- Abstract
- 1. Johdanto
- 2. Menetelmät
- 2.1. Tutkimusmenetelmät. Potilaat ja tutkimusasetelma
- 2.2 . Tilastolliset analyysit
- 3. Tulokset
- 3.1. Tulokset 3.1. Tilastollinen merkitsevyys. Potilaiden demografiset tiedot ja suolen liikkeiden kinetiikka
- 4. Pohdinta
- Tietojen saatavuus
- Julkistaminen
- Interressiristiriidat
- Kiitokset
Abstract
Background. Aiemmissa tutkimuksissa on esitetty, että suolen suhteellisen huono valmistelu proksimaalisessa paksusuolessa verrattuna distaalisen paksusuolen valmisteluun voisi vähentää kolonoskopian hyödyllisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako polyetyleeniglykolin (PEG) antamisen jälkeinen ”ensimmäinen ulostamisaika” puhdistuksen laatuun proksimaalisessa paksusuolessa. Menetelmät. Yhteensä 425 henkilöä, joille oli tarkoitus tehdä seulontakolonoskopia, rekisteröitiin prospektiivisesti St Vincent’s Hospitalin terveyskeskuksessa, Suwonissa, Koreassa, huhtikuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana. Suolen puhdistus suoritettiin käyttämällä 4 litraa PEG:tä. Kyselyt tehtiin, jotta saatiin tietoa ”ensimmäisestä ulostamisajankohdasta”. Endoskopistit arvioivat suolen valmistelun laatua kussakin suolen segmentissä. Tulokset. Tutkimme 425 peräkkäistä tukikelpoista tapausta. Keskimääräinen ”ensimmäinen ulostamisaika” PEG:n antamisen jälkeen oli 54,35 minuuttia. Suolen valmistelun laatu oli huonompi proksimaalisessa paksusuolessa kuin distaalisessa paksusuolessa. Riittävän (erinomainen, hyvä) ja riittämättömän (tyydyttävä, huono) proksimaalisen paksusuolen valmistelun ryhmään kuului 360 (84,7 %) ja 65 (15,3 %) potilasta. Monimuuttuja-analyysi osoitti, että naissukupuoli (), pieni vyötärönympärys () ja pitkä ”ensimmäinen ulostamisaika” () olivat itsenäisesti yhteydessä proksimaalisen paksusuolen riittämättömään suolen valmisteluun. Päätelmät. Tietomme dokumentoivat, että ”ensimmäinen ulostamisaika”, naissukupuoli ja pieni vyötärönympärys vaikuttavat proksimaalisen paksusuolen valmistelun laatuun. Proksimaalisen paksusuolen riittämätön valmistelu oli yleisempää naisilla. Potilaita, joilla on näitä tekijöitä ja joille tehdään kolonoskopia, on seurattava huolellisesti.
1. Johdanto
Kolonoskopiaa käytetään maailmanlaajuisesti paksusuolen syövän varhaiseen toteamiseen, ja se on alentanut paksusuolen ja peräsuolen syövän kuolleisuutta . Kolonoskopian tehokkuus riippuu suolen valmistelun laadusta. Kolonoskopian on raportoitu olevan tehottomampi proksimaalisessa paksusuolessa kuin distaalisessa paksusuolessa, mikä saattaa johtua suhteellisen huonosta suolen valmistelusta proksimaalisessa paksusuolessa. Riittävä suolen valmistelu parantaa paksusuolen vaurioiden havaitsemisprosenttia ja tekee kolonoskopiasta teknisesti suoraviivaisen .
Riittämättömään suolen valmisteluun liittyviä tekijöitä ovat korkea ikä, ummetus, diabetes, dementia, aivohalvaus ja trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö . Ilmoitetut riskitekijät kuitenkin vaihtelevat. Lisäksi vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu proksimaalista paksusuolen puhdistumista tai oikean paksusuolen puhdistumisen ja suolen liikkeiden välistä suhdetta .
Tietojemme mukaan suolen liikkeiden, erityisesti ensimmäisen ulostamisen ajankohdan, vaikutusta suolen valmistelun asteeseen ei ole tutkittu. Näin ollen tutkimme tekijöitä, jotka vaikuttavat suolen valmisteluun proksimaalisessa paksusuolessa, ja selvitimme, vaikuttaako ensimmäinen ulostamisaika polyetyleeniglykolin (PEG) antamisen jälkeen puhdistuksen laatuun proksimaalisessa paksusuolessa.
2. Menetelmät
2.1. Tutkimusmenetelmät. Potilaat ja tutkimusasetelma
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin St. Vincent’s Hospitalin kattavassa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa Suwonissa, Koreassa. Tutkimus hyväksyttiin Korean katolisen yliopiston institutionaalisessa tarkastuslautakunnassa (VC150ISI0011). Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Seuraavat potilaat, joille oli varattu aika seulontakolonoskopiaan St. Vincentin sairaalan kattavassa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa, otettiin mukaan prospektiivisesti. Poissulkukriteereinä olivat pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, aiempi paksusuolen kirurginen resektio ja muut liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa suolen toimintaan.
Ennen toimenpidettä sairaanhoitajat valistivat kaikkia potilaita suullisilla ja painetuilla tiedoilla suolen valmisteluprotokollasta. Potilaita ohjeistettiin välttämään runsaskuituisen ruokavalion syömistä kolmen päivän ajan ennen paksusuolen tähystystä ja nauttimaan lounaaksi ja päivälliseksi kirkasta nestemäistä ruokavaliota tutkimusta edeltävänä päivänä eikä aamiaista tutkimuspäivänä. Valmiste nautittiin klo 6.00 alkaen. Osallistujia ohjeistettiin ottamaan 4 litraa PEG:tä (Colyte; Taejoon Pharma, Soul, Korea) jaettuna 500 ml:n tilavuuksiin 30 minuutin välein, kunnes tutkimus oli valmis. Kaikki koehenkilöt nauttivat PEG:n kattavassa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa. Koordinaattori kirjasi kellonajat, jolloin PEG:n nauttiminen alkoi ja päättyi, sekä ensimmäisen ulostamisen ajan eli nauttimisen ja ensimmäisen ulostamisen välisen ajan. Kun potilaat olivat vahvistaneet, että he olivat erittäneet puhtaasti, endoskopiatoimenpiteet suorittivat asiantuntijaendoskopistit, jotka olivat tehneet yli 1000 kolonoskopiaa.
Kunkin suolen segmentin (proksimaalinen, cecum ja nouseva paksusuoli; poikittainen, mukaan lukien maksan ja pernan fleksuuret; ja vasen, laskevasta paksusuolesta peräsuoleen) puhtautta arvioivat asiantuntijaendoskopistit. Kullekin segmentille annettiin pistemäärä neliportaisella asteikolla, joka määriteltiin seuraavasti: 3: ”Erinomainen”, koko paksusuolisegmentin limakalvo näkyy hyvin, ei jäävää värjäytymistä, pieniä ulosteen fragmentteja tai läpinäkymätöntä nestettä; 2: ”Hyvä”, pieni määrä jäävää värjäytymistä, pieniä ulosteen fragmentteja ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta paksusuolisegmentin limakalvo näkyy hyvin; 1. ”Hyvä”, pieni määrä jäävää värjäytymistä, pieniä ulosteen fragmentteja ja/tai läpinäkymätöntä nestettä: ”tyydyttävä”, osa paksusuolisegmentin limakalvosta, mutta muut paksusuolisegmentin alueet eivät näy hyvin värjäytymisen, ulostejäämien ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi; ja 0: ”huono”, valmistelematon paksusuolisegmentti, jonka limakalvo ei näy kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida poistaa.
Potilaat ilmoittivat demografiset piirteet ja sairaushistoriat. Polyyppien ominaisuudet ja kolonoskopialöydökset saatiin patologian ja kolonoskopian raporteista. Määritimme polyyppien ja adenoomien havaitsemisprosentit niiden potilaiden osuuksiksi, joilla havaittiin useampi kuin yksi polyyppi ja adenooma.
2.2 . Tilastolliset analyysit
Jatkuvat tiedot esitetään muodossa . -testiä ja khiin neliö -testiä käytettiin arvioimaan muuttujien välisiä eroja, kahden ryhmän välillä univariaattianalyysissä. Muuttujat, jotka olivat merkitseviä tai osoittivat taipumusta olla erilaisia yksimuuttuja-analyysissä, sisällytettiin binääriseen logistiseen regressioon monimuuttuja-analyysia varten. Kaikkiin analyyseihin käytettiin SPSS-ohjelmistoa (SPSS Statistics 21 Standard for Medical Service; SPSS Inc., Chicago, IL). Arvoa <0,05 pidettiin osoituksena tilastollisesta merkitsevyydestä.
3. Tulokset
3.1. Tulokset
3.1. Tilastollinen merkitsevyys. Potilaiden demografiset tiedot ja suolen liikkeiden kinetiikka
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 425 peräkkäistä kelpoisuusehdot täyttävää potilasta; heidän keski-ikänsä oli vuotta, ja 293 (68,9 %) oli miehiä. Kuvassa 1 esitetään keskimääräinen ensimmäisen ulostamisen aika, aika PEG:n nauttimisen loppuun saattamiseen sekä PEG:n nauttimisen ja kolonoskopian välinen aika. Ensimmäinen ulostamisaika PEG:n nauttimisen jälkeen vaihteli alle 10 minuutista yli 120 minuuttiin; keskimääräinen aika oli 54,35 minuuttia (kuva 2).
Suolikanavan intubaatio suoritettiin kaikissa toimenpiteissä; keskimääräinen suolen intubaatioaika oli min. Polyypit löydettiin endoskooppisesti 194 potilaalla, ja adenomatoottiset polyypit diagnosoitiin patologisesti 31 potilaalla. Suolen preparoinnin laatu proksimaalisessa paksusuolessa oli huonompi kuin distaalisessa paksusuolessa (kuva 3).
Riittävän (erinomainen, hyvä) ja riittämättömän (tyydyttävä, huono) proksimaalisen paksusuolen valmistelun ryhmiin kuului 360 (84,7 %) ja 65 (15,3 %) potilasta. Keskimääräinen PEG:n kokonaisimeytymisaika ei eronnut näiden kahden ryhmän välillä ( vs. min, ), mutta keskimääräinen ensimmäinen ulostamisaika oli pidempi riittämättömässä ryhmässä kuin riittävässä ryhmässä ( vs. , ). Naisilla oli huomattavasti todennäköisemmin riittämätön suolen valmistelu ( ). Keskimääräinen painoindeksi (BMI) ei eronnut näiden kahden ryhmän välillä ( vs. , ); keskimääräinen vyötärönympärys oli kuitenkin merkitsevästi pienempi riittämättömässä ryhmässä kuin riittävässä ryhmässä ( vs. , ). Keskimääräinen peräsuolen intubaatioaika ei ollut merkitsevästi pidempi riittämättömässä ryhmässä kuin riittävässä ryhmässä ( vs. , ). Polyyppien ja adenoomien havaitsemisasteet eivät eronneet toisistaan näiden kahden ryhmän välillä (taulukko 1).
4. Pohdinta
Suolen valmistelun aste on tärkein kolonoskopian laatuun vaikuttava tekijä, ja siihen voivat vaikuttaa suolen liikkeet sekä suolen valmistelun ja kolonoskopian välinen aika. Tavoitteenamme oli tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat suolen valmisteluun proksimaalisessa paksusuolessa, ja arvioida suolen liikkeiden kinetiikan ja suolen valmistelun välistä suhdetta. Tietojemme mukaan ei ole tietoa ensimmäisestä ulostamisajasta PEG:n nauttimisen aloittamisen jälkeen, eikä missään suolen valmistelua koskevassa tutkimuksessa ole otettu huomioon ensimmäistä ulostamisaikaa.
Kolonoskopia on tehottomampi paksusuolen syövän hoidossa proksimaalisessa paksusuolessa verrattuna distaaliseen paksusuolessa , mikä saattaa johtua riittämättömästä suolen valmistelusta proksimaalisessa paksusuolessa. Kuitenkin vain harvoissa tutkimuksissa on selvitetty tekijöitä, jotka liittyvät huonoon valmisteluun proksimaalisessa paksusuolessa.
Tässä tutkimuksessa suolen valmistelu oikeassa paksusuolessa oli huonompi kuin distaalisessa paksusuolessa, mikä liittyi naissukupuoleen, pieneen vyötäröön ja pidempään ensimmäiseen ulostamiseen kuluneeseen aikaan.
Potilaista puolet sai suolen liikkeelle 1 h:n kuluessa, ja ensimmäinen ulostamiseen kulunut aika oli keskiarvoltaan 54,35 min. Tämä havainto on samankaltainen kuin aiempi raportti suolen valmistelun aiheuttamasta suolen liikkeen kinetiikasta . Kyseisessä tutkimuksessa käytettiin kuitenkin PEG-elektrolyyttihuuhteluliuosta, joka sisälsi askorbiinihappoa (PEG-ELS+asc) (MoviPrep; Salix Pharmaceuticals, Raleigh, NC). Lisäksi emme tukeutuneet potilaan raportointiin ensimmäisestä ulostamisajankohdasta. Oikean paksusuolen riittämätön valmistelu liittyi pidempään ensimmäiseen ulostamisaikaan, mikä saattoi johtua suolen hitaasta kinetiikasta, esim. ummetuksesta. Ummetus liittyy tiettävästi suolen huonoon valmisteluun . Vaikka missään tutkimuksessa ei ole arvioitu ensimmäistä ulostamisaikaa suolen valmistelun aikana ummetuspotilailla, ensimmäinen ulostaminen viivästyy laksatiivin nauttimisen jälkeen potilailla, joilla on ummetus . Siksi potilailla, joilla on hidas suolen kinetiikka, on todennäköisesti pidempi viive ensimmäiseen ulostamiseen ja huono suolen valmistelu, erityisesti oikeassa paksusuolessa. Suljimme pois potilaat, joilla oli sairauksia (esim. diabetes), sekä potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suolen toimintaan. Osoitimme, että pitkä ulostamisaika viittaa puutteelliseen suolen valmisteluun proksimaalisessa paksusuolessa. Näin ollen näillä potilailla, joilla on pitkä ensimmäinen ulostusaika, suosittelemme aktiviteetteja, jotka voivat lisätä suolen toimintaa, tai pitkää juoksutusaikaa viimeisestä ulosteen ottamisesta toimenpiteeseen.
Miehinen sukupuoli on tiettävästi riittämättömän suolen valmistelun ennustaja . Tämä on ristiriidassa havaintomme kanssa, jonka mukaan naisilla oli huomattavasti suurempi todennäköisyys riittämättömään suolen valmisteluun. Nämä sukupuolierot selittyvät yleensä erilaisilla asenteilla terveydenhuoltoa kohtaan ja eroilla miesten ja naisten suolen valmistelun noudattamisessa . Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet olivat kuitenkin koulutettuja ja suorittivat suolen valmistelun sairaalassa. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa arvioitiin koko suolen valmistelutilannetta eikä kutakin segmenttiä, ja mukaan otettiin potilaita, joilla oli liitännäissairauksia, sekä potilaita, jotka käyttivät suolen kinetiikkaan mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä. Äskettäisessä laajassa kohorttitutkimuksessa raportoitiin, että naisilla oli suuri osuus negatiivisen kolonoskopian jälkeen puuttuvasta paksusuolen syövästä, ja puuttuva paksusuolen syöpä oli useimmiten proksimaalisessa paksusuolessa. Havaintomme, jonka mukaan oikean paksusuolen riittämätön valmistelu on yleisempää naisilla, saattaa selittää tämän tuloksen.
Mielenkiintoista on, että oikean paksusuolen riittämätön suoliston valmistelu oli yhteydessä pieneen vyötäröön, mutta ei BMI:hen. Pienempi vyötärönympärys on yhteydessä pidempään paksusuolen sisääntuloaikaan . Tämä voi puolestaan liittyä pienempään vatsaonteloon, mikä johtaa akuuttiin paksusuolen mutkalle, ummetukseen ja viivästyneeseen PEG:n erittymiseen. Siksi henkilöillä, joilla on pieni vyötärö, on suurempi todennäköisyys, että suolen valmistelu oikeassa paksusuolessa on riittämätöntä. Tämä havainto on ristiriidassa Rotondanon ym. tulosten kanssa, joissa todettiin, että miessukupuoli, korkeampi BMI, krooninen ummetus ja juoksuaika olivat yhteydessä oikean paksusuolen riittämättömään suolen puhdistukseen. Kyseiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kuitenkin hyvin heterogeenisiä, mikä tarkoittaa erilaisia indikaatioita, laitos- tai avohoitopotilaita ja vaihtelevia liitännäissairauksia. Nämä heterogeenisyydet ovat saattaneet vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen, joten lisätutkimuksia tarvitaan.
Harkiten tämän tutkimuksen tuloksia, joiden mukaan naisilla, joilla oli ohut vyötärö, oli riittämätön suolen valmistelu proksimaalisessa paksusuolessa, lääkäreiden tulisi suositella aktiviteetteja, jotka voivat lisätä suolen liikkumista, tai pitkiä kiitorata-aikoja viimeisestä puhdistautumisannoksesta toimenpiteeseen.
Tämän tutkimuksen vahvuus oli se, että kaikki koehenkilöt nauttivat PEG:n kattavassa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa ja kaikki indikaattorit, mukaan lukien ensimmäinen ulostamisaika, määriteltiin tutkijoiden toimesta. Lisäksi suljimme pois potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, sekä potilaat, joilla oli tiloja, jotka voivat vaikuttaa suolen kinetiikkaan. Tässä tutkimuksessa oli myös useita rajoituksia. Ensinnäkin tutkimukseen osallistui suhteellisen vähän naispuolisia koehenkilöitä. Toiseksi koehenkilöt olivat nuorempia ja ADR oli pienempi kuin aiemmissa raporteissa. Tuoreeseen tutkimukseen verrattuna tutkimuksessamme mukana olleet henkilöt olivat 10 vuotta nuorempia, ja heidän kolonoskopian käyttöaiheensa oli seulonta. Siksi adenoomien ja polyyppien havaitsemisasteet olisivat alhaiset, eikä näiden kahden ryhmän välillä olisi eroa. Kolmanneksi emme kartoittaneet koehenkilöiden suolistotottumuksia, mikä saattaisi johtaa valikoitumisharhaan.
Johtopäätöksenä voidaan todeta, että naissukupuoli, pieni vyötärönympärys ja pitkä ensimmäinen ulostamisaika olivat yhteydessä oikean paksusuolen riittämättömään suolen valmisteluun. Kliinikoiden tulisi olla tietoisia tästä ennen kolonoskopiaa ja tarkistaa peräsuolen ulosteen kirkkaus naisilta, joilla on pieni vyötärö ja pidempi ensimmäinen ulostamisaika. Tarvitaan kuitenkin lisätutkimuksia ensimmäisen ulostamisajankohdan hallinnan vaikutuksesta suolen puhdistumiseen. Lisäksi olisi kehitettävä menetelmiä, joilla parannetaan suolen puhdistumista potilailla, joilla suolen toiminta on hidasta.
Tietojen saatavuus
Tämän tutkimuksen tulosten tukena käytetyt tiedot ovat pyynnöstä saatavissa vastaavalta kirjoittajalta.
Julkistaminen
Tutkimus esiteltiin posteriesityksenä Digestive Disease Week -tapahtumassa Chicagossa, Yhdysvalloissa toukokuussa 2017.
Interressiristiriidat
Tekijät ilmoittavat, että heillä ei ole eturistiriitoja tähän artikkeliin liittyen.
Kiitokset
Tekijät kiittävät Katolisen Lääkärikeskuksen tutkimussäätiön taloudellista tukea ohjelmavuodelle 2013.
Katolisen Lääkärikeskuksen tutkimussäätiöltä.