A NOVOCART® 3D az autológ kondrocitaimplantációnak nevezett bevált technikára épül. Mindkét eljárás a sérült porcot laboratóriumban tenyésztett új porccal helyettesíti, a páciens saját sejtjeinek egy személyre szabott szerkezetre történő ráhelyezésével.
A különbség a NOVOCART®3D új, szabadalmaztatott szerkezetében rejlik. A páciens porcsejtjeit egy kollagénmembránnal borított háromdimenziós kollagénvázra tenyésztik. Az állványzat biorezorbeálható, azaz a szervezet által felszívódó anyagokból készül.
TOVÁBB A MICHIGAN-ból: Iratkozzon fel heti hírlevelünkre
“A szervezet saját porcai nem gyógyulnak jól, és más lehetőségek, például az átültetett donorporc és a mesterséges porc ugyanezzel a kihívással szembesülnek” – mondja Grant. “Ezzel a páciens saját porcsejtjeiből készült, személyre szabott implantátummal tartósabb, tartósabb megoldást remélünk.”
A randomizált vizsgálatban a betegeket két vizsgálati ág egyikébe sorolják. Az egyik karban a NOVOCART®3D-t fogják kapni. A másik csoportban egy mikrofraktúra nevű műtéti eljárást fognak végezni. A randomizálás során a betegek kétharmadát a Novocart 3D csoportba, a másik harmadát pedig a mikrofraktúra csoportba sorolják. A mikrofraktúra során megtisztítják a hibás területet, hogy feltárják az egészséges széleket, majd kis lyukakat fúrnak a csontba a hiba tövében. Idővel a csontvelősejtek a lyukakon keresztül felszállnak, és rögöt képeznek. Ha megfelelő rehabilitáció követi, az alvadt sejtek porccá alakulhatnak.
“A mikrofraktúra az FDA által előírt jelenlegi összehasonlítási standard a porcjavításban” – mondja Grant. “A kis sérült területekkel rendelkező betegek, akik elkötelezik magukat a szükséges rehabilitáció mellett, egy ideig elég jól teljesítenek. Enélkül a rögök megmerevedhetnek, mint a csont vagy a hegszövet”.
A vizsgálat további előnye a kísérő vizsgálati ág, az úgynevezett mentővizsgálat jóváhagyása. A mikrofraktúrát kapó csoportba randomizált, de nem jól reagáló betegeknek lehetőségük van arra, hogy megkapják a NOVOCART® 3D implantátumot, és a vizsgálat részeként továbbra is figyelemmel kísérjék őket.
A jó jelöltek azonosítása
“A legjobb jelöltek a vizsgálatra azok a betegek, akiknek az ízületeik általános egészsége jó, és akik az ízületi porcfelület elszigetelt károsodásában szenvednek – mint egy kátyú a térdízületükön” – magyarázza Grant.
Az ilyen típusú károsodással küzdő betegek gyakran panaszkodnak a térd egy részén jelentkező fokális fájdalomra, nem múló duzzanatra, vagy olyan érzésre, mintha a térd “kattogna” az ízületben.”
“Az eljárás nem kezeli a kiterjedt vagy diffúz térdfájdalmat, mint amilyet az ízületi gyulladás okoz” – mondta.
A NOVOCART®3D vizsgálatról többet megtudhat a https://umhealthresearch.org/#studies/HUM00119336
oldalon.