki egyetért. “Kicsit vakmerő lenne, ha valaki az általunk elvégzett vizsgálatok alapján azt mondaná, hogy ezt a gyógyszert fel kellene írni” – mondja.”
Még több adat van a láthatáron. A következő hetekben Chaccour azt tervezi, hogy publikálásra benyújtja egy kísérleti vizsgálat eredményeit. Csapata 24 COVID-19-es beteget toborzott, és egy részüknek ivermektint, a többieknek pedig placebót adott. Chaccour nem volt hajlandó elárulni a Nature-nek, hogy az eredmények ígéretesnek tűnnek-e, de bátorítja, hogy a kísérletek, ha lassan is, de adatokat hoznak.
“Ezt kértük a kezdetektől fogva” – mondja. “Kellene némi iránymutatás, mielőtt közpolitikai döntéseket hoznánk.”
A kutatóknak talán soha nem lesz elegendő adatuk ahhoz, hogy igazolják az ivermektin használatát, ha Latin-Amerikában továbbra is széles körben alkalmazzák. A gyógyszer népszerűsége “gyakorlatilag megszünteti” a III. fázisú klinikai vizsgálatok elvégzésének lehetőségét, amelyekhez több ezer résztvevőre lenne szükség – akik közül néhányan egy kontrollcsoportba tartoznának, és ezért nem kaphatnák meg a gyógyszert -, hogy szilárdan megállapítsák a biztonságosságot és a hatékonyságot, mondja Krolewiecki.
Minél inkább nő az ivermektin ellenőrizetlen használata, mondja, “annál nehezebb lesz összegyűjteni a bizonyítékokat, amelyekre a szabályozó hatóságoknak szükségük van, amelyeket szeretnénk, és amelyek közelebb visznek minket e gyógyszer valódi szerepének meghatározásához”.