Essure születésszabályozás mellékhatásai
(Updated március 28, 2018)
Essure, a fogamzásgátlás tartós formája, súlyos szövődményekkel jár. Az eszköz, amely két, minden petevezetékbe behelyezett fémtekercsből áll, eltörhet és vándorolhat a szervezetben, krónikus fájdalmat és egyéb mellékhatásokat okozva.
2016-ban az FDA fekete dobozos figyelmeztetést adott ki az Essure-ra – a legmagasabb figyelmeztetést, amelyet kiadhat – az egészségügyi kockázatok miatt.
Nők panaszkodtak olyan mellékhatásokról, mint a krónikus fájdalom, menstruációs rendellenességek és az eszköz migrációja az olyan támogató webhelyeken, mint az Essure Problems, valamint az FDA-hoz benyújtott hivatalos panaszokban.
A Bayer, az Essure gyártója ellen benyújtott több ezer per azt állítja, hogy a vállalat tisztában volt az Essure magas komplikációs kockázatával, de nem figyelmeztette megfelelően a lakosságot.
Ha Ön vagy egy hozzátartozója az Essure eszköz beültetése után mellékhatásokat szenvedett, akkor jogosult lehet a pereskedésre. Még ma lépjen kapcsolatba ügyvédeinkkel egy ingyenes ügyfelmérésért.
Ingyenes jogi felülvizsgálat
Essure mellékhatások és szövődmények
Noha a Bayer az Essure-t a petevezeték-kötés kevésbé invazív alternatívájaként reklámozta, az eszköz mellékhatásai valószínűleg meghaladják az előnyöket.
2017 végéig az FDA több mint 25 000 jelentést kapott az Essure-rel kapcsolatos mellékhatásokról és 40 halálesetről.
A nők által bejelentett gyakori szövődmények közé tartoznak:
- Páciensek…eszköz-összeférhetetlenség (pl. fémallergia)
- Terhesség
- Terhességvesztés
- Az eszköz vagy eszközkomponens vándorlása
- Az eszköz hibás elhelyezkedése
- Az eszköz nem nem a várt módon működik
- A készülék törése
- A készülék nehezen behelyezhető vagy eltávolítható
Egyes nők megmagyarázhatatlan, tartós fájdalomról is panaszkodtak az Essure-kezelés után. Egyes esetekben a fájdalom olyannyira legyengítő, hogy megszakítja a mindennapi tevékenységüket.
Az Essure-perek a következő mellékhatásokra panaszkodnak:
- Hátfájás
- Hasi fájdalom
- Súlyos görcsök
- Medencei fájdalom
- Vesefájdalom
- Vesefájás
- Ízületi fájdalom
- Kopffájás
- Súlyingadozás
- Fáradtság
- Menstruációs változások (erősebb menstruáció, szabálytalanságok stb.)
- Fájdalmas közösülés
Ezek közül néhány mellékhatás autoimmun betegségre, például lupuszra utalhat. Bár a kockázat alacsony, a Bayer képviselője megerősítette, hogy van rá esély, hogy néhány Essure-páciensnél kialakul valamelyik ilyen életet megváltoztató betegség.
Az Essure-tekercsek eltörhetnek és vándorolhatnak
Az Essure-rel kapcsolatos fájdalom és szövődmények egyik elsődleges oka az eszköz törése és vándorlása a szervezetben. A spirálok több darabra törhetnek és vándorolhatnak a petevezetéken belül és kívül.
A fémtekercsekből származó darabkák átlyukaszthatják vagy beágyazódhatnak a petevezetékbe, a méhbe és más szervekbe. A nők nemcsak további sérüléseknek vannak kitéve, amikor az eszköz ilyen módon mozog, hanem a jövőben bonyolultabb Essure eltávolítási műtétekkel is szembesülhetnek.
Nikkelallergia
Az Essure több mint fele nikkel-titán ötvözetből készül. A nikkelallergia azonban gyakori – az FDA becslése szerint a nők 20%-a allergiás a nikkelre.
A nők gyakran nem tudják, hogy nikkelallergiásak-e vagy sem, amíg be nem ültetik az Essure eszközt. Emiatt fontos, hogy tisztában legyenek a nikkelallergia gyakori tüneteivel, többek között:
- Csalánkiütés
- kiütés
- duzzanat
- viszketés
Az FDA eredetileg előírta, hogy a betegeket az Essure beültetés előtt teszteljék az esetleges nikkelallergia szempontjából. Sajnos azóta ezt a követelményt eltörölték.
Váratlan terhességek
A Bayer szerint az Essure 99%-ban hatékony a terhesség megelőzésében. A kutatások azonban azt mutatják, hogy a sikertelenségi aránya sokkal magasabb: 9,6%.
Az Essure úgy védekezik a terhesség ellen, hogy gyulladásos választ vált ki a petevezetékben. Ez a reakció hegszövet kialakulását okozza, amely gátat képez a petesejt megtermékenyülése ellen.
Ez a folyamat azonban körülbelül három hónapig tart. Addig a nőknek a terhesség megelőzésére a fogamzásgátlás alternatív formáit kell alkalmazniuk.
A Bayer szerint ezen a három hónapos időszakon kívül az eszköz 99%-ban hatékony a terhesség megelőzésében. A kutatások azonban azt mutatják, hogy az Essure meghibásodási aránya sokkal magasabb: 9,6%.
Cecilia Bogle a Refinery29-nek elmondta, hogy a három hónapos kontrollvizsgálat során megtudta, hogy az egyik Essure-tekercs elvándorolt, és az egyik petevezetékét nyitva hagyta. Tíz nappal később felfedezte, hogy terhes.
Az FDA-hoz eddig 1826 jelentés érkezett Essure-páciensek terhességéről. Ezek közel fele terhesség elvesztéséhez vezetett.
Az Essure terhességi kockázata nagyobb, mint a fogamzásgátlás régebbi formáinak, például a petevezeték-lekötésnek. Egy 2014-es U.C. Davis tanulmány szerint az Essure-t használó nők 10 év alatt több mint tízszer nagyobb valószínűséggel estek teherbe, mint azok, akik tubuslekötésen estek át.
Az Essure eltávolítása gyakran igényel méheltávolítást
Mivel az Essure eszköz törhet és vándorolhat, az eszköz eltávolítása gyakran invazív műtétet igényel. Néhány nő panaszkodott arra, hogy az eszköz eltávolítása érdekében több beavatkozáson is át kellett esniük. Egyes esetekben a fémtekercsek határozatlan ideig megmaradnak.
Az Essure implantáció után nagyobb valószínűséggel kerül sor utóműtétre, mint a petevezeték-kötés után. A British Medical Journalban megjelent tanulmány szerint egy évvel az Essure beültetése után a betegek 2,4%-ánál volt szükség utóműtétre, míg a petevezeték-kötésen átesett nőknek csak 0,2%-ánál.
A méheltávolítás (a méhet eltávolító eljárás) néha az egyetlen módja az Essure eltávolításának. Ez gyakran az utolsó lehetőség az Essure páciensek számára, mivel a menopauza korai beköszöntét eredményezi. Sajnos gyakran még a fiatal nők is elég kétségbeesettek ahhoz, hogy alávessék magukat az invazív műtétnek a fájdalmaik enyhítésének reményében.
Sérült az Essure által?
Ügyvédeink pert indítanak a Bayer ellen az Essure áldozatai nevében. Ha Önnek vagy valamelyik hozzátartozójának beültették az Essure eszközt, és komplikációkat szenvedett, jogosult lehet kártérítésre.