A Fioricet tartalmaz: 325 mg paracetamolt (APAP), 50 mg butalbitált és 40 mg koffeint tartalmaz.
A Fioricet új kapszulás újratervezett formulája a következőket tartalmazza: 300 mg paracetamol (APAP), 50 mg butalbital és 40 mg koffein.
A Fiorinal új kapszulája 300 mg paracetamolt (APAP), 50 mg butalbitált és 40 mg koffeint tartalmaz: 325 mg aszpirint (ASA), 50 mg butalbitált és 40 mg koffeint.
A kettő között az egyetlen különbség az aszpirin a Fiorinalban vs. paracetamol a Fioricetben.
Az érdekesség az, hogy a Fiorinal III. osztályba sorolt anyag, míg a Fioricet nem sorolt státuszú. Ez azért tűnik igazán furcsának, mert mindkét kombináció azonos mennyiségű ellenőrzött anyagot, butalbitált tartalmaz.
A jegyzékbe sorolás alól kivételt képeztek, ha a gyógyszer megfelel az ellenőrzött anyagokról szóló törvény 811(g) (3) (A) szakaszának követelményeinek. A mentesség megköveteli, hogy az egyik hatóanyag nem kábítószer-ellenőrzött anyag, a másik pedig nem jegyzékbe vett vegyület legyen. A visszaélés lehetősége csökken, ha megfelelő mennyiségű nem ellenőrzött anyagot (pl. aszpirint vagy paracetamolt) adnak hozzá.
Az FDA szerint a kérdés az aszpirin vagy paracetamol és a butalbital meghatározott arányán múlik. A Fiorinal®-nak legalább 188 mg aszpirint kell tartalmaznia minden 15 mg butalbitálhoz (188:15), hogy megfeleljen a CSA-mentességnek. A Fioricet® esetében a szükséges arány 70 mg paracetamol minden 15 mg butalbitálhoz (70:15). Ezek az arányok azon alapultak, hogy az FDA szerint a butalbitál visszaélési potenciáljának csökkentéséhez megfelelő mennyiségű nem narkotikumot tartalmaznak.
A Fioricet új és régi formulájában a paracetamol és a butalbitál aránya:
Régi formulában:
325 mg paracetamol / 50 mg butalbitál
97 mg paracetamol 15 mg butalbitálhoz (A mentességhez az arányhoz legalább 70 mg vagy több paracetamol kell minden 15 mg butalbitálra, amelyet a készítmény tartalmaz.
Új készítmény:
300 mg acetaminofen / 50 mg butalbital
90 mg acetaminofen és 15 mg butalbital (A mentességhez a készítményben lévő minden 15 mg butalbitalra legalább 70 mg vagy több acetaminofen szükséges.
A Fioricet új és régi készítménye a törvény szerint tehát egyaránt mentesül a szabályozott anyagokra vonatkozó követelmények alól.
A Fiorinalban lévő aszpirin-butalbital arány:
325 mg aszpirin / 50 mg butalbital
97 mg aszpirin / 15 mg butalbital (A mentességhez a készítményben lévő minden 15 mg butalbitalra legalább 188 mg vagy több aszpirin szükséges.
Ezért a Fiorinal a III. jegyzékben szereplő anyagnak minősül.
Citáció:
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Figyelem: Az alábbi államok törvényei szerint a Fioricet a III. jegyzékben szereplő ellenőrzött kábítószerek közé tartozik. **
- Georgia
- Maryland
- Új-Mexikó
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia
.