NOVOCART® 3D perustuu vakiintuneeseen tekniikkaan, jota kutsutaan autologiseksi kondrosyytti-implantaatioksi. Molemmissa menetelmissä vaurioitunut rusto korvataan uudella, laboratoriossa viljellyllä rustolla, jossa potilaan omia soluja lisätään räätälöityyn rakenteeseen.
Erona on NOVOCART®3D:n uusi, patentoitu rakenne. Potilaan omat rustosolut viljellään kolmiulotteisen kollageenitelineen päälle, joka on peitetty kollageenikalvolla. Teline on bioresorboituva, eli se on valmistettu materiaaleista, jotka elimistö voi imeyttää.
LISÄÄ MICHIGANISTA: Tilaa viikoittainen uutiskirjeemme
”Elimistön oma rusto ei parane hyvin, ja muut vaihtoehdot, kuten siirretty luovuttajarusto ja keinotekoinen rusto, kohtaavat saman haasteen”, Grant sanoo. ”Tämän räätälöidyn, potilaan omista rustosoluista valmistetun implantin avulla toivomme kestävämpää ja pitkäikäisempää ratkaisua.”
Satunnaistetussa tutkimuksessa potilaat jaetaan yhteen kahdesta tutkimushaarasta. Toinen käsivarsi saa NOVOCART®3D:tä. Toinen saa kirurgisen toimenpiteen, jota kutsutaan mikrofraktuuraksi. Satunnaistuksessa kaksi kolmasosaa potilaista sijoitetaan Novocart 3D -ryhmään ja toinen kolmasosa mikrofraktuuraryhmään. Mikrofrakturointiin kuuluu viallisen alueen puhdistaminen terveiden reunojen paljastamiseksi ja sen jälkeen pienten reikien poraaminen luuhun viallisen alueen pohjalla. Ajan myötä luuydinsolut nousevat reikien läpi muodostaen hyytymän. Kun sitä seuraa asianmukainen kuntoutus, hyytyneet solut voivat muuttua rustoiksi.
”Mikrofraktuura on nykyinen vertailustandardi ruston korjauksessa FDA:n vaatimusten mukaisesti”, Grant sanoo. ”Potilaat, joilla on pieniä vaurioalueita ja jotka sitoutuvat tarvittavaan kuntoutukseen, pärjäävät melko hyvin jonkin aikaa. Ilman sitä hyytymät voivat jäykistyä, kuten luu tai arpikudos.”
Tutkimuksen lisäetuna on se, että sille on hyväksytty pelastustutkimukseksi kutsuttu liitännäistutkimushaara. Mikrofraktuuraa saavaan ryhmään satunnaistetuilla potilailla, jotka eivät reagoi hyvin, on mahdollisuus saada NOVOCART® 3D -implantti ja jatkaa seurantaa osana tutkimusta.
Hyvien ehdokkaiden tunnistaminen
”Parhaita ehdokkaita tutkimukseen ovat potilaat, joiden nivelet ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja jotka kärsivät nivelruston pinnan yksittäisestä vauriosta – ikään kuin kuoppa polvinivelessä”, Grant kertoo.
Potilaat, joilla on tämäntyyppinen vaurio, valittavat usein keskittynyttä kipua yhdessä polven osassa, turvotusta, joka ei häviä, tai tunnetta siitä, että polvi ”naksahtaa” nivelessä ja irtoaa siitä.
”Toimenpide ei auta laajalle levinneeseen tai hajanaiseen polvikipuun, kuten niveltulehduksen aiheuttamaan kipuun”, hän sanoo.
Lisätietoa NOVOCART®3D-tutkimuksesta saat osoitteesta https://umhealthresearch.org/#studies/HUM00119336
.