Mi a DSHEA?
A Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 azért született, hogy megtiltja az étrend-kiegészítők gyártóinak és forgalmazóinak, hogy hamis állításokat – például “természetes” és “terápiás” – tegyenek az étrend-kiegészítők címkéin. A törvény tiltja továbbá a hamisított étrend-kiegészítők gyártását és értékesítését.
Az FDA által engedélyezett étrend-kiegészítők?
A táplálékkiegészítőket, például a gyógynövényeket és vitaminokat különböző amerikai kereskedők árusítják. Sokan azt feltételezik, hogy ezeket a termékeket alaposan tesztelték és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a biztonságosság és a hatékonyság szempontjából, mielőtt megvásárolhatók lennének; ez azonban nem igaz. A törvény nem írja elő, hogy az étrend-kiegészítőket az FDA szigorú tesztelésnek és jóváhagyásnak vessék alá.
Mit biztosít a DSHEA?
A DSHEA célja az étrend-kiegészítők biztonságosabbá tétele azáltal, hogy megtiltja a gyártóknak és a forgalmazóknak a hamis címkével ellátott vagy hamisított termékek előállítását és értékesítését. A DSHEA előírja, hogy az étrend-kiegészítő gyártója biztosítsa, hogy terméke megfelel a DSHEA és az FDA előírásainak. Az FDA csak a forgalomba hozatal után léphet fel a tévesen címkézett vagy hamisított étrend-kiegészítőkkel szemben. A gyártóknak értesíteniük kell az FDA-t minden felmerülő súlyos problémáról (azaz a termékükkel kapcsolatos mellékhatásokról).
A DSHEA értelmében a bevett összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítők (amelyek 1994 előtt kerültek forgalomba az Egyesült Államokban) a biztonságosság és a hatékonyság bizonyítása nélkül is értékesíthetők. Bár az 1994 után gyártott étrend-kiegészítőket az FDA szintén nem hagyja jóvá, ha egy gyártó új összetevőt tartalmazó étrend-kiegészítőt állít elő, azt az FDA-nak be kell jelentenie. Az FDA ezt követően felülvizsgálja az összetevőt; nem hagyja jóvá.
Étrendkiegészítők vs. vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek
A táplálékkiegészítőkkel ellentétben a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket nem lehet értékesíteni az Egyesült Államokban anélkül, hogy szilárd bizonyítékok lennének arra vonatkozóan, hogy biztonságosak és hatékonyak, és meg kell felelniük az FDA által meghatározott szigorú előírásoknak. Ennek ellenére az amerikaiak évente több mint 25 milliárd dollárt költenek étrend-kiegészítőkre, mert sokan azt hiszik, hogy biztonságosabbak, mint a vényköteles gyógyszerek, és nincsenek mellékhatásaik. Az étrend-kiegészítők, például a gyógynövénykészítmények és a vitaminok nem automatikusan biztonságosabbak, mint a vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, és az FDA nem vizsgálja őket (link beillesztése a kiegészítőkről és a biztonságról szóló cikkhez); az egyéneknek ezt szem előtt kell tartaniuk, mielőtt bármilyen kiegészítőt vásárolnak vagy szednek. A táplálékkiegészítők szedése előtt mindenképpen beszélni kell egy egészségügyi szakemberrel az étrend-kiegészítőkről.