Epilepszia
A Depakene szájon át történő alkalmazásra készült. A Depakene kapszulákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni a száj és a torok helyi irritációjának elkerülése érdekében.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Depakene-t minden nap az előírt módon szedjék. Ha egy adag kimarad, azt a lehető leghamarabb be kell venni, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ha egy adagot kihagynak, a betegnek nem szabad megdupláznia a következő adagot.
A Depakene monoterápiaként és kiegészítő terápiaként javallott komplex parciális rohamokban felnőtteknél és gyermekbetegeknél 10 éves korig, valamint egyszerű és komplex absence rohamokban. A Depakene adagjának felfelé titrálásával a klonazepám, diazepám, etoszuximid, lamotrigin, tolbutamid, fenobarbitál, karbamazepin és/vagy fenitoin koncentrációját befolyásolhatja .
Komplex parciális rohamok
Felnőtteknek és 10 éves vagy idősebb gyermekeknek.
Monoterápia (kezdeti terápia)
A depakent nem vizsgálták szisztematikusan kezdeti terápiaként. A betegeknek a terápiát 10-15 mg/kg/nap adaggal kell kezdeniük. Az optimális klinikai válasz eléréséhez az adagot 5-10 mg/kg/hétre kell emelni. Általában az optimális klinikai válasz 60 mg/kg/nap alatti napi adagok mellett érhető el. Ha nem sikerült kielégítő klinikai választ elérni, meg kell mérni a plazmaszinteket annak megállapítására, hogy azok az általában elfogadott terápiás tartományban vannak-e (50-100 mcg/ml). A valproát biztonságosságára vonatkozóan 60 mg/kg/nap feletti adagok alkalmazása esetén nem adható ajánlás.
A trombocitopénia valószínűsége jelentősen megnő 110 mcg/ml feletti teljes trough valproát plazmakoncentráció esetén nőknél és 135 mcg/ml felett férfiaknál. A nagyobb dózisokkal elérhető jobb görcskontroll előnyét mérlegelni kell a mellékhatások nagyobb előfordulási gyakoriságának lehetőségével szemben.
Monoterápiára való átállás
A betegeknek a terápiát 10-15 mg/kg/nap adaggal kell kezdeniük. Az optimális klinikai válasz eléréséhez az adagot 5-10 mg/kg/hétre kell emelni. Általában az optimális klinikai válasz 60 mg/kg/nap alatti napi adagok mellett érhető el. Ha nem sikerült kielégítő klinikai választ elérni, meg kell mérni a plazmaszinteket annak megállapítására, hogy azok az általában elfogadott terápiás tartományban vannak-e (50-100 mcg/ml). A valproát biztonságosságára vonatkozóan 60 mg/kg/nap feletti adagok alkalmazása esetén nem adható ajánlás. Az egyidejűleg alkalmazott antiepilepsziás gyógyszerek (AED) adagja általában 2 hetente kb. 25%-kal csökkenthető. Ez a csökkentés megkezdhető a Depakene terápia megkezdésekor, vagy 1-2 héttel elhalasztható, ha aggodalomra ad okot, hogy a csökkentéssel valószínűleg rohamok lépnek fel. Az egyidejűleg alkalmazott AED megvonásának sebessége és időtartama nagyon változó lehet, és a betegeket ebben az időszakban szorosan figyelemmel kell kísérni a rohamok gyakoriságának növekedése szempontjából.
Kiegészítő terápia
A Depakene 10-15 mg/kg/nap dózisban adható a beteg kezeléséhez. Az optimális klinikai válasz elérése érdekében az adagot 5-10 mg/kg/hétre lehet növelni. Általában az optimális klinikai válasz 60 mg/kg/nap alatti napi adagok mellett érhető el. Ha nem sikerült kielégítő klinikai választ elérni, meg kell mérni a plazmaszinteket annak megállapítására, hogy azok az általában elfogadott terápiás tartományban vannak-e (50-100 mcg/ml). A valproát biztonságosságára vonatkozóan 60 mg/kg/nap feletti adagok alkalmazása esetén nem adható ajánlás. Ha a teljes napi adag meghaladja a 250 mg-ot, akkor azt osztott adagokban kell adni.
A komplex parciális rohamok kiegészítő terápiájának vizsgálatában, amelyben a betegek a Depakote tabletta mellett karbamazepint vagy fenitoint kaptak, nem volt szükség a karbamazepin vagy fenitoin adagjának módosítására . Mivel azonban a valproát kölcsönhatásba léphet ezekkel vagy más, egyidejűleg alkalmazott AED-ekkel, valamint más gyógyszerekkel, a kezelés korai szakaszában ajánlott az egyidejűleg alkalmazott AED-ek plazmakoncentrációjának rendszeres meghatározása .
Egyszerű és összetett hiányzó rohamok
A javasolt kezdő adag 15 mg/kg/nap, amelyet egyhetes időközönként 5-10 mg/kg/nap adaggal kell növelni, amíg a rohamok kontroll alatt nem lesznek, vagy a mellékhatások nem zárják ki a további növelést. A maximális ajánlott adag 60 mg/kg/nap. Ha a teljes napi adag meghaladja a 250 mg-ot, akkor osztott adagokban kell adni.
A napi adag, a szérumkoncentráció és a terápiás hatás között nem állapítottak meg jó összefüggést. Azonban a terápiás valproát szérumkoncentráció a legtöbb absence rohamban szenvedő beteg esetében 50 és 100 mcg/ml közötti értéknek tekinthető. Egyes betegek alacsonyabb vagy magasabb szérumkoncentrációval is kontrollálhatók .
A Depakene adagjának felfelé titrálásával a fenobarbitál és/vagy fenitoin vérkoncentrációja is befolyásolható .
Az antiepilepsziás gyógyszereket nem szabad hirtelen abbahagyni azoknál a betegeknél, akiknél a gyógyszert súlyos rohamok megelőzésére adják, mert nagy a valószínűsége a status epilepticus előidézésének, az ezzel járó hipoxiával és életveszéllyel.
A következő táblázat a Depakene (valproinsav) kezdeti napi adagjának (15 mg/kg/nap) útmutatója:
| Súly | Teljes napi adag (mg) | Kapszula vagy teáskanál szirup száma | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (Kg) | (Lb) | Dózis 1 | Dózis 2 | Dózis 3 | |
| 10 – 24.9 | 22 – 54.9 | 250 | 0 | 0 | 1 |
| 25 – 39.9 | 55 – 87.9 | 500 | 1 | 0 | 1 |
| 40 – 59.9 | 88 – 131.9 | 750 | 1 | 1 | 1 |
| 60 – 74.9 | 132 – 164.9 | 1,000 | 1 | 1 | 2 |
| 75 – 89.9 | 165 – 197.9 | 1,250 | 2 | 1 | 2 |