Hyoscyamine Sulfate Tablet

Adagolási forma: tabletta

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. november 1.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Tippek
• Hatáshatások
• Még

Kizáró nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatásosnak, és ezt a jelölést az FDA nem hagyta jóvá. A nem engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

Hyoscyamine Sulfate tabletta leírása

Minden egyes kerek, zöld, borsmenta ízű, belsőleges alkalmazásra szánt tabletta tartalmaz:

Hyoscyamine Sulfate, USP …… 0,125 mg.

A hioszciamin-szulfát a belladonna-alkaloidok egyik fő antikolinerg/görcsoldó összetevője.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INAKTÍV ÖSSZETEVŐK

Az inaktív összetevők közé tartoznak: Zöld LKB #LB-620, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (veg), mannit USP, borsmenta aroma, keményítő és sztearinsav.

Hyoscyamine Sulfate Tabletta – Klinikai farmakológia

A hisoszciamin az atropinhoz hasonló hatású, de mind centrális, mind perifériás hatásait tekintve erősebb.

A készítmény gátolja a gyomor-bélrendszer propulzív motilitását és csökkenti a gyomorsav kiválasztást. Ez a készítmény szabályozza a túlzott garat-, légcső- és hörgőszekréciót. Ez a termék teljesen és maradéktalanul felszívódik szublingvális beadással, valamint szájon át történő beadással.

A felszívódás után ez a termék gyorsan eltűnik a vérből és az egész szervezetben eloszlik.

A hjoszciamin-szulfát nagy része az első 12 órában változatlanul kiválasztódik a vizelettel, és az anyatejben csak nyomokban található hjoszciamin-szulfát.

A hjoszciamin-szulfát tabletta javallatai és alkalmazása

A készítmény funkcionális bélbetegségek esetén alkalmazható a tünetek csökkentésére, mint például az enyhe diszenteria és divertikulitisz esetén jelentkező tünetek. Használható továbbá a gyomorszekréció, a zsigeri görcs és a hipermotilitás szabályozására cystitisben, pylorospasmusban és az ezzel járó hasi görcsökben.

A készítmény megfelelő fájdalomcsillapítókkal együtt javallott az epe- és vesekólika tüneti enyhítésére, valamint szárítószerként az akut rhinitis tüneteinek enyhítésére.

Ez a termék kiegészítő terápiaként hatékony a gyomorfekély és az irritábilis bél szindróma, az akut bélgyulladás és más funkcionális gasztrointesztinális zavarok kezelésében.

Ellenejavallatok

Glaukóma, obstruktív uropátia, a gyomor-bélrendszer obstruktív betegségei, bélbénulás, idős vagy legyengült betegek bélatóniája, instabil kardiovaszkuláris állapot, súlyos colitis ulcerosa, toxikus megakolon, myasthenia gravis és myocardialis ischaemia. Ez a készítmény tizenkét év alatti gyermekeknél nem ajánlott.

Figyelmeztetések

A gyógyszer alkalmazása során magas környezeti hőmérséklet esetén hőguta léphet fel.

A hasmenés a nem teljes bélelzáródás korai tünete lehet, különösen ileosztómiás vagy kolosztómiás betegeknél; ebben az esetben a kezelés nem lenne megfelelő és esetleg káros.

A készítmény álmosságot vagy homályos látást okozhat. A készítményt szedő betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszer szedése alatt ne végezzenek szellemi éberséget igénylő tevékenységeket, mint például gépjármű vagy más gépek kezelése, illetve ne végezzenek veszélyes feladatokat.

Figyelmeztetések

Figyelmeztetni kell a reflexes nyelőcsőgyulladással járó hiatalis sérvben szenvedő betegeket. Rendkívüli óvatossággal és csak szükség esetén alkalmazza autonóm neuropátiában, pajzsmirigy túlműködésben, szívkoszorúér-betegségben, pangásos szívelégtelenségben és szívritmuszavarban szenvedő betegeknél. Antikolinerg gyógyszerek adása előtt vizsgálja ki a tachikardiát, mivel azok növelhetik a szívfrekvenciát.

Az antikolinerg szerek hosszan tartó alkalmazása csökkentheti vagy gátolhatja a nyáláramlást, így hozzájárulhat a fogszuvasodás, a fogágybetegség, a szájüregi candidiasis és a kellemetlenségek kialakulásához.

Tájékoztatás a betegeknek:

Ezt a gyógyszert étkezés előtt 30 perccel vagy egy órával kell bevenni. Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni testmozgás vagy meleg időjárás során; a túlmelegedés hőguta kialakulásához vezethet. A hjoszciamin álmosságot, szédülést vagy homályos látást okozhat; a betegeknek óvatosan kell eljárniuk, mielőtt vezetnek, gépeket használnak vagy más, szellemi éberséget igénylő feladatokat végeznek.

Kölcsönhatások:

Az antikolinergikumokkal való egyidejű alkalmazás során a csökkent gyomor-bél motilitás és a késleltetett gyomorürítés miatt csökkenhet más szájon át szedett gyógyszerek felszívódása. Gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel, ha az antikolinergikumokat a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák: savlekötők, hasmenés elleni (adszorbeáló) szerek, egyéb antikolinergikumok, antimyaszténikumok, ciklopropán, haloperidol, ketokonazol, metoklopramid, opioid (narkotikus) analgetikumok és kálium-klorid.

Terhesség:

Terhességi kategória C. Állati reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek ezzel a készítménnyel. Az sem ismert, hogy ez a termék terhes nőnek adva okozhat-e magzati károsodást, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet.

A hioscyamin áthalad a méhlepényen. Ezt a készítményt terhes nőnek csak akkor szabad adni, ha egyértelműen szükséges.

Szoptató anyák:

Ez a készítmény kiválasztódik az emberi tejbe. Ez a termék nem adható szoptatós anyáknak.

GYermekeknél történő alkalmazás:

Ez a termék tizenkét év alatti gyermekeknél nem ajánlott. A csecsemők és kisgyermekek különösen érzékenyek az antikolinerg szerek toxikus hatásaira. Szoros felügyelet ajánlott a spasztikus bénulásban vagy agykárosodásban szenvedő csecsemők és gyermekek esetében, mivel ezeknél a betegeknél fokozott reakciót jelentettek az antikolinergikumokra, és gyakran szükség van az adagolás módosítására.

Ha az antikolinergikumokat olyan gyermekeknek adják, ahol a környezeti hőmérséklet magas, fennáll a testhőmérséklet gyors emelkedésének veszélye, mivel ezek a gyógyszerek elnyomják a verejtékmirigyek aktivitását. Nagy dózisú antikolinergikumokat szedő gyermekeknél előfordulhat paradox reakció, amelyet túlpörgés jellemez.

Geriátriai alkalmazás:

Az időskorú betegek az antikolinergikumok szokásos adagjaira izgatottsággal, nyugtalansággal, álmossággal vagy zavartsággal reagálhatnak.

Az időskorú betegek különösen érzékenyek az olyan antikolinerg mellékhatásokra, mint a székrekedés, szájszárazság és vizeletvisszatartás (különösen férfiaknál). Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek és folytatódnak vagy súlyosak, a gyógyszeres kezelést valószínűleg abba kell hagyni. Óvatosság ajánlott akkor is, amikor antikolinergikumokat adnak időskorú betegeknek, mert fennáll a nem diagnosztizált glaukóma előidézésének veszélye.

A geriátriai betegeknél, különösen azoknál, akiknek már vannak memóriaproblémáik, az antikolinerg szerek folyamatos alkalmazása esetén súlyosan károsodhat a memória, mivel ezek a gyógyszerek blokkolják az acetilkolin hatását, amely az agy számos funkciójáért felelős, beleértve a memóriafunkciókat is.

Mellékhatások

A hioszciamin-szulfáttal kapcsolatban az alábbi mellékhatások közül nem mindegyikről számoltak be. Az alábbi mellékhatásokat jelentették a farmakológiailag hasonló, antikolinerg/görcsoldó hatású gyógyszerek esetében. A mellékhatások közé tartozhat a szájszárazság, a vizeletürítési bizonytalanság és visszatartás; homályos látás; tachycardia; szívdobogás; mydriasis; ciklopulgia; fokozott szemfeszülés; ízlelésvesztés; fejfájás; idegesség; álmosság; gyengeség; szédülés; álmatlanság; hányinger; hányás; impotencia; a szoptatás elnyomása; székrekedés; puffadt érzés; allergiás reakciók vagy gyógyszer-idiopátiák; csalánkiütés és egyéb bőrnyilvánulások; ataxia; beszédzavar; bizonyos fokú szellemi zavartság és/vagy izgatottság (különösen időseknél); és csökkent verejtékezés.

Túladagolás

A túladagolás jelei és tünetei a fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, tág pupillák, forró, száraz bőr, szédülés, szájszárazság, nyelési nehézség és CNS ingerlés. A meghozandó intézkedések a gyomor azonnali átmosása és 0,5-2 mg fizosztigmin intravénás beadása és szükség szerint ismételt beadása összesen 5 mg-ig. A láz tünetileg kezelhető (langyos vizes szivacsfürdő, hipotermikus takaró). A figyelmet igénylő mértékű izgalom lassan intravénásan adott 2%-os nátriumtiopentál oldattal vagy rektális infúzióval adott klorálhidráttal (100-200 ml 2%-os oldat) kezelhető.

A curare-szerű hatásnak a légzőizmok bénulásáig történő progressziója esetén mesterséges lélegeztetést kell bevezetni és fenntartani, amíg a hatékony légzés vissza nem tér.

Patkányoknál a hyoscyamin LD 50 értéke 375 mg/kg. A hjoszciamin dializálható.

Hjoszciamin-szulfát tabletta adagolása és alkalmazása

Az adagolás az állapotnak és a tünetek súlyosságának megfelelően módosítható. Vízzel vagy víz nélkül is bevehető.

Felnőttek és serdülők 12 éves kor felett: Naponta háromszor vagy négyszer 1-2 tabletta szájon át, étkezés előtt harminc perccel vagy egy órával és lefekvés előtt. Az adag szükség szerint négyóránként adagolásra növelhető. Ne lépje túl a 12 tablettát 24 óra alatt.

Figyelem: Az időskorú betegek érzékenyebbek lehetnek a szokásos felnőtt adag hatására.

Hogyan kerül forgalomba a Hyoscyamine Sulfate tabletta

A Hyoscyamine Sulfate TAB kerek, zöld, borsmenta ízű tabletta, egyik oldalán “40” dombornyomással. 100 tablettát tartalmazó üvegben kaphatók, NDC 42192-340-01.

Tárolás és kezelés

Az USP/NF szerint meghatározott, gyermekbiztos záródású, tömör, fényálló tartályban kell adagolni.

Kontrollált szobahőmérsékleten, 20°-25°C (68°-77°F) között kell tárolni, lásd USP Kontrollált szobahőmérséklet.

TARTJA EZT ÉS MINDEN GYERMEKET GYERMEKEK TARTÁSÁN TÚL. VESZÉLYES TÚLADAGOLÁS esetén azonnal kérjen szakszerű segítséget vagy lépjen kapcsolatba egy mérgezéselhárító központtal.

Az e készítményt használó valamennyi vényhelyettesítést és/vagy ajánlást a vonatkozó állami és szövetségi jogszabályoknak megfelelően kell elvégezni. FIGYELMEZTETÉS: Ez nem Narancskönyv termék, és nem vetették alá az FDA terápiás egyenértékűségi vagy egyéb egyenértékűségi vizsgálatának. A generikus státusz vagy a bioekvivalencia tekintetében nem állítható. Minden személy, aki vényköteles helyettesítést javasol e termék felhasználásával, ezt az ajánlást szakmai ismeretei és véleménye alapján teszi, az itt megadott hatóanyagok, inaktív összetevők, segédanyagok és kémiai információk értékelése alapján.

Distributed by:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

FŐTÁBLA

Egészségügyi nyilatkozat

.