NovoLog® (NŌ-vō-log)
(inzulin aspart injekció)
Fontos:
Tudja az inzulinját. Ne változtassa meg az Ön által használt inzulin típusát, hacsak az egészségügyi szolgáltatója nem utasítja erre. Az Ön által szedett inzulin mennyisége, valamint az inzulin bevételének legjobb időpontja megváltozhat, ha más típusú inzulint szed.
Győződjön meg arról, hogy ismeri az Önnek felírt inzulin típusát és erősségét.
A NovoLog® szedésének megkezdése előtt és minden alkalommal, amikor újratöltést kap, olvassa el a NovoLog®-hoz mellékelt betegtájékoztatót. Lehetnek benne új információk. Ez a betegtájékoztató nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatójával a cukorbetegségéről vagy a kezeléséről folytatott beszélgetést. Győződjön meg róla, hogy tudja, hogyan kezelje cukorbetegségét. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen kérdése van a cukorbetegség kezelésével kapcsolatban.
Mi a NovoLog®?
A NovoLog® egy mesterséges inzulin, amelyet a magas vércukorszint szabályozására alkalmaznak cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
Ki ne alkalmazza a NovoLog®-ot?
Ne szedje a NovoLog®-ot, ha:
– Az Ön vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia). – Ön allergiás a NovoLog®-ban található valamire. A NovoLog® összetevőinek teljes listáját lásd a betegtájékoztató végén. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát.
Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját:
– valamennyi egészségügyi állapotáról. Az egészségügyi állapotok befolyásolhatják az Ön inzulinszükségletét és a NovoLog® adagját. – Ha terhes vagy szoptat. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának meg kell beszélnie a cukorbetegség kezelésének legjobb módját terhessége vagy szoptatása alatt. A NovoLog®-ot nem vizsgálták szoptató nőkön. – az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A NovoLog® adagja változhat, ha más gyógyszereket szed. – ha bármilyen más gyógyszert szed, különösen az általánosan TZD-nek (tiazolidindionoknak) nevezetteket. – ha szívelégtelensége vagy egyéb szívproblémái vannak. Ha szívelégtelensége van, az rosszabbodhat, miközben TZD-ket szed a NovoLog®-val.
Tudja, hogy milyen gyógyszereket szed. Tartsa magánál gyógyszereinek listáját, hogy megmutathassa egészségügyi szolgáltatójának, amikor új gyógyszert kap.
Hogyan kell szedni a NovoLog®-ot?
A NovoLog®-ot csak akkor használja, ha az tiszta és színtelen. Lehetnek benne légbuborékok. Ez normális. Ha zavarosnak, sűrűnek vagy színezettnek tűnik, vagy ha szilárd részecskéket tartalmaz, ne használja, és hívja a Novo Nordiskot az 1-800-727-6500-as telefonszámon.
A NovoLog® kiszerelése:
– 10 ml-es injekciós üvegek (kis flakonok) fecskendővel történő használatra – 3 ml-es PenFill® patronok a Novo Nordisk 3 ml-es PenFill® patronokkal kompatibilis inzulinadagoló eszközökkel és NovoFine® eldobható tűkkel történő használatra. A patronos adagolóeszköz használható NovoPen® 3 PenMate® – 3 ml-es NovoLog® FlexPen®
Olvassa el a NovoLog® termékhez mellékelt használati utasítást. Ha bármilyen kérdése van, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. Egészségügyi szolgáltatójának meg kell mutatnia Önnek, hogyan kell beadni a NovoLog®-t, mielőtt elkezdené szedni.
– A NovoLog®-t pontosan az előírt módon szedje. A NovoLog® alkalmazása után 5-10 percen belül étkezzen, hogy elkerülje az alacsony vércukorszintet. – A NovoLog® egy gyors hatású inzulin. A NovoLog® hatása 10-20 perccel az injekció beadása vagy a bólusz pumpás infúzió után kezd el hatni. – Ne adja be a NovoLog® injekciót, ha nem tervezi, hogy közvetlenül az injekció vagy a bólusz pumpás infúzió után eszik. – A legnagyobb vércukorcsökkentő hatás az injekció beadása vagy az infúzió beadása után 1 és 3 óra között jelentkezik. Ez a vércukorszint-csökkentés 3-5 órán keresztül tart. – A NovoLog® alkalmazása során előfordulhat, hogy módosítania kell a teljes inzulinadagját, a hosszabb hatású inzulin adagját vagy a hosszabb hatású inzulin injekciók számát. A NovoLog®-ot kapó pumpás felhasználóknak esetleg meg kell változtatniuk a bazális infúzióként adott teljes inzulin mennyiségét. – Ne keverje a NovoLog®-ot: ∘ más inzulinokkal, ha pumpában használják ∘ más inzulinokkal, kivéve az NPH inzulinokat, ha fecskendővel történő injekciókkal használják
Ha egészségügyi szolgáltatója a NovoLog® hígítását javasolja, pontosan kövesse egészségügyi szolgáltatója utasításait, hogy tudja:
– hogyan lehet a NovoLog®-ot hígabbá tenni (azaz adott mennyiségű folyadékhoz kisebb számú NovoLog® egységet adni) és – hogyan kell használni a NovoLog® ezen hígabb formáját. Ne használjon hígított inzulint pumpában. – A NovoLog® injekciót a hasi terület, a felkarok, a fenék vagy a felső lábszár bőrébe adja be. A NovoLog® hamarabb befolyásolhatja az Ön vércukorszintjét, ha a hasa tájékának bőrébe injekciózza. Soha ne adja be a NovoLog®-ot vénába vagy izomba. – Minden egyes adag beadásakor változtassa (forgassa) az injekció beadásának helyét a kiválasztott területen belül (például has vagy felkar). Ne adjon injekciót pontosan ugyanabba a helyre minden egyes injekció beadásakor. – Ha túl sok NovoLog®-ot vesz be, vércukorszintje leeshet (hipoglikémia). Az enyhe alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) úgy kezelheti, hogy azonnal iszik vagy eszik valami cukrosat (gyümölcslevet, cukorkát vagy glükóztablettát). Fontos, hogy az alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) azonnal kezelje, mert rosszabbodhat, és elájulhat (eszméletét vesztheti). Ha elájul, azonnal szüksége lesz egy másik személy vagy a mentőszolgálat segítségére, és glükagon injekcióval vagy kórházi kezelésre lesz szüksége. Az alacsony vércukorszintre (hipoglikémia) vonatkozó további információkért lásd a “Milyen lehetséges mellékhatásai lehetnek a NovoLog® alkalmazásának?” című részt. – Ha elfelejti bevenni a NovoLog® adagját, vércukorszintje túl magasra emelkedhet (hiperglikémia). Ha a magas vércukorszintet (hiperglikémia) nem kezelik, az súlyos problémákhoz vezethet, mint például eszméletvesztés (ájulás), kóma vagy akár halál. Kövesse az egészségügyi szolgáltató utasításait a magas vércukorszint kezelésére vonatkozóan. Ismerje a magas vércukorszint tüneteit, amelyek a következők lehetnek:
| – fokozott szomjúság – gyakori vizelés – álmosság – étvágytalanság – nehéz légzés | – gyümölcsös szag a leheletben – nagy mennyiségű cukor és ketonok a vizeletben – hányinger, hányás (hányás) vagy hasi fájdalom |
Kontrollálja vércukorszintjét. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy mennyi legyen a vércukorszintje, és mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Az Ön inzulinadagolásának megváltoztatására szükség lehet:
| – betegség – stressz – egyéb szedett gyógyszerek | – étrend megváltoztatása – fizikai aktivitás vagy testmozgás megváltoztatása |
Mit kell kerülnie a NovoLog® alkalmazása alatt?
– Alkohol. Az alkohol, beleértve a sört és a bort is, befolyásolhatja az Ön vércukorszintjét, amikor NovoLog®-t szed. – Vezetés és gépek kezelése. Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) esetén nehézségei lehetnek a koncentrálásban vagy a reagálásban. Legyen óvatos, amikor autót vezet vagy gépeket kezel. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, ha gyakran van: ∘ alacsony vércukorszint ∘ csökkent vagy nem figyelmeztető jelek az alacsony vércukorszintre
Melyek a NovoLog® lehetséges mellékhatásai?
– Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Az alacsony vércukorszint tünetei lehetnek:
| – izzadás – szédülés vagy szédülés – remegés – éhségérzet – szapora szívverés – az ajkak és a nyelv bizsergése | – koncentrációs zavar vagy zavartság – homályos látás – elmosódott beszéd – szorongás, ingerlékenység vagy hangulatváltozás – fejfájás |
A súlyos alacsony vércukorszint eszméletvesztést (ájulást), rohamokat és halált okozhat. Ismerje az alacsony vércukorszint tüneteit. Kövesse egészségügyi szolgáltatójának az alacsony vércukorszint kezelésére vonatkozó utasításait. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha az alacsony vércukorszint problémát jelent az Ön számára.
– Súlyos allergiás reakció (egész testet érintő reakció). Azonnal forduljon orvoshoz, ha az egész testén kiütések jelentkeznek, légzési nehézségei, szapora szívverése vagy izzadása van. – Reakciók az injekció beadásának helyén (helyi allergiás reakció). Az injekció beadásának helyén bőrpír, duzzanat és viszketés jelentkezhet. Ha folyamatosan bőrreakciói vannak, vagy azok súlyosak, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy abba kell hagynia a NovoLog® alkalmazását, és más inzulint kell használnia. Ne adjon inzulint olyan bőrbe, amely vörös, duzzadt vagy viszket. – A bőr megvastagszik vagy gödröcskék keletkeznek az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia). Változtassa (forgassa) az inzulin beadásának helyét, hogy megelőzze ezeket a bőrelváltozásokat. Ne adjon inzulint az ilyen típusú bőrbe. – Kezeinek és lábainak duzzanata – Szívelégtelenség. Bizonyos tiazolidindionoknak vagy “TZD-knek” nevezett cukorbetegség elleni tabletták NovoLog®-al történő szedése egyes embereknél szívelégtelenséget okozhat. Ez akkor is előfordulhat, ha korábban soha nem volt szívelégtelensége vagy szívproblémái. Ha már van szívelégtelensége, az rosszabbodhat, miközben TZD-ket szed a NovoLog®-mal. Egészségügyi szolgáltatójának szorosan figyelemmel kell kísérnie Önt, amíg a NovoLog®-t tartalmazó TZD-ket szedi. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a szívelégtelenség bármilyen új vagy rosszabbodó tünete jelentkezik, beleértve a következőket: ∘ légszomj ∘ bokájának vagy lábának duzzanata ∘ hirtelen súlygyarapodás A TZD-kkel és NovoLog®-gal történő kezelést az egészségügyi szolgáltatónak módosítania vagy abba kell hagynia, ha új vagy súlyosbodó szívelégtelenség lép fel. – látásváltozás – alacsony káliumszint a vérében (hipokalémia) – súlygyarapodás
A NovoLog® alkalmazásának nem minden lehetséges mellékhatása ismert. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon kezelőorvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.
Hogyan kell a NovoLog®-ot tárolni?
A bontatlan NovoLog®:
– A bontatlan NovoLog®-ot hűtőszekrényben, 36° és 46°F (2° és 8°C) között tartsa. – Ne fagyassza le. Ne használja fel a NovoLog®-ot, ha lefagyasztották. – A fel nem bontott NovoLog®-t a dobozban tartsa fénytől védve.
NovoLog® használat közben:
– Ampullák ∘ Hűtőben vagy szobahőmérsékleten 30 °C (86°F) alatt legfeljebb 28 napig tartható. ∘ Az injekciós üvegeket közvetlen hőtől vagy fénytől távol kell tartani. ∘ Dobja ki a felbontott injekciós üveget 28 napos használat után, még akkor is, ha az inzulin maradt az injekciós üvegben. ∘ Ne húzza fel a NovoLog®-ot fecskendőbe és ne tárolja későbbi felhasználásra. ∘ A felbontatlan injekciós üveg a NovoLog® címkén feltüntetett lejárati időig felhasználható, ha a gyógyszert hűtőben tárolták. – PenFill® patronok vagy NovoLog® FlexPen® ∘ Legfeljebb 28 napig szobahőmérsékleten, 30 °C (86 °F) alatt tartható. ∘ Ne tároljon hűtőszekrényben olyan PenFill® patront vagy NovoLog® FlexPen®-t, amelyet éppen használ. ∘ A PenFill® patronokat és a NovoLog® FlexPen®-t közvetlen hőtől és fénytől távol tartsa. ∘ Dobja ki a használt PenFill® patront vagy NovoLog® FlexPen®-t 28 nap után, még akkor is, ha a patronban vagy a fecskendőben maradt inzulin. – NovoLog® a pumpatartályban és a teljes külső pumpás infúziós készlet ∘ Az infúziós készletet és az infúziós helyet legalább 3 naponta cserélni kell. A tartályban lévő inzulint legalább 6 naponta kell cserélni, még akkor is, ha nem használta el az összes inzulint. Az infúziós készletet és az infúziós helyet 3 napnál gyakrabban cserélje, ha magas a vércukorszintje (hiperglikémia), a pumpa riasztása megszólal, vagy az inzulin áramlása elzáródik (elzáródás).
Általános tanácsok a NovoLog®-ról
A gyógyszereket néha olyan állapotokra is felírják, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban. Ne alkalmazza a NovoLog®-ot olyan állapotra, amelyre nem írták fel. Ne adjon NovoLog®-ot más személyeknek, még akkor sem, ha ugyanazokkal a tünetekkel küzdenek, mint Ön. Károsíthatja őket.
Ez a betegtájékoztató összefoglalja a NovoLog®-ról szóló legfontosabb információkat. Ha további információt szeretne a NovoLog®-ról vagy a cukorbetegségről, beszéljen kezelőorvosával. Kérheti egészségügyi szolgáltatójától vagy gyógyszerészétől a NovoLog®-ról szóló, egészségügyi szakemberek számára írt információkat. További információért hívja az 1-800-727-6500-as telefonszámot, vagy látogasson el a www.novonordisk-us.com weboldalra.
A cukorbetegek számára hasznos információkat az American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 és a www.diabetes.org weboldalon tesz közzé.
A NovoLog® összetevői a következők:
| – inzulin aszpart – glicerin – fenol – metakrezol | – cink – dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát – nátrium-klorid – injekcióhoz való víz |
Minden NovoLog® injekciós üveg, PenFill® patron és NovoLog® FlexPen® latexmentes.
Kibocsátás dátuma:
Kibocsátás dátuma: 2017: 2013. március 9.
Verszió: 12
Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine® és PenMate® a Novo Nordisk A/S bejegyzett védjegyei.
A NovoLog® a US Patent No. 5,618,913, 5,866,538 és egyéb folyamatban lévő szabadalmak oltalma alatt áll.
A FlexPen® a 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004 és egyéb folyamatban lévő szabadalmak oltalma alatt áll.
A PenFill® az 5,693,027 számú amerikai szabadalom oltalma alatt áll.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Gyártó:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
A NovoLog®-al kapcsolatos információkért forduljon:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
PATIENS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
NovoLog® (NŌ-vō-log)
(inzulin aspart injekció)
10 ml injekciós üveg (100 egység/ml, U-100)
A NovoLog® szedésének megkezdése előtt és minden újratöltéskor olvassa el ezt a használati utasítást. Lehetnek benne új információk. Ez az információ nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatójával az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről folytatott megbeszélést.
A NovoLog® injekció beadásához szükséges kellékek:
– 10 ml-es NovoLog® injekciós üveg – inzulin fecskendő és tű – alkoholos tampon
A NovoLog® adagjának előkészítése:
– Mosson kezet szappannal és vízzel. – Mielőtt elkezdi elkészíteni az injekciót, ellenőrizze a NovoLog® címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulint használja. Ez különösen fontos, ha 1-nél több inzulintípust használ. – A NovoLog®-nak tisztának és színtelennek kell lennie. Ne használja a NovoLog®-ot, ha az sűrű, zavaros vagy elszíneződött. – Ne használja a NovoLog®-ot a címkén feltüntetett lejárati időn túl.
1. lépés: Húzza le a hamisításgátló kupakot (lásd az A ábrát).
2. lépés: Törölje át a gumidugót alkoholos tamponnal (lásd a B ábrát).
3. lépés: Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé tartva.Húzza lefelé a dugattyút, amíg a fekete hegy el nem éri az előírt adaghoz tartozó egységek számát jelző vonalat (lásd a C ábrát).
4. lépés: Nyomja át a tűt a NovoLog® injekciós üveg gumidugóján (lásd a D ábrát).
5. lépés: Nyomja be teljesen a dugattyút. Ezáltal levegő kerül a NovoLog® injekciós üvegbe (lásd az E ábrát).
6. lépés: Fordítsa a NovoLog® injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé, és lassan húzza lefelé a dugattyút, amíg a fekete hegy néhány egységgel az adagolás vonalán túl nem kerül (lásd az F ábrát).
– Ha légbuborékok vannak benne, óvatosan kopogtassa meg néhányszor a fecskendőt, hogy a légbuborékok felemelkedjenek a tetejére (lásd a G ábrát).
7. lépés: Lassan nyomja felfelé a dugattyút, amíg a fekete hegy el nem éri a NovoLog® adagjának vonalát (lásd a H ábrát).
8. lépés: Ellenőrizze a fecskendőt, hogy biztosan a megfelelő NovoLog® adagot kapta-e.
9. lépés: Húzza ki a fecskendőt az injekciós üveg gumidugójából (lásd az I. ábrát).
Az injekció beadása: – Pontosan úgy adja be a NovoLog® injekciót, ahogyan azt az egészségügyi szolgáltatója megmutatta Önnek. Egészségügyi szolgáltatójának el kell mondania Önnek, hogy az injekció beadása előtt be kell-e csípnie a bőrt. – A NovoLog®-ot a hasa tájékán, a fenekén, a felső lábszárán vagy a felkarján a bőr alá (szubkután), inzulinpumpába fecskendezve, vagy a karjában lévő tűn keresztül (intravénásan) adhatja be az Ön egészségügyi szolgáltatója. – Ha NovoLog® injekciót ad be, minden egyes adaghoz változtassa (rotálja) az injekciós helyeket az Ön által választott területen belül. Ne használja ugyanazt az injekciós helyet minden egyes injekció beadásához. – Ha a NovoLog®-ot inzulinpumpában használja, 3 naponta cserélje a beültetési helyet. A tartályban lévő inzulint legalább 6 naponta kell cserélni, még akkor is, ha nem használta el az összes inzulint. – Ha a NovoLog®-ot inzulinpumpában használja, olvassa el az inzulinpumpa használati utasítását, vagy beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. – Az NPH inzulin az egyetlen inzulin típus, amely keverhető a NovoLog® inzulinnal. Ne keverje a NovoLog®-ot más típusú inzulinnal. – A NovoLog® csak akkor keverhető NPH inzulinnal, ha azt azonnal a bőr alá (szubkután) fogják beadni. – A NovoLog®-ot az NPH inzulin felszívása előtt kell felszívni a fecskendőbe. – Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos a NovoLog® és az NPH inzulin összekeverésének helyes módjában.
10. lépés: Válassza ki az injekció beadásának helyét, és törölje le a bőrt alkoholos tamponnal. Hagyja megszáradni az injekció beadásának helyét, mielőtt beadná az adagot (lásd a J ábrát).
11. lépés: Helyezze a tűt a bőrébe. Nyomja lefelé a dugattyút az adag beadásához (lásd a K ábrát). A tűnek legalább 6 másodpercig a bőrben kell maradnia, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az összes inzulint befecskendezte.
12. lépés: Húzza ki a tűt a bőréből. Ezt követően a tű hegyénél egy csepp NovoLog®-t láthat. Ez normális, és nem befolyásolja az imént kapott adagot (lásd az L ábrát).
– Ha vért lát, miután kihúzta a tűt a bőréből, enyhén nyomja meg az injekció beadásának helyét egy gézdarabbal vagy alkoholos tamponnal. Ne dörzsölje a területet.
Az injekció beadása után:
– Ne húzza vissza a tűt. A tű visszatekerése tűszúrásos sérüléshez vezethet. – Az üres inzulinos fiolákat, használt fecskendőket és tűket dobja ki éles vagy hegyes eszközök tárolóedényébe vagy valamilyen kemény műanyag vagy fém, csavaros kupakkal ellátott tartályba, például mosószeres flakonba vagy üres kávésdobozba. Érdeklődjön egészségügyi szolgáltatójánál a tartály kidobásának helyes módjáról. Lehetnek helyi vagy állami törvények a használt fecskendők és tűk kidobásának módjára vonatkozóan. Ne dobja ki a használt fecskendőket és tűket a háztartási szemétbe vagy az újrahasznosító kukákba.
Hogyan kell tárolni a NovoLog®-ot?
Ne fagyassza le a NovoLog®-ot. Ne használja a NovoLog®-ot, ha lefagyasztották.
– Tartsa a NovoLog®-ot hőtől és fénytől védve. – A felbontott és felbontatlan NovoLog® injekciós üvegeket hűtőszekrényben, 36OF és 46OF (2OC és 8OC) között tárolja. A felbontott NovoLog® injekciós üvegek a hűtőszekrényen kívül is tárolhatók 86OF (30OC) alatt. – A felbontatlan injekciós üvegek a címkén feltüntetett lejárati időig felhasználhatók, ha hűtőszekrényben tartják őket. – A felbontott NovoLog® injekciós üvegeket 28 nap elteltével ki kell dobni, még akkor is, ha még van bennük inzulin.
Általános tudnivalók a NovoLog® biztonságos és hatékony alkalmazásáról
– Minden egyes injekció beadásához mindig új fecskendőt és tűt használjon. – Ne ossza meg a fecskendőket vagy tűket. – Tartsa a NovoLog® injekciós üvegeket, fecskendőket és tűket gyermekek számára elérhetetlen helyen.
Ezt a használati utasítást az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyta jóvá.
Gyártó:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
A NovoLog® a Novo Nordisk A/S bejegyzett védjegye.
A NovoLog® az US Patent Nr. 5,618,913, 5,866,538, és egyéb folyamatban lévő szabadalmak oltalma alatt áll.
© 2002-2013 Novo Nordisk
A NovoLog®-ról további információért forduljon:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
Folyamatban van: A NovoLog® 3 ml PenFill® patron (100 egység/ml, U-100)
A NovoLog® patron használata előtt
1. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy hova kell beadni a NovoLog®-ot (injekciós helyek) és hogyan kell injekciót beadni az inzulinadagoló eszközzel. 2. Olvassa el az inzulinadagoló készülékhez mellékelt használati útmutatót az inzulinadagoló készülékkel való PenFill® patron használatára vonatkozó teljes körű utasításokért.
Hogyan kell használni a NovoLog® patront
1. Ellenőrizze az inzulint. Közvetlenül a NovoLog® patron használata előtt ellenőrizze, hogy a megfelelő típusú inzulint használja. Ez különösen fontos, ha különböző típusú inzulint használ. 2. Óvatosan nézze meg a patront és a benne lévő inzulint. Az inzulin legyen tiszta és színtelen. A hamisításbiztos fóliának az első használat előtt a helyén kell lennie. Ha a fólia eltört vagy eltávolították a patron első használata előtt, vagy ha az inzulin zavaros vagy színes, ne használja fel. Hívja a Novo Nordisk céget az 1-800-727-6500-as telefonszámon. 3. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel. Ha az injekció beadásának helyét alkoholos tamponnal tisztította meg, hagyja megszáradni az injekció beadása előtt. Beszéljen kezelőorvosával az injekciós helyekről és az inzulinadagoló eszközzel történő injekció beadásának módjáról. 4. Gyűjtse össze a NovoLog® injekció beadásához szükséges készleteket. 5. Helyezzen be egy 3 ml-es patront a Novo Nordisk 3 ml-es PenFill® patronokkal kompatibilis inzulinadagoló eszközébe. Törölje át a 3 ml-es PenFill® patron elülső gumidugóját alkoholos tamponnal, majd helyezzen rá egy új tűt. NovoFine® tűk esetében távolítsa el a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát. A fertőzés megelőzése érdekében mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Légsugár beadása minden egyes injekció előtt:
A levegő beadásának megelőzése és az inzulin beadásának biztosítása érdekében minden egyes injekció előtt légsugár beadást kell végeznie. Tartsa az eszközt úgy, hogy a tű felfelé mutasson, és néhányszor óvatosan érintse meg ujjával a PenFill® patrontartót, hogy az esetleges légbuborékok a patron tetejére emelkedjenek. A készülék használati utasításában leírtak szerint végezze el a légzést.
Az injekció beadása
6. Tárcsázza be a beadni kívánt egységek számát az inzulinadagoló eszközön. Adja be az injekciót a megfelelő módon, ahogyan azt az egészségügyi szolgáltatója megmutatta Önnek.
7. Helyezze a tűt a bőrbe. Fecskendezze be az adagot a nyomógomb teljes benyomásával. Tartsa a tűt a bőrben legalább 6 másodpercig, és tartsa a nyomógombot teljesen benyomva, amíg a tűt ki nem húzza a bőrből. Ez biztosítja, hogy a teljes adag beadása megtörtént. Előfordulhat, hogy a tű hegyénél egy csepp NovoLog®-t lát. Ez normális, és nincs hatással az imént kapott adagra. Ha vér jelenik meg, miután kihúzta a tűt a bőrből, nyomja meg enyhén az ujjával az injekció beadásának helyét. Ne dörzsölje a területet.
Az injekció beadása után
8. Ne húzza vissza a tűt. Az újratekercselés tűszúrásos sérüléshez vezethet.
9. Minden egyes injekció beadása után vegye ki a tűt a PenFill® patronból. Tartsa a 3 ml-es PenFill® patront az inzulinadagoló eszközben. A tűt a tárolás során nem szabad a 3 ml-es PenFill® patronhoz rögzíteni. Ez megakadályozza a fertőzést vagy az inzulin szivárgását, és segít biztosítani, hogy Ön a megfelelő NovoLog® adagot kapja.
10. Tegye a használt tűt és patront egy éles vagy hegyes eszközökkel teli tartályba, vagy valamilyen kemény műanyag vagy fémből készült, csavaros tetejű tartályba, például egy mosószeres flakonba vagy kávésdobozba. Érdeklődjön egészségügyi szolgáltatójánál a használt tűk és patronok kidobásának helyes módjáról. Lehetnek helyi vagy állami törvények a használt tűk és fecskendők kidobásának módjára vonatkozóan. Ne dobja a használt tűket és patronokat a háztartási szemétbe vagy az újrahasznosító kukákba.
11. Tegye vissza a tollkupakot a Novo Nordisk 3 ml-es PenFill® patronos inzulinadagoló készülékre.
A kiadás dátuma: 2013. március
Verszió: 9
A Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill® és NovoFine® a Novo Nordisk A/S bejegyzett védjegyei.
A NovoLog® az 5,618,913, 5,866,538 számú amerikai szabadalom, valamint más, folyamatban lévő szabadalmak hatálya alá tartozik.
A PenFill®-re az 5,693,027 számú amerikai szabadalom vonatkozik.
© 2002-2013 Novo Nordisk
Gyártó:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
A NovoLog®-al kapcsolatos információkért forduljon:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
NovoLog® FlexPen®
Bevezetés
Kérjük, hogy a NovoLog® FlexPen® használata előtt figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat.
A NovoLog FlexPen egy eldobható, tárcsás adagolású inzulintoll. Az adagok 1 és 60 egység között választhatók 1 egységnyi lépésekben. A NovoLog FlexPen-t NovoFine® tűkkel való használatra tervezték.
Δ A NovoLog FlexPen-t nem használhatják vakok vagy súlyos látásproblémákkal küzdő személyek olyan személy segítsége nélkül, aki jól lát, és aki ki van képezve a NovoLog FlexPen helyes használatára.
Készülődés
GYőződjön meg róla, hogy a következő tárgyak megvannak:
– NovoLog FlexPen – Új NovoFine tű – Alkoholos tampon
A NovoLog FlexPen előkészítése
Mossa meg kezeit szappannal és vízzel. Mielőtt elkezdi elkészíteni az injekciót, ellenőrizze a címkén, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulint használja. Ez különösen fontos, ha 1-nél több inzulintípust szed. A NovoLognak tisztának kell lennie.
A. Húzza le a toll kupakját (lásd az A ábrát).
Törölje le a gumidugót egy alkoholos tamponnal.
B. A tű felhelyezése
Távolítsa el a védőfület az eldobható tűről.
A tűt szorosan csavarja fel a FlexPenre. Fontos, hogy a tű egyenesen legyen felhelyezve (lásd a B ábrát).
Soha ne helyezze fel az eldobható tűt a NovoLog FlexPen készülékre, amíg az injekció beadására készen nem áll.
C. Húzza le a nagy külső tűsapkát (lásd a C ábrát).
D. Húzza le a belső tűsapkát, és dobja el (lásd a D ábrát).
Δ Mindig új tűt használjon minden egyes injekcióhoz, hogy biztosítsa a sterilitást és megelőzze a tűk eltömődését. Δ Ügyeljen arra, hogy használat előtt ne hajlítsa meg vagy sértse meg a tűt. Δ A váratlan tűszúrás kockázatának csökkentése érdekében soha ne tegye vissza a belső tűsapkát a tűre.
A levegő beadása minden egyes injekció előtt
Minden egyes injekció előtt kis mennyiségű levegő gyűlhet össze a patronban a normál használat során. A levegő befecskendezésének elkerülése és a megfelelő adagolás biztosítása érdekében:
E. Forgassa el az adagválasztót a 2 egység kiválasztásához (lásd az E ábrát).
F. Tartsa a NovoLog FlexPen-t úgy, hogy a tű felfelé mutasson. Néhányszor óvatosan kopogtassa meg a patront az ujjával, hogy az esetleges légbuborékok összegyűljenek a patron tetején (lásd az F ábrát).
G. Tartsa a tűt felfelé mutatva, nyomja be teljesen a nyomógombot (lásd a G ábrát). Az adagválasztó visszaáll 0-ra.
A tű hegyén egy csepp inzulinnak kell megjelennie. Ha nem, cserélje ki a tűt, és legfeljebb 6 alkalommal ismételje meg az eljárást.
Ha 6 alkalom után sem lát egy csepp inzulint, ne használja a NovoLog FlexPen-t, és lépjen kapcsolatba a Novo Nordiskkal az 1-800-727-6500 telefonszámon.
Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyénél, de az nem kerül befecskendezésre.
Az adag kiválasztása
Ellenőrizze és győződjön meg róla, hogy az adagválasztó 0,
H-ra van-e állítva. Állítsa az adagválasztót a befecskendezendő egységek számának megfelelően. A mutatónak egy vonalba kell kerülnie az adagjával.
A dózist felfelé vagy lefelé lehet korrigálni az adagválasztó bármelyik irányba történő elfordításával, amíg a megfelelő adag nem kerül egy vonalba a mutatóval (lásd a H ábrát). Az adagválasztó elforgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja meg a nyomógombot, mert az inzulin kijön.
Nem választhat nagyobb adagot, mint amennyi egység a patronban maradt.
Minden egyes tárcsázott egységnél egy kattanást fog hallani. Ne állítsa be az adagot a hallott kattanások számolásával.
Δ Ne használja a patronra nyomtatott patronskálát az inzulin adagjának mérésére.
Az injekció beadása
Végezze az injekciót pontosan úgy, ahogyan azt az egészségügyi szolgáltatója megmutatta Önnek. Egészségügyi szolgáltatójának el kell mondania Önnek, ha az injekció beadása előtt be kell csípnie a bőrt.
I. Helyezze a tűt a bőrébe.
Fúrja be az adagot úgy, hogy a nyomógombot egészen addig nyomja be, amíg a 0 a mutatóval egy vonalba nem kerül (lásd az I. ábrát). Ügyeljen arra, hogy injekciózáskor csak a gombot nyomja meg.
Az adagválasztó elforgatásával nem injektál inzulint.
J. Tartsa a tűt a bőrben legalább 6 másodpercig, és tartsa a nyomógombot teljesen lenyomva, amíg a tűt ki nem húzza a bőrből (lásd a J ábrát). Ez biztosítja, hogy a teljes adagot beadta.
Elképzelhető, hogy a tű hegyénél egy csepp NovoLog-ot lát. Ez normális, és nincs hatással az imént kapott adagra. Ha vér jelenik meg, miután kivette a tűt a bőréből, nyomja meg enyhén az ujjával az injekció beadásának helyét. Ne dörzsölje a területet.
Az injekció beadása után
Ne húzza vissza a tűt. Az újratekercselés tűszúrásos sérüléshez vezethet. Minden egyes injekció beadása után vegye ki a tűt a NovoLog FlexPen tűből. Ez segít megelőzni a fertőzéseket, az inzulin szivárgását, és segít abban, hogy biztosan a megfelelő inzulinadagot adja be.
Δ Tegye a tűt és az üres NovoLog FlexPen-t vagy a még inzulint tartalmazó használt NovoLog FlexPen-t egy éles vagy hegyes eszközök tárolójába vagy valamilyen kemény műanyag vagy fém, csavaros tetejű tartályba, például egy mosószeres flakonba vagy üres kávésdobozba. Ezeket a tartályokat le kell zárni és a megfelelő módon kell kidobni. A használt fecskendők és tűk kidobásának helyes módjáról érdeklődjön egészségügyi szolgáltatójánál. Lehetnek helyi vagy állami törvények a használt tűk és fecskendők eldobására vonatkozóan. Ne dobja ki a használt tűket és fecskendőket a háztartási szemétbe vagy az újrahasznosító kukákba.
A NovoLog FlexPen megakadályozza, hogy a patron teljesen kiürüljön. Úgy tervezték, hogy 300 egységet adjon le.
K. Tegye a tollkupakot a NovoLog FlexPenre, és tárolja a NovoLog FlexPent a tű csatlakoztatása nélkül (lásd a K ábrát).
Funkció ellenőrzése
L. Ha a NovoLog FlexPen nem működik megfelelően, kövesse az alábbi lépéseket:
– Csavarjon fel egy új NovoFine tűt. – Távolítsa el a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát. – Végezze el a “Levegőbelövés beadása minden injekció beadása előtt” című fejezetben leírtak szerint a levegőbelövést. – Helyezze a nagy külső tűsapkát a tűre. Ne tegye fel a belső tűsapkát. – Fordítsa el az adagválasztót úgy, hogy az adagjelző ablak 20 egységet mutasson. – Tartsa a NovoLog FlexPen-t úgy, hogy a tű lefelé mutasson. – Nyomja be teljesen a nyomógombot.
Az inzulinnak a nagy külső tűsapka alsó részét kell kitöltenie (lásd az L ábrát). Ha a NovoLog FlexPen túl sok vagy túl kevés inzulint bocsátott ki, végezze el újra a funkcióellenőrzést. Ha ugyanaz a probléma ismét előfordul, ne használja a NovoLog FlexPen-t, és lépjen kapcsolatba a Novo Nordiskkal az 1-800-727-6500-as telefonszámon.
Karbantartás
A FlexPen-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön. Óvatosan kell vele bánni. Kerülje a FlexPen leejtését, mivel ez károsíthatja azt. Ha attól tart, hogy a FlexPen megsérült, használjon újat. A FlexPen külső felületét nedves ruhával letörölve tisztíthatja meg. Ne áztassa vagy mossa a FlexPen-t, mert ez károsíthatja azt. Ne töltse újra a FlexPen-t.
Δ Minden egyes injekció beadása után vegye ki a tűt a NovoLog FlexPen-ből. Ez segít biztosítani a sterilitást, megakadályozza az inzulin szivárgását, és segít abban, hogy a jövőbeni injekciók során a megfelelő inzulinadagot adja be.
Δ Legyen óvatos a használt tűk kezelésénél, hogy elkerülje a tűszúrást és a fertőző betegségek átvitelét.
Δ Tartsa a NovoLog FlexPen-t és a tűket gyermekek elől elzárva.
Δ Használja a NovoLog FlexPen-t előírás szerint a cukorbetegsége kezelésére. A tűket és a NovoLog FlexPen-t nem szabad megosztani.
Δ Minden egyes injekció beadásához mindig új tűt használjon.
Δ A Novo Nordisk nem vállal felelősséget az olyan károkért, amelyek a Novo Nordisk által nem ajánlott termékekkel való használatából erednek.
Δ Elővigyázatosságból mindig legyen nála egy tartalék inzulinadagoló eszköz arra az esetre, ha a NovoLog FlexPen elveszne vagy megsérülne.
Δ Ne feledje, hogy az eldobható NovoLog FlexPen-t tartsa magánál. Ne hagyja az autóban vagy más olyan helyen, ahol túl meleg vagy túl hideg lehet.