Butorphanol adagolás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2021. január 28.

Az anesztézia szokásos felnőtt adagja

Preoperatív gyógyszerelés:
Kezdő adag: 2 mg IM 60-90 perccel a műtét előtt
Kiegyensúlyozott anesztézia:
Kezdő adag: 2 mg IV röviddel az indukció előtt és/vagy 0.5 mg-1 mg intravénásan, fokozatosan az altatás alatt
Minimális adagok: A teljes dózis ritkán kevesebb, mint 4 mg (0,06 mg/kg)
Maximális dózisok: (0,18 mg/kg)

A fenti dózisok iránymutatásként szolgálnak, a dózisokat egyénre kell szabni; az életkor, a testsúly, a fizikai állapot, az alapbetegség, más gyógyszerek alkalmazása, az altatás típusa és a műtéti eljárás figyelembe veendő a dózis meghatározásakor.
-Mivel a butorfanol orrspray-t nem vizsgálták az érzéstelenítés bevezetésére vagy fenntartására, az orrspray alkalmazása érzéstelenítésre nem ajánlott.
Alkalmazások: Kiegyensúlyozott anesztézia kiegészítéseként.

Felnőttek szokásos adagja vajúdási fájdalomra

Teljes idejű koraszülés:
Első adag: 1 vagy 2 mg IV vagy IM; szükség esetén az adagot 4 órán belül meg lehet ismételni

-Alternatív fájdalomcsillapítást kell alkalmazni a szüléssel kapcsolatos fájdalom esetén, vagy ha a szülés várhatóan 4 órán belül bekövetkezik.
Mivel a butorfanol orrspray-t nem vizsgálták a szülés során történő alkalmazásra, az orrspray alkalmazása a szülés során nem javasolt.
Használat: A fájdalom csillapítására a szülés korai szakaszában.

Fájdalomcsillapításhoz szokásos felnőtt adag

Parenterális (IM vagy IV):
-kezdő adag: 1 mg IV 3-4 óránként; hatékony adagtartomány: 0,5-2 mg 3-4 óránként
-kezdő adag: 2 mg IM 3-4 óránként; hatékony adagtartomány: 0,5-2 mg 3-4 óránként: Maximális IM adag: 4 mg
Nazális spray:
– Kezdeti dózissorozat: 1 – 4 mg 3 – 4 óránként
– Kezdeti dózissorozat: 1 – 4 mg 3 – 4 óránként: 1 mg (1 spray) 1 orrlyukba; további 1 mg adható 60-90 perc múlva, ha nem érhető el megfelelő fájdalomcsillapítás, majd szükség szerint 3-4 óránként (a szekvencia második adagja után)
-Súlyos fájdalom: 2 mg intranazálisan (1 spray mindkét orrlyukba); további adagok adhatók 3-4 óránként szükség szerint

A dózisokat a fájdalom súlyossága, az életkor, a testsúly, a fizikai állapot és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek függvényében kell módosítani.
Az orrspray-t kapó betegeknél a mellékhatások előfordulási gyakorisága nagyobb a kezdeti 2 mg-os adaggal; ezeket a betegeket az első adaggal fekve kell kezelni abban az esetben, ha álmosság vagy szédülés lép fel.
-A légzésdepresszió szoros figyelemmel kísérése, különösen a kezdéskor és minden egyes adagemeléskor.
-A függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázata miatt, még az ajánlott dózisokban is, ezt a gyógyszert csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem vagy várhatóan nem tolerálhatók, illetve nem vagy várhatóan nem biztosítanak megfelelő fájdalomcsillapítást.
Használat: Olyan fájdalom kezelésére, amely elég súlyos ahhoz, hogy opioid analgetikumot igényeljen, és amelyre az alternatív kezelések nem megfelelőek.

Renális dózismódosítások

Parenteral:
A kezdeti adagot 1 mg-ra kell korlátozni (pl. 0. 0.5 mg IV és 1 mg IM), szükség szerint 90-120 perc múlva megismételhető az adag; az ismételt adagokat a válaszreakciótól függően kell meghatározni, de általában nem gyakrabban, mint 6 óránként
Nazális spray:
A kezdeti adagot 1 mg-ra kell korlátozni; ha további fájdalomcsillapításra van szükség, 90-120 perc múlva egy második 1 mg-os adag adható; az ismételt adagokat a válaszreakciótól függően kell meghatározni, de általában nem gyakrabban, mint 6 óránként

Leveles adagok beállítása

Parenterális:
A kezdeti adagot 1 mg-ra kell korlátozni (e.g. 0.5 mg IV és 1 mg IM), szükség szerint 90-120 perc múlva megismételhető az adag; az ismételt adagokat a válaszreakciótól függően kell meghatározni, de általában nem gyakrabban, mint 6 óránként
Nazális spray:

Dózisbeállítások

Időskorúak:
-Parenterális: A kezdeti adagot 1 mg-ra kell korlátozni (pl. 0,5 mg intravénásan és 1 mg IM), szükség szerint 90-120 perc múlva megismételhető; az ismételt adagokat a válaszreakciótól függően kell meghatározni, de általában nem gyakrabban, mint 6 óránként
-Nazális spray: A kezdeti adagot 1 mg-ra kell korlátozni; ha további fájdalomcsillapításra van szükség, 90-120 perc múlva egy második 1 mg-os adag adható; az ismételt adagokat a válasz alapján kell meghatározni, de általában nem gyakrabban, mint 6 óránként
CYP450 3A4 kölcsönhatások:
-Kérjen tanácsot a gyógyszerkölcsönhatásokról a CYP450 3A4 gátlót vagy induktort kapó betegek esetében
Fizikailag függő betegeknél történő megszakítás:
-A dózis fokozatos csökkentése 2-4 naponként 25-50%-kal
-A megvonás jeleinek és tüneteinek megjelenése esetén az adagot a korábbi szintre emelheti és lassabban csökkentheti (akár az adagok közötti intervallum növelésével, akár az adag csökkentésével, vagy mindkettő)
-Fizikailag függő betegnél nem szabad hirtelen abbahagyni

Vigyáznivalók

Az amerikai FDA minden járóbeteg-használatra szánt opioid esetében kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiát (REMS) ír elő. Az FDA új opioid fájdalomcsillapító REMS-ét úgy tervezték, hogy segítse az opioid fájdalomcsillapítók súlyos kockázatainak kommunikálását a betegek és az egészségügyi szakemberek felé. Tartalmaz egy gyógyszerelési útmutatót és a biztonságos használatot biztosító elemeket. További információ: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS:
-ADDICTION, ABUSE, AND MISUSE: Ez a gyógyszer a betegeket és más felhasználókat az opioidfüggőség, a visszaélés és a helytelen használat kockázatának teszi ki, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. A gyógyszer felírása előtt minden betegnél fel kell mérni a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizni kell e magatartásformák vagy állapotok kialakulása szempontjából.
KOCKÁZATÉRTÉKELÉS ÉS KOCKÁZATELHÁRÍTÁSI STRATÉGIA (REMS): Annak biztosítása érdekében, hogy az opioid analgetikumok előnyei meghaladják a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatát, ezekre a termékekre REMS-t kell alkalmazni. A REMS követelményei szerint a jóváhagyott opioid analgetikumokkal rendelkező gyógyszergyártóknak a REMS-nek megfelelő oktatási programokat kell az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátaniuk. Az egészségügyi szolgáltatókat nyomatékosan ösztönzik, hogy végezzenek REMS-kompatibilis oktatási programot; adjanak tanácsot a betegeknek és/vagy gondozóiknak minden egyes recept felírásakor e termékek biztonságos használatáról, súlyos kockázatairól, tárolásáról és ártalmatlanításáról; hangsúlyozzák a betegeknek és gondozóiknak a gyógyszerész által kiadott gyógyszerelési útmutató minden egyes alkalommal történő elolvasásának fontosságát, és fontolják meg egyéb eszközök alkalmazását a betegek, a háztartás és a közösség biztonságának javítása érdekében.
-ÉLETÉRVESZTŐ LÉGZÉSI DEPRESSZIÓ: Súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel a készítmény használatával. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen a terápia megkezdésekor vagy az adag emelését követően.
-VESZÉLYES ELNYELÉS akár egyetlen adaggal is, különösen gyermekek által, a butorfanol halálos túladagolásához vezethet.
-NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME: A terhesség alatti tartós használat újszülöttkori opioid megvonási szindrómát eredményezhet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és nem kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha terhes nőnél hosszabb ideig opioidot kell alkalmazni, tájékoztatni kell a beteget az újszülöttkori opioid megvonási szindróma kockázatáról és biztosítani kell a megfelelő kezelés lehetőségét.
-CYP450 3A4 INTERAKCIÓ: CYP450 3A4 gátlókkal való egyidejű alkalmazás a butorfanol plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a mellékhatásokat és potenciálisan halálos légzésdepressziót okozhat. Továbbá az egyidejűleg alkalmazott CYP450 3A4 induktor abbahagyása megnövekedett butorfanol plazmakoncentrációt eredményezhet. Figyelje a CYP450 3A4 gátlót vagy induktort
-BENZODIAZEPINOKKAL VAGY EGYÜTTES ALKALMAZÁS KOCKÁINAK VAGY MÁS KNNS DEPRESSZÁNSSAL KAPCSOLÓDÓ BETEGEKET: Az opioidok egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált eredményezhet. Az egyidejű alkalmazást olyan betegek számára tartsa fenn, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Korlátozza az adagokat és az időtartamot a szükséges minimumra, és kövesse a betegeket a légzésdepresszió jelei és tünetei miatt.
A biztonságosságot és a hatékonyságot 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS szakaszt.
USA Ellenőrzött anyag: IV. jegyzék

Dialízis

Adatok nem állnak rendelkezésre

Más megjegyzések

Adagolási tanácsok:
Nazális spray:
-A kezdeti használat előtt teljesen fel kell tölteni; újra töltse fel, ha 48 órán keresztül vagy hosszabb ideig nem használja
Tájékoztassa a betegeket a helyes alkalmazásról (óvatosan fújja ki az orrát, hogy az orrlyukak kitisztuljanak; helyezze a spray hegyét kb. 1 cm-re az egyik orrlyukba az orr hátsó része felé mutatva; zárja el a másik orrlyukat; pumpáljon 1 spray-t és csukott szájjal óvatosan szippantson; a permetezés után döntse hátra a fejét és óvatosan szippantson)
Tárolási követelmények:
-szabályozott szobahőmérsékleten (20C és 25C között 0
-Fénytől védve
Készítési/előkészítési technikák:
Nazális spray:
Az alapozás során bizonyos mennyiségű butorfanol aeroszolizálódhat, ami növeli a közelben tartózkodók expozíciójának kockázatát (pl.pl. más emberek vagy állatok); az alapozás során ügyeljen arra, hogy a pumpás permetezőt az emberektől vagy háziállatoktól távolra irányítsa.
-A nazális spray-t a gyógyszerésznek kell összeállítania az adagolás előtt.
– Használat előtt az üveget erősen és gyorsan megnyomva alapozza meg, amíg finom permet megjelenik (általában 7 vagy 8 pumpálásig)
-Az alapozás után minden egyes adagolt spray 1 mg butorfanolt ad; egy 2.5 ml-es flakon átlagosan 14-15 adagot biztosít; ha időszakos használat esetén újra kell tölteni, az adagok száma csökken
Általános:
-Az opioidokkal való függőség, visszaélés és visszaélés kockázata miatt, még az ajánlott dózisokban is, ezt a gyógyszert olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek (nem opioid analgetikumok) hatástalanok, nem tolerálhatók, vagy egyébként nem lennének megfelelőek a fájdalom megfelelő kezeléséhez; a legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb ideig, az egyéni betegkezelési céloknak megfelelően.
-A gyógyszer megfelelő adagolása és titrálása alapvető fontosságú a légzésdepresszió kockázatának csökkentése érdekében, más opioid analgetikumokat kapó és erre a gyógyszerre átálló betegek esetében biztonságosabb alulbecsülni a beteg 24 órás orális szükségletét és mentőgyógyszert adni, mint túlbecsülni és mellékhatást kezelni; a különböző opioid gyógyszerek relatív hatásosságában jelentős betegközi eltérések vannak, amelyeket a konverziós táblázatok nem képesek megragadni.
Monitorozás:
-Kardiovaszkuláris: A kezelés megkezdésekor és a dózis emelését követően figyelni kell a hipotenzió jeleit, különösen azoknál, akiknek a vérnyomása veszélyeztetett
-Légzés: A légzésdepresszió monitorozása, különösen a kezelés megkezdését követő első 24-72 órában és a dózis növelésekor.
-Gasztrointesztinális: A műtét utáni betegeknél figyelni kell a székrekedés és a csökkent bélmotilitás kialakulását.
Általános: Rutinszerűen ellenőrizni kell a fájdalomcsillapítás fenntartását és a mellékhatások előfordulását.
-Pszichiátriai: A betegeket figyelemmel kell kísérni a függőség, a visszaélés vagy a visszaélés kialakulása szempontjából.
Betegeknek szóló tanácsok:
-Pácienseket utasítani kell, hogy minden alkalommal, amikor ezt a gyógyszert kiadják, olvassák el az USA FDA által jóváhagyott gyógyszerelési útmutatót; meg kell érteniük a gyógyszer biztonságos használatát, súlyos kockázatait, valamint megfelelő tárolását és megsemmisítését.
Tanácsos a betegeknek, hogy a gyógyszert biztonságosan, gyermekek szeme és keze elől elzárva tárolják; a gyermek általi véletlen használat orvosi vészhelyzetet jelent és halálhoz vezethet.
-Pácienseknek meg kell érteniük, hogy ez a gyógyszer még az ajánlott módon történő szedés esetén is függőséget, visszaélést és visszaélést eredményezhet; utasítsák a betegeket, hogy ne osszák meg a gyógyszerüket másokkal, és védjék meg a lopástól vagy visszaéléstől.
-Pácienseknek meg kell érteniük az életveszélyes légzésdepresszió kockázatát, és tájékoztatniuk kell őket arról, hogy ez a kockázat mikor a legnagyobb; a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék az alkoholtartalmú italokat, illetve a légzésdepresszív gyógyszereket.
-Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést okozhat, illetve károsíthatja a gondolkodást vagy a motoros képességeket; a betegeknek a kezelés alatt kerülniük kell a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
-A szülőképes nőknek meg kell érteniük, hogy a terhesség alatti tartós alkalmazás újszülöttkori opioid megvonási szindrómához vezethet, és hogy azonnali felismerésre és kezelésre lesz szükség.

.