Általános információk
Az Estrostep, az első orális fogamzásgátló (OC) egy új osztályban, az úgynevezett ösztrofázikumok között kapott engedélyt. Az ösztrofás OC fokozatosan növekvő dózisokat alkalmaz a nő ciklusa alatt. Az Estrostep úgy működik, hogy alacsony, fokozatosan növekvő mennyiségű ösztrogént (20, 30, 35 mcg etinil-ösztradiol) és alacsony, állandó progesztinadagot (1 mg noretindron-acetát) biztosít.
A monofázisos fogamzásgátló tabletták állandó dózisú ösztrogént és progesztint tartalmaznak. A trifázisos tabletták a ciklus során változtatják a progesztagén adagját, miközben az ösztrogén adagját állandóan tartják, vagy növelik, majd csökkentik az ösztrogén adagját. Ez az első OC, amely fokozatosan, növekvő dózisban adagolja a tabletta ösztrogén komponensét. Az Estrostep esetében az ösztrogén alacsony dózisát a menstruációs ciklus során három lépcsőben fokozatosan adagolják a nő szervezetébe: 20 mikrogramm (mcg) ösztrogén (etinil-ösztradiol) az első öt napban, 30 mcg a következő hét napban, és 35 mcg az utolsó kilenc napban, összesen 21 napig. Az ösztrogén és a progesztin a ciklus fennmaradó hét napjára leáll, ami a nő havi menstruációját eredményezi. A 28 napos tablettacsomag hét inaktív tablettát tartalmaz, hogy segítse a nőket a kezelés fenntartásában.
A rendeltetésszerű használat esetén az Estrostep több mint 99%-ban hatékony a terhesség megelőzésében, ahogy az összes többi kombinált OC is.
Klinikai eredmények
Az Estrostep jól tolerálhatónak bizonyult egy 1200 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban (769-en kaptak Estrostepet), és a mellékhatások miatt alacsony volt a kimaradók aránya.
Mellékhatások
A fogamzásgátlás mellett az Estrostep, mint minden szájon át szedhető fogamzásgátló, számos egészségügyi előnnyel is járhat, beleértve:a petefészekciszták alacsonyabb előfordulását, a kismedencei gyulladásos betegségek alacsonyabb előfordulását, a petefészekrák és a méhnyálkahártya rákos megbetegedésének kisebb valószínűségét, szabályosabb menstruációt, könnyebb menstruációs vérzést és kevesebb menstruációs kellemetlenséget.
Minden OC azonban bizonyos mellékhatásokkal is jár: gyakori az émelygés/hányás, az áttöréses vérzés és a fejfájás.Az Estrostep-pel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy ezek a mellékhatások, valamint a súlygyarapodás a nők kevesebb mint egy százalékának okozták a terápia megszakítását.
Kiegészítő információk
A ma leggyakrabban felírt tabletta állandó 35 mcgestrogén adagot tartalmaz. A korai generációs tabletták akár 150 mcg ösztrogén dózist is tartalmaztak. A hormon nagy dózisát a mellékhatásokkal összekapcsoló vizsgálatok az ösztrogéntartalom fokozatos csökkentését eredményezték, ami a mai alacsony dózisú tablettákhoz vezetett.
Az orális fogamzásgátlók nem minden beteg számára megfelelőek. Az orális fogamzásgátlók alkalmazása néhány súlyos mellékhatással is jár, mint például a myocardialinfarktus, a tromboembólia, a stroke, a hepatikus neoplázia és a húgyhólyagbetegség fokozott kockázata. A súlyos megbetegedések és a halálozás kockázata nagyon kicsi olyan egészséges nők esetében, akiknek nincsenek kockázati tényezői. Fontos megjegyezni, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen. Azoknak a nőknek, akik szájon át szedhető fogamzásgátlót használnak, nyomatékosan javasolni kell, hogy ne dohányozzanak. A nőknek meg kell beszélniük az Ocs előnyeit és kockázatait az egészségügyi szolgáltatójukkal.