Ultracet haittavaikutukset

Posted on

Generaattinen nimi: parasetamoli / tramadoli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 18.10.2020.

  • Consumer
  • Professional

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää haittavaikutustietoja parasetamolista / tramadolista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske tuotemerkkiä Ultracet.

Kuluttajalle

Käytetään parasetamoli / tramadoli: oraalinen tabletti

Varoitus

Oraalinen reitti (tabletti)

Riippuvuus, väärinkäyttö ja väärinkäyttöTraMADol-hydrokloridi/ parasetamoli altistaa potilaat ja muut käyttäjät opioidiriippuvuuden, -väärinkäytön ja -väärinkäytön riskeille, jotka voivat johtaa yliannostukseen ja kuolemaan. Arvioi jokaisen potilaan riski ennen traMADol-hydrokloridin/asetaminofeenin määräämistä ja seuraa kaikkia potilaita säännöllisesti näiden käyttäytymismuotojen tai tilojen kehittymisen varalta.Opioidianalgeettien riskien arviointi- ja lieventämisstrategia (REMS)Varmistaakseen, että opioidianalgeettien hyödyt ovat suuremmat kuin riippuvuuden, väärinkäytön ja väärinkäytön riskit, Food and Drug Administration (FDA) on edellyttänyt näille valmisteille REMS-järjestelmää. REMS:n vaatimusten mukaan lääkeyhtiöiden, joilla on hyväksyttyjä opioidianalgeettisia tuotteita, on tarjottava terveydenhuollon tarjoajille REMS:n mukaisia koulutusohjelmia. Terveydenhuollon tarjoajia kehotetaan voimakkaasti: suorittamaan REMS:n mukainen koulutusohjelma, neuvomaan potilaita ja/tai heidän huoltajiaan jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä näiden tuotteiden turvallisesta käytöstä, vakavista riskeistä, säilytyksestä ja hävittämisestä, korostamaan potilaille ja heidän huoltajilleen, että on tärkeää lukea lääkitysopas aina, kun apteekkihenkilökunta antaa sen, ja harkitsemaan muita välineitä, joilla parannetaan potilaiden, kotitalouksien ja yhteisöjen turvallisuutta.Hengenvaarallinen hengityslamaVaikeaa, hengenvaarallista tai kuolemaan johtavaa hengityslamaa voi esiintyä traMADol-hydrokloridin/asetaminofeenin käytön yhteydessä. Tarkkaile hengityslaman varalta erityisesti traMADol-hydrokloridi/ parasetamoli-valmisteen aloitusvaiheessa tai annoksen suurentamisen jälkeen.Tahaton nieleminenJopa yhdenkin traMADol-hydrokloridi/ parasetamoli-annoksen tahaton nieleminen, erityisesti lapsilla, voi johtaa kuolemaan johtavaan traMADol-yliannokseen.TraMADolin erittäin nopea metabolia ja muut hengenvaarallisen hengityslaman riskitekijät lapsillaHengenvaarallista hengityslamaa ja kuolemaa on esiintynyt traMADolia saaneilla lapsilla. Useimmat raportoiduista tapauksista ilmenivät nielurisojen poiston ja/tai adenoidektomian jälkeen, ja monilla lapsilla oli näyttöä siitä, että he olivat CYP2D6-polymorfismin vuoksi erittäin nopeita kodeiinin metaboloijia. TraMADol-hydrokloridi/ parasetamoli-tabletit ovat vasta-aiheisia alle 12-vuotiaille lapsille ja alle 18-vuotiaille lapsille tonsillektomian ja/tai adenoidektomian jälkeen. Vältä traMADol-hydrokloridi/ parasetamoli-tablettien käyttöä 12-18-vuotiailla nuorilla, joilla on muita riskitekijöitä, jotka voivat lisätä heidän herkkyyttään traMADolin hengitystä lamaaville vaikutuksille.Vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymäPitkään jatkunut traMADol-hydrokloridi/ parasetamoli-tablettien käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymää, joka voi olla henkeä uhkaava, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta, ja joka vaatii hoitoa vastasyntyneiden neonatologia-asiantuntijoiden kehittämien protokollien mukaisesti. Jos opioidien käyttö on tarpeen raskaana olevalle naiselle pidemmän aikaa, neuvo potilasta vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymän riskistä ja varmista, että asianmukaista hoitoa on saatavilla.Yhteisvaikutukset sytokromi P450 -isoentsyymeihin vaikuttavien lääkeaineiden kanssa CYP3A4:n indusoijien, 3A4:n estäjien tai 2D6:n estäjien ja traMADolin samanaikaisen käytön tai käytön lopettamisen vaikutukset ovat monimutkaisia. CYP3A4:n induktorien, 3A4:n estäjien tai 2D6:n estäjien käyttö traMADol-hydrokloridin kanssa edellyttää huolellista harkintaa vaikutuksista kantalääkkeeseen, traMADoliin, ja aktiiviseen metaboliittiin, M1.HepatotoksisuusTraMADol-hydrokloridi/asetaminofeeni sisältää traMADol-hydrokloridia ja parasetamolia. Parasetamolia on yhdistetty akuutteihin maksan vajaatoimintatapauksiin, jotka ovat joskus johtaneet maksansiirtoon ja kuolemaan. Useimmat maksavauriotapaukset liittyvät parasetamolin käyttöön annoksina, jotka ylittävät 4000 mg vuorokaudessa, ja niihin liittyy usein useampi kuin yksi parasetamolia sisältävä valmiste.Bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa samanaikaisesta käytöstä aiheutuvat riskitOpioidien ja bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden, mukaan lukien alkoholin, samanaikainen käyttö voi johtaa syvään sedaatioon, hengityslamaan, koomaan ja kuolemaan. Varaa traMADol-hydrokloridin ja bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden samanaikainen määrääminen potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä. Rajoita annokset ja kesto minimiin. Seuraa potilaita hengityslaman ja sedaation merkkien ja oireiden varalta.

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella parasetamoli / tramadoli voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee parasetamolia / tramadolia käytettäessä:

Harvinaiset

  • ihon palaminen, kutina ja punoitus
  • rintakipu
  • yskä
  • nielemisvaikeudet
  • huimaus
  • nopea sydämenlyönti
  • silmäluomien tai silmien ympärillä olevien silmien, kasvojen, huulten turvotus tai turvotus, tai kieli
  • kouristuskohtaukset
  • ihottuma, nokkosihottuma tai kutiava iho
  • rintakehän kireys
  • hengitysvaikeudet
  • epätavallinen väsymys tai heikkous
  • oksentelu

Esiintymistiheys tuntematon

  • Blisteröityminen, ihon kuorinta, tai ihon irtoaminen
  • vilunväristykset
  • ripuli
  • nivelkipu
  • nivelrikko
  • nivelrikko
  • särky
  • epäsäännöllinen tai hidas sydämen syke
  • nivel- tai lihaskipu
  • suuri, nokkosihottumaa muistuttava turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, säärissä tai sukupuolielimissä
  • meluisa hengitys
  • punaiset ihovauriot, usein violetti keskusta
  • punaiset, ärtyneet silmät
  • kurkkukipu
  • haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät suussa tai huulilla

Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos jokin seuraavista yliannostuksen oireista ilmenee parasetamolin / tramadolin käytön aikana:

Yliannostuksen oireet

  • Mustat, tervamaiset ulosteet
  • tumma virtsa
  • masennus
  • mielialahäiriöt
  • huimaus, pyörtyminen, tai huimaus, kun noustaan äkillisesti makuu- tai istuma-asennosta
  • uneliaisuus syvään koomaan
  • kuume
  • päänsärky
  • säännöllinen, nopea tai hidas tai pinnallinen hengitys
  • huimaus
  • ruokahaluttomuus
  • mieliala tai muut psyykkiset muutokset
  • pahoinvointi
  • kalpeat tai siniset huulet, kynnet tai iho
  • näkeminen, kuuleminen tai tunteminen asioita, joita ei ole olemassa
  • vatsakipu
  • nukkumisvaikeudet
  • epämiellyttävä hengityksen haju
  • epätavallinen uneliaisuus, tylsyys, väsymys, heikkous, tai velttouden tunne
  • veren oksentelu
  • keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin parasetamolin / tramadolin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Vähemmän yleinen

  • Ahdistuneisuus
  • vatsavaivat
  • pöhöttyneisyys tai kylläisyyden tunne
  • sisäinen ummetus
  • kuiva suu
  • liian paljon ilmaa tai kaasua vatsassa tai suolistossa
  • väärää tai epätavallista hyvänolon tunnetta.olo
  • lämmön tunne
  • närästys
  • suolen liikkeiden lisääntyminen
  • hikoilun lisääntyminen
  • ruoansulatushäiriöt
  • löysät ulosteet
  • voiman tai energian menettäminen
  • lihassärky tai -heikkous
  • käsien tunnottomuus tai pistely, jalat ja jalat
  • kivulias tai vaikea virtsaaminen
  • kasvojen, kaulan ja käsivarsien punoitus, ja joskus rintakehän yläosassa
  • uneliaisuus tai epätavallinen uneliaisuus
  • pehmeät ulosteet
  • vatsavaivat
  • painonpudotus

Harvinaiset

  • epänormaali ajattelu
  • hämärtynyt näkökyky
  • näön muuttuminen
  • kähmiminen, epävakaus, vapina tai ongelmat lihasten hallinnassa tai koordinaatiossa
  • kylmä hiki
  • jatkuva soiminen, surina, tai selittämätön melu korvissa
  • itkuisuus
  • virtsaamisen tiheyden tai määrän väheneminen
  • tietoisuuden tai reagointikyvyn väheneminen
  • vähentynyt kiinnostus seksuaalista kanssakäymistä kohtaan
  • vainoharhaisuus, epäluottamus, epäluuloisuus, tai taistelutahto
  • virtsavaikeudet (tiputtelu)
  • väärän tai epätavallisen hyvän olon tunne
  • tunne itsensä tai ympäristön jatkuvasta liikkeestä
  • epätavallisen kylmän tunne
  • päänsärky, voimakas tai jatkuva
  • lisääntynyt lihasjänteys
  • tahattomat lihassupistukset
  • muistin menetys
  • todellisuudentajun menetys
  • seksuaalisen kyvyn menetys, seksuaalisen halun, halun ja halukkuuden menetys, tai suorituskyky
  • migreenipäänsärky
  • pahoinvoiva uneksiminen
  • korvien jyskytys
  • muistiongelmat
  • nopea reagointi tai ylireagointi emotionaalisesti
  • nopeasti vaihtuvat mielialat
  • pyörimisen tunne
  • .
  • vaikea vatsakipu
  • vapina ja epävakaa kävely
  • vapina
  • veren tai kahvinporojen näköisen aineksen oksentelu

Terveydenhuollon ammattihenkilöille

Käytetään parasetamoliin / tramadoliin: suun kautta otettava tabletti

Yleistä

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, uneliaisuus ja huimaus.

Hepatiittiset

Asetaminofeeni-tramadoli

Ei yleinen (0,1-1 %): Suurentuneet transaminaasit, epänormaali maksan toiminta

Asetamoli:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akuutti maksan vajaatoiminta

Tramadoli:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hepatiitti, maksan vajaatoiminta

Psykiatrinen

Asetaminofeeni-Tramadoli

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Unettomuus

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Muuttunut mieliala (ahdistuneisuus, hermostuneisuus, euforinen mieliala), unihäiriöt

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Depersonalisaatio, paranoia

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Väärinkäytökset

Tramadol:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Psyykkiset reaktiot, mukaan lukien mielialan muutokset, vieroitusoireet

Tramadolin käytön yhteydessä on raportoitu psyykkisiä reaktioita, joihin on liittynyt hermostuneisuuden, ahdistuneisuuden, levottomuuden, vapinan, spastisuuden, euforian, tunne-elämän epävakauden ja hallusinaatioiden oireita. Kliinisten tutkimusten aikana toleranssin kehittyminen oli lievää ja raportit vieroitusoireyhtymästä olivat harvinaisia. Vieroitusoireyhtymän oireita ovat olleet: paniikkikohtaukset, voimakas ahdistuneisuus, hallusinaatiot, parestesiat, tinnitus ja epätavalliset keskushermosto-oireet (eli sekavuus, harhaluulot, personoituminen, derealisaatio ja paranoia).

Ruokatorvi- ja suolisto-oireyhtymä

Asetaminofeenitramadoli

Erittäin yleisiä (10 %:lla tai useammalla):

Yleinen (1-10 %): Oksentelu, dyspepsia, suun kuivuminen, ripuli, vatsakipu, ilmavaivat

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Tramadoli

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Ruoansulatuskanavan verenvuoto

Hermosto

Asetaminofeeni-Tramadoli

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Huimaus (enintään 15 %), Somnolenssi (enintään 12 %), päänsärky (enintään 11 %),

Yleinen (1-10 %): Vapina, sekavuus, parestesia, hypoestesia

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Migreeni, hypertonia, stupor, tahattomat lihassupistukset

Harvinaiset (alle 0,1 %): Kohtaukset, ataksia, puhehäiriöt

Tramadoli:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Serotoniinioireyhtymä

Dermatologinen

Yleinen (1-10 %): Hikoilu, kutina, ihottuma

Melko harvinainen (0,11 % – 1 %): Ihoreaktiot, kuten ihottuma ja nokkosihottuma

Virtsanerityselimet

Melko harvinainen (0,1 % – 1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Impotenssi

Sydän- ja verisuonitauti

Asetaminofeeni-tramadoli:

Melko harvinaiset: Verenpainetauti, sydämentykytys, takykardia, rytmihäiriöt

Vähemmän kuin 1%: Pahentunut hypertensio, hypotensio, rintakipu

Tramadoli:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Posturaalinen hypotensio, bradykardia, pyörtyminen, vasodilataatio, sydänlihasiskemia

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Tramadolia sisältävistä valmisteista on saatu markkinoille tulon jälkeisiä raportteja QT-ajan pidentymisestä ja/tai torsade de pointesista. Monissa tapauksissa potilaat käyttivät toista lääkettä, johon liittyy QT-ajan pidentymistä, heillä oli QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä, kuten hypokalemiaa, tai he olivat yliannostustilanteessa.

Yliherkkyys

Asetaminofeeni:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Allergiset reaktiot (pääasiassa ihottuma)

Tramadoli:

Harvinaisuus (alle 0,1 %): Anafylaksia, allergiset reaktiot, kuten hengenahdistus, bronkospasmi, hengityksen vinkuminen, nokkosihottuma ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä/TENS

Hengitystie

Asetaminofeeni-Tramadoli:

Melko harvinainen (0,1-1 %): Dyspnea

Tramadol:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Astma pahentunut

Muut

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %): Tinnitus, vapina

Hematologiset

Asetaminofeeni-Tramadoli

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Anemia

Asetamoli:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Veren toimintahäiriöt, mukaan lukien trombosytopenia ja agranulosytoosi

Silmäsairaudet

Melko harvinainen (0,1-1 %): Näköhäiriöt

Harvinaiset (alle 0,1 %): Näön hämärtyminen, mydriaasi, miosis

Metabolinen

Yleinen (1-10 %): Anoreksia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hypoglykemia, painon lasku

Endokriininen

Yleinen (1-10 %): Eturauhasen toimintahäiriö

Opioidit:

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Lisämunuaisen vajaatoiminta; androgeenipuutos

1. Cerner Multum, Inc. ”Australian tuotetiedot”. O 0

2. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.” O 0

3. ”Tuotetiedot. Ultracet (asetaminofeeni-tramadoli)”. Johnson and Johnson Medical Inc, Arlington, TX.

Lisätietoa Ultracetista (parasetamoli / tramadoli)

  • Raskauden aikana
  • Asetustiedot
  • Lääkekuvat

    • .

  • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
  • Hinnoittelu & Kuponkeja
  • En Español
  • 31 Arvostelua
  • Generic Availability
  • Lääkeluokka:
  • FDA-hälytykset (5)

Kuluttajan resurssit

  • Potilastiedot
  • Ultracet (Täydentynyt Reading)

Professional resources

  • Prescription Information

Related treatment guides

  • Pain

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.